IATFI6949程序文件全套Word格式.docx
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8
设备设施与工作环境控制程序
TC-P008
9
产品质量先期策划控制程序
TC-P009
10
进料检验控制程序
TC-P010
11
制程检验控制程序
TC-P011
12
出货检验控制程序
TC-P012
13
生产过程管理程序
TC-P013
14
统计过程控制程序
TC-P014
15
顾客特殊要求识别程序
TC-P015
16
设计开发管制程序
TC-P016
17
产品模具开发作业管制程序
TC-P017
18
潜在失效模式和后果分析程序
TC-P018
19
生产件批准程序
TC-P019
20
设计、工程变更管制程序
TC-P020
21
采购管理程序
TC-P021
22
供应商管理程序
TC-P022
23
顾客财产管理程序
TC-P023
24
仓储管理程序
TC-P024
25
产品标识与追溯性管制程序
TC-P025
26
生产计划管制程序
TC-P026
27
监视与测量设备管理程序
TC-P027
28
测量系统分析程序
TC-P028
29
客户满意度调查程序
TC-P029
30
内部审核程序
TC-P030
31
过程审核程序
TC-P031
32
产品审核程序
33
不合格品控制程序
TC-P033
34
数据分析管理程序
TC-P034
35
纠正与预防措施控制程序
TC-P035
36
客户抱怨管理程序
TC-P036
37
持续改进管理程序
TC-P037
38
质量成本管理程序
TC-P038
39
模具管理程序
TC-P039
40
工装管理程序
41
风险管理程序
TC-P041
42
紧急应变计划程序
TC-P042
43
管理职责程序
TC-P043
会签
制造部
采购课
物流课
生产课
开发部
技术课
业务课
模具课
质量部
总经办
程序文件
发行版本:
B
修订履历
修改版次:
章节号:
1页
修订前后内容摘要
修订人
修订日期
TS169492009版全面升级为IATF169492016版
2016-9-30
文件标题
制定单位
制定日期
2016/09/05
页码
6页
1.目的:
为使文件与资料处理迅速、正确流通、应用及管理,以确保各相关单位能适时获得适当且有效之最新文件。
2.范围:
本厂内部外部联系或客户/供应商往来之有关品质及技术文件均适用之。
3.权责:
参阅〈文件审核权责表〉(如附件一)
4.定义:
本厂文件类别区分四阶
4.1文件阶码如下:
M:
一阶文件
P:
二阶文件
WI:
三阶文件
FR:
四阶文件
E:
外来文件(客户检验标准、客户技术图纸(也称技术性文件)等。
4.2系统文件:
环境手册、质量健康安全手册为本厂第一阶文件。
4.3程序文件:
管理审查、内部品质稽核、品质制度、文件管理等,依品质手册所订之各项程序,为本厂第二阶文件。
4.4指导书文件:
作业标准书、作业细则、作业办法、规范、通则,为本厂第三阶文件。
4.5制造文件:
制造工程图、承认资料、模具资料、治具资料、作业指导书、检具资料,作业工艺卡、操作规范、检验规范等凡在制程上需使用之资料文件皆属之,为本厂第三阶文件。
4.6记录:
校验记录、检验记录、测试记录及执行第二、三阶所衍生的记录资料等为本厂第四阶文件。
4.7外来文件与资料:
从天成以外获得技术标准性文件、规范或文件及设备相关说明书、操作介绍、客户原图等。
4.8承认资料:
本厂客户承认资料,或零件承认资料,及其它书面(如正式订单即代表已承认)、书面改写等项。
4.9治具资料:
本厂生产用治具制作的图面及相关等资料。
4.10作业指导书:
生产作业所依据的操作方法及动作流程之标准资料。
4.11检具资料:
客户要求实际装配之检具及检查用量具或相关资料、图面等。
4.12质量过程管理体系文件均按该程序控制执行。
4.13字体要求:
各阶文件的题目英文和数字统一使用中文简体宋体20号,文件内容用字体12号,行距用固定值20磅。
5.作业内容:
5.1文件与资料管制程序流程(附件二)。
5.2各阶文件编号
5.2.1手册编码原则:
TC-M001计7码
第1-2码公司简称TC;
第3码为中杠;
第4码手册简称M;
第5码-7码文件流水码,由体系工程统一编号。
5.2.2第二阶文件编码原则:
TC-P001计7码
第4码程序文件简称P;
第5码-7码文件流水码,由体系工程统一编号。
5.2.3第三阶文件(流程类)编码原则:
