质控部主管岗位培训清单Word下载.docx

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药剂学

ZZ-A2-02-001

岗位职责

质控部

SOP-A2-03-001

实验室仪器、设备管理规程

A

SOP-A2-03-002

实验室计算机管理规程

版本：

00

（质控部主管）岗位培训清单

SOP-A2-03-003

实验室器具管理规程

SOP-A2-07-001

检验记录、报告单管理规程

SOP-A2-09-001

实验室管理规程

SOP-A2-09-002

实验室洁净区管理规程

SOP-A2-09-003

产品稳定性考察管理规程

SOP-A2-09-004

留样管理规程

SOP-A2-09-005

OOS/OOT调查处理管理规程

SOP-A2-09-006

有效数字和数值修约及其运算管理规程

SOP-A2-09-007

实验室样品管理规程

SOP-A2-09-008

检验与测试管理规程

SOP-A2-09-009

实验室试液、试剂管理规程

SOP-A2-09-010

滴定液管理规程

SOP-A2-09-011

实验室剧毒试药管理规程

SOP-A2-09-012

标准品、对照品管理规程

SOP-A2-09-013

检定菌管理规程

SOP-A2-09-014

检验用培养基管理规程

SOP-A2-09-015

色谱柱管理规程

SOP-A2-09-016

实验室钢瓶室管理规程

SOP-A2-09-017

实验室废弃物管理规程

SOP-A2-09-018

容量器具校正管理规程

SOP-A2-09-019

色谱系统适应性管理规程

STP-A2-01-001—029

成品质量标准

STP-A2-02-001—029

中间产品质量标准

STP-A2-03-001—018

原料质量标准

STP-A2-04-001—043

辅料质量标准

STP-A2-06-001—094

试剂质量标准

STP-A2-05-001—018

内包材质量标准

每年

SOP-A2-14-001—029

成品检验标准操作规程

SOP-A2-14-030—058

中间产品检验标准操作规程

SOP-A2-14-059—075

原料检验标准操作规程

SOP-A2-14-076—118

辅料检验标准操作规程

SOP-A2-14-119—211

试剂检验标准操作规程

SOP-A2-14-212—229

内包材检验标准操作规程

SOP-A2-15-001—060

药典检查法通则

SOP-F1-01-001

人员健康管理规程

基地办公室

SOP-F1-02-001

厂房建设及维护管理规程

SOP-F1-02-003

厂区卫生环境管理规程

SOP-D-02-008

安全生产检查管理规程

SOP-D-02-009

安全生产责任制管理规程

SOP-D-02-010

员工安全规范管理规程

SOP-D-02-011

应急系统管理规程

SOP-D-02-012

厂区安全管理规程

SOP-I-01-001

机构人员管理规程

SOP-I-01-002

员工考勤与假期管理规定

SOP-I-01-003

人事档案管理规程

SOP-I-01-004

公司保密制度管理规程

SOP-I-01-005

人员上岗管理规程

SOP-A-01-001

质量管理部印章管理规程

SOP-A1-01-001

培训管理规程

SOP-A1-02-001

外来人员进入控制区管理规程

SOP-A1-05-001

自检管理规程

SOP-A1-07-001

文件编制管理规程

SOP-A1-07-002

文件管理规程

SOP-A1-07-003

记录管理规程

SOP-A1-07-005

流程图编制管理规程

SOP-A1-07-006

用户需求编制管理规程

SOP-A1-07-007

图纸文件管理规程

SOP-A1-07-008

档案管理规程

SOP-A1-09-002

半成品放行管理规程

SOP-A1-09-003

成品放行管理规程

SOP-A1-09-008

取样管理规程

SOP-A1-09-010

工艺用水监测管理规程

SOP-A1-09-011

工艺用气监测管理规程

SOP-A1-09-013

洁净室（区）环境监控管理规程

SOP-A1-09-016

不合格品管理规程

SOP-A1-09-017

状态标识管理规程

SOP-A1-09-018

质量风险管理规程

SOP-A1-09-019

偏差处理管理规程

SOP-A1-09-020

变更控制管理规程

SOP-A1-09-021

纠正和预防措施管理规程

SOP-A1-09-022

产品质量回顾管理规程

SOP-A1-09-024

投诉管理规程

SOP-A1-09-025

药品不良反应监测报告管理规程

SOP-A1-09-028

委托检验管理规程

SOP-A1-10-001

药品召回管理规程

SOP-A1-15-001

原辅料、试剂取样标准操作规程

SOP-A1-15-002

包装材料取样标准操作规程

SOP-A1-09-031

包装材料检验管理规程

SOP-A2-12-002

梅特勒-托利多DELTA320pH计标准操作规程

SOP-A2-12-004

XS105DU电子天平标准操作规程

SOP-A2-12-008

BCD-236冰箱标准操作规程

SOP-A2-12-012

AS3120B超声波清洗机标准操作规程

SOP-A2-12-013

HH-2型旋涡混合器标准操作规程

SOP-A2-12-014

SHH-250SD稳定性试验考察箱

SOP-A2-12-015

SX2系列电阻炉标准操作规程

SOP-A2-12-016

YB-Ⅱ澄明度检测仪标准操作规程

SOP-A2-12-017

ZKF030电热真空干燥箱标准操作规程

SOP-A2-12-018

101A-1ET型电热鼓风干燥箱标准操作规程

版本：

SOP-A2-12-024

川岛除湿机标准操作规程

SOP-A2-12-026

AL204电子天平标准操作规程

SOP-A2-12-029

MODELESJ120-4电子天平标准操作规程

SOP-A2-12-030

DHG-9070A型电热恒温鼓风干燥箱

SOP-A2-12-031

DHG-9145A型电热鼓风干燥箱标准操作规程

SOP-A2-12-033

WD-9403B紫外分析仪使用标准操作规程

SOP-A2-12-034

BS110电子天平标准操作规程

SOP-A2-12-036

KQ3200E超声波清洗器标准操作规程

SOP-A2-12-038

数显恒温水箱（水浴锅）标准操作规程

SOP-A2-12-040

冰箱（冷藏柜）使用标准操作规程

SOP-A2-12-042

PHSJ-3F酸度计标准操作规程

SOP-A2-12-045

DZF-6050真空干燥箱标准操作规程

SOP-A2-12-046

电子天平检定标准操作规程

考核形式包括现场提问（A）、试卷考试（B）、现场操作（C）

制定人/日期：

QA审核/日期：

批准人/日期：

生效日期：

工作件版本号：