抗肿瘤药物行业分析报告Word下载.docx
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一、人口老龄化;
二、人口城市化;
三、饮食习惯变化;
四、环境污染。
老龄人口肿瘤发病率更高。
《2012年中国肿瘤登记年报》显示:
我国35-39岁年龄段恶性肿瘤发病率为87.07/10万;
40-44岁年龄段恶性肿瘤发病率几乎翻倍,达到154.53/10万;
60岁以上人群发病率则超过1000/10万;
且平均而言,年龄每增加1岁,恶性肿瘤发病率将上升11.44/10万。
人口老龄化的到来将显著促进肿瘤发病率提高。
城市人口肿瘤发病率更高。
据《2013年中国肿瘤登记年报》披露,2010年我国城市人口肿瘤发病率为256.4/10万,显著高于农村病人肿瘤发病率213.7/10万。
饮食习惯向“高蛋白、高脂肪”饮食转变推动结直肠癌、乳腺癌等发病率提高。
以上海为例,由于饮食较早向“高蛋白、高脂肪”等西化饮食方向发展,结直肠癌发病率已经由以前的第六位升高至第二位(广州更是排名第一)。
另外,研究认为近年来乳腺癌发病率的上升也与此饮食习惯变迁有关。
环境污染推动肺癌等发病率上升。
当前肺癌已经成为我国发病率第一位肿瘤,年发病人数60万人,占全球1/3左右。
专家认为,PM2.5上的吸附物已经渐渐成为肺癌的最主要病因。
因为PM2.5颗粒小,容易在空气中长时间漂浮,期间会吸附大量重金属、化学污染物,被人体吸入后,有害物质伴随进入胸腔、肺泡甚至血液,最终诱发肺癌。
2020年我国肿瘤发病人数将高达550万人,相比2010年增长78%。
根据中商情报网保守预测,2020年我国肿瘤发病人数将增至550万人(中国肿瘤登记中心陈万春主任预测将达到660万人),相比2010年增加78%,10年CAGR=5.9%。
(2)肿瘤病人生存期延长
肿瘤病人生存期延长已成为全球普遍特征。
由于肿瘤检测手段的不断进步、新型治疗手段和治疗药物的不断涌现、以及肿瘤治疗的不断规范,肿瘤病人的生存期在不断延长。
据癌症慈善机构英国麦美伦癌症援助中心数据,英国肿瘤病人平均生存时间已从1970年的1年上升至2010年的6-7年。
另外,文献数据也表明,美国肿瘤病人5年存活率已从2000年55%上升至2005年的65%以上,且上升趋势仍在进一步延续。
新型治疗药物上市促进肿瘤病人生存期延长典型案例:
对于慢性粒细胞白血病(CML)病人而言,无伊马替尼,平均存活3-6年;
有伊马替尼,85%-90%病人生存长达10年。
NHL(非霍奇金淋巴瘤)、Breast(乳腺癌)、RCC(肾细胞癌)
我国肿瘤病人5年生存率仅25%,改善空间很大!
一项关于美、日、英、中四国肿瘤患者5年生存率的比较研究发现,目前我国肿瘤病人的5年生存率仅25%左右,同期美国肿瘤病人5年生存率超过70%,英日病人5年生存率亦达到65%左右。
相比发达国家平均水平,我国肿瘤病人5年生存率总体提升空间仍有2倍。
另外,根据上海市卫生局公布数据,2010年上海肿瘤病人五年生存率约36%。
虽然该数据已比2000年上升8个百分点,但是仍然比发达国家低15个百分点以上。
展望未来,我国肿瘤病人5年生存率有望向发达国家逐步靠拢,病人生存期将不断延长。
(3)大病医保政策持续推进
9种肿瘤目前已经纳入大病医保保障范围!
大病医保政策是我国针对城市居民医保病人、农村新农合病人患大病后在基本医保报销后仍需个人负担的合理费用再报销50%以上的一项政策。
大病医保于2010开始试点,最初试点病种仅儿童白血病、先天性心脏病两个病种,经过两次扩容,目前试点病种已达20种,其中肿瘤病种共9种。
大病医保将显著提高病人实际报销率!
