醋酸泼尼松片说明书Word下载.docx
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体内分布以肝中含量最高,依次为血浆、脑脊液、胸水、腹水、肾,在血中本品大部分与血浆蛋白结合,游离的和结合型的代谢物自尿中排出,部分以原形排出,小部分可经乳汁排出。
【适应症】主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。
适用于结缔组织病,系统性红斑狼疮,严重的支气管哮喘,皮肌炎,血管炎等过敏性疾病,急性白血病,恶性淋巴瘤以及适用于其它肾上腺皮质激素类药物的病症等。
ch3
分子式:
c23h28o6
【用法用量】口服一般一次5~10mg(1~2片),一日10~60mg(2~12片)。
必要时酌量增减,由医生决定。
1.对于系统性红斑狼疮、肾病综合症、溃疡性结肠炎、自身免疫性溶血性贫血等自身免疫性疾病,可给每日40-60mg,病情稳定后逐渐减量。
2.对药物性皮炎、寻麻疹、支气管哮喘等过敏性疾病,可给泼尼松每日20-40mg,症状减轻后减量,每隔1-2日减少5mg。
3.防止器官移植排异反应,一般在术前1-2天开始每日口服100mg,术后一周改为每日60mg,以后逐渐减量。
4.治疗急性白血病、恶性肿瘤,每日口服60-80mg,症状缓解后减量。
【不良反应】本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类库欣综合征症状,对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。
并发感染为主要的不良反应。
【禁忌症】对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用。
高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内脏手术、青光眼等患者一般不宜使用,特殊情况下权衡利弊,注意病情恶化的可能。
【注意事项】
1.结核病、急性细菌性或病毒性感染患者慎用。
必要应用时,必须给予适当的抗感染治疗。
2.长期服药后,停药前应逐渐减量。
3.糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。
4.对有细菌、真菌、病毒感染者,应在应用足量敏感抗生素的同时谨慎使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率,动物试验有致畸作用,应权衡利弊使用。
乳母接受大剂量给药,则不应哺乳,防止药物经乳汁排泄,造成婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应。
【儿童用药】小儿如长期使用肾上腺皮质激素,须十分慎重,因激素可抑制患儿的生长和发育,如却有必要长期使用,应采用短效(如可的松)或中效制剂(如泼尼松),避免使用长效制剂(如地塞米松)。
口服中效制剂隔日疗法可减轻对生长的抑制作用。
儿童或少年患者长程使用糖皮质激素必须密切观察,患儿发生骨质疏松症、股骨头缺血性坏死、青光眼、白内障的危险性都增加。
儿童使用激素的剂量除了一般的按年龄和体重而定外,更应该按疾病的严重程度和患儿对治疗的反应而定。
对于有肾上腺皮质功能减退患儿的治疗,其激素的用量应根据体表面积而定,则易发生过量,特别是婴幼儿和矮小或肥胖的患儿。
【老年患者用药】用糖皮质激素易产生高血压,老年患者特别是更年期后的女性使用易发生骨质疏松。
【药物相互作用】
⑴非甾体消炎镇痛药可加强其致溃疡作用。
⑵可增强对乙酰氨基酚的肝毒性。
⑶与两性霉素b或碳酸酐酶抑制剂合用,可加重低钾血症,长期与碳酸酐酶抑制剂合用,易发生低血钙和骨质疏松。
⑷与蛋白质同化激素合用,可增加水肿的发生率,使痤疮加重。
⑸与抗胆碱能药(如阿托品)长期合用,可致眼压增高。
⑹三环类抗抑郁药可使其引起的精神症状加重。
⑺与降糖药如胰岛素合用时,因可使糖尿病患者血糖升高,应适当调整降糖药剂量。
⑻甲状腺激素可使其代谢清除率增加,故甲状腺激素或抗甲状腺药与其合用,应适当调整后者的剂量。
⑼与避孕药或雌激素制剂合用,可加强其的治疗作用和不良反应。
⑽与强心苷合用,可增加洋地黄毒性及心律紊乱的发生。
⑾与排钾利尿药合用,可致严重低血钾,并由于水钠潴留而减弱利尿药的排钠利尿效应。
⑿与麻黄碱合用,可增强其代谢清除。
