药械化不良反应、不良事件监测工作实施方案Word文件下载.docx
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根据省、市局相关文件精神,结合我市实际,制定本方案。
工作方案如下:
一、指导思想
认真落实泰州市药械化不良反应监测工作会议精神,以确保人民用药用械用妆安全有效为核心,加强药械化不良反应监测体系建设,切实加强药械化不良反应监测工作。
二、目标任务
(一)制定工作计划,确保扎实完成监测任务
202x年全市监测工作目标为药品不良反应报告1244例;
医疗器械不良事件报告560例;
化妆品不良事件监测报告63例.
(二)突出问题导向,持续推进报告质量提升工作
202x年,坚持问题导向,以报告质量着手,加强检查督促,在完成各项任务量的基础上,不断提高报告质量。
各监测单位,以此为工作重心,结合实际工作情况,明确责任目标抓好落实,争取我市不良反应监测工作取得更大进步。
三、工作措施
(一)推进药品不良反应监测队伍建设。
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》及《关于加强药品不良反应监测体系建设的指导意见》文件精神,加强基层监测机构和队伍建设,专职专岗,并指导涉药涉械涉化单位建立监测体系,保证监测队伍稳定性。
(二)进一步发挥医疗机构报告主渠道作用。
要求医疗机构按计划履行报告职责,积极主动上报药品、化妆品不良反应和医疗器械不良事件报告。
加强对医疗机构的培训和指导,重点强化对二级以上医疗机构监测与能力的提升。
(三)稳步提升报告数量,提高新的严重报告比例。
不断提高监测报告质量,监测机构应对收集到的报告进行认真初审,加强对报告质量的考核,确保报告的真实、完整、准确,杜绝虚假报告。
(四)加大宣传培训力度,提高主动监测意识。
广泛开展药械化不良反应监测工作的宣传培训,提高认知度和主动监测意识,年内对全市药械化妆品不良反应监测人员培训教育不少于一次,覆盖辖区内药械化经营企业和使用单位。
(五)狠抓落实,强化督导,充分履行监管职能。
要不定期对各监测单位的工作开展情况给予指导和督促,提高工作效率,按预定计划完成上报任务。
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- 关 键 词:
- 药械 不良反应 不良 事件 监测 工作 实施方案
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