注射剂习题汇总Word格式.docx
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A蛋白质B胆固醇C脂多糖D磷脂E生物激素
14滴眼剂中除混悬型滴眼剂外,一般不宜加入哪
种物质作为附加剂
A高分子化合物B抗氧剂C抑菌剂D表面活性剂E
等渗调整剂
15滤过是制备注射剂的关键步骤之一,下列哪种
滤器起不到精滤作用
A多孔素瓷滤棒B板框过滤器C3号或4号垂熔玻
璃滤棒D微孔滤膜E超滤膜
16下列论述哪个是正确的
A5%与10%葡萄糖输液均为等渗溶液
B5%与10%葡萄糖输液均为等张溶液
C5%葡萄糖输液为等渗溶液,10%葡萄糖输液为等
张溶液
D5%葡萄糖输液为等张溶液,10%葡萄糖输液为等渗
溶液
E5%与10%葡萄糖输液既不是等渗也不是等张溶液
17维生素C注射液中可应用的抗氧剂是
A焦亚硫酸钠或亚硫酸钠B焦亚硫酸钠或亚硫酸氢
钠C亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠D硫代硫酸钠或维生
素EE维生素E或亚硫酸钠
18静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.5%(g/ml),它
的作用是
A等张调节剂B乳化剂C溶剂D保湿剂
E增稠剂
19双黄连注射液的配方是
A金银花、黄连、黄柏B金银花、黄连、连翘
C金银花、黄柏、连翘D金银花、黄连、黄芩
E金银花、黄芩、连翘
20氯化钠注射液pH值为
A3.5-8.0B3.0-10.0C4.5-7.0D4.0-9.0E6.0-9.5
21配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的
A精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区
B配液、粗滤、蒸馏、注射用水为控制区
C配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区
D精滤、灌封、封口、灭菌为洁净区
E清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区
22下列有关除去热原方法的叙述错误的为
A250℃、30分钟以上干热灭菌能破坏热原活性
B重铬酸钠-硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性
C在浓配液中加入0.1%-0.5%(g/ml)的活性炭除去
热原
D121.5℃、20分钟热压灭菌能破坏热原
E0.22μm微孔滤膜不能除去热原
23以下制备注射用水的流程哪个最合理
A自来水&
#0;
滤过&
电渗析&
蒸馏&
离子交
换&
注射用水
B自来水&
离子交换&
蒸
馏&
C自来水&
D自来水&
E自来水&
注
射用水
24节能、省水、产量高、质量优的蒸馏器是
A亭式蒸馏器B塔式蒸馏器C多效蒸馏器
D石英玻璃蒸馏器E单蒸馏器
25垂熔玻璃滤器使用后用水抽洗,并以什么样的
溶液浸泡处理为好
A重铬酸钾-浓硫酸液B硝酸钠-浓硫酸液
C硝酸钾-浓硫酸液D浓硫酸液E30%H2O2溶液
26以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的
A输液从配制到灭菌以不超过12小时为宜
B输液灭菌时一般应预热15-30分钟
C输液灭菌时一定要排除空气
D输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算
E输液灭菌完毕要放出蒸汽,待压力降至"
0"
后稍停
片刻再缓缓的打开灭菌器门
27中国药典对注射用混悬液的规定(除另有规定
外),药物的粒度应控制在多少μm以下,含多少
μm者应不超过10%
A12;
12-20B10;
10-15C25;
25-35
D15;
15-20E20;
20-30
28下列有关注射剂的叙述哪条是错误的
A注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制
剂
B注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊
型和注射用无菌粉末四类
