月质量管理体系审核考试(古笼).docx
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月质量管理体系审核考试(古笼).docx
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一、单项选择题
1.以下哪一项活动属于第二阶段现场审核时间内发生的活动?
【 】
(A)进行文件初审
(B)召开末次会议
(C)编写审核报告
(D)确定纠正措施
2.在第三方认证审核时【 】不是审核员的职责。
(A)实施审核
(B)确定不合格项
(C)对发现的不合格项制定纠正措施(D)验证受审核方所采取的纠正措施的有效性3.认证证书的认证范围是【 】。
(A)申请人决定
(B)认证机构决定
(C)受审核方决定
(D)认证机构和申请人协商决定
4.下列说法不正确的是【 】。
(A)审核组可以由一名或多名审核员组成(B)审核组应至少配备一名具有专业能力的成员(C)实习审核员可在技术专家指导下独立承担审核任务(D)审核组长并非必须由高级审核员担任5.某企业在部门设置中有企管办,其职责一般包括了【 】。
(A)产品质量检验
(B)协调生产进度
(C)企业管理制度的建立和实施
(D)企业档案管理
6.第三方审核的目的是【 】。
(A)寻找不合格项
(B)评价并确定满足审核准则的程度(C)评价体系的持续适宜性
(D)评价体系的完整性
7.向受审核方管理者代表定期通报审核进展情况是【 】应做的工作。
(A)向导
(B)受审核方部门领导
(C)审核组长
(D)审核员
8.一个审核组同时对组织的质量管理体系和食品安全管理体系进行的审核是【 】。
(A)联合审核
(B)结合审核
(C)一体化审核
(D)合并审核
9.一个组织聘请了两位认证机构的审核员,对其供方的质量管理体系进行审核,这种审核为【 】。
(A)第一方审核
(B)第二方审核
(C)第三方认证审核
(D)以上都不对
10.以下不属于审核准则的是【 】。
(A)顾客的隐含要求
(B)组织产品的检验记录
(C)生产设备维护管理规定
(D)认证产品所执行的产品标准
11.审核产品检验时,发现未规定产品检验要求,不符合GB/T19001‐2008标准【 】条款。
(A)7.5.1
(B)8.2.4
(C)7.1C
(D)7.6
12.审核员对不符合项的纠正措施有效性检查叫做【 】。
(A)纠正措施实施的检查
(B)现场审核
(C)不符合项评审
(D)纠正措施实施结果的跟踪验证13.在现场审核中应避免的提问方式是【 】。
(A)开放式提问
(B)澄清式提问
(C)诱导式提问
(D)封闭式提问
14.现场审核中发现大部分文件无适宜性评审,且发现相关文件相互矛盾,文件控制混乱,但未发生重大产品质量事故,构成【 】。
(A)一般不符合
(B)严重不符合
(C)因未出现产品质量事故,不存在不符合(D)以上均不对
15.审核证据可以是【 】。
(A)定量的
(B)定性的
(C)可证实的
(D)以上都对
16.略
17.第三方认证进行现场审核是为了【 】。
(A)发现受审核方管理体系的漏洞(B)获得审核证据,并得出审核结论(C)帮助受审核方体系的改进
(D)A+B+C
18.当获得的审核证据表明不能达到审核目的时,审核组长可以【 】。
(A)与审核委托方和受审核方沟通以确定适当的措施(B)宣布增加审核人日数(C)宣布取消末次会议(D)宣布停止受审核方的生产/服务活动改变审核目的19.审核供应部门与检测部门之间的接口活动的主要内容是【 】。
(A)原料检验方法是否符合规定要求(B)对供方评价是否满足评价准则要求(C)检测部门对原料的检测结果的反馈(D)供应部门对原料库存结果的反馈20.一次审核开始的标志是【 】
(A)指定审核组长
(B)召开首次会议
(C)文件评审
(D)发出审核计划
二、判断题
21.CCAA对所有注册申请人都将进行技能方面的考核。
