压力管道安装程序文件Word格式文档下载.docx

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（受控标识）

编制:

批准:

2014年8月15日发布2014年9月15日实施

文件控制程序

1、目的

为了规范有效地控制本厂质量管理体系文件，确保各相关场所使用文件为有效版本，特制定形成文件的程序。

2、范围

适用于本厂与质量管理体系有关文件的控制。

3、职责

3.1厂长负责批准、发布质量手册;

3.2管理者代表负责批准程序文件;

3.3办公室是文件控制归口管理部门,负责质量管理体系有关文件收集、整理和归档.

3.4各部门负责相关文件的编制和保管,各位副厂长审批主管的文件;

3.5技术科负责组织对现有体系文件的定期评审,每年初公布一次有效文件目录.

4、控制程序

4.1文件的控制范围

4.1.1质量手册

4.1.2程序文件

4.1.3技术和其它管理性文件和资料

4.1.4质量记录

4.2文件的编制、批准和发布

4.2.1所有文件由专业人员编制、纠正审查、主管厂长批准,确保文件是否充分和适宜.

4.2.2文件编号执行编号规范,外来文件执行原编号.

4.3文件的发放、使用和管理

4.3.1办公室负责文件的发放,文件保管人员要认真填写文件发放、回收记录.

4.3.2技术科每年公布质量管理体系受控文件文件清单,按文件分发数量规定分发并注明分发号.

4.3.3确保质量管理体系运行现场得到相关文件的有效版本,防止使用失效或作废文件,每年公布一次文件有效版本目录.

4.3.4失效或作废文件由发放部门及时收回、处置或销毁,需留存的作废文件必须加盖“作废”标识.

4.3.4各相关部门都要妥善保管质量管理体系文件,确保文件整洁、清晰、易于识别,防止损坏或丢失.

4.4外来文件的控制

4.4.1主管外来文件的领导要识别、评审外来文件的适用性,对所有外来文件转化内部文件必须进行审批,并控制其分发,确保其有效性.

4.4.2外来文件由技术科评审存档备案,并列入受控文件清单中.

4.5文件的更改修订和换版

4.5.1质量手册由质管办组织更改填写《文件更改申请》,经管理者代表审核、报厂长批准,并作好记录.

4.5.2文件经多次更改或作较大篇幅修订时,要作换页处置,更换新页,原页文件作废,文件经多次修改或不适用时,要重新换版,换版的新文件发布时,要明确代替的作废文件.

4.5.3质量手册、程序文件至少每三年再版一次.

5.形成记录

有效版本目录

文件、资料发放、回收登记表

文件借阅、复制记录

设计图纸入库台帐

文件更改通知单

文件销毁清单

记录控制程序

王景利

2014年8月15日发布2014年9月15日实施

记录控制程序

1.目的

为了证明本厂的产品符合要求和质量管理体系有效运行,对记录予以控制.

2.范围

适用于本厂质量管理体系运行和产品质量形成过程中的记录.

3.职责

3.1质管办是记录控制的归口管理部门,并负责记录的归档标识.

3.2部门负责与之有关记录的制定,填写贮存、保护检索、保存处置.

4.控制程序

4.1记录的标识

质管办负责对各种记录进行编码标识,并归档一套空白记录表格.形成记录清单。

4.2记录填写

4.2.1记录填写要及时真实、内容完整、字迹清晰,易于识别和检索,不得随意涂改.

4.2.2记录的修改必须有更改人的签字及日期.

4.2.3记录的使用流转中不得缺损,丢失.

4.3记录的保存

4.3.1各部门必须对记录进行分类,依日期顺序整理好,存放通风、干燥处,保持清洁无损.

4.3.2记录保存期一般为3年、长期两种,各部门使用保管的记录保存期限后,由单位领导组织销毁,长期保存的交档案室.

4.4记录的发放、借阅和复复制。

4.4.1各使用部门使用记录空白表格自己复制、印刷.

4.4.2各使用部门保管的记录应便于检索,需借阅和复制者要经相应部门负责人批准.

质量记录清单

内部审核控制程序

验证本厂质量管理体系是否符合GB/T19001:

2008标准和质量管理体系的要求是否得到有效地实施和保持.

适用于本厂内部质量管理体系的审核.

