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中药饮片行业分析报告
2016年中药饮片行业分析报告
2016年9月
目录
一、我国中药产业概述5
1、中药产业链5
2、中药饮片行业在中药产业链中的地位和作用5
二、中药饮片概述6
1、定义6
2、中药饮片与中药材、中成药的关系6
3、中药饮片的功效作用7
4、中药饮片的分类7
三、我国中药饮片行业发展概述8
四、中药饮片行业管理体制10
1、行业管理部门和行业协会10
2、行业鼓励政策10
3、行业资质管理11
五、行业技术水平及行业特征12
1、行业技术12
2、行业特征14
(1)国家实施严格的管制和准入制度14
(2)政策的鼓励和扶持14
(3)品类资源丰富14
(4)缺乏行业标准,品质差异大15
(5)地域性和季节性15
六、行业进入壁垒15
1、政策壁垒15
2、人才和技术壁垒16
七、行业竞争情况和主要企业简况16
1、康美药业股份有限公司17
2、北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司17
3、安徽沪谯药业有限公司17
4、芍花堂国药股份有限公司17
八、行业市场容量18
九、行业发展优势和前景18
1、悠久的中药文化渊源18
2、人民健康意识的提升19
3、政府持续的产业政策支持19
4、国际市场的开拓和发展20
十、行业风险特征21
1、市场竞争加剧且不规范风险21
2、原材料价格波动风险23
3、政策变动风险24
(1)行业政策变化风险24
(2)税收优惠政策变化的风险25
一、我国中药产业概述
1、中药产业链
我国传统医药分别被称为中医和中药。
中药一般以天然植物药、动物药和矿物药为主。
因此,我国中药产业的源头是自然药材的种植、采集和养殖业,属于农业范畴。
经过中药材供应商,为中药饮片厂商提供原材料。
中药饮片厂商按照国家相关规定将中药材经过一系列炮制加工成为中药饮片销售给中成药制药企业或者直接将中药饮片销售给中医院熬制汤剂入药等。
中成药制药企业以中药饮片作为原材料,经过提取、加工等程序进一步加工成为各种品类的中成药。
所以传统意义上我国中药产业链包括了中药材、中药饮片和中成药三大部分,这三个部分构成了中药产业的三大支柱。
2、中药饮片行业在中药产业链中的地位和作用
根据我国《药典》规定,中成药的生产须以中药饮片作为原料。
因此,中药饮片是中药材的后道工序,是中成药的主要原材料,属于中药产业链的基础环节,承上启下,具有重要的地位和作用。
二、中药饮片概述
1、定义
根据《中华人民共和国药典》,中药饮片是指药用动植物(原料)经过一定加工炮制方法制成的、可以适合于中医临床选用以制成一定剂型的药物。
实质上,中药饮片即可以成为中医临床所使用的中药单味药,可用于各种配方;也是下游中成药制药企业的主要原材料。
2、中药饮片与中药材、中成药的关系
我国中药产品演变图示如下:
中药材是指在特定自然条件、生态环境的地域内种植、养殖和采集的药材,属于农业范畴。
中药材大都是生药,附有泥土等异物、有异味、有毒性、不宜保存等。
中药材经过不同的炮制加工后,在形态、毒性、洁净度、药物疗效等方面发生了很大变化,能够达到中成药生产加工或中医药临床需要的标准,就成为了中药饮片。
中药材与中药饮片两者的区别在于是否经过了炮制工艺。
因此,两者并没有绝对的界限,有些中药材在产地经过简单的切段、块、瓣等加工成为中药切片或者部分原形药材的中药饮片,也可以归属为中药材,而在根据中医药理论配方、制剂时才归属于中药饮片。
中成药是指以中药饮片为主要原材料,根据一定的治病原则,按照严格的生产程序和标准,将多种饮片按特定比例相混合,并配给一定的辅料制成,可以随时取用且对症明确的药品。
中成药主要成分的配方、用量等相对固定,生产者不能随意更改配方和用量。
但是,部分中药饮片本身就可以作为单味中药或者保健品等直接面向消费者。
因此,中药材、中药饮片和中成药三者之间有着紧密的关系和联系,三者的主要差异在于按其是否经过加工或加工程度不同而已。
