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12、标准要求的文件除规定的程序文件外,还包括()
A、质量计划B、质量记录
C、为体系有效运行和得到控制的文件D、A+B+C
13、5.4条的“策划”指对()的策划
A、目标设定B、目标评审C、编制质量计划D、A+B
14、下述哪个不是上海通用汽车公司相关方()
A、一汽集团B、国家环保局C、贷款给公司的银行D、上海市政府
15、ISO9001:
2000标准规定了质量管理体系要求,组织可以通过满足()而达到顾客满意
A、顾客要求B、相关方要求C、适用的法规要求D、A+C
16、八项质量管理原则与ISO9000族标准关系是()
A、原则是标准的理论基础B、原则是标准的一部分内容
C、原则是标准互相兼容、互相补充、相辅相成D、A+B+C
蓝迪五仙2000版ISO9000族标准内审员培训练习题
17、ISO9000:
2000预期在2000年年底发布,已获得94版9001/2/3认证企业必须在以下时间
内换证()
A、在新版2000标准正式发布前B、在新2000标准正式发布后2年内
C、在新版2000标准正式发布后3年内D、在下一次复评审核时
18、质量管理体系能()
A、帮助组织使提供的产品满足顾客的需求和期望
B、适用于所有行业和领域,通过规定和控制产品要求向顾客提供信任
C、提供持续改进的框架以增加顾客和其他相关方满意的可能性D、A+C
19、ISO9001:
2000标准可与其他管理标准()
A、包容B、相容C、不能相容D、既能包含也能相容
20、新版ISO9001标准的目的有()
A、证实满足顾客要求的能力B、证实满足适用法律法规的能力
C、持续地使顾客满意D、以上全部
21、组织可以剪裁质量管理体系要求()
A、仅限于产品实现阶段B、仅限于产品实现和测量分析阶段
C、仅限于产品的性质和法规的要求D、A+C
22、文件在质量体系中是一个必须的要素,它有助于()
A、审核员进行文件审查B、确保可追溯性
C、评价体系的有效性D、B+C
23、质量目标应()
A、是可测量的B、是量化的C、是已达到的D、B+C
24、质量手册必须包括()
A、质量方针和目标B、剪裁的说明C、各过程的顺序和相互作用的描述
D、B+CE、A+B+C
25、管理评审应()
A、按规定的时间间隔进行B、按计划的时间间隔进行
C、评价质量方针和目标D、B+C
26、顾客的要求包括()
A、书面定单B、电话要货C、任何方式的包括产品功能和交付的要求
27、设计输入包括()
A、完成时间的要求B、设计中的任务分派C、以前类似设计的信息D、B+C
28、控制生产/服务的运作可能包括以下活动()
A、实施100%检验B、规定交付及其所适用的活动并实施
C、培训操作工D、B+C
二、判断题
1、标准中没明示文件化程序要求的地方比94版多,目的是给组织编写文件更多的自由度,以
结合组织实际。
()
2、组织只需对满足顾客要求的各服务过程进行测量和监控。
3、质量体系文件指的是质量手册和程序文件。
4、ISO9004不是9001的实施指南。
5、2000版9001和9004已成为一对协调一致的质量标准,因此,该两项标准的结构的适用范
围都是相似的。
6、质量计划指对实现过程进行策划后所形成的文件。
7、新版本ISO9001标准比94版ISO9001标准的作用范围有了扩展。
8、依据数据和信息进行逻辑分析或者直觉做出判断是有效决策的基础。
9、数据分析的目的之一是确定质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。
10、产品和过程之间存在结果和原因的是关联关系。
11、管理评审的目的是确定质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。
12、组织应对产品的特性进行测量和监控,必须在所有规定活动均已圆满完成后,才能放行产
品和交付服务。
13、必须在最高管理层指定一名管理者代表。
14、新版ISO9001和9004标准评价QMS的方法都是内部审核和管理评审。