3.1质管胃归口管理部门,负责制定年度内审计划和审核实施计划.

3.2管代全面负责内审工作,选定审核组长及内审员,审批内审计划.

3.3审核组负责执行审核实施计划,提交审核报告,跟踪验证不合格项纠正措施的实施验证.

3.4受审核部门配合内审,并对审核中发现的问题及时进行整改.

4.程序

4.1年度内审计划

4.1.1质管办负责制定《年度内审计划》,确定审核的范围,频次和方法,每12个月内至少审核一次所有过程、部门和场所.报请管代审批.

4.1.2年度内审计划的内容

a.审核的准则;

b.审核的范围;

c.审核的频次和方法;

d.受审核部门和审核时间.

4.1.3内审计划的制定应考虑:

所涉及对象的重要性及其影响和以往的审核结果.

4.1.4在以下几种情况下,必要时应进行临时审核.

a.法律、法规及其他外部要求变更;

b.发生重大质量事故;

c.在接受第二、第三方审核之前;

d.组织机构或体系发生重大变化.

4.2审核前的准备

4.2.1审核组的组成

a.审核员必须与被审核部门无直接的责任关系;

b.审核员能胜任内审工作;

c.管代任命具有内审员资格人员任组长.

4.2.2《审核实施计划》由审核组长编制,内容如下:

a.审核的目的、范围和依据;

b.审核组成员;

c.审核日期、日程安排;

d.受审核部门及审核内容.

4.2.3审核组应提前一周将《审核实施计划》通知到受审核部门,受审核部门安排人员做好准备.

4.3审核的实施

4.3.1首次会议

a.参加人员:

厂领导、内审组、各部门负责人;

b.会议内容:

由组长介绍内审目的、依据、方式、组员及计划安排.

4.3.2文件和资料审查

a.审核员检查与受审部门的质量活动有关的程序文件、控制文件、作业指导书等是否符合标准、手册的要求,是不是现行有效版本及实施情况.

b.审核员检查受审部门的记录等原始资料是否齐全,并符合要求.

4.3.3现场审查

a.审核员按照《内审检查表》中具体内容对受审部门进行现场检查;

b.审核员通过反馈、查阅文件、现场查验等方法收集客观证据并记录;

c.当现场检查发现问题时,审核员要进一步调查清楚,对所存在的问题的客观性进行研究,力求公正;

d.发现不合格项的事实,应与受审核人员确认;

e.审核员不应审核自己的工作,保持公正、客观.

4.4审核报告

4.4.1现场审核后,审核组长召开审核组会议,综合分析、评审检查结果,确认不合格项,发出《不合格项报告》,由相关部门进行原因分析提出纠正措施,经审核员确认后,实施纠正措施,并由审核员对实施结果进行跟踪验证.

4.4.2现场审核后,内审组长编制《内部审核报告》,交管代批准.

4.4.3审核报告的内容

a.审核准则、范围、依据、频次和方法;

b.审核组成员和受审方代表名单;

c.不合格项目的数量、分布情况及严重程度;

d.存在的主要问题;

e.对本厂质量体系有效性、符合性总结及今后改进的地方.

4.4.4《内部质量管理体系审核报告》提交厂长,作为管理评审的依据,内审相关记录由质管办保存.

4.5末次会议

4.5.1末次会议参加人员

4.5.2会议内容:

内审组长报告内审情况,喧读《内审质量管理体系审核报告》,各责任部门纠正措施并协调,最后由组织领导者定案.

年度内审计划

内审实施计划

不合格报告单

内部质量管理体系审核报告

不合格品控制程序

对不合格品进行识别、评价、外置控制.

适用于对原材料、半成品、成品及交付后的产品发生不合格的控制.

3.1质检科是不合格品控制的归口管理部门,负责对不合格品的识别、跟踪验证处理了解.

3.2技术科对不合格品评审.

3.3不合格品发生部门负责对不合格品采取纠正措施.

4.1进货不合格品的识别和处理

对检验发现的“不合格品”检验员要在物件上贴“不合格标签”,放置仓库不合格区域,由技术科作出结论意见,交采购部门退、换货处理.

4.2不合格半成品、成品的识别和处理.