根据2012年8月30日六部委联合发布的《关于开展城乡居民大病保险工作的指导意见》,大病医保将给予基本医保报销后个人负担的合理费用再报销50%以上,我们测算这将在很大程度上提高病人的实际报销率。
假设某新农合病人患大病花费10万元,当地新农合报销限额8万元(全国均值),报销比例70%(全国均值),则新农合报销5.6万。
剩余自付费用4.4万,大病医保再报销50%以上,即2.2万,病人实际自付仅2.2万。
实际报销率将由56%提升至78%。
若病人大病花费20万元,则实际报销率将由28%提升至64%以上。
大病医保政策目前正在各省加速落地,政策影响力将逐步显现!
大病医保政策2010年国家即开始试点,但在实施初期由于缺乏国家正式文件的规范,各地实施进度参差不齐,市场影响力并不大。
2012年国家正式出台文件《关于开展城乡居民大病保险工作的指导意见》,明确要求所有省份均必须在2014年6月底前制定本省实施方案,并确定试点城市。
目前各省均加快了大病医保的实施步伐,据人社部统计,截止2013年底,大病医保政策已在27个省137个试点城市得到了推进落实。
大病医保的加速落地将对抗肿瘤药的中短期成长起到显著的促进作用。
总结:
抗肿瘤药未来成长动力充足,高增速有望维持。
长期而言,由于“肿瘤发病率提升”、“肿瘤病人生存期延长”均为确定性趋势且提升空间均比较大,我们认为抗肿瘤药的长期成长将有望得以维持;
而在中短期内,由于大病医保政策目前已经获得实质性推进,也将对抗肿瘤药的短期增长提供进一步的支撑。
二、抗肿瘤中成药投资价值更显著
1、抗肿瘤中成药:
百亿规模,更快成长
抗肿瘤中成药市场规模约120亿,占抗肿瘤药比例约1/5。
我国抗肿瘤药按主要成分不同可简单分为抗肿瘤化学药(含生物制品)和抗肿瘤中成药,其中化药规模较大,预计13年终端已达500亿左右,中成药规模则相对较小,目前仅120亿左右,占抗肿瘤药总体比例约1/5。
抗肿瘤中成药按照给药方式的不同,自身又可分为抗肿瘤中药注射剂与抗肿瘤口服中成药,目前两者的市场规模之比约为2:
1(注射剂80亿,口服药40亿)。
抗肿瘤中成药增速更快。
抗肿瘤中成药虽然总体规模相对较小,但是市场增速却更快。
根据中国药学会样本医院数据估算,2010-2013年我国抗肿瘤中成药复合增速高达28.77%,而同期抗肿瘤化学药复合增速仅17.25%。
由于抗肿瘤中成药具备更好的成长性,本报告主要研究抗肿瘤中成药。
抗肿瘤中成药销售额、增速来自中国药学会样本医院;
抗肿瘤化学药增速直接使用PDB“抗肿瘤药”大类增速数据,“抗肿瘤药”大类包含少部分中成药
2、抗肿瘤中成药:
比较优势明显、未来成长更可期
抗肿瘤中成药近年来成长更为迅速与其自身的比较优势密切相关。
我们认为,与抗肿瘤化学药相比,抗肿瘤中成药至少具备四个方面的优势:
一、基层医疗机构发展空间更大;
二、临床适用范围更广;
三、副作用更小;
四、招标降价压力更小。
在上述四大优势推动下,抗肿瘤中成药未来仍有望继续取得快于抗肿瘤化学药的市场增速。
(1)基层医院发展空间更大
基层医院终端药品增速最快,市场机会最大。
在新医改推动下,尤其是伴随着新农合参保人数的不断扩大以及其报销限额的不断提升,近年来以县级医院为代表的基层医疗卫生机构用药增速非常快。
按照中康资讯对我国药品市场5类终端的分析,2012年县级医院终端药品市场规模已达1560亿元,增速25.8%,在5类终端中增速唯一超过20%。
基于此,我们认为,县级医院将成为行业下一阶段增长的最佳细分市场。
抗肿瘤中成药更能有限抢抓县级医院机遇,高成长更确定。
