临床重症与药学超说明书用药专家共识心血管用药Word文件下载.docx

临床重症与药学超说明书用药专家共识心血管用药Word文件下载.docx

《临床重症与药学超说明书用药专家共识心血管用药Word文件下载.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《临床重症与药学超说明书用药专家共识心血管用药Word文件下载.docx（6页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难，可迅速缓解药物等引起的过敏性休克，亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。

各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。

用法：

常用量为皮下注射，1次0.25〜1mg。

抢救过敏性休克：

皮下注射或肌注0.5~lmg。

抢救心脏骤停：

以0.25~0.5mg静脉（或心内）注射。

治疗支气管哮喘：

皮下注射0.25〜0.5mg,必要时每4h可重复注射1次。

与局麻药合用：

加少量于局麻药中，在混合药液中，本品浓度为2~5μgFl/：

总暈不超过0.3mg。

（2）超说明书用药

※超适应证

感染性休克相关的低血压：

经美国FDA批准的肾上腺素注射液药品说明书（2019年1月修订版）指岀肾上腺素注射液可用于感染性休克相关的低血压。

Annane等的随机对照试验结果显示去甲肾上腺素联合多巴酚丁胺与肾上腺素单药治疗相比，28天死亡率和严重不良事件发生率无显著差异。

2016年的感染性休克管理指南推荐肾上腺素为二线血管收缩药物（有效性等级CIaSSI,推荐等级CIaSS∏a,证据等级CategOryA）。

注射用重组人脑利钠肽（rhBXP）,是一种采用DNA基因重组技术人工合成的脑利钠肽，具有与体内的B∖P完全相同的氨基酸排序、空间结构及生物活性。

（1）说明书摘要

适应证：

本品适用于患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿心力衰竭患者的静脉治疗。

按HHA分级大于II级。

1.5μg∙kg-l静脉冲击后,0.0075μg∙kg"

1∙min^1连续静脉滴注。

剂量范围：

负荷剂量：

1.5~2μg∙kg-l,维持剂量：

0.0075、0.01μg∙kg^1∙min"

ro

（2）超说明书用药适应证

急性心肌梗死

一项前瞻性、多中心、随机临床试验对比FrhBNP与对照剂对急性前壁或广泛前壁心肌梗死患者的治疗效果，20家医院421例入选，两组患者均在有效时间窗内接受了初次经皮冠状动脉介入治疗（PCl）orhBXP组在入院后尽早给YZrhBNP（0.01μg∙kg1∙min\48~72h连续）o

结果表明，PCl术后早期静脉注射rhBNP可显著降低急性前壁心肌梗死患者血清CTnT和NT-PrOBNP浓度，升高左室舒张末期容积

（LVEDd）、每搏量（SV）和左室射血分数（LVEF）,降低主要心血管事件（包括心源性死亡）的发生率（有效性等级CIaSSI,推荐等级CIaSSIIa,证据等级CategOryA）。

心脏外科围手术期

一项对心脏围手术期间与rhBNP相关用药随机对照试验的荟萃分析结果显示：

12项ReT,727例患者，围手术期给TrhBNP能降低术后并发症的发生率，缩短重症监护病房住院时间，缩短住院时间，提高血清肌酊清除水平，增加24h尿量，但对术后死亡率无影响。

心脏手术围术期应用rhBNP安全有效，可改善患者预后

（有效性等级CIaSSIIa,推荐等级CIaSSIIb,证据等级CategOryA）o

达托霉素

达托霉素（daptoπιycin）是一种由13个氨基酸及一个癸酰基侧链组成的环状脂肽类抗生素，可以从玫瑰泡链球菌发酵衍生取得。

①复杂性皮肤及软组织感染（CSSSl）:

治疗由对木品敏感的金黄色葡萄球菌（包⅛S甲氧西林耐药菌株）、化脓链球菌、无乳链球菌、停乳链球菌似马亚种及粪肠球菌（仅用于万古霉素敏感菌株）导致的CSSSIO②甲氧西林敏感和耐药的金黄色葡萄球菌（MSSA和MRSA）血流感染，以及伴发右心内膜炎（RlE）。