15、组织应识别为证实产品符合规定要求所必需的测量和监控。
16、应记录设计和开发评审的结果及跟踪措施。
2000和ISO9001:
2000标准中给出的过程方法模式图是相同的。
18、质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架。
19、过程方法是将输入转化为输出的活动系统。
20、产品的类别取决于产品含有的主导产品类型。
21、缺陷是特殊的不合格。
22、产品的实现过程和支持过程都直接增值。
23、质量管理体系基本原理是八项质量管理原则在质量体系中的应用原理。
24、顾客要求的对体系的剪裁只要是符合法规要求就可以接受。
25、八项基本原则是质量管理的理论基础。
26、质量目标必须是定量可测的。
27、内审就是自我评价。
28、质量策划是质量管理的一部分,质量计划是质量策划的一部分。
29、顾客没有投诉表示顾客满意。
30、质量手册应包含质量管理体系的范围。
31、领导应创造使员工充分参与实现组织目标的环境。
32、相关方是有共同利益的个人或团体。
33、特殊过程是不易或不能经济地验证的过程。
34、质量管理体系要求是通用的,产品要求也同样。
35、对员工不仅要培训,还应评价提供培训的有效性。
36、只有经验证的信息才可以作为审核证据。
37、质量管理体系与组织优秀模式的档次不同,不能共用。
38、ISO9001:
2000规定的质量体系要求可供组织内部使用。
39、管理者代表可在最高管理层中派一人担任,也可在管理人员中选多人担任。
40、质量目标可包括满足产品要求所要的资源、、过程、文件和活动。
41、验证和确认都是对客观证据的认定和提供。
42、为了满足顾客要求,应对质量管理体系的过程进行确认,必要时应进行再确认。
43、由于2000版只有9001没有9002和9003,而且允许剪裁,因此在质量手册中只要说明剪
裁的细节和理由就可以了。
44、为了确保不合格不重复发生,对采用的纠正措施的需求应进行评价。
45、数据分析主要是分析差异和趋势,以监控过程的能力。
46、纠正与预防措施也是持续改进的措施之一。
47、产品由顾客提出或规定。
48、外供产品是指提供经组织外部顾客的产品。
49、标准以“形成文件的程序”的要求减少了,说明对文件的要求降低了。
50、组织只需对已识别的顾客要求实施评审。
51、审核发现是审核计划实施情况与审核准则相比较的评价结果。
案例
内部质量体系审核准备
请你根据内部质量体系审核的要求,对下面的案例进行分析,指出此厂的内部质量体系审核准备的具体差距(请逐条列出)
某厂计划今年底申请ISO9001标准的质量体系认证。
七月份的某一天,总工程师外出开会,见到省里某上级领导。
领导问及厂里申请认证之事,总工程师作了简要汇报。
领导对总工程师说:
“你回去以后告诉厂长,过十天,我到你们厂里去,看看你们的质量体系情况。
我未去之前,请你们先组织一次内部质量体系审核。
”
总工程师回厂后当天晚上,找到厂长,向厂长作了汇报。
厂长说道:
“关于这次内部质量体系审核工作,就由你负责好了。
你与全质办商量一下,由全质办主任任审核组组长,全质办的全体成员就作为审核组的成员。
我看,事不宜迟,你明天找全质办主任,叫他们后天上午就下去审核。
审核后,叫他们写一份报告将结果报告给我。
“要不要他们先写一份审核计划报来?
”总工程师问。
“我不主张搞形式主义,”厂长有点不耐烦,“我们原来搞好的检查清单,一项一项查一下就行了。
“那么,”总工程师说,“要不要通知一下有关部门,好作一点准备。
厂长摇摇头:
“你怕各个部门会不理他们?
第二天,总工程师找到了全质办主任,把情况向全质办主任作了介绍。
全质办主任说:
“搞内部质量体系审核有具体的要求,有一些我们还未做到………”
“你呀”,总工程师说,“又犯本主义错误了.我与厂长的看法都是这样的:
只要从实际出发,把质量搞上去,就行.不要去死钻那些标准呀,去钻那么多的书。
现在的书那么多,你这么说,他那么说,你听谁的?
“我们应做什么准备工作才好呢?
”全质办主任问。
“把检查清单给全质办每人发一份,”总工程师说:
“分一下工,各人审核一部分,不过,要叫他们做好记录。
“我们做记录的表还没有呢?