⒀与免疫抑制剂合用,可增加感染的危险性,并可能诱发淋巴瘤或其它淋巴细胞增生性疾病。
⒁可增加异烟肼在肝脏代谢和排泄,降低异烟肼的血药浓度和疗效。
⒂可促进美西律在体内代谢,降低血药浓度。
⒃与水杨酸盐合用,可减少血浆水杨酸盐的浓度。
⒄与生长激素合用,可抑制后者的促生长作用。
【规格】5mg
【有效期】
【贮藏】遮光,密封保存。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地址:
邮政编码:
联系电话:
醋酸泼尼松片
说明书起草说明
【药品名称】通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式、分子量;
【性状】参见中国药典1023-1024页
【药理毒理】【药代动力学】【适应症】参见临床用药须知480页
【用法用量】参见实用治疗药理学
【不良反应】【禁忌症】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】参见临床用药须知475-476;
日本医药品集866页
【儿童用药】【药物相互作用】参见临床用药须知476页
【规格】、【贮藏】参见中国药典1024页篇二:
【药理作用】
【药代动力学】
本品须在肝内将11位酮基还原为11位羟基后显药理活性,生理半衰期为60分钟。
【适应症】
主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。
【不良反应】
本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类库欣综合征症状,对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。
【禁忌症】
对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率,动物试验有致畸作用,应权衡利弊使用。
【儿童用药】
小儿如长期使用肾上腺皮质激素,须十分慎重,因激素可抑制患儿的生长和发育,如却有必要长期使用,应采用短效(如可的松)或中效制剂(如泼尼松),避免使用长效制剂(如地塞米松)。
【老年用药】
用糖皮质激素易产生高血压,老年患者特别是更年期后的女性使用易发生骨质疏松。
【用法和用量】
口服一般一次5~10mg(1~2片),一日10~60mg(2~12片)。
【剂型和规格】
片剂5mg
【贮存】
遮光,密封保存。
篇三:
醋酸泼尼松片说明书(全)
[生产厂商]:
天津药业焦作有限公司
[功效主治]—醋酸泼尼松片说明书:
主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病适用于结缔组织病系统性红斑狼疮重症多肌炎严重的支气管哮喘皮肌炎血管炎等过敏性疾病急性白血病恶性淋巴瘤以及适用于其它肾上腺皮质激素类药物的病症等
[用法用量]—醋酸泼尼松片说明书:
1口服一般一次5~10mg(1~2片)一日10~60mg(2~12片)2对于系统性红斑狼疮胃病综合征溃疡性结肠炎自身免疫性溶血性贫血等自身免疫性疾病可给每日40-60mg病情稳定后逐渐减量3对药物性皮炎寻麻疹支气管哮喘等过敏性疾病可给泼尼松每日20-40mg症状减轻后减量每隔1-2日减少5mg4防止器官移植排异反应一般在术前1-2天开始每日口服100mg术后一周改为每日60mg以后逐渐减量5治疗急性白血病恶性肿瘤每日口服60-80mg症状缓解后减量
[类别]—醋酸泼尼松片说明书:
非处方
醋酸泼尼松片(成熟品种创新规格创新招商市场容量大)
【产品定位】终端走量产品长线经营稳定赚钱
【适应
症】主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。
适用于结缔组织病,系统性红斑狼疮,重症多肌炎,严重的支气管哮喘,皮肌炎,血管炎等过敏性疾病,急性白血病,恶性淋巴瘤。
【用法用量】—醋酸泼尼松片说明书
1.口服一般一次5~10mg(1~2片),一日10~60mg(2~12片)。
2.对于系统性红斑狼疮、胃病综合症、溃疡性结肠炎、自身免疫性溶血性贫血等自身免疫性疾病,可给每日40~60mg,病情稳定后逐渐减量。
3.对药物性皮炎、荨麻疹、支气管哮喘等过敏性疾病,可给泼尼松每日20~40mg,症状减轻后减量,每隔1~2日减少5mg。
4.防止器官移植排异反应,一般在术前1~2天开始每日口服100mg,术后一周改为每日60mg,以后逐渐减量。