据统计,当前我国三级医院抗肿瘤中成药占所有抗肿瘤药份额约为19%,而在基层一、二级医院里该份额仅为8%。
我们认为,相比高端医院而言,抗肿瘤中成药目前在一、二级医院的份额偏低。
未来一方面受益于县级医院本身高增长,另一方面受益于其市场份额逐步提高(县级医院绝大多数为一、二级医院),抗肿瘤中成药将更能有效抓住县级市场机遇,从而取得比化学药更确定的高成长。
事实上我国国情是越往基层、医生和病人对中医药均越为认可。
因此我们认为基层医院抗肿瘤中成药占比高于高端医院才较为合理。
在发展更为成熟的心脑血管药物领域,我们即能发现“越往基层中成药占比越高”的现象。
(2)临床适用范围更广
抗肿瘤中成药临床适用范围更广与其独特的作用机制密切相关:
一、增效减毒、提高病人免疫力;
二、少数品种可能也具备一定的杀灭癌细胞、镇痛作用。
也就是说,抗肿瘤中成药并不是针对具体的癌症类型发挥针对性作用,而是配合化疗药使用,起着增加化疗效果、减轻化疗毒性、同时提高病人免疫力的作用。
从这个角度而言,抗肿瘤中成药的临床适用范围实际为所有肿瘤病人。
反观抗肿瘤化学药,其适用范围则相对较为狭窄,仅对部分肿瘤类型有效,比如来曲唑等激素类抗肿瘤药仅对激素依赖型肿瘤(乳腺癌、卵巢癌等)有效。
(3)副作用更小
上面提到,抗肿瘤中成药的作用机制主要是“增效减毒、提高免疫力”,多数品种实际并不具备杀灭癌细胞的作用(或者仅具备微弱的作用)。
相应地,与抗肿瘤化学药相比,他们对正常细胞的毒性也就较小。
对正常细胞较小的毒性也就意味着较小的临床副作用。
(4)招标降价压力较小
与化学药不同,中成药的一个最大特点就是独家品种多。
以抗肿瘤中药注射剂为例,目前临床主要使用品种有11种,其中仅2个品种为非独家品种(香菇多糖注射剂、鸦胆子油乳注射剂)。
虽然在临床推广过程中同一类的独家品种之间也有竞争,但是在药品招标过程中,由于不同品种的分组并不相同,它们之间并没有中标以及中标价格的竞争。
因此,大多数抗肿瘤中成药品种实际招标降价压力非常小。
抗肿瘤中成药未来高成长将更为确定。
综上我们可以看到,相比抗肿瘤化学药而言,抗肿瘤中成药当前在基层医院份额偏小,未来一方面受益于基层高增长,另一方面受益于其份额提升,抗肿瘤中成药在基层医院成长空间更广阔;
另外,抗肿瘤中成药的作用机制主要为“增效减毒、提高免疫力”,这就决定了其临床适用范围更广、副作用更低的特性;
再者,抗肿瘤中成药还具备招标降价压力更小的优势。
我们认为,在上述四大优势持续护航下,未来几年内抗肿瘤中成药有望继续维持高于化学药的整体增速,高成长将更为确定。
三、抗肿瘤中药注射剂:
品种分化开始、优选品种最重要
1、抗肿瘤中药注射剂历史增长较快、竞争格局好,但空间变小
抗肿瘤中药注射剂作为抗肿瘤中成药的重要组成部分,目前市场规模已经达到80亿,占抗肿瘤中成药比例约为2/3。
我们认为,抗肿瘤中药注射剂历史增速较快,同时竞争格局也较好,整体仍具备较好的投资价值;
但在另一方面,我们也应看到其离市场天花板渐行渐近,所有品种同时高增长的时代将成为过去,未来品种分化在所难免。
抗肿瘤中药注射剂历史增速较快。
根据中国药学会样本医院数据,10-13年抗肿瘤中药注射剂历史收入复合增速达22.6%,超出药品市场平均增速达4个百分点,总体增长较快。
抗肿瘤中药注射剂总体竞争格局好:
一、目前国内市场实际在售的抗肿瘤中药注射剂仅11个品种;
二、在这11个品种中,除香菇多糖注射剂、鸦胆子油乳注射液分别有5家、3家生产企业之外,其余9个品种均为独家品种(竞争厂家数量少);
三、从2007年新的药品审评办法颁布以来,并无新的抗肿瘤中药注射剂上市(无新品竞争)。