“每人给他们发一点空白纸或一个本子,”总工程师说,“有什么情况,记在纸上或者本子上就行了。
下午下班之前,全质办主任召集全质办人员开会,按清单作了分工。
“从明天上午开始,”全质办主任宣布,“各人按照自己的分工,分头进行审核。
审核过程中有什么问题,及时与我联系,我在办公室里。
审核时间,明天、后天两天”
第二天,全质办里只剩下主任一人,想必全质办的成员皆按照分工去进行内部质量体系审核去了。
质量体系审核实施
通过本案例,分析查找审核员能力和素质的优缺点,同时对作出的不合格项是否适宜作出判断。
这是一次第三方认证审核,审核员王志信是成为正式审核后第一次独立审核,分工供应科和销售科审核,被审核方是一家生产家电产品的公司。
涉及人员还有:
张步明:
刚上岗不到十天的仓库保管员
李生思:
供应科长
赵章行:
销售科长
刘有全:
陪同人员
审核预定8点半开始,已经8点40分,陪同人员还没来,王志信为确保审核计划进度,告诉公司办公室,他自己先去供应科,到了供应科看到外购件仓库就在旁边,门是开的,就直接走了进去,并观察库存产品标识和日期。
货架后边保管员张步明突然走了出来。
你是谁?
库房重地,怎能随便进入?
王:
我是审核员王志信,你不知道今天要到你们科审核吗?
张:
昨天科长倒是说过,哦!
既然你是审核组的,那就请检查指导吧。
库房重地怎么也没有安装安全门?
把些冷凝器、压缩机放在进门走道边,不是很容易损坏吗?
按照标准我看这构成了一个不合格事实,顺便问你,请你解释一下公司的质量方针。
我刚来不久,只知道我们科应负的质量职责,对公司质量方针还说不清楚。
(王开出两张不合格报告,并要张在上边签字,张犹豫了一会,还是在上边签了。
)
此时,陪同人员已到,并表示歉意,然后陪王与供应科长李生思交谈,李介绍了情况。
我到这里审核,就是要查找每一件事还存在什么错误,让我们从分承包方是如何评定开始吧。
(李科长介绍分承包方评价,并让看批准的分承包方名录,王志信又让把采购产品清单拿来对照。
怎么这些紧固件、标准件等在承包方名录中没有呢?
李:
这些标准件是直接从市场采购,所以没有再评价。
(王于是又开出一张不合格报告。
让我们再去仓库看看进货是如何验收的。
(王在库房抽查了一种微型风机,问噪音是怎样检验的。
我们没有测试设备,一般都是来一批货,抽一定比例让车间试用,有问题挑出来再退货。
(王作了记录,又开了一项不合格报告,然后在库房内查看货物保管情况,突然,发现一个大箱子放在地上,程序文件规定进货机电产品都要放在货架上。
这是为计量室代购的一台大型仪器,由于太大,货架不好放,而箱内包装也很好,所以就决定放在这里了
任何违背程序文件规定都是错误的。
(王又开出一张不合格报告,然后与李科长告别,来到销售科,销售科成品库紧靠成品包装车间,王志信要求先看一下成品包装情况,刘有全陪同到了包装生产线,产品正在进行紧张包装。
我现在要找一位包装工人谈谈。
刘:
包装生产线在十点要停止5分钟,到那时再找人谈较合适。
不行,十点钟餐已经结束了销售科审核,按计划又到别的部门去了。
(刘找了车间领导,车间领导未同意,王气愤的离开了包装车间到了销售科,和赵科长交谈。
请介绍一下你们对合同是如何评审的。
赵:
除每年定货会合同大量集中评审外,还有一些日常零星定货,因为定的都是我公司大量生产的定型产品,只评审交货能否满足就可以了,这种合同经我签字就评审了。
(王把事实记录下来。
我们再看看成品是如何保管的。
(王和赵科长及陪同人员一起来到成品库),这个库房除走道外都堆集了成品,王发现最下层个别包装箱已压坏。
这些包装箱已损坏的成品怎么处理?
我们发现后,在产品标签上用红笔写上字,表示不合格,需退回车间重新处理。
那还不够,在发货时一不注意就错发出去了,必须划出一个不合格品存放区,把它们取出来,单放在一起。
我们库房已经太拥挤了,不可能再找一块空地,我认为这不算什么问题。
这是一个不合格问题,不符合检验状态要求。
我们不同意你这种判定,你要开,我们要给你组长反映。
你怎么这样不虚心!