22.在审核范围的描述中,通常应包括对审核所覆盖时限的描述。
23.针对组织结构存在的某些缺陷,通过设立临时性或协调组织实现协调,这种协调方式属于结构协调方式。
24.审核范围就是受审核方质量管理体系的范围。
25.审核计划一旦经受审核方事先确认,双方都不得提出更改要求。
26.审核组中应有熟悉受审核方专业的成员。
27.由于GB/T19001标准已规定了内审要求,因此组织按GB/T19001标准8.2.2进行审核就满足管理体系要求。
28.QMS审核员注册遵循逐级晋升的原则。
29.组织应对顾客的问询、合同或订单处理、修改及投诉等内容的沟通作出规定。
30.获证组织第一方和第三方审核准则可以不同。
31.编制审核计划是审核方案的实施活动。
32.文件评审是审核策划准备的活动,现场审核活动主要是查看记录,不必调阅受审核方的体系文件。
33.检查表的内容可以事先展示给受审核部门,以便作好迎审准备。
34.组织应确保对质量记录的控制满足GB/T19001标准4.2.3的要求35.对建筑施工组织进行质量管理审核时,现场审核应包括对施工现场的质量管理审核。
三、简答题
36.以下为一次审核活动中的场景描述(包含三句话):
①销售科长说:
“我们2007年1月至今已处理39份顾客抱怨,顾客总体比较满意。
”
②审核员查阅了39份顾客抱怨处理记录,经核对企业的《顾客抱怨管理制度》,认为顾客抱怨的处理确实按要求执行。
③审核员在与领导层沟通时说:
顾客抱怨处理管理较好,但顾客满意数据分析的结论中改进方向不明确,还可加以完善。
请指出每一句话中分别含有审核发现、审核证据或审核准则中的哪一项或哪几项。
37.结合GB/T19001‐2008标准7.4条款的要求,简要说明企业对供应商的选择过程通常分为哪些基本步骤?
38.审核按计划进行就可以了,没必要编制检查表,请问这种说法正确吗?
为什么?
四、阐述题
39.查设计和开发更改时,审核员在询问设计和开发更改的有关规定后,抽查了3个不同专业在2006年8月~12月间的更改单,都有授权人员的审批,修改发放手续符合文件控制要求。
审核员很满意他们的工作,道谢后的审批,修改发放手续符合文件控制要求。
审核员很满意他们的工作,道谢后就离开了。
这样的审核是否符合要求?
为什么?
如果请您去审核,您会怎么做?
40.依据GB/T19001‐2008标准,结合具体产品阐述如何审核“产品防护”过程?
五、案例分析题?
41.餐厅内摆放的大大小小绿色植物上面落上一些灰尘,餐厅经理说绿色植物的清洁应归总务部管,总务部经理认为绿色植物摆放在餐厅,就应该由餐厅负责清洁,相关文件中规定了总务部负责室外的绿化、清洁,对室内部分由谁负责未作出规定。
42.审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中,有15份文件均为第二版,查阅受控文件清单上表明其中有8份文件已是第三版。
于是审核员问你们对作废文件怎么处理。
办公室文件管理员说:
“收回销毁或盖作废章。
”审核员看了一下15份文件上都没有作废标识。
43.在机加工车间,某机床后靠墙处放着三个工件,审核员问这是否是合格品,操作者答:
“不是我的班,可能是夜班的,是否合格我也不知道。
”在场搬运工解释说:
“可能是昨天送库剩下的,等会我就运走。
”询问当班检验员,检验员回答说:
“这三件产品有些问题要等张技术员处理,这两天他出差了,等他一回来就处理。
”
44.在机加车间审核时在检验合格的产品中发现,编号为FMC1106‐05的图纸中,要求材质13CR/C95浮箍首次壁厚在13.88mm‐14.18mm范围内,对该尺寸的浮箍(产品编号18#5)首次壁厚测量结果显示,至少三点壁厚分别为13.6mm、13.7mm、14.2mm,车间主任说没关系,这个产品对公差要求不严格,不影响使用。
45.审核热处理车间,作业指导书要求的热处理温度是860±5℃,实际现场的温度是840℃,问为什么?