3、中药饮片的功效作用
中药饮片用途广泛,按不同的功效产生不同的用途:
(1)中药饮片作为中成药制药企业的主要原材料,通过对中药饮片进一步提取、制剂等工艺制成不同品类的中成药产品,这是目前
中药饮片最主要的功效。
(2)中药饮片也可以单独作为单味中药。
根据《国家基本药物目录(2009年版)》,我国基本药物分为三大类别:
化学药品、生物制品和中成药及中药饮片。
同时,《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》中,将中成药和中药饮片分别单独列示。
因此,中药饮片也可以单独作为一味中药,提供给中医院、中药店,形成不同的饮片处方药。
(3)中药饮片还可以直接作为保健品类,比如人参等,进入商场、超市销售。
4、中药饮片的分类
我国幅员辽阔,自然环境多样性,造就了生物物种的多样性,加上我国发现和研究中药材的悠久历史,因此我国中药材品类繁多,从而也形成了种类丰富的中药饮片。
中药饮片按照不同的分类标准,具有多种分类方式:
(1)按照药材来源分,可以分为根茎类、果实种子类、全草花叶类、树皮类、藤木树脂类、菌藻类、动物类、矿物类等。
(2)按照药材原料有无毒性,可以分为普通饮片和毒性饮片。
毒性饮片通常指国家中医药管理局公布的28种毒性中药材,经过炮制而成的中药饮片产品,常用品种主要包括半夏子、雄黄等。
除毒性饮片外,其他都属于普通饮片。
由于炮制工艺的差异性,在生产经营中通常需要按国家规定对毒性饮片和普通饮片设置不同炮制工艺流程。
(3)按照产地属性,可以分为道地药材和非道地药材。
道地中药材就是指原产地或近似原产地生产的中草药材,它是生物进化的结果,是天地自然最佳组合因素的产物,药效最佳,具有完美的中药材全息营养。
而非道地药材是指通过科技手段在非原产地区域进行人工培育的中药材。
三、我国中药饮片行业发展概述
中药在我国的发展历史源远流长,据史书记载,我国中药治病的历史可以追溯到商代,并且几千年来一直保持了较好的传承和发展。
作为国粹的中医产业经过数千年的发展,逐步形成了一条涵盖植物药材种植、动物药材养殖和野生药材采集;传统饮片、配方颗粒等饮片;中成药、保健食品等规模化的完整产业链。
近年来,随着国家促进中医药发展战略的实施,并推出了一系列行业支持政策,加上我国人民对中医认可的传统,促进中医药产业得到了快速发展。
目前,中药产业已经与化学药、生物药形成了三足鼎立之势,成为我国经济发展的一个朝阳产业。
最近几年我国中成药产量的增长情况如下:
中药饮片产业是我国中医药产业的重要组成部分,也是我国医药行业拥有自主知识产权的产业之一。
因此,中药饮片行业也得到了快速发展。
最近几年我国中药饮片行业增长,均超过医药行业的平均增速,在医药制造业中的占比逐年上升,市场地位逐步加强。
我国规模以上中药饮片加工行业销售收入自2010年至2013年复合增长率达到了约3204%。
具体情况如下:
随着国家对中药饮片的政策支持的持续加强和落实,特别是中药饮片被纳入国家基本药物目录,中药饮片行业将得到更好的发展。
四、中药饮片行业管理体制
1、行业管理部门和行业协会
2、行业鼓励政策
3、行业资质管理
我国医药行业实施资格认证制度,不同的经营范围需要具备以下相应的准入资质:
五、行业技术水平及行业特征
1、行业技术
中药饮片生产工艺的技术核心是中药炮制工艺技术。
中药炮制是
我国特色的传统的中药制药技术,是在我国历代中医的医疗实践中逐步积累和发展起来。
在很长一段时期,我国中药饮片的炮制技术的发展依赖于实践经验,缺少行业的标准和规范。
为了规范中药饮片炮制技术,新中国成立后国家就着手编著了《药典》,成为中药特别是中药饮片的技术指引。
经过几十年不断的修订和完善,《药典》和《中药炮制规范》等法规制度,为中药饮片的炮制工艺提供了技术指引。
同时,各省根据自身实际还制定了相应的炮制规范,完善了我国中药饮片炮制工艺技术。
根据《药典》和《中药炮制规范》,我国的炮制工艺分为修制、水制、火制、水火并制、其他等5大类27种。
