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12、促红细胞生成素:
是一类由肾脏分泌的重要激素,临床上治疗慢性肾功能衰竭引起的贫血和治疗肿瘤化疗后贫血。
13、胰岛素:
胰岛素是由胰岛β细胞分泌的一种蛋白质激素。
临床上用于治疗糖尿病。
14、物料的定义、储存和保管:
P491
物料是指药品生产过程中使用的原料、辅料、包装材料等。
对物料的储存、保管要求:
(1)对温度、湿度或者其他条件有特殊要求的物料、中间产品和成品,要求按规定条件储存.
(2)固体、液体原料要求分开储存;
挥发性物料要求注意避免污染其他物料。
(3)炮制、整理加工后的净药材要求使用清洁容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开。
(4)麻醉药品、精神药品、毒性药品(包括药材)、放射性药品及易燃、易爆和其他危险品的验收、储存、保管要严格执行国家有关的规定。
(5)菌毒种的验收、储存、保管、使用、销毁要求执行国家有关医学微生物菌种保管的规定。
(6)物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过3年,期满后应复验。
储存期内如有特殊情况应及时复验。
15、免疫应答的三个阶段:
感应阶段、反应阶段和效应阶段。
P207
16、注射剂治疗检查内容:
除含量外必须进行无菌性、热原、澄明度、安全性、PH、渗透压检查。
P432
17、靶向给药制剂通常分为哪几类型:
P451
依据靶向制剂在体内的行为方式可分为⑴被动靶向制剂;
⑵主动靶向制剂;
⑶物理化学靶向制剂。
(其中物理化学靶向制剂又分为磁性、栓塞、热敏、PH敏感靶向制剂四种,老师强调过要记)
18、半固体剂型、固体剂型:
P421固体剂型有散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。
半固体剂型有软膏剂、糊剂,浸膏剂等。
19、基因治疗、基因诊断定义:
P537
基因诊断:
是以探测基因的存在、分析基因的类型和缺陷及其表达功能是否正常,从而达到诊断疾病的一种方法。
目前应用最广泛的基本诊断是新生儿遗传性疾病的诊断。
基因治疗:
是指将遗传物质导入载体或受体细胞,通过替代缺陷基因、修正错误基因、对抗异常基因、调节基因产物的表达方式以实现治疗疾病目的的一种治疗方法。
20、常用的抗结核药物:
异烟肼、利福平、乙胺丁醇、链霉素、吡嗪酰胺P250
21、气雾剂定义、组成:
P446
气雾剂系指药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂。
气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统组成的。
22、药品流通:
是从整体来看药品从生产者转移到患者的活动、体系和过程,包括了药品流、货币流、药品所有权流和药品信息流。
P10
23、缓释制剂定义、作用特点:
P448
缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂,药物释放主要是一级速度过程。
特点:
(1)对半衰期短的或需要频繁给药的药物,可以减少服药次数,使用方便,这样可以大大提高病人服药的顺应性,特别适用于需要长期服药的慢性疾病患者。
(2)使血药浓度平稳,避免或减小峰谷现象,有利于降低药物的毒副作用。
(3)可减少用药的总剂量,因此可用最小剂量达到最大效果。
24、药剂学中常采用的灭菌方法:
物理灭菌法,化学灭菌法,无菌操作法。
P430
其中物理灭菌法又可分为:
1、干热灭菌法
2、湿热灭菌法
(1)热压灭菌法
(2)流通蒸气灭菌法(3)煮沸灭菌法(4)低温间隙灭菌法
3、过虑除菌法
4、射线灭菌法
25、药品检验工作的基本程序包括分析样品的取样、检验、写出检验报告等三个部分。
P392
26、药事管理学定义、研究方法P453
药事管理学是药学科学与社会科学相互交叉、渗透形成的以药学、管理学、法学、社会学、经济学为主要基础的药学类边缘学科,是运用社会科学的原理和方法研究现代药学事业各部分活动及其管理的基本规律和一般方法的科学。
常见的研究方法有社会调查研究、文献研究和实验性研究3种。
尤以社会调查研究更为常用。
P456
27、药物制剂的定义和质量要求P420