C配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水
的质量标准
D注射液都应达到药典规定的无菌检查要求
E注射剂车间设计要符合GMP的要求
29下面是关于增加注射剂稳定性的叙述,哪一条
是错误的
A醋酸氢化可的松注射液中加入吐温80和羧甲基
纤维素纳作为润湿剂和助悬剂
B维生素C注射液中加入焦亚硫酸钠作为抗氧剂,
依地酸二钠作为络合剂,掩蔽重金属离子对氧化的
催化作用
C在注射液生产中常通入惰性气体,这是防止主药
氧化变色的有效措施之一
D在生产易氧化药物的注射液时,为取得较好的抗
氧化效果,常常是在加入抗氧剂的同时也通入惰性
气体
E磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体,以排除
药液中溶解的氧及容器空间的氧,从而使药液稳定
30冰点为-0.52℃的一切水溶液与红细胞等张,它
们互相之间亦均为等渗
A以上两点都是正确的
B以上两点都是错误的
C第一点是正确的,第二点是错误的
D第一点是错误的,第二点是正确的
E溶液的等渗压与冰点之间没有相关性
31硫酸阿托品滴眼液
处方:
硫酸阿托品10g(NaCl等渗当量0.13)
氯化钠适量
注射用水适量
全量1000ml
指出调节等渗加入氯化钠的量哪一个是正确的
A5.8gB6.3gC7.2gD7.7gE8.5g
32硫酸辛滴眼液
硫酸辛2.5g
硼酸适量
已知:
1%硫酸辛冰点下降为0.085℃
1%硼酸冰点下降为0.283℃
指出调节等渗加入硼酸的量哪一个是正确的
A10.9gB1.1gC17.6gD1.8gE13.5g
33下列因素中哪个对生物F0值没有影响
A容器在灭菌器内的数量合排布
B待灭菌溶液的粘度、容器填充量
C溶剂系统
D容器的大小、形状、热穿透系数
E药液的颜色
34下列有关微孔膜的介绍哪一条是错误的
A微孔总面积占薄膜总面积的80%,孔径大小均匀
B无菌过滤应采用0.3μm或0.22μm的滤膜
C不影响药液的pH值
D在滤过面积、截留粒子大小相同的情况下,膜滤
器的流速要比其他滤器快40倍
E滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12小时以
上,安放时正面朝向药液入口,以防膜的堵塞
35大输液的滤过、灌封要求的洁净级别
A大于10万级B10万级C1万级D1000级E100
级
[B型题]
(36~40题)
按分散系下列注射剂属于哪一类型
A溶液型B混悬型C乳浊型D注射用无菌粉末
E胶体型
36注射用头孢唑啉钠
37乳酸环丙沙星注射液
38醋酸泼尼松龙注射液
39静脉脂肪乳注射液
40注射用尿激酶
(41~45题)
A250℃,30-45分钟B160-170℃,2-4小时
C100℃,45分钟D60-80℃,1小时
E115℃,30分钟,表压68.65kPa
41油类灭菌用
42破坏热原用
43输液灭菌用
44肌肉注射液灭菌用
45玻璃安瓿灭菌用
(46~50题)
指出下列药物的适宜灭菌方法
A环氧乙烷灭菌法B流通蒸汽灭菌法C热压灭菌法
D滤过灭菌法E干热灭菌法
46热敏性固体药物
47氯化钠注射液
48维生素C注射液
49胰岛素注射液
50凡士林
(51~52题)
注射剂生产车间对温度的规定
A18-28℃B18-25℃C18-24℃D20-24℃E20-25℃
51控制区
52洁净区
(53~54题)
注射剂生产车间对相对湿度的规定
A45%-65%B40%-60%C50%-65%D45%-60%E50%-60%
53控制区
54洁净区
(55~57题)
适于灌装以下注射液的安瓿
A接近中性的注射液B弱碱性注射液
C碱性较强的注射液DA或BEB或C
55低硼硅酸盐玻璃安瓿
56含钡玻璃安瓿
57含锆玻璃安瓿
(58~62题)
关于无菌产品生产控制
A无积水、无杂草、无垃圾积土、无蚊蝇孳生地
B空气过滤器净化,紫外线灭菌
C不锈钢储罐储存D低碳不锈钢储存罐储存
E初洗用去离子水
58厂区环境
59空气
60纯化水
61注射用水
62注射剂、无菌冲洗剂瓶子的初洗
(63~67题)
指出输液剂的种类
A复方氯化钠注射剂B葡萄糖注射液
C山梨醇注射液D静脉脂肪乳注射液
E羟乙基淀粉注射剂
63代血浆输液
64乳剂输液
65多元醇输液
66糖类输液
67盐类输液
(68~72题)
