上海市食品药品监督管理局行政处罚程序规定.docx
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上海市食品药品监督管理局行政处罚程序规定
上海市食品药品监督管理局行政处罚程序规定
第一章总则
第一条(目的和依据)
为规范本市各级食品药品监管部门行政处罚的实施,保证食品药品行政处罚权合法、合理行使,保护公民、法人或者其他组织的合法权益,维护公众饮食用药安全,根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《食品安全法实施条例》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》、《国家食品药品监督管理总局食品药品行政处罚程序规定》、《国家食品药品监督管理总局听证规则(试行)》、《最高人民法院关于行政诉讼证据若干问题的规定》等法律法规和规章的规定,结合本市实际,制定本规定。
第二条(适用范围)
本市各级食品药品监管部门依法或受委托对辖区内食品(含食品添加剂)、保健食品、药品、医疗器械和化妆品(以下简称“食品药品”)违法行为实施行政处罚的行为,适用本规定。
第三条(部门职责)
市食品药品监督管理局(以下简称“市局”)是本市食品药品行政处罚权行使的行政主管部门,负责组织、指导、协调和监督本市各级食品药品监管部门行政处罚案件的查处工作。
各区(县)食品药品监督管理分局(以下简称“各区(县)分局”)负责辖区内食品药品行政处罚案件的查处工作。
第四条(委托执法)
市食品药品监督管理局执法总队(以下简称“市执法总队”)作为案件办理部门,接受市局的委托,以市局的名义,负责立案、调查取证、审查、拟处罚决定、执行等与案件查处相关的工作。
各区(县)食品药品监督管理分局执法大队(以下简称“各区(县)执法大队”)、街(镇)、区域食品药品监管所,作为案件办理部门,接受各区(县)分局委托,以各区(县)分局的名义,负责立案、调查取证、审查、拟处罚决定等与案件查处相关的工作。
市局和各区(县)分局采取委托执法的,应当出具委托书,明确委托的事项范围、权限和期限,并向社会公布。
市局和各区(县)分局对受委托单位作出的行政处罚决定承担法律责任。
第五条(处罚原则)
本市各级食品药品监管部门实施行政处罚应当遵循以下原则:
(一)事实认定清楚,证据确凿;
(二)法律法规适用准确;
(三)遵守法定程序;
(四)执法文书使用规范、齐全;
(五)公开、公平、公正;
(六)与违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度相当;
(七)坚持处罚、行政强制与教育相结合;
(八)保障公民、法人或其他组织的合法权益。
第六条(处罚依据)
实施行政处罚及与处罚相关行为的依据应当是与食品药品监管相关的法律、法规和规章。
规范性文件和内部工作规范与法律、法规、规章无抵触的,可以指导行政处罚工作,但不能直接作为行政处罚及与处罚相关行为的法定依据。
第七条(内部监督)
本市食品药品监管部门建立行政处罚监督制度。
市局对各区(县)分局实施与处罚案件查处相关的行为进行监督,对作出的违法或不适当的具体行政行为,可以责令其限期改正;逾期不改正的,有权予以变更或撤销。
市局和各区(县)分局分别对市执法总队和各区(县)执法大队、街(镇)、区域食品药品监管所接受其委托实施的与处罚案件查处相关的行为进行指导和监督,对作出的违法或不适当的具体行政行为,可以责令其限期改正;逾期不改正的,有权予以变更或撤销。
第二章管辖
第八条(市局管辖)
市执法总队接受市局委托,管辖下列行政处罚案件:
(一)在本市范围内具有重大影响或复杂的;
(二)重大涉外的;
(三)市局指定管辖的;
(四)法律、法规、规章规定只能由省级食品药品监管部门管辖的;
(五)其他属于其主要职责范围内的。
第九条(分局管辖)
各区(县)分局管辖发生在其管辖范围内的行政处罚案件。