修制主要可以分为净制、粉碎、切制等技术,主要目的是对药材在形态上进行初步有效处理。
水制技术主要是指用水或者加上其他液体辅料,通过淋洗、泡、润等方法对药材进行处理,以达到清洁、软化、改变药性等目的。
火制主要分为炒、炙、煅、煨等方式,进一步改善药材的药性和形态。
水火共制技术包括煮法、蒸法等。
其他包括炮制过程控制、质量检测等,炮制过程控制主要是对饮片炮制的温度、火候、湿度、颜色、气味、味道等指标的准确控制,以符合质量规定要求。
质量检测主要通过对产品检测,包括产品品相、有效成分、毒性成分、农业残留等进行检测,保证饮片的药性和质量。
2、行业特征
(1)国家实施严格的管制和准入制度
中药饮片隶属于医药制造行业,因此,国家对其采用严格的管理。
国家对医药企业制定了严格的准入资格,包括药品生产企业需要经过GMP认证、中药材种植企业需要经过GAP认证、药品销售企业需要经过GSP认证等。
同时,国家管理部门制定了《药典》、《中药炮制规范》等产业标准,各级地方管理机构也出台了许多管理制度,有效的规范行业发展。
(2)政策的鼓励和扶持
我国中药发展历史悠久,国家长期以来坚持发扬和保护中药传统文化,近年来国家陆续出台了《中医药事业发展十二五规划》、《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》、《关于加快医药行业结构调整的指导意见》、《中医药创新发展规范纲要(2006-2020年)》、《关于深化医药卫生体制改革的意见》等一系列鼓励和扶持政策,有效的促进了中药行业的持续发展。
(3)品类资源丰富
我国地大物博,自然生态种类丰富,为中药材的繁殖生长提供了多样化的生态环境。
据统计,我国现有各种中药资源12807种,其中药用植物11146种,药用动物1581种,药用矿物80种,是世界上药材
资源最丰富的国家。
我国丰富的药材资源优势,也带来了中药饮片行业众多的品类,根据最新修订的国家《药典》,已经收入了822味中药饮片,而每一种又拥有不同的品类,形成了丰富的中药饮片产品。
(4)缺乏行业标准,品质差异大
中药饮片由于中药材的产地、气候等条件不同,导致存在较大的品质差异,形成了同一类产品多样化的品级和价格。
因此,至今没有形成统一的行业标准。
中药饮片行业和产品标准的缺失,给我国中药饮片产业的发展带来了不利影响,特别是对产品的出口和产业国际化形成了较大障碍。
因此,最近几年国家已经开始通过制定《药典》等制度规范行业产品,并逐步推行质量标准。
(5)地域性和季节性
由于中药材分布的区域性,形成了中药饮片生产商的分布呈现一定的区域性,在中药材的传统产区形成了有特色的药材流通市场,进而形成了一大批生产企业。
同时,由于中药材的季节性,也导致不同的季节形成不同的中药饮片产品。
六、行业进入壁垒
1、政策壁垒
我国政府对中药饮片行业实施准入制度,制定了多项资质要求,包括GMP、GAP、GSP等不同资质认证,对行业外企业形成了较高的
行业准入壁垒。
2、人才和技术壁垒
中药饮片品类繁多,其主要技术为炮制技术,对于高端产品炮制要求相对复杂,对人才和技术具有一定要求,但中低端产品要求相对较低。
七、行业竞争情况和主要企业简况
虽然中药饮片行业存在一定的壁垒,但是中药饮片并非技术附加值较高的行业,同时由于我国中药发展历史悠久,国家产业政策持续的鼓励,行业市场化程度较高。
长期以来,我国的中药饮片行业处于小而散的市场竞争状况。
由于缺乏统一的行业标准,中药饮片加工企业数量众多,但大多规模偏小,产品品质不一,行业集中度低,而高端产品企业较少。
行业的不规范竞争,一直以来影响和制约着中药饮片产业的快速发展。
近年来,随着国家对中药饮片质量管理的加强,2008年1月1日起国家对中药饮片行业生产企业强制实施GMP认证,同时,多项行业标准相关制度将陆续出台,将促进中药饮片行业的市场集中度逐步提高,行业内具有核心竞争力的生产企
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