①静脉注射，持续时间为2min；

②静脉滴注，持续时间为30mine剂量：

cSSSI,4mg∙kg'

^,qd,静脉滴注，共7、14ClOMSSA和MRSAJflL流感染，以及伴发右心内膜炎：

6mg∙kg^1,qd,静脉滴注，疗程为2~6周。

肾功能损害患者用药需根据肌肝清除率及透析调整。

二超适应证

1耐万古霉素肠球菌的血流感染（VRE-BSI）：

2015年一项大样木回顾性队列研究显示，达托霉素治疗组（平均治疗剂量为5.93mg∙kg-l）在治疗VRE-BSl的临床结果（菌血症持续时间、微生物清除率、7天和30天死亡率）优于利奈卩坐胺治疗组（600mg,bid）o另一项大样木回顾性队列研究结果显示，对于起始使用利奈哇胺治疗VRE感染性心内膜炎的患者，改用达托霉素治疗的患者30天、60天死亡率明显低于继续使用利奈卩坐胺治疗的患者（分别为17.2%VS30.9%、31.3%VS47.4%）（有效性等级CIaSSna,推荐等级CIaSSIIb,证据等级CategOryB）。

2骨关节感染（骨髓炎、化脓性关节炎、人工材料相关性的骨关节感染）：

一项来自美国及欧洲两个大型研究的荟萃分析显示，使用达托霉素（4~6mg∙kg-1∙d-1）治疗伴或不伴有人工材料植入的骨髓炎时，其临床治疗成功率为77.7%o2019年另一项荟萃分析显示，不同剂量的达托霉素（4~10mg∙kg*cΓ）在治疗伴或不伴有人工材料植入的骨关节感染时，其临床治疗成功率在67%~74%（有效性等级CIaSSIIa,推荐等级CIaSSIIb,证据等级CategOryB）。

3左心感染性心内膜炎（LIE）:

尽管达托霉素尚未被FDA批准用于治疗左心心内膜炎，目前已有多个研究指岀了达托霉素在治疗左心感染性心内膜炎的有效性。

一项多中心大样本回顾性队列研究显示达托霉素在治疗RlE和LlE时的临床成功率分别为88.6%

（132/149）和76.6%（317/414）（有效性等级CIaSSIIa,推荐等级CIaSS∏b,证据等级CategOryB）。

二超用法

超剂量：

8"

10mg∙kg^1∙d'

1o髙剂量达托霉素可增强抗菌，并减少耐药风险，特别是针对感染较重的病人。

对于MRSA引起的感染性心内膜炎和菌血症患者，部分专家推荐达托霉素剂量增加至8~10mg∙kg-1∙d^1（有效性等级CIaSSiIa,推荐等级CIaSSlIb,证据等级CategOryB）。

[!

乌司他丁

注射用乌司他J（UIinaSatinforInjeCtiOn）主要成分为乌司他丁，为新鲜人尿中提取的一种能抑制多种蛋白水解酶活力的糖蛋口，属蛋口酶抑制剂。

通过抑制胰蛋口酶等各种胰酶活性用于胰腺炎的治疗；

通过稳定溶酶体膜、抑制溶酶体酶的释放和抑制心肌抑制因子的产生用于急性循环衰竭的抢救治疗。

①急性胰腺炎；

②慢性复发性胰腺炎的急性恶化期；

③急性循环衰竭的抢救用药。

①急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎，10万Utid,静滴1~2ho②急性循环衰竭，10万Utid,静滴Γ2h,或每次10万U溶于5~10mL氯化钠注射液中，缓慢静脉推注，可根据年龄、症状适当增减。

（2）超说明书

急性呼吸窘迫综合征：

发表在《WOrldJCritCareMed》的一项荟萃分析，共纳入29项随机对照研究，共1726名ARDS患者。

结果显示，其中的26项研究共1552名患者中，乌司他丁组能显著提高氧合指数,标准化均数差（SMD）=I8.5,95%CI:

1.42~2.29；

其中的18项研究共987名患者资料组，乌司他丁组能降低ICU死亡率（RR=0.48,95%CI:

0.38~0.59）；

其中的6项研究364名患者中，乌司他丁组能缩短ICU住院时间（SMD=-0.97,95%CI:

-1.20^-0.75）（有效性等级CIaSSI,推荐等级CIaSSna,证据等级CategOryB）。

二超用法超剂量：

乌司他丁20万Utid,连续3d,然后10万Utid,连续4d。

ZhangYing等发表在《TheJOUrnaIOfInfeCtiOUSDiSeaSeS》上的前瞻性随机对照研究显示乌司他丁（20万Utid,连续3d,然后乌司他丁10万Utid,连续4d）联合胸腺法新可调节促炎性介质与抗炎细胞因子，降低耐碳青霉烯菌感染的脓毒症患者休克发生率，改善生存率（有效性等级CIaSSIIb,推荐等级CIaSS∏b,证据等级CategOryB）。

超说明书用药又称“药品说明书外用法”、“药品未注册用法”，是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。

木专家共识根据目前循证医学证据，对临床常用重症治疗的常用药物的超说明书用法进行部分总结。

木共识收录药品标准参考《2019Γ东省药学会超说明书用药目录》的收录标准，满足以下条件之一：

（1）美国、欧洲、日本说明书收录；

（2）《中国药典临床用药须知》、

《临床诊疗指南》（中华医学会著，人民卫生出版社出版）收录；

（3）国际主流指南或共识收录；

（4）MiCrOmedex®

有效性、推荐等级在I【b、证据等级B级或以上；

（5）木专业SCl的I区期刊发表的RCT研究。

由于MIcromedexW临床重症一些常见的超说明书用药没有进行评价，木共识参照Micromedex®

的ThOmSOn分级系统标准，由木共识起草专家组对收录药物从有效性等级、推荐等级及证据等级三方面进

行评价（MiCrOmedex®

的ThOmSOn分级系统详见附录1）。

附录1MiCrOmedeX的ThOmSOn分级系统

有效性等级

等级

CIaSSI

是否有效

含义

治疗有效（EffeCtiVe）

药物治疗方案对特定适应证的证据和（或）专家意见表明治疗有效

CIaSSIIa

证据支持有效（EVidenCe

FaVOrSEfQCaCy）

药物治疗方案对特定适应证有效性的证据和（或）专家意见存在分歧，但证据和

（或）专家意见倾向有效

CIaSSIlb

有效性具有争议（EVideUCeisIUCOlIClUSIVe）

药物治疗方案对特定适应证有效性的证据和（或）专家意见存在分歧，证据和

（或）专家意见对其有效性存在争议

CIaSSΠT

治疗无效（IlIefTeCtiVe）

药物治疗方案对特定适应证的证据和（或）专家意见表明治疔无效

推荐等级

推荐（RucoIlImeUded）

药物治疗方案已被证实有效，推荐使用

大多数情况下推荐

（ReCOInInelldeCLInMOSt）

药物治疗方案通常认为是有效的，在大多数情况下推荐使用

ClaSSIlb

在某些情况下推荐（Recommended,InSOme）

药物治疗方案可能有效，在某些情况下推荐使用，但大多数情况下不推荐使用

CIaSSIn

不推荐使用（Not

ReConlmelIded）

药物治疗方案没有效果，应避免使用

ClaSS

IUdeteruliUate

不明确

证据等级

分类

CategOIyA

证据基于以下证据：

殖机对照试验的蕪萃分析：

多个、设计良好、大规模的随机临床试验

CategOlyB

结论冲突的随机对照试验的葵萃分析：

小规模或研究方法有显著缺陷的随机对照试验；

非随机研究

CategOlyC

专家意见或共识；

个案报道或系列案例

NOEVidelICe

没有证据