不按受也没关系,反正这是客观事实。
(王在陪同人员陪同下,不愉快地离去。
审核情景描述
1、审核组长在总工的陪同下,来到了市场部。
总工将市场部长介绍给审核组长。
并称赞说,公司市场部在销售市场开拓方面非常有经验。
公司销售的产品数量逐年以30%速度在增加。
审核组长希望能了解公司是如何满足客房要求的。
市场部部长从柜子里拿出一叠全同订单。
审核组长问这些合同订单都是否经过了评审。
部长说他们严格按公司程序都有进行了评审,然后又拿出一叠合同评审表。
审核组长翻阅合同评审表,看到一份编号为ROCK-QR-030125的记录表,便去找对应的合同,他发现合同上编号与评审记录找不出对应关系,便问他们是怎样对应的,部长回答说,他们是按照文件规定编号的,他很熟悉地翻了几页便找了出来从内容上看组长得知是对应该份合同。
审核组长继续查阅合同评审内容,发现合同评审表中对客户技术要求的评审写着“按国家标准生产产品和检验。
2、审核员来到质保部,听取质保经理关于本部职责及工作进展简介后,审核员出示先前在采购部提取的一份合格供应商名录,其上标明为A/I版,问质保经理:
“合格供应商名录A/I版是否为最新版。
”答曰:
“到目前为止仍是最新版本。
”审核员接着去贮运部,在库房进货库工作台上发现库房管理员写字驯有好几份不同标号的“合格供应商名录,”其中一份标明为A/I,一份为A/O。
当审核员询问库房管理员时,答:
“我厂就是文件多,放都没地方放,更何况我一天到晚忙进货登记,实在顾不了那么多。
3、审核员在采购部审核时,询问生产经理,对于分承包方是如何控制的,生产经理叫采购部部长将合格分承包方的名录拿给审核员看,介绍说我们对分承包方控制得很严格,否则会对我们的产品造成很大损失,我们选择的合格分承包方必须是通过体系认证的企业。
审核员随后调出主、副、辅助材料三类的分承包方档案,发现辅助材料的分承包方没有评审,采购部部长解释,因为辅助材料不重要,都是如螺钉、包装材料等,我们只对其进行考察收集相应记录就行了,且有生产经理批准,就直接作为合格分承包方,审核员查看档案,每一辅助材料都有生产经理签名。
4、审核员去到质保部,质保部部长把部门的工作做了简单的陈述,审核员就审查内部质量体系审核的有关文件和记录,在审核中,抽查了审核计划,检查表5份,不合格报告5份,发现其中一份不合格报告中开出的事实没有在检查表中列明要审核的内容,审核继续进行,跟踪此项不合格是否纠正,发现完全符合要求。
5、审核员来到喷涂车间,见在墙角有一堆影碟机壳,用塑胶方型篮子盛装,其上有检验“不合格”标识牌。
其时工场正在生产三种影碟机壳,审核员要求抽查两份。
先问生产经理:
“这是什么东西?
规格型号如何?
”生产经理答道:
“这些是归A生产线主管麦克管的”。
派人请来麦克。
麦克说这是一批检验不合格的产品,我们正准备让步接受,是由A生产线生产的,共有600多只。
我会尽快处理。
6、审核组来到VCD机生产车间,车间开着窗户、外面不时传来空压机和电动机的轰鸣声。
审核员来到一个正用在线测试仪检测线路板的检验员旁边,审核员问检验员:
“你用的仪器怎样知道是否在计量有效期内。
”检验员说:
“有仪器检定证书,在质检部保存,该仪器上也贴有计量合格证。
”说着,他指着仪器上贴的计量合格证,说:
“该合格证贴在别处,看起来不方便。
所以只好把合格证贴在这理,而贴在这里按仪器规程操作起来又不方便。
”说着他随手关闭了在线测试仪。
这时审核员看到该仪器上贴的仪器使用说明书上写着在线测试仪要求在防尘、防震的环境中使用。
蓝迪五仙2000版ISO9000族标准内审员培训练习题
7、审核员来到生产部包装结末端,看见一生产线上女工正在从一个纸箱中将VCD机一箱箱拆后又装好放进另一个纸箱中,不停地做着,见审核员到来,微笑着。
审核员询问她在干什么。
答曰:
“生产线主管突然将我抽出来挑选这些VCD机,说我视力好,看得准。
因为生产任务急,交货期到了,这不,刚刚挑好的那箱VCD立即叫人给包装好送走了。
”审核员询问为何要挑选。
“这些是合格的机壳上面的标识胶纸有些贴错了,需查出来换上正确的。
”审核员问:
“你是做什么工作的?