现有竞争对手较少以及无新品上市的局面共同保证了多数老品种的长期发展空间。
对比心脑血管中药注射剂,其竞争格局则相对较为恶劣:
一、目前市场实际在售的心脑血管中药注射剂超过30种,其中多达15个品种已进入国家医保目录;
二、新药审评办法颁布以来,心脑血管中药注射剂新品也已上市3个品种。
抗肿瘤中药注射剂离天花板已渐行渐近。
经过近年来的高速增长,抗肿瘤中药注射剂市场规模不断扩大,但是当前其实际用量已经离理论天花板越来越近。
理论用量:
年用药人次约406万。
按照2013年中国肿瘤登记年报最新数据,2010年我国新增肿瘤病人307万,肿瘤死亡病人220万,存量肿瘤病人预计达800万人(美国肿瘤病人平均存活7年,英国6-7年,亚洲4年,在此假设中国2.5年)。
假设未来每年新增肿瘤病人的80%、存量病人的20%使用抗肿瘤中药注射剂,则其每年总用药人次的理论空间约为406万人次。
实际用量:
年用药人次已达136万。
另一方面,根据PDB样本医院销售数量换算(全国用量=PDB用量*4),并假设每个病人均使用抗肿瘤中药注射剂2个疗程,目前我国每年抗肿瘤中药注射剂的实际用药人次约136万人次。
1、假设平均每人用药时间为2个疗程,如说明书没有说明单疗程用药天数,则假定单疗程时间为20天(化疗一个周期时间为3-4周,平均一个病人一次化疗2-4个周期);
2、假设全国用量=PDB用量*4
与理论用量相比,抗肿瘤中药注射剂的成长空间仅2倍左右。
即使考虑到医院现实存在的超说明书用量给药、超适应症用药、以及肿瘤发病率提高等因素,我们认为抗肿瘤中药注射剂未来销量的整体成长空间也仅约3-4倍。
受整体市场空间变小的影响,我们认为未来抗肿瘤中药注射剂行业整体增速将趋于放缓,同时品种将开始发生分化,对于未来而言,优选品种将变得至关重要。
2、四维度优选抗肿瘤中药注射剂
行业天花板渐行渐近使得优选品种变得至关重要,那么我们应从什么角度优选投资品种呢?
我们认为,可以从以下四个维度进行优选:
一、基层营销;
二、自身竞争格局;
三、医保;
四、产品价格。
基层营销维度:
优选价格适中、营销模式灵活的品种。
前面我们指出,抗肿瘤中成药目前在一、二级医院等基层医院占比小于三级高端医院(占抗肿瘤药之比),未来随着其占比提升,抗肿瘤中成药在基层医院的成长性将更好。
基于此,对于抗肿瘤中药注射剂而言,我们认为应优选更能适应基层市场的品种。
我们认为,价格适中、并且营销模式灵活的品种将能够更好适应基层市场的需要。
价格适中更符合基层病人支付能力。
由于基层医院病人支付能力相对比较弱(一、自身收入较低;
二、基层医院病人大多为新农合病人,而新农合报销比例相对较低),我们认为,在未来一段时期内,基层医院的放量主力将主要是价格居中的品种。
营销模式灵活更符合基层医院特征。
相对城市三级医院而言,基层医院具备自身独特的特征:
终端多、分布散、单产低。
如采用与大医院相同的营销模式,就有可能产生人均产出低、销售费用失控的局面。
因此,只有营销模式能够根据市场特征进行灵活调整的公司产品才能在基层营销中最终胜出。
基于上述两点,我们看好益佰制药的艾迪注射液在基层医院的营销前景。
益佰制药在基层医院采用“合伙人制”营销模式开拓市场,既调动了销售一线的积极性,同时又能更好地控制销售成本,目前该模式已在基层营销实践中取得了很好的成果。
另外,上市公司中丽珠的参芪扶正注射液、神奇的斑蝥酸钠VB6注射液价格合适,如能辅以适宜的销售模式,也具备在基层医院放量的潜力。
竞争格局维度:
优选独家品种。