A紫外线灭菌Bγ射线辐射灭菌C高速热风灭菌
D超声波灭菌E环氧乙烷灭菌
适用于
68塑料容器灭菌
69疫苗制品的灭菌
70空气和表面灭菌
71不耐热药物的灭菌
72小容量安瓿注射液的灭菌
(73~77题)
滴眼剂中常用抑菌剂及其浓度
A0.002%-0.005%B0.03%-0.06%C0.01%-0.02%
D0.15%-0.25%E0.35%-0.5%
73山梨醇
74硝酸苯汞
75三氯叔丁醇
76苯扎溴铵
77对羟基苯甲酸酯类
[C型题]
(78~79题)
A家兔发热试验法B鲎试剂法
C两者均可用D两者均不可用
78《中华人民共和国药典》上法定热原检查法
79复方氯化钠注射液热原检查药典规定的方法
(80~84题)
A输液B滴眼剂C以上均适合D以上均不适合
80粘度适当增大可增强药物的作用,减少刺激性
81必须是等渗溶液
82可在制剂中加入抑菌剂
83必须无热原
84必须用注射用水做溶剂
(85~89题)
A醋酸纤维膜,孔径0.65-0.8μmB快速砂滤棒
CA和B均可使用DA和B均不可使用
85过滤极低浓度的生物碱溶液
86无菌过滤
87注射液的脱碳过滤
88过高浓度醇的药物
895%葡萄糖注射液的过滤
(90~94题)
A注射剂B滴眼剂C两者均有D两者均无
90要求适宜pH值
91澄明度检查
92热原检查
93要求适宜的渗透压
94要求无菌
(95~99题)
关于注射剂的附加剂
A增加注射剂的化学稳定性B增加注射剂的物理稳
定性C两者均可D两者均不可
95叔丁对甲氧酚
96吐温-80
97羧甲基纤维素钠
98苯甲醇
99羟苯乙酯
[X型题]
100可作为磺胺乙酰钠滴眼剂抗氧剂的是
A焦亚硫酸钠B亚硫酸氢钠C亚硫酸钠
D硫代硫酸钠E山梨酸钠
101有关灭菌法的论述,哪些是错误的
A辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药品的灭菌
B滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养
剂、试剂或液体药物的灭菌
C灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法
D煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种
E热压灭菌法可使葡萄糖注射液5-HMF含量增加
102我国《药品生产质量管理规范》把空气洁净度
分为哪几个等级
A100级B1000级C1万级D10万级E>
10万级
103热原污染途径是
A从溶剂中带入B从原料中带入
C从容器、用具、管道和装置等带入
D制备过程中的污染E从输液器具带入
104注射剂中污染微粒的主要途径是
A原辅料B容器及生产用具C工艺条件
D环境空气E使用过程
105注射液机械灌封中可能出现的问题是
A装量不准确B焦头C漏封D鼓泡E药液蒸发
106下面是关于制备注射剂的有关问题,指出哪些
A配制注射液用的水可以是蒸馏水
B市售的化学试剂如"
化学纯"
或"
分析纯"
,如含量
达到或超过药典规定可以用作原料配制注射液
C一些不易滤清或稍带一些杂质的药液,可加
0.1%-0.3%的针剂用活性炭处理
D药液的过滤采用粗滤与精滤结合的形式,其顺序:
药液-->
板框压滤机-->
垂熔玻璃滤球-->
微孔滤膜
-->
药液灌封
E微孔滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12小
时以上。
安放时,反面朝向药液入口,有利于防止
膜的堵塞
107可作为氯霉素滴眼剂pH调节剂的是
A10%盐酸B硼砂C羟苯乙酯D硼酸E硫柳汞
108冷冻干燥法的优点是
A可避免药物因高热而分解变质
B制品含水量低、有利于长期储存
C产品质地疏松,加水后可迅速溶解
D产品中的异物比用其他方法生产的少
E剂量准确,外观优良
109有关注射剂灭菌的叙述中正确的是
A灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B输液剂在115℃需灭菌30分钟
C微生物在中性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中
次之,酸性不利于微生物的繁殖
D能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭
菌时间
E滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
110注射液滤过除菌可采用
A细号砂滤棒
B6号垂熔玻璃漏斗
C0.22μm的微孔滤膜
D硝酸纤维素微孔滤膜
E板框滤器
111葡萄糖注射液常出现澄明度合格率低的情况,
可采取哪些措施解决
A滤过、灌装、封口工序要求达到100级洁净度
B浓配,先配成50%-60%的浓溶液
C加适量盐酸D加0.1%针用活性炭
E加热煮沸15分钟,趁热过滤脱碳
112生产注射剂时常加入适当活性炭,其作用是
A吸收热原B增加主药的稳定性
C助滤D脱色E提高澄明度
113关于注射剂的质量要求正确的是
A注射剂成品不应含有任何活的微生物
B装量10ml以上的注射剂均需进行热原检查
C注射剂一般应避在凉暗处保存
D注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值
E注射剂必须等渗
114注射剂的玻璃容器的质量要求
A无色、透明、洁净、不得有气泡、麻点及砂粒等
B优良的耐热性C足够的物理强度
D高度的化学稳定性E熔点较低,易于溶封
115关于二巯基丙醇注射液的叙述哪些是错误的
处方:
二巯基丙醇1000g
苯甲酸苄酯1920g
注射用油加至10000ml
A注射用油121.5℃,30分钟热压灭菌,放冷备用
B苯甲酸苄酯为增溶剂
C生产所用器具、管道必须充分干燥
D在配液中不应接触铁器或生锈容器
E生产时必须专室配制,以避免恶臭污染其他产品
116关于影响注射液滤过因素的叙述哪些是错误
的
A过滤压力差越大,流速越快
B过滤面积越大,流速越快
C滤液粘度越大,流速越大
D毛细管半径越大,流速越快
E毛细管长度越长,流速越快
117将药物制成注射用无菌粉末的目的是
A防止药物风化B阻止药物的挥发
C防止药物的水解D防止药物的潮解
E防止药物的变性
118关于注射用油的叙述哪些是正确的
A注射用应为植物油,常用的是茶油、麻油和大豆
油
B注射用油必须精制,在15℃时应保持澄明
C应无异臭、无酸败味
D色泽不得深于黄色7号标准比色液
E化验检查项目:
碘值为79-128,皂化值为185-200,
酸值不大于0.56
119关于溶液的等渗与等张的叙述哪些是正确的
A等渗溶液是指渗透压与血浆相等溶液,是个物理
化学概念
B等张溶液是指与红细胞膜张力相等的溶液,是个
生物学概念
C等渗不一定等张,但多数药物等渗时也等张
D等渗不等张的药液调节至等张时,该液一定是低
渗的
E0.9%氯化钠溶液为等渗溶液,但并不是等张溶液
120下列关于家兔法检查热原的叙述正确的是
A供试用家兔的体重应为1.5-3.5kg
B预测体温前7日应用同一饲料饲养
C在饲养期间,体重不应减轻,精神、食欲、排泄等
不得有异常现象
D所用家兔如有适当的间隔时间,可反复使用,次
数不限
E试验用注射器、针头及一切与供试品溶液接触的
器具均应用适宜的方法除去热原
121下列关于F0值的叙述,正确的是
AF0值作为验证灭菌可靠性的参数,是专用于热压
灭菌的F值
BF0值是将各种灭菌温度下的灭菌时间换算成灭菌
效果相等的115℃下的对嗜热脂肪胞芽杆菌的灭菌
时间
CF0值衡量灭菌效果,既方便又准确
D在任何条件下,F0值都不会改变
E为使F0值计算准确,还需要保证测温正确,目
前多选用灵敏度高,重现性好、精密度为0.1℃的
热电偶,并将测量探针置于被测物内部
122关于滴眼剂的叙述,正确的是
A滴眼剂是指药物制成供滴眼用的澄明溶液、混悬
液或乳剂
B滴眼剂一般应在无菌环境下配制
C滴眼剂如为混悬液,混悬的颗粒应易于摇匀,其
最大颗粒不得超过100μm
D供角膜创伤或外科手术用的滴眼剂应以无菌制剂
操作配制,分装于单剂量灭菌容器内严封
E每一容器的装量,一般不超过10ml
123下列药品既能做抑菌剂又能做止痛剂的是
A苯甲醇B苯乙醇C苯氧乙醇
D三氯叔丁醇E乙醇
124下面关于活性炭用法的叙述,正确的是
A活性炭的用量应根据原辅料的质量而定
B一般为药液总量的0.1%-0.5%
C一般为原料总量的0.1%-0.5%
D应选用优质针用活性炭
E使用活性炭的注射剂其pH应控制在偏酸性
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