“我是生产线上的,做包装的。
8、审核员在质检部问了质检部部长,公司如何控制检测设备,质检部部长回答说不包括向外公司借的测量设备,但后来看了一下文件,改口说包括所有测量设备,因工作忙,所以搞错了,审核员接着抽查了3台外借设备,均没发现任何问题,检查完质检部后,审核员就准备去生产部,刚一出门,就发现质检部人员从推车上搬运仪器回质检部,且仪器没有包装,就问一位人员,为什么搬运仪器,一位质检员回答就:
“刚才生产部检测位的数字电压表出了点问题,我们拿这仪器去检定,并做了记录,现在把仪器搬回来。
”审核员仔细看了记录,查设备上的标准状态标识均为有效,审核员去生产部证实,刚才调标的数字电压表(RK-D078)质检部已贴上标签,标签上只人检验人员的签名。
9、审核员在总工的陪同下前往生产部,在宽敞的彩色喷墨绘图仪分厂的车间里,各个生产线上的工人都在有停的工作着,总工同审核员边走边介绍说,“:
快到年底了,生产任务很急,为了保证交货期,每天都在加班。
”审核员走到某一工位前,看到其座位边摆着一箱贴有“不合格”的线路板(RK-T952531),操作者解释说:
“是生产线主管要我准备加工的。
”审核员要其将生产线主管叫来询问是怎么回事,生产线主管说:
“以往这种不合格的半成品,一直都是让步接收的,没问题,因为赶货,质检部已告诉我们可以加工。
”总工在一旁说:
“哎,质检部和生产部为此事伤透了脑筋,真没办法。
”说话间见一检验员到箱子前将“不合格”的标记拿掉了,换上“让步接收”标记。
审核员后来在质检部未见到关于该批线路板“让步接收”的记录。
10、当审核员在VCD机生产车间审核过程中,看见一检验员正在与包装组的人员围在一起,争执了一会后,将合格标记贴在此叉板的箱子上。
审核员询问检验员刚才发生了什么事,检验员说:
“他们包装的产品本应该是用NO:
36号纸箱,但现在NO:
36号纸箱没有,晚上才到,现在要用NO:
39号纸箱代替是相差不大,数量也装的一样,余下空间用发泡塞。
我原本坚持要客户认可才行,不同意贴合格标记,但他们跟我说客户要停线了,是厂长同意这样做的,若有问题厂长负责。
他们这样说,我只好贴合格标记。
11、审核员来到采购部,查供应商评审条件,知该公司用百分制评价供应商。
即各相关部门经理的意见分别以百分制方式给出各部门评价分数,再根据对原料质量的影响程度分别给予各部门不同的加权系数,累计各部门所给分数的加权平均值,即为该待定供应商总得分。
查电容器2032A号,质检部的加权系数为50。
查过去的供应商评价报告,发现两个月前质检部的加权系数为30。
问采购部经理:
“是谁允许的更动。
“最近一次内审时,即两个月前审核员和质保部经理共同告诉我,应将质检部评价分数的加权系数提高到50。
因为质检部评分占总分的份量太少的话,会使一些在质量方面不合要求者被录用。
这是由于其它部门所给分数较高的话,即使质检部给分较低也同样能使该待定供应商得较高的总分。
”审核员要求查有关这一点的书面说明,答曰:
“有正式书面说明,我立即派人去找。
12、审核员去质保部审核,陪同人员从生产部出来一直给审核员说公司的产品质量好,客户很满意,公司不用进行合同评审,且实际上可能也是这样做的。
审核员在审核时发现客户投诉从1994
年11月至12月共有80次针对VCD机光盘放映时抖动的现象,每一次都有纠正措施,并也针对客户提出有问题的产品进行了处理,客户满意,审核员又抽查近期销售合同和客户意见反馈,发现同类问题又有20次,公司正在进行处理。
审核员问质保部部长,针对放映光盘抖动现象,公司内部有什么办法控制,质保部经理说:
“我们只针对客户提出
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