TCQA-WI001计10码
第1-2码公司简称TC;
第3-4码为各部门(课室)代码,见附件三;
第5码为中杠;
第6-7码三阶文件简称WI;
第8-10码文件流水码,由体系工程统一编号。
5.2.4第三阶文件(操作类)(如SOP、SIP、工艺参数表、工艺卡)编号,各个产品规格不一样,(文件)产品编号由技术担当可以按产品编号或图号或者能识别的编号自行决定,其格式不规定,由担当工程师自已确定,但所发放的文件必须要加盖文件管控章并要有清单记录。
5.2.4第四阶文件编码原则:
TCQA-FR001计10码
第3-4码为部门(课室)代码,见附件三;
第5码为中杠
第6-7码四阶文件简称FR;
第8-10码文件流水码,由体系统一编号。
5.2.5外来文件编码原则:
WL-QC-2-4-1(外来文件客户秦川第二份资料共4页的第一页)
第1-2码表示“外来”中文拼音;
第3码是中杠;
第4-5码表示“客户秦川”中文拼音简称;
第6码是中杠;
第7码表示此客户来资料的先后顺序流水码;
第8码中杠;
第9码页数;
第10码中杠;
第11码表示页数中第几页。
5.3文件制定、修订、废止:
5.3.1管理手册由体系工程师负责组织编写,管理者代表审核,经总经理级以上批准后交总经办发行担当负责登记发放;
第二、三阶跨单位之文件制定、修订,由主办及相关单位人员或指定之人员以各类文件之标准格式拟案后,依照本程序编号规则进行编号并经体系工程师审核,再依〈文件审核权责表〉送审查及核准单位核准后,以<
文件申请单>
申请总经办发行实施。
5.3.2文件修订:
原有文件内容中有增加内容若删除内容时都定义为改版修订,修订内容由各相应单位指定专人进行修改,由单位主管审核和核准后,由修改单位填写<
,经管理者代表审批后,交总经办由依<
发行。
5.3.3第一、二、三阶文件版本管控:
文件修改按以下版本跳版:
A0→A1→A2→A3→A4,修订超过四次后,跳版英文字母如下:
B0→B1→B2→B3→B4(如此类推)。
第四阶文件版本:
版次修订:
在原表单编号后加流水号例如:
TCQA-FR001→TCQA-FR001A0如A1→A2→A3…以此类推,若一张表单需加附件才是完整的表单,附件编号在正表单后面加A,如TCQA-FR001-1A0,若有几张附件-1→-2→-3…以此类推。
5.3.4对于正在使用中的文件如发现错误需要修改的,可请原制作单位授权人员以手写形式修改,在错误的位置划上二横,如:
使用中的文件,不能乱涂,并加签名方可有效.但手改文件原制作单位应于20个工作日内申请发行版。
5.3.5作废文件时需填写<
,由管理者代表批准,总经办按<
文件分发/回收记录表>
。
5.3.6文件销毁依照《记录管理程序》执行。
5.4文件发行、回收:
5.4.1经核准后之文件与资料,由总经办以E-Mail知会各单位,正本于总经办留存,电子档公
布于:
公布栏天成ISO目录下,体系文件的电子档发行于公布栏天成ISO目录下,总经办处发行一份纸档,各单位根据本单位需求向总经办提出文件申请。
5.4.2第四阶表单格式经核准后,原稿由总经办保存并发行一份给原申请单位,使用时由使用单位自行影印或请购印制;
如表单发行新版时,依<
上说明实施。
5.4.3各单位临时发行之文件资料需入总经办时,以<
申请入总经办,总经办应予以登录,并加盖<
临时文件>
章后依申请单位要求份数分发,后续如没有正式文件发行,此暂时发行之文件保存一个月后自动废止。
5.4.4入总经办之文件需跨部门执行时,需请各相关部门会签,同意后方可入总经办;
不同意时需写明原因并由申请部门综合各意见进行修改,必要时可开会检讨,直至各相关单位会签同意后方可入总经办。
5.5文件管理、登录/归档:
5.5.1正式文件有遗失、破损、缺页、字迹模糊或份数不够需补发时,需填写<
,送审核管理代表核准后,向总经办申请补发,并缴回旧文件(遗失免缴)。
5.5.2旧版文件或过期失效需作废之文件由总经办DCC收回盖「作废文件」章作废,图档SOP等制造文件予以销毁,各单位和个人都不得保留已失效或过期的文件,所有作废文件的正本由总经办DCC予以保留并标识「参考文件」章;
不得作为作业之依据,保留期限三年以内,回收的影印副本销毁。
5.5.3对外提供给客户、供应商等系统/程序/细则/外来文件,由获知单位或厂方代表填写“文件申请单”在备注栏注明客户或供应商厂名,报中心主任以上核准后从总经办DCC处领取相应份数的相应文件,总经办DCC加盖外来文件章始可带出厂外,但仅限对外使用。
制造类文件申请对外提供时,总经办DCC需将发行的文件登录在<