各区(县)分局作出对公民处50万元以上罚款或对法人或其他组织处100万元以上罚款决定的,应当在决定作出之前报市局审批。
第十条(执法大队管辖)
各区(县)执法大队管辖发生在其辖区范围内的下列行政处罚案件:
(一)辖区内具有重大影响或复杂的;
(二)各区(县)分局指定管辖的;
(三)对公民处50万元以上罚款或对法人或其他组织处100万元以上罚款的;
(四)其他属于其主要职责范围内的。
第十一条(街(镇)、区域所管辖)
街(镇)、区域食品药品监管所接受各区(县)分局委托,管辖发生在其辖区范围内的行政处罚案件。
第十二条(吊销/撤销许可证管辖)
依法应当吊销或撤销由本市各级食品药品监管部门颁发的食品药品生产经营许可证或产品批准文件的,由原发证的食品药品监管部门作出吊销或撤销决定。
撤销由国家食品药品监管总局颁发的食品药品产品批准文件或证书的,由市局上报国家食品药品监管总局,由其作出处理决定。
第十三条(管辖争议)
两个以上区(县)分局对同一违法行为均有管辖权的,由最先立案的分局管辖。
对管辖权有争议的,应当协商解决,协商不成的,报请市局指定管辖。
市执法总队与区(县)分局对同一违法行为存在管辖权争议的,报请市局指定管辖。
第十四条(管辖申请)
各区(县)分局认为案件属于市局管辖的,应当报请市局直接管辖。
第十五条(移送管辖)
市局、各区(县)分局发现查办的案件不属于其管辖的,应当及时制作《案件移送书》,经市局分管领导或区(县)分局负责人批准后,连同案件有关的物品和材料移送至市局或有管辖权的其他区(县)分局。
各区(县)分局之间移送的,须同时抄报市局。
受移送的市局、区(县)分局应当将案件查处结果及时函告移送单位。
第十六条(指定管辖)
市局应当在收到管辖申请、管辖争议请示后的5个工作日内作出指定管辖权决定,并制作《指定管辖通知书》。
除法律、法规和规章规定外,必要时,市局可以直接管辖各区(县)分局管辖的案件,也可将市局管辖的案件指定区(县)分局管辖。
第十七条(证据移送)
经市局指定管辖,或者市局将其管辖的案件指定区(县)分局管辖的,移送单位应当在3个工作日内填写《案件移送书》,经市局分管领导或区(县)分局负责人批准后,连同案件有关的物品和材料移送至有管辖权的区(县)分局。
已经立案的,应当撤销立案,并制作《撤案申请表》,报案件办理部门负责人批准。
第十八条(异地移送)
本市各级食品药品监管部门对在本市范围内查获的违法行为,发现有涉及本市范围之外的公民、法人和其它组织的,应当填写《案件移送书》,经市局负责人或区(县)分局负责人批准后,连同案件有关的物品和材料移送至有管辖权的食品药品监管部门。
第十九条(与其他监管部门间移送)
本市各级食品药品监管部门在查处案件时,发现案件不属于食品药品监管职责范围的,应当填写《案件移送书》,经市局负责人或分局负责人批准后,连同案件有关的物品和材料移送有管辖权的行政管理部门。
第二十条(行刑衔接)
对于涉嫌犯罪的,应当及时填写《涉嫌犯罪案件移送书》,经市局负责人或分局负责人批准后,依照相关规定将案件及时移送公安部门。
各区(县)分局行刑衔接的,同时应当并抄报上级食品药品监管部门。
第二十一条(查封扣押物品移送)
各级食品药品监管部门已采取查封(扣押)措施的,在案件移送时,应当解除查封(扣押)措施,同时填写《查封(扣押)物品移交通知书》,连同涉案物品一同移送有管辖权的本市其他食品药品监管部门或其它监管部门,并书面告知当事人。
公安部门决定立案的,本市各级食品药品监管部门应当自接到公安部门立案通知书之日起3日内填写《查封(扣押)物品移交通知书》,将涉案的查封扣押物品移交公安部门,同时书面告知当事人。
第三章一般程序
第一节受理与立案
第二十二条(案件受理)
本市各级食品药品监管部门对下列涉案线索及交办的案件应当及时受理,并填写《案件受理记录》:
(一)监督检查中发现的;
(二)产品抽样检验中发现的;
(三)举报、申诉和投诉的;