从品种自身竞争格局角度看,独家品种优势显著:
一、招标降价压力小;
二、市场推广过程中面临的竞争强度相对较弱。
当前医院主要在售的抗肿瘤中药注射剂除香菇多糖注射剂(5家)、鸦胆子油乳注射液(3家)外,其余9个品种均为独家品种。
医保维度:
优选当前未进国家医保、但有潜力新进的品种。
作为最重要的支付手段,医保是决定药品能否放量的关键因素。
从医保角度看,我们认为,未来更有成长潜力的抗肿瘤中药注射剂应为当前只进了部分省医保的品种。
在今年底即将到来的下一轮医保调整中,随着其进入省份数量的增加(甚至进入国家医保),他们面临的成长空间也将更加广阔。
目前11种主要抗肿瘤中药注射剂中,未进全国医保的仅3个品种:
斑蝥酸钠VB6注射液(14省医保)、斑蝥酸钠注射液(9省医保)、香菇多糖注射剂(15省医保)。
其中,贵州神奇制药的斑蝥酸钠VB6注射液、斑蝥酸钠注射液均为独家品种,且目前基数也很小,他们的未来成长性将更好。
价格维度:
优选日治疗费用中、高品种。
由于我国以药养医体制的长期存在,价格高、日治疗费用高的品种由于其更高的利益,中短期内在医院终端仍将更受偏好。
另一方面,由于医保资金的逐步紧张导致2012年底国家三部委出台了《关于开展基本医疗保险付费总额控制的意见》,医保控费正逐步成为各地重要的政策诉求,实施力度也逐渐加大。
在此影响下,我们认为价格居中的品种生命周期会得到延长,它们也会在更长时期内维持较好的成长性。
综合考虑以药养医体制和医保控费政策的影响,我们认为,从价格角度看,价格(日治疗费用)中高的品种机会相对更优。
12年基数、13年增速为中国药学会样本医院数据
优选基层营销模式灵活、有潜力新进国家医保以及价格中高的独家品种。
在细分行业市场发展空间逐步变小的背景下,我们认为基层营销模式灵活、未进入国家医保、价格中高的独家品种将更具成长性。
综合上述因素,在上市公司现有品种中,我们看好益佰制药的艾迪注射液(基层营销模式适合市场需要)、神奇制药的斑蝥酸钠VB6注射液(14省医保,具扩张空间),较为看好丽珠集团的参芪扶正注射液以及神奇制药的斑蝥酸钠注射液。
四、抗肿瘤口服中成药:
行业高增长,竞争激烈须看营销
1、抗肿瘤口服中成药增长更快,但竞争更为激烈
抗肿瘤口服中成药作为抗肿瘤中成药的另一个重要组成部分,目前市场规模约40亿,占抗肿瘤中成药比例约1/3。
相对抗肿瘤中药注射剂而言,总体上抗肿瘤口服中成药市场增速更快,但是内部竞争也更为激烈。
过去几年里,医药行业一个非常显著的特征即为中药注射剂高速增长,而在抗肿瘤中药注射剂高增长的背后实际隐藏了另一个重要事实:
抗肿瘤口服中成药年均增速高于抗肿瘤中药注射剂20个百分点。
抗肿瘤口服中成药增速更快除了与其较小的市场规模有关之外,更与其“不仅能住院使用、还能回家长期服用”的特性有关。
前文我们提到,我国肿瘤疾病一个重要特征即为“肿瘤病人生存期不断延长”,这即意味着病人回家后服药时间的延长。
正是在此因素推动之下,抗肿瘤口服中成药在过去几年内实现了远高于抗肿瘤中药注射剂的市场增速。
展望未来,随着肿瘤病人生存期进一步延长,我们认为抗肿瘤口服中成药增速或将长期高于抗肿瘤中药注射剂。
抗肿瘤口服中成药高、低端品种同时实现快速增长。
由于医院对高价药的偏好,在同一类药品中通常高价品种增速较快、而低价品种则一般仅能维持低速增长甚至负增长。
对于抗肿瘤口服中成药而言,我们发现虽然低端品种增速相对较低,但从绝对值来看,两者均实现了快速增长。
我们以日治疗费用30元划线,10-13年抗肿瘤口服中成药高端品种复合增速高达47.3%,同期低端品种复合增速亦达到31.6%。