上由获知单位或厂方代表签收.改版时由权责单位主动更新。
5.5.4使用单位不得自行影印正式文件,若有需要须填〈文件申请单〉,向总经办DCC申请增发.公司内不得使用未加盖“附件四”印章之文件复印件,一经发现,由质量部收回,并追究其责任。
5.5.5任何人不得在受控文件上乱涂乱画,不得私自外借,确保文件的清晰、整洁和完好。
5.5.6各单位必须以文件专用档案夹收藏发行文件,以利翻阅查询并设定保管人员负责保管发行文件,总经办DCC不定期对各单位查核保管文件之正确性,全公司之各级主管应负责督导文件之推行。
5.5.7文件发行盖受控文件章于每页文件空白位置。
5.5.8「受控文件」、「作废文件」、「临时发行」、「外来文件」的标准格式见附件四。
5.6特殊作业按以下办理:
5.6.1客户原图作业:
5.6.1.1接获客户图面或客户技术性文件等,须加盖「外来文件」并由开发部审查、开发部主管核准后登录后入总经办DCC.总经办DCC加盖文件管制章在<
上登记后作分发需要的部门(课室),电子档要保存到开发部,技术性文件要保密不可外泄。
5.6.1.2「客户原图」不可涂改或损毁,并保持其完整性。
5.6.1.3客户原图如系感热纸传真时,则需拷备管理之。
5.6.2制造工程图作业:
5.6.2.1接获客户图面后,须加盖「外来文件」并由开发部审查、开发部长核准后入总经办DCC.总经办DCC加盖文件管制章在<
上登记后作分发。
5.6.2.2「制造工程图」要目表"
♂"
重点管制尺寸及注意事项等列为品质检验之依据,如须增减则依《设计、工程变更管理程序》。
5.6.2.3总经办DCC需将接收图面建立清单,便于后续查找核对。
5.6.3传真收发管理:
5.6.3.1收客户图面传真件依5.6.2.1办理。
5.6.3.2收到之订单、联络单或其它文件等传真件,由收文者分发相关单位。
5.6.4外来文件作业:
5.6.4.1各单位接收到的外部文件,提供电子档给总经办DCC存档,加盖「外来文件」章,并登
录于<
外来文件一览表>
中管理。
5.6.4.2总经办DCC收到外来文件转PDF档转发给相关单位下,由各责任单位自行更新相应标准
及规范。
5.7电子媒体之控制:
5.7.1文件经发行程序完成后由总经办DCC整理,并建立文件目录以供查询。
5.7.2文件中之表单,使用前务必确认其与最新版本之内容符合,为使表单正确使用,所有最新版本之表单亦在申请核准后更新目录。
5.7.3总经办DCC应对公司内部网络上之资料与留存之记录予以定期备份及更新,重点如下:
A.定期备份及更新:
每月一次;
B.不定期备份及更新:
遇有大量文件变更或系统需求者;
C.总经办DCC应设定适当之管理权限以预防资料被修改,除非主管授权,原则上各资料之变动权仅开放给资料维持人员,其它人员一律仅能只读。
5.7.4文件生效(发布)同时,总经办DCC应以E-MAIL或其它内部沟通方式知会各单位,相关人员均有了解之责任。
5.7.5注意事项:
公司资料属于公司机密文件,任何人员不可私自拷贝带出公司,若有发现按照情节轻重进行处罚,严重者公司进行上诉,请求法律制裁。
7.对已发行的文件由总经办DCC每半年定期对各单位的文件版本做点检,特殊情况除外。
8.相关表单
8.1TCQA-FR001文件申请单
8.2TCTC-FR002设计、工程变更通知单(ECN)
8.3TCQA-FR002文件发行/回收记录表
8.7TCQA-FR003外来文件一览表
9.附件:
9.1文件审核权责表附件一
9.2文件申请流程图附件二
9.3单位编码原则附件三
附件一:
文件审核权责表
制作单位
审查者
核准者
1.质量手册
管理代表
总经理
2.程序文件
各单位
部门主管
管理者代表
3.三阶文件
部门授权者
4.检验规范
5.作业指导书
6.公司管理制度
7.工程图面
附件二:
文件申请及修订作业流程图
附件三:
单位编码原则
编号
部门
代码
课室
01
PD
01-1
PR
03-3
MC
02
QA
01-2
PL
04-1
行政课
HR
03
DD
01-3
PM
04
GM
03-1
SL
05
财务部
GA
03-2
TC
记录管理程序
2页
1.目的:
加强对质量控制记录进行有效管理方便各项记录的查询,订定本程序。
适用于本公司推行的各项管理体系记录的标识、贮存、保护、检索和处理过程。
3.权责:
3.1管理代表负责监督、管理各单位质量管理体系运行状况;
3.2部门主管权责:
确认记录内容正确性;
3.3各部门内勤人员:
保管、维护本单位有关质量记录.