(四)上级有关部门交办、其他有关部门移送的;
(五)其他途径、方式披露的。
对于上述案件,本市各级食品药品监管部门应当指定2名以上执法人员按照下列原则对案件线索进行核实:
(一)对于造成人员伤亡、社会影响面大、群体性和连续性出现严重药品或医疗器械不良事件、集体性食物中毒事故的,应当在受理后2小时内赶赴现场核实;
(二)除前项之外的违法行为线索,应当在受理后5个工作日内进行核实。
第二十三条(立案条件)
对于符合下列条件的违法行为,案件办理部门应当在核实后的7个工作日内予以立案,并填写《立案申请表》,报案件办理部门负责人批准:
(一)有明确的违法主体;
(二)有客观的违法事实;
(三)属于食品药品行政处罚职责范围的;
(四)属于本部门管辖的。
对于符合前款立案条件的案件应当在立案决定作出后制作《立案通知书》,告知当事人。
第二十四条(承办人员确定与回避)
案件办理部门应当指定2名以上执法人员为案件承办人员。
具有下列情形之一的执法人员,应当自行回避,当事人也有权申请其回避:
(一)是本案当事人的近亲属;
(二)与本案有直接利害关系;
(三)与本案当事人有其他关系,可能影响案件公正处理。
承办人员的回避由案件办理部门的负责人决定。
案件办理部门负责人的回避由市局分管领导或各区(县)分局分管领导决定。
回避决定未作出前,被申请回避人员不停止对案件的查办工作。
第二节调查取证
第二十五条(承办人员要求)
进行案件调查取证时,承办人员不得少于2人,并向当事人或有关人员表明承办人员身份、出示《上海市行政执法证》,告知其有申请承办人员回避的权利。
第二十六条(调查取证要求)
对于已立案的案件,执法人员应当及时、全面、客观、公正地进行调查,收集、调取有关证据,并依照法律、法规的规定进行检查。
对涉及国家秘密、商业秘密和个人隐私的,执法人员应当保守秘密。
第二十七条(协助调查)
本市各级食品药品监管部门之间对涉及案件查处的有关情况,负有互相协助调查、提供相关证据的义务。
需要委托本市其他食品药品监管部门协助调查取证的,各级食品药品监管部门应当制作《协助调查函》,提出协查请求;接受协查请求的食品药品监管部门应当积极予以协助和配合,一般在接到协助调查函起的15个工作日内完成协查工作。
紧急情况需要加急办理的,提出协助调查部门可通过电话、传真、电子邮件等方式预先沟通情况,先行协查,后履行相应程序;特殊情况需要延长的,应由承办协助调查部门与提出协助调查部门商定。
承办协助调查部门接到超出本机关职能的协助调查函,应于3日内将函件退回,并书面告知理由。
第二十八条(证据种类)
执法人员依法收集的与案件有关的下列几种证据,可以作为认定事实的证据:
(一)书证;
(二)物证;
(三)视听资料、电子数据;
(四)证人证言;
(五)当事人陈述;
(六)现场检查笔录;
(七)检验鉴定结论。
第二十九条(证据要求)
执法人员应当收集、调取与案件有关的原件、原物作为证据。
收集、调取原件有困难的,可以提取复印件、影印件,由提供人标明“经核对与原件无误”,注明出证日期、证据出处,并签名或加盖公章。
收集、调取原物有困难的,可以提取与原物核对无误的复制件或者证明该物证的照片、录像等其他证据,由提供人标明“经核对与原件无误”,注明出证日期、证据出处,并签名或加盖公章。
执法人员可以要求当事人及证明人提供与违法行为有关的证明材料,并由材料提供人在材料上签名或盖章。
行政执法人员现场检查时,当事人不能当场提供证据的,执法人员可以在行政处罚决定作出之前要求当事人提供,当事人逾期且无正当理由不提供的,视为无证据。
第三十条(证人证言制作要求)
证人证言的制作应当符合下列要求:
(一)写明证人的姓名、年龄、性别、职业、住址等基本情况;
(二)有证人的签名、指印或盖章;
(三)注明出证日期;
(四)附有居民身份证复印件等证
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