同一剂型可以有不同的药物,同一药物也可制成多种剂型,各种剂型中的具体品种称为药物制剂。
质量要求:
安全、有效、稳定、使用方便。
28、酶工程制药是生物制药的主要技术之一,主要包括药用酶的生产和酶法制药两方面的技术。
P524
29、基因工程制药:
P521
30、细胞工程制药:
P527
31、微生物发酵制药:
是利用微生物进行药物研究、生产和制剂的综合性应用技术科学P530
32、克隆:
是指制备一群由一个亲本而来的彼此相同的子代(无性繁殖系)的操作技术P524
33、细胞融合:
是指人为地使两种不同的生物细胞在同一培养器中,用无性的人工方法进行直接接触,产生能同时表达两个亲本细胞有益性状的细胞杂交技术。
34、质粒:
是一些存在于微生物细胞内染色体外的闭合环状双链的小型DNA分子,是能进行独立复制并保存恒定遗传的辅助性遗传单位。
P523
35、转基因P538
36、苷类结构组成:
糖、苷键、苷元。
P326
37、药学的主要任务P3
(1)研究新药及其制剂
(2)阐明药物作用机制(3)研究药物制备工艺(4)制定药品的质量标准,控制药品质量(5)开拓医药市场,规范药品管理(6)促进、评估及保证药物治疗的质量,制订经济有效的治疗方案(7)运用药学、药理学、医学的知识,开展临床药理学、临床药学的工作,促进合理用药,保障患者的安全、有效、经济、方便应用药物。
38、药品杂质检查项目:
包括一般杂质检查和特殊杂质检查(能简单区分哪些是一般杂质,哪些是特殊杂质)P394
39、经皮给药系统:
系指经皮肤敷贴方式用药,药物由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度、实现疾病治疗或预防的一类制剂。
P449
40、有效成分分离纯化方法P312-315(个人意见)其实这题不用担心,老师说这章不会考大题
(1)根据物质溶解度差别进行分离
(2)根据化合物在两相溶剂间分配比差别进行分离
(3)根据物质吸附力差别——固—液吸附进行分离
(4)根据天然药物化学成分的分子量大小差别进行分离
(5)根据物质解离程度不同进行分离
41、阐明药物的构效关系的作用、将药物制成前药的目的P360、P364
药物的构效关系的作用:
(1)根据所阐明的构效关系,为设计药物指明方向;
(2)构效关系可以反映药物作用的特异性;
(3)研究构效关系,有助于解释、认识药物的作用机制和作用方式。
将药物制成前药的目的:
①改善药物的吸收性能,提高生物利用度;
②提高药物的化学稳定性;
③延长药物作用时间;
④提高药物在作用部位的浓度;
⑤降低药物的毒副作用;
⑥消除药物的不良味觉;
⑦配伍增效。
42、液相色谱法、气相色谱法
以气体为流动相的为气相色谱法,以液体为流动相的为液相色谱法。
P129
高效液相色谱法是色谱分析法的一种,具有高灵敏度,高选择性、高效能、高速度,是制剂含量测定的首选方法。
P395
43、非处方药每个销售单元包装:
P466
非处方药每个销售单元包装必须附着有标签、说明书。
44、根据药品的化学性质不同将药品分为哪几类:
天然药物、化学药物、生物制药三类P4
45、《基本医疗保险药品目录》所列药品种类P463
包括化学药、中成药、中药饮片。
(化学药与中成药列入基本医疗保险准予支付的药品目录,采用通用名称并标明剂型。
中药饮片列入基本医疗保险不予支付的药品目录。
(了解))
46、国家对药品价格的管理,国家遴选基本药物的原则
国家对药品价格实行政府定价、政府指导价或市场调节价。
政府定价药品主要有两种管理形式:
(1)制定是高零售价格。
(2)部分特殊药品制定出厂、批发和零售三个价格。
P509
我国遴选国家基本药物的原则是:
临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。
P464
47、《药品生产质量管理规范》定义、特点、目的
《药品生产质量管理规范》(GMP)是在药品生产过程中,用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产符合预期标准的优良药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则。
P9
《药品生产质量管理规范》的特点:
(1)GMP具有时效性,是与时俱进、不断发展完善的;
(2)GMP条款通常仅严格规定所要求达到的标准,并不限定实现标准的具体办法。