操作员答:
我们一直这样干,作业指导书是错的。
参考答案
一、单项选择题
1‐10 BCBCC BCBBB,11‐20 CDCBD‐BACA解析:
1.编写审核报告是在现场审核之后进行的2.制定纠正措施是受审核方的职责3.认证申请人提出认证范围的申请,认证机构根据审核组的审核结果批准认证范围。
9.对供方的审核都是第二方审核,不管审核员来自内部还是外部。
10.检验记录可以是审核证据
11.检验要求未规定判7.1C,未按规定的要求进行检验判8.2.414.
这儿该是出现了系统性的失效,整个条款实施得混乱,潜在出现重大不符合,虽然还没有出现重大事故,还是可以判为严重不符合。
18.审核中出现重大问题的,都需要在审核组、受审核方、审核委托方三方进行沟通确定适当的措施。
20.审核的启动阶段包括指定审核组长。
召开首次会议是现场审核的开始。
二、判断题
21‐30 FTTFFTFTTT,31‐35 TFFFT
解析:
21.注册申请人主要有实习审核员注册申请、审核员注册申请、高级审核员注册申请,对实习审核员注册申请没有技能考核要求。
审核员注册申请、高级审核员注册申请的技能考核是指现场见证评价。
笔试不是技能考核。
24.审核范围可以是受审核方质量管理体系范围的一部分,比如监督审核时的审核范围。
26.审核组中应该有专业审核员或技术专家熟悉受审核方专业。
27.可以理解为审核的依据不仅仅是标准的8.2.2条款。
29.这是GB/T19001标准的7.2.3的要求。
31.根据GB/T19011标准,审核方案的实施包括安排审核日程。
32.现场审核时也要审核文件。
34.记录控制满足GB/T19001标准4.2.4的要求。
三、简答题
36.参考答案:
第1句:
销售科长说的话为“审核证据”
第2句:
39份顾客抱怨记录为审核证据、企业的《顾客抱怨管理制度》首先作为审核证据,为受审核方对8.2.1条款的策划结果提供证据,同时也是“审核准则”,“顾客抱怨的处理确实按要求执行”这是“审核发现”。
第3句:
审核发现
37.参考答案:
‐‐对采购产品/服务根据其重要性进行评价、分类,确定评价、选择安排;‐‐供应商业绩调查,收集供应商的业绩信息(资质、生产能力、产品质量、服务水平,历史业绩等);‐‐根据收集的信息,由相关职能部门对供方进行评价,评价合格的,经主管领导批准,列入合格供方名录;‐‐向供方采购,对供应情况进行监控;
‐‐定期对供方的业绩进行再评价,对供方进行动态管理,存优去劣。
38.参考答案:
不正确,因为编制检查表可以:
1)保持审核目的的清晰和明确2)保持审核内容的周密和完整3)保持审核路线的清晰和逻辑性4)保持审核时间和节奏的合理性5)保持审核方法的合理性,减少审核员的偏见和随意性四、阐述题
四、阐述题
39.参考答案:
不符合要求;因为7.3.7中的要求没有查全;应继续审核如下内容:
抽查3份更改单,审核以下方面内容:
1)是否进行了评审、验证和确认,实施方式是否合适;2)确认是否评价了更改对产品及其组成部分的影响,评价是否充分;3)查验更改审批记录,确认批准是否在更改正式实施前进行;4)追踪更改的执行情况,设计输出是否按更改单要求进行了更改,相关文件的更改和修订状态标识是否满足规定;到设计输出的使用部门确认得到了更改。
5)评价更改的有效性,更改是否达到了预期目的(受审核方自己评价的结果);到生产、质量、销售部门收集更改后的反馈信息,确认设计更改的有效性。
40.参考答案:
1)请负责人介绍对产品的防护要求,查看产品生产工艺文件是对产品防护所需的包装、标识、搬运及存储环境方面的要求,规定是否合理;2)到生产现场,查看生产现场工作环境,内部流转中对产品是否进行有效防护;3)到原材料、完成品存放现场,查看现场的包装、存储环境、堆放、防护标识,以及搬运工具和方法是可防止产品受损。
有保质期的产品,出入库是否为先进先出;4)对产品为软件产品,检查信息的保密、防修改措施以及备份措施的实施情况;5)产品的交付过程,运输方法
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- 质量管理 体系 审核 考试