5.治疗急性白血病、恶性肿瘤,每日口服60~80mg,症状缓解后减量。
口服,一次2片,一日3次。
维持量:
一日2片。
【主要成份】化学名称:
17&
amp;
#61537;
21-二羟基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮21-醋酸酯。
【有效期】36个月
【规格价格】5mg×
30片500盒/件8.50元/盒
【国药准字】h14020327
【生产厂家】山西亨瑞达制药有限公司篇四:
核准日期:
01月09日
修改日期:
10月01日
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
当药品性状发生改变时禁止服用
请将此药品放在儿童不能接触的地方
对本品过敏者禁用
通用名:
英文名:
【成分】
本品主要成分为醋酸泼尼松,其化学名称为17α,21-二羟基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮-21-醋酸酯。
化学结构式为:
分子式:
分子量:
【性状】
本品为白色片。
【规格】ch3
5mg
【用法用量】
口服。
1.口服一般一次5~10mg(1~2片),一日10~60mg(2~12片)。
2.对于系统性红斑狼疮、胃病综合征、溃疡性结肠炎、自身免疫性溶血性贫血等自身免疫性疾病,可给每日40-60mg(8~12片),病情稳定后逐渐减量。
3.对药物性皮炎、寻麻疹、支气管哮喘等过敏性疾病,可给泼尼松每日20-40mg(4~8片),症状减轻后减量,每隔1-2日减少5mg(1片)。
4.防止器官移植排异反应,一般在术前1-2天开始每日口服100mg(20片),术后一周改为每日60mg(12片),以后逐渐减量。
5.治疗急性白血病、恶性肿瘤,每日口服60-80mg(12~16片),症状缓解后减量。
本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类柯兴综合征症状,对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。
高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内脏手术、青光眼等患者不宜使用,对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用,真菌和病毒感染者禁用。
1.结核病、急性细菌性或病毒性感染患者应用时,必须给予适当的抗感染治疗。
2.长期服药后,停药时应逐渐减量。
3.糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。
6.运动员慎用。
儿童或少年患者长程使用糖皮质激素必须密切观
察,患儿发生骨质疏松症、股骨头缺血性坏死、青光眼、白内障的危险性都增加。
【老年患者用药】
⑴非甾体消炎镇痛药可加强其致溃疡作用。
⑵可增强对乙酰氨基酚的肝毒性。
⑶与两性霉素b或碳酸酐酶抑制剂合用,可加重低钾血症,长期与碳酸酐酶抑制
剂合用,易发生低血钙和骨质疏松。
⑷与蛋白质同化激素合用,可增加水肿的发生率,使痤疮加重。
⑸与抗胆碱能药(如阿托品)长期合用,可致眼压增高。
⑹三环类抗抑郁药可使其引起的精神症状加重。
⑺与降糖药如胰岛素合用时,因可使糖尿病患者血糖升高,应适当调整降糖药剂量。
⑻甲状腺激素可使其代谢清除率增加,故甲状腺激素或抗甲状腺药与其合用,应适当调整后者的剂量。
⑼与避孕药或雌激素制剂合用,可加强其的治疗作用和不良反应。
⑽与强心苷合用,可增加洋地黄毒性及心律紊乱的发生。
⑾与排钾利尿药合用,可致严重低血钾,并由于水钠潴留而减弱利尿药的排钠利尿效应。
⑿与麻黄碱合用,可增强其代谢清除。
⒀与免疫抑制剂合用,可增加感染的危险性,并可能诱发淋巴瘤或其它淋巴细胞增生性疾病。
⒁可增加异烟肼在肝脏代谢和排泄,降低异烟肼的血药浓度和疗效。
⒂可促进美西律在体内代谢,降低血药浓度。
⒃与水杨酸盐合用,可减少血浆水杨酸盐的浓度。
⒄与生长激素合用,可抑制后者的促生长作用。
【药物过量】
尚未明确。
激素抑制炎症细胞,
包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。
包括防止或抑制细胞介导的免疫反应,延迟性的过敏反应,减少
t淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目,降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力,并抑制白介素的合成与释放,从而降低t淋巴细胞向淋巴母细胞转化,并减轻原发免疫反应的扩展。
【贮藏】
【包装】
口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装,每瓶100片。
【有效期】
36个月
【执行标准】
《中国药典》二部
国药准字h1203
企业名称:
天津力生制药股份有限公司
天津市南开区黄河道491号
邮政编码:
300111
电话号码:
传真号码:
免费咨询电话:
篇五:
泼尼松
药物临床信息参考
【药物名称】
中文通用名称:
英文通用名称:
prednisone
其它名称:
醋酸泼尼松、醋酸强的松、泼尼松醋酸酯、强的松、去氢可的松、去氢皮质素、去氢皮质酮、deltacortisone、deltacortone、meticorten、prednisoneacetate、prednisonum。
【临床应用】
本药主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。
1.用于治疗系统性红斑狼疮、重症多发性肌炎及严重的支气管哮喘、皮肌炎、血管炎等疾病。
2.用于治疗多种急性严重细菌感染、风湿病、肾病综合征、重症肌无力等。
3.用于血小板减少性紫癜、粒细胞减少症的治疗。
4.用于剥脱性皮炎、天疱疮、神经性皮炎、湿疹等严重皮肤病的治疗。
5.用于器官移植的抗排斥反应。
6.用于肿瘤如急性淋巴性白血病、恶性淋巴瘤的治疗。
7.还用于某些眼科疾病的治疗及某些疾病的辅助诊断。
【药理】
1.药效学本药是由可的松化学结构的1、2位碳之间变为不饱和的双键而成,为中效糖皮质激素。
其抗炎作用及对糖代谢的影响比可的松强4-5倍,对水盐代谢影响较小。
2.药动学本药须在肝内将11-酮基还原为11-羟基,转化为泼尼松龙后才有药理活性,生物半衰期为60分钟。
其水钠潴留及排钾作用比可的松弱,抗炎及抗过敏作用较强。
1.交叉过敏对其它肾上腺皮质激素类药物过敏者,也可能对本药过敏。
2.禁忌症
(1)对肾上腺皮质激素类药物过敏者。
(2)真菌和病毒感染患者。
(3)下列疾病患者一般不宜使用:
高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质异常、心肌梗死、内脏手术、青光眼等。
3.慎用
(1)急性心力衰竭或其它心脏病患者。
(2)糖尿病患者。
(3)憩室炎患者。
(4)情绪不稳定和有精神病倾向者。
(5)高脂蛋白血症患者。
(6)甲状腺功能减退者。
(7)重症肌无力患者。
(8)骨质疏松患者。
(9)胃炎或食管炎患者。
(10)肾功能不全或有结石者。
(11)结核病患者。
(12)肝功能不全者不宜使用(因本药需经肝脏代谢)。
4.药物对妊娠的影响本药及其它糖皮质激素类药物可透过胎盘。
动物试验证实孕期给药可增加胚胎腭裂、胎盘功能不全、自发性流产和胎儿宫内生长发育迟缓的发生率。
人类使用药理剂量的糖皮质激素可增加胎盘功能不全、新生儿体重减轻或死胎的发生率。
孕妇慎用。
美国食品药品管理局(fda)对本药的妊娠安全性分级为b级。
5.药物对哺乳的影响参见“氢化可的松”的“药物对哺乳的影响”。
6.其余参见“氢化可的松”的“注意事项”。
1.本药对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。
并发感染为其不良反应。
2.本药潴钠作用较可的松相对较弱,一般不易引起电解质紊乱或水肿等不良反应。
3.其余参见“氢化可的松”的“不良反应”。
·
药物-药物相互作用
酮康唑可升高本药血药浓度(本药血浆总浓度和游离浓度)。
其余参见“氢化可的松”的“药物相互作用”。
【给药说明】
1.长期应用本药的患者,在手术时及术后3-4日内常须增加用量,以防皮质功能不足。
一般外科患者应尽量不用,以免影响伤口的愈合。
长期用药后,停药时应逐渐减量。
2.因本药的盐皮质激素活性很弱,故不适用于原发性肾上腺皮质功能不全症的替代治疗。
3.国外资料提示,甲状腺功能亢进者需加大用量。
4.其余参见“氢化可的松”的“给药说明”。
【用法与用量】
成人
常规剂量
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