目的:
(1)减少差错事故的发生,提高产品质量,保护消费者利益;
P488
(2)为提高组织的运作能力提供了有效的方法,使药品生产质量管理的水平整体提升;
(3)药品监督管理规范化;
(4)实施GMP使我国药品生产企业生产的产品进入进入国际药品市场的先决条件。
48、毒、麻、精、放药品处方保存时间P513-515
麻醉药品处方至少保存3年;
精神药品处方至少保存2年;
毒性处方一次有效,取药后处方保存2年备查。
49、吃磺胺药时宜同服的药物P385
甲氧苄啶(与磺胺药物联用,使其抗菌作用增强数倍至数十倍,又称抗菌增效剂)
50、假药和劣药区别P545
假药:
①药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的;
②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品按假药处理:
①国务院卫生行政部门规定禁止使用的;
②未取得批准文号生产的;
③变质不能要用的;
④被污染不能要用的。
劣药:
①药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的;
②超过有效期的;
③其他不符合药品标准规定的。
51、影响药物制剂稳定性的环境因素和处方因素P423
环境因素有:
(1)温度的影响
(2)光线的影响(3)空气中的氧的影响(4)金属离子的影响(5)湿度和水分的影响(6)包装材料的影响。
处方因素有:
(1)pH的影响
(2)溶剂的影响(3)离子强度的影响(4)表面活性剂的影响(5)处方中辅料的影响。
52、细菌耐药性产生的原因P244
(1)产生灭活酶;
(2)改变靶位结构;
(3)增加代谢拮抗物;
(4)改变通透性;
(5)主动外排。
53、硝酸甘油、阿托品、毛果芸香碱、新斯的明、多潘立酮治疗的疾病
硝酸甘油:
(抗心绞痛药),适于各型心绞痛的预防和治疗P221
阿托品:
(抗胆碱药,M受体阻断药)应用:
①治胃肠道绞痛好,胆、肾绞痛差,课缓解尿频、尿急;
②麻醉前给药,流涎,盗汗;
③验光以及眼底检查,虹膜睫状体炎;
④缓慢性心率失常;
⑤抗休克,解救有机磷酸酯类农药或毛果芸香碱中毒。
P210
毛果芸香碱(拟胆碱药):
①青光眼;
②虹膜、睫状体炎。
P209
新斯的明(拟胆碱药):
①重症肌无力;
②术后肠胀气、尿潴留;
③阵发性室上性心动过速;
④肌松剂箭毒中毒的救治。
多潘立酮:
(属于消化系统药物中的止吐药)用于偏头痛,颅外伤,放疗引起的恶心、呕吐。
P233
54、常用抗高血压药物分类、代表药物P223
(1)利尿药,代表药物:
氢氯噻嗪;
(2)钙拮抗药,代表药物:
硝苯地平;
(3)β受体阻断药,代表药物:
普萘洛尔;
(3)肾素—血管紧张素系统抑制药,代表药物:
卡托普利、氯沙坦(5)其他抗高血压药(关于这点再细分的不用记)
55、药学教育中的四大专业课程:
药物化学、药物分析、药理学、药剂学
56、庆大霉素红霉素青霉素林可霉素四环素不良反应
庆大霉素不良反应:
用药过程中可能引起听力减退、耳鸣、眩晕、血尿、排尿次数减少等。
偶有皮疹、恶心、呕吐等。
P248书上没有就不会是大题。
红霉素不良反应:
红霉素严重不良反应少,大剂量口服或静脉注射可出现胃肠道反应如恶心、呕吐、腹泻等。
少数患者可出现过敏性药疹、药热、耳鸣、暂时性耳聋等。
依托红霉素最严重的不良反应是肝损害。
P247
青霉素不良反应:
①局部刺激②过敏反应:
过敏性休克发生率高,应注意防治。
③大剂量静脉注射青霉素钾盐可引起高血钾症。
④大剂量注射可引起青霉素脑病;
治疗梅毒和钩端螺旋体可能发生赫氏反应,症状是全身不适、寒颤、发热、咽痛、心率加快等。
P245
林可霉素不良反应:
可能引起恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒,快速滴注时可能发生低血压。
四环素不良反应:
胃肠刺激、二重感染、影响骨牙生长,长期大剂量使用可致肝毒性。
P248
57、美国建立药物不良反应(ADR)监测报告和规定所有药品的ADR必须报告FDA(食品和药物管理局)P2
58、药品医疗机构、批发企业、零售企业药师的职责P622执业药师的责任;
P624职业义务
59、抗抑郁药物种类P215
可分为①去甲肾上腺素重摄取抑制剂;