无。
5.作业内容:
5.1记录的填写规定:
各项记录人员需依据以下要求进行填写记录。
5.1.1依据表格的格式及实际运行状况如实填写。
5.1.2须填写记录日期与签核日期。
5.1.3依权限签名、审核与核准。
5.1.4不可以用红色墨水、铅笔填写记录表格。
5.1.5书写错误后,要求采用划线修正并签名,不能使用修正液涂改。
5.1.6各部门记录人员必须在规定的时间内及时填报,内容要真实完整,字迹清晰,不得随意涂
改,缺项栏位应用斜线注明,说明理由,各相关栏位负责人签名不允许空白。
5.2记录的归档管理
5.2.1责任部门应对各项记录进行分类,并按日期或表格编号的先后进行整理,也可按月份或年度分类装订成册。
5.2.2较繁杂的记录表格编制存盘目录以便查阅及取放。
5.3记录的储存与维护:
5.3.1填写完成的各项记录由各相关责任部门保存,要求储存于档案柜内或打包装箱,并予相应的标识。
如:
注明名称、时间、单位等相关内容。
5.3.2存放处须保持干净,并应防止其受到损坏。
5.3.3记录的保存,通用保存期限为三年,特殊要求和客户要求超出其储存期限的情形发生,所有记录的保存依<
记录一览表>
所规定保存期限保存。
5.3.4相关记录若有损坏或遗失等情形,应及时采取修复或补单等措施。
5.4记录的报废管理:
5.4.1<
所规定之保存期限到期时,由各部门依<
文件销毁申请单>
提出。
5.4.2文件销毁申请单需明确填入申请部门,申请销毁的文件名称和编号,以及需销毁文件
的日期范围。
5.4.3审查为各部门主管,核准为管理代表。
5.4.4机密性文件不能随意报废,如订单、合约、含客户信息等记录重要信息的得由使用部门进行销毁,用打碎机将文件打碎;
其它类记录可以依废纸进行变卖或丢弃。
5.5表格修订:
5.5.1各部门的记录表格格式使用过程中,若发现表格不适用,则可按《文件管理程序》的有关要求执行修改。
5.5.2表格每修改一次,应更新表格的版本,新表格正式使用时须将旧表格全数收回。
不可新、旧表格一起混用。
为节约成本起见,可将旧表格先用完后,再起用新表格
5.6表格的标识:
5.6.1各项记录的表格应进行编号,并注明版本,编号方式及版本标识参照《文件管理程序》,表格中一般应设制编制、审核、核准及日期栏位。
5.6.2已报废的质量记录若需要改作它用(如用于复印),则应在已报废表格的正面盖上“作废”章或打上“×
”作标识。
5.7当有追溯要求时,各单位的记录应及时提供查阅。
5.8若表格需印刷或复印时,应到总经办DCC索取正确的表格样本,不得自行外出印刷或擅自复印。
6.相关文件与表单
6.1TC-P001文件管理程序
6.2TCQA-FR004记录一览表
正确有效的制订组织的经营战略目标,不断提高市场竞争力,使各项工作有序进行,保证公司经营方针目标的实现,让顾客满意。
2.范围:
适用于产品经营计划的制订和管理。
3.定义:
无
4.权责
4.1业务课:
负责长期和短期经营计划的制定。
4.2总经办:
负责经营计划实施的确认、跟踪、考核和管理。
4.3总经理:
负责组织管理层评审,批准并组织实施年度和中长期经营计划。
4.4各部门负责人:
负责向总经办提供经营计划需要的相关资料和信息,并负责本单位年度计划的展开和实施。
5.作业说明:
5.1总经理根据国家法律法规与政策、行业竞争对手状况、公司发展目标等情况制定经营战略。
5.2经营计划的制定必须基于对竞争对手的分析、企业历史基础数据分析和市场调研与分析的基础上确定基准,在基准分析的基础上制定经营计划:
5.2.1业务课提供市场方面的信息和分析及市场占有率规划目标。
5.2.2技术课提供产品工艺技术设备、设施、安全、发展动态和分析及规划目标。
5.2.3业务课提供材料市场的价格分析和趋势及规划目标。
5.2.4财务部提供有关财务信息及质量成本及规划目标。
5.2.5质量部提出本年度的质量目标和过程绩效目标。
5.3年度计划的评审与持续改进:
5.3.1每年年底前由总经理召集各单位负责人召开经营计划评审会。
5.4总经办对各单位年度计划执行情况进行考核,内容如下:
5.4.1对目标及其实现情况的评价。
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