抗肿瘤口服中成药高、低端品种同时高增长或与其市场细分密切相关:
高端品种日治疗费用高,对病人支付能力要求高,病人住院期间使用较;
低端品种价格相对较低,更加适合病人回家后长期服用(如长期服用高价药,病人负担太大)。
因此两者并不完全是替代关系。
未来高端品种受益于住院替代低端品种,低端品种受益于病人生存期延长,两者均有望继续维持快速增长。
在高、低端品种同时快速增长的背景下,我们认为,产品价格将不再是我们投资选择的唯一重要因素,日治疗费用相对较低的品种同样将具备很好的投资机会。
抗肿瘤口服中成药内部竞争更激烈、份额较为分散。
在抗肿瘤口服中成药高增长的另一面,其内部竞争相比抗肿瘤中药注射剂也更为激烈:
1、目前医院在售主要抗肿瘤口服药品种至少32种(VS抗肿瘤中药注射剂11种);
2、09版医保目录内含有抗肿瘤口服中成药35种(VS抗肿瘤中药注射剂10种)。
正是由于其内部的激烈竞争,目前抗肿瘤口服中成药市场份额较为分散,市场并无绝对领导品种。
在抗肿瘤口服中成药数量多、内部竞争激烈的条件下,我们认为营销能力对于产品的发展将至关重要,我们应优选公司营销能力强的品种。
抗肿瘤口服中成药整体前景非常光明,竞争激烈还须看营销。
首先,随着肿瘤病人生存期逐年延长,抗肿瘤口服中成药服药时间也将随之延长,在双轮驱动之下(另一驱动力为肿瘤发病率提高),其未来成长动力也将确定性得以维持。
我们认为抗肿瘤口服中成药未来3-5年内仍有望实现30%以上的复合增速,细分行业整体前景非常光明。
其次,以日治疗费用40元对抗肿瘤口服中成药进行分类,我们发现,高、低端品种同样实现了高增长。
这提示我们,价格高低或许并不是我们投资选择的唯一重要因素。
最后,抗肿瘤口服中成药品种数量多,内部竞争非常激烈。
在此背景下,我们认为,只有具备强大营销能力的公司才能确定性享受行业高增长。
2、抗肿瘤口服中成药:
营销推动产品快速发展
抗肿瘤口服中成药行业增长很快,但是内部竞争也更加激烈。
在竞争激烈的背景下,我们的观点非常明确:
营销对于产品的发展至关重要。
通过对细分行业的梳理,我们认为目前抗肿瘤口服中成药营销主要有三种成功模式:
一、依靠强大的整体营销能力取胜(益佰制药:
复方斑蝥胶囊)、二、依靠强大的学术推广能力取胜(以岭药业:
养正消积胶囊)、三、依靠匹配优质医院代理商取胜(陕西东泰:
华蟾素胶囊)。
复方斑蝥胶囊——强大整体营销能力推动其成为份额最大品种。
益佰制药复方斑蝥胶囊销售持续高增长。
从10-13年,益佰制药复方斑蝥胶囊在中国药学会样本医院增速CAGR达到24.2%,其占抗肿瘤口服中成药份额之比亦达到5%左右,稳居单厂家单品种份额前3名。
益佰制药复方斑蝥胶囊产品力较弱。
复方斑蝥胶囊目前国内共有8个厂家生产,而其他抗肿瘤口服药多数均为独家品种;
益佰制药复方斑蝥胶囊虽为单独定价品种,但是并非唯一单独定价(另一单独定价厂家为重庆希尔安);
复方斑蝥胶囊日治疗费用较低,仅14元,而抗肿瘤口服中成药日治疗费用中位数约为30-40元。
复方斑蝥胶囊在产品竞争力相对较弱的情况下之所以能够高增长与益佰制药强大的整体营销能力密切相关:
一、公司天生具备营销基因,6个创始人均为营销出身;
二、公司现任主要高管销售经验均非常丰富,营销经历超过15年;
三、公司营销能力获得业内广泛认可,独家代理诸多产品即为证据。
益佰强大的整体营销能力也使得其市场占比(占所有复方斑蝥胶囊销售额之比)从05年49%一路上升至13年71%。
养正消积
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