4.2.1对于检验员能判定立即返工、返修的少量不合格品,可要求加工者立即返工返修,并进行检验,返工、返修后的产品、必须重新检验,仍不合格由技术科做出处理决定.

a.让步使用或放行:

由销售科取得顾客同意,签署意见后,质检科方可放行.

b.返工、返修由生产设备科执行.

c.报废产品由生产车间放置于废品区,由工厂统一处理.

4.3交付和开始使用后发现的不合格品,执行4.2条款有关规定.技术科应组织车间采取相应的纠正和预防措施.

不合格品台帐

不合格品报告单/评审记录

废品通知单

让步使用或放行申请单

不合格品返修任务单

纠正措施控制程序

为消除不合格的原因,防止不合格的再发生,依据不合格的影响程度,采取相应的纠正措施.

适用于本厂质量管理体系全过程.

3.1质管办是纠正措施的归口管理部门,负责收集信息,组织相关部门进行分析判定、跟踪检查和验证.

3.2技术科及其他相关部门参与纠正措施的原因分析、实施跟踪检查和验证.

4.1当出现下列情况之一时,必须采取有效纠正措施.

4.1.1最终产品不合格;

4.1.2系统中同类问题总是反复出现的不合格;

4.1.3顾客投诉而责任在本厂并多次出现的产品质量不合格.

4.2信息收集

4.2.1质管办负责收集顾客意见及其他重大质量不合格信息.

4.2.2质检科负责将有关不合格产品的质量的数据情况,传递给质管办进行分析,决定是否制定纠正措施.

4.2.3销售科负责将顾客满足程度调查报告及与顾客沟通的有关信息,传递给质管办.

4.2.4质管办在内审后,负责将内审不合格项以《不合格报告》形式传递给有关部门.

4.3确定不合格的原因

质管办针对收集的诸多不合格信息,包括产品不合格报告和顾客意见,通过调查分析,确定不合格的原因,对于比较严重的问题,应组织有关部门及责任部门进行原因分析,评价问题的严重性,原因分析应保持记录.

4.4确定纠正措施

质管办根据问题的严重程度,组织有关部门进行评价,并确定需求,确定纠正措施,每开项纠正措施均应明确实施部门、实施时间、完成时间、进度要求等.

4.5纠正措施的实施

纠正措施计划经批准后,由责任部门应按计划具体实施.

4.6纠正措施的跟踪、检查

纠正措施实施后,由质管办组织对实施全过程进行跟踪检查,记录所采取提纠正措施的结果.

4.7纠正措施的验证

当责任部门认为纠正措施已经实施完毕,并达到预期效果,质管办会同质检科对实施效果进行验证,评价所采取措施的有效性并签署意见.

纠正措施报告

预防措施控制程序

为消除潜在不合格的原因,防止不合格发生.

适用于本厂质量管理体系全过程.

3.1质管办是预防措施的归口管理部门,负责收集集信息、组织相关部门依据潜在问题的影响程度进行分析、制定、实施、跟踪检查和验证预防措施.

3.2相关部门参与预防措施的原因分析、分析、实施、跟踪、检查、验证.

4.1信息收集

4.1.1生产设备科负责收集生产工艺方面的信息.

4.1.2质检科负责收集产品质量及质量趋势有关的信息.

4.1.3销售科负责满意度及售后服务和沟通的信息.

4.1.4质管办在内审中负责收集体系是否有潜在不合格的信息.

4.1.5质管办根据以上收集到的信息,组织有关部门根据潜在问题的影响程度确定是否存在潜在不合格信息,决定是否采取预防措施.

4.2确定潜在不合格的原因.

质管办组织有关部门,对收集各方面信息中,存在潜在不合格的信息进行识别并做原因分析,评价总的影响程度.

4.3评价预防措施的需要.

可能发生不合格的原因确定后,还要根据企业的发展和财力,确定预防措施,经厂长批准.

4.4预防措施的实施

预防措施经批准后,责任部门按计划进行实施,结果反馈质管办.

4.5跟踪检查

质管办按《纠正和预防措施处理单》要求,对实施的全过程进行跟踪检查,督促责任部门完成预防措施计划.

4.6预防措施的验证

当责任部门认为预防措施已实施完毕,达到预期效果后,由质管办组织对实施效果进行验证,评价预防措施的有效性.

4.7保持预防措施实施结果及验证记录.

预防措施报告