②单胺氧化酶抑制剂;
③选择性5—羟色胺再摄取抑制剂。
(临床上常用阿替米林、盐酸丙咪嗪、盐酸氟西汀、氯伏胺、舍曲林)
60、片剂包衣目的P441
(1)掩盖药物的良臭味。
(2)防潮、避光、隔绝空气以增加药物的稳定性。
(3)控制药物在胃肠道的一定部位释放或缓慢释放。
(4)在胃液中因酸性或胃酶破坏的药物、对胃有刺激以及可引起呕吐的药物可以包肠溶性薄膜衣。
(5)可将有配伍变化的药物成分分别置于片芯和衣层,以免发生变化。
(6)改善片剂的外观和便于识别等。
61、药物分析的基本任务P390
药物分析的基本任务为:
①药物成品的检验工作;
②药物生产过程的质量控制;
③药物贮存过程的质量考察;
④临床药物分析工作。
⑤药品质量标准的研究和制定。
62、药品生产卫生工作:
包括环境卫生、工艺卫生和个人卫生。
P492
63、非处方药的定义、特点P462
非处方药是指:
“由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
”
药品适应证可自我诊断、可自我治疗,通常限于自身疾病;
药品的毒性在公认的安全范围内,其效用-风险比值大;
药品滥用、误用的潜在可能性小;
药品作用不掩盖其他疾病;
药品不致细菌耐药性;
一般公众能理解药品标签的忠告性内容,无需医师监督和实验监测即可使用。
64、抗菌药物的作用机制P244
(1)抑制细菌细胞壁合成;
(2)抑制蛋白质合成;
(3)抑制细胞膜功能;
(4)影响叶酸代谢;
(5)抑制DNA合成;
(6)抑制RNA合成。
65、判定药品优劣和真伪的检验P393
判定真伪:
药物的鉴别试验。
(常用的方法有化学法、光谱法、色谱法和生物学法)
真伪的检验:
药物的杂质检查和药物的含量测定。
66、药品注册申请内容P483
药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药申请、补充申请和再注册申请。
67、药物剂型的作用P420
(1)剂型可改变药物作用的性质
(2)剂型能调节药物作用速度
(3)改变剂型可降低或消除药物的毒副作用
(4)某些剂型具有靶向作用
(5)剂型可直接影响疗效
68、CMP要求厂房的照度一般是多少?
P489
主要工作室的照度宜为300lx;
对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。
69、药学发展的四个阶段P1
第一阶段:
从远古时代至十九世纪末利用天然药物的时期
第二阶段:
19世纪末到20世纪50年代,药物合成的兴起,化学治疗的概念得以深化
第三阶段:
主要是指20世纪50、60年代,在合成药物大量上市的同时,生物化学取得了巨大的进展
第四阶段:
是指20世纪70年代以来的近几十年,医学、化学、生物学三者紧密结合,研究体内调控过程,从整体直达分子水平。
多学科渗透交叉,可称为生物药学时期
70、肝素和香豆素过量引起出血的解决办法P229
肝素过量引起出血,用鱼精蛋白对抗。
香豆素类过量引起出血用VitK对抗。
71、硫酸镁不同剂型的作用P214
硫酸镁口服剂型用做泻下药,但静脉滴注可引起中枢抑制和骨骼肌松弛,有镇静、止痉作用,用于各种原因引起的惊厥。
72、新药注册申报与审批P483-484
73、《中国药典》的内容分为:
凡例、正文、附录、和索引四部分。
(正文是药典的主要内容,为所收载药品或制剂的质量标准。
附录包括制剂通则、一般鉴别试验等)P391
74、药品不良反应:
是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
75、中药有效成分的溶剂提取:
煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法。
P312(应该会出这道题,填空)
1、题型:
选择、判断、填空、简答。
具体分值分配不明,不过简答占不少分,重点讲的要背熟。
2、第四章天然药物化学和第九章生物技术不考大题。
3、以上答案如果只有页码,就是找不到具体答案的,自己对着书看看,出大题的几率较小。
4、考试时间:
20周星期一(即10号)晚上6:
30—8:
30地点1201
如有疑问,欢迎讨论。
琳
祝同学们新年快乐,天天开心!
THANKS!
!
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