一次性使用口罩批生产记录.docx
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一次性使用口罩批生产记录.docx
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一次性使用口罩批生产记录
一次性使用口罩批生产记录
15
16
备注:
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
领/退 料单
编码:
SC-25□领料□退料201年月日
部门:
器材部
用途:
批生产用料领料
序号
物料名称
物料批号
单位
数量
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
仓管员:
批准人:
领料人:
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
一次性使用口罩称量、备料工序生产记录
产品名称
一次性使用口罩
规格
1个/包
批号
2030601
批量
200000个
生产日期
操作指令
1.一次性使用口罩生产工艺规程(TEK/GW-001)
2.生产工序清理管理规定(TEK-GZ-23)
序
号
物料名称
规格
批号
领用量
物料状态
01
蓝色无纺布
20g*0.17m
02
熔喷无纺布
20g*17.5m
03
白色无纺布
25g*19cm
04
全塑鼻梁
器原03
05
点悍皮筋
器原01
06
中袋
28CM*56CM
07
纸箱
72CM*41.5CM*56CM
08
口罩卷膜
---------
09
10
11
12
13
14
备注
编码:
SC-32
称量人:
复核人:
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
清场工作记录
编码:
SC-15
产品名称
一次性使用口罩
规格
1个/包
批号
20130601
工序
称量、备料工序
清场开始时间:
2013年月日时分
清场项目
清场结果
操作人
检查人
1
所有的原辅料、包装材料、中间品、成品、废弃物料是否已清理出生产现场
2
所有与下一批次生产无关的文件、表格、记录是否已清理出现场。
3
房间内生产设备是是否已清洁/消毒。
4
生产用工具、器具、容器是否已清洁/消毒并按规定存放。
5
地漏、水池、操作台、地面、墙面、门窗、顶棚、是否已清洁/消毒。
6
灯管、排风管道表面、开关箱外壳是否清理
其它
清场结束时间:
2013年月日时分
清场合格证
生产车间
器材部
工序
称量、备料工序
房间
车间
产品名称
一次性使用口罩
批号
20130601
批量
200000个
清场人
清场日期
检查人
检查日期
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
一次性使用口罩本体制作工序生产记录
编码:
SC-33
工序
口罩本体制作
尺寸
17.5cm*9.5cm
批号
20130601
批量
200000个
日期
操作指令
1.一次性使用口罩生产工艺规程(TEK/GW-001)
2.生产工序清理管理规定(TEK-GZ-23)
投料
物料名称
物料规格
投料量
备注
蓝色无纺布
20g*0.17m
Kg
熔喷无纺布
20g*17.5m
Kg
白色无纺布
25g*19cm
Kg
全塑鼻梁
器原03
Kg
总投料量
Kg
制作
①把以上物料分别装在口罩本体机上
②启动本体机制成规格为17.5cm*9.5cm(±0.5cm)的口罩本体
合格品
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
合计
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
不合格品
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
合计
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
中控
尺寸
17CM*9.5CM
取样量
分析人
总投料量:
Kg
合格品物料:
Kg
废料:
Kg
物料平衡
偏差分析和处理:
操作人:
复核人:
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
中间产品交接单
编码:
SC-34车间:
器材部
产品名称
一次性使用口罩
规格
1个/包
批号
20130601
中间产品
口罩
交接
数量
状态
进入下一工序签名:
日期:
交料工序
交料人
接料工序
接料人
交接时间
本体制作
耳带点焊
年月日时
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
中间产品交接单
编码:
SC-34车间:
器材部
产品名称
一次性使用口罩
规格
1个/包
批号
20130601
中间产品
口罩
交接
数量
状态
进入下一工序签名:
日期:
交料工序
交料人
接料工序
接料人
交接时间
本体制作
耳带点焊
年月日时
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
清场工作记录
编码:
SC-15
产品名称
一次性使用口罩
规格
1个/包
批号
20130601
工序
本体制作
清场开始时间:
2013年月日时分
清场项目
清场结果
操作人
检查人
1
所有的原辅料、包装材料、中间品、成品、废弃物料是否已清理出生产现场
2
所有与下一批次生产无关的文件、表格、记录是否已清理出现场。
3
房间内生产设备是是否已清洁/消毒。
4
生产用工具、器具、容器是否已清洁/消毒并按规定存放。
5
地漏、水池、操作台、地面、墙面、门窗、顶棚、是否已清洁/消毒。
6
灯管、排风管道表面、开关箱外壳是否清理
其它
清场结束时间:
2013年月日时分
清场合格证
生产车间
器材部
工序
称量、备料工序
房间
车间
产品名称
一次性使用口罩
批号
20130601
批量
200000个
清场人
清场日期
检查人
检查日期
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
一次性使用口罩耳带点焊工序生产记录
编码:
SC-36
工序
口罩耳带点焊
尺寸
17.5cm*9.5cm
批号
20130601
批量
200000个
日期
操作指令
3.一次性使用口罩生产工艺规程(TEK/GW-001)
4.生产工序清理管理规定(TEK-GZ-23)
投料
物料名称
物料规格
投料量
备注
点悍皮筋
器原01
本体口罩
17.5CM*9.5CM
制作
①把以上物料分别装在口罩耳带点焊机上
②把口罩本体平房于电焊机的两个挡板中的输送带上,启动点焊机,制成尺寸为17.5cm*9.5cm(±0.5cm)的口罩成品
合格品
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
合计
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
不合格品
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
合计
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
中控
尺寸
取样量
分析人
口罩本体数:
个
合格品数量:
个
不合格品数量:
个
物料平衡
偏差分析和处理:
操作人:
复核人:
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
中间产品交接单
编码:
SC-34车间:
器材部
产品名称
一次性使用口罩
规格
1个/包
批号
20130601
中间产品
口罩
交接
数量
状态
进入下一工序签名:
日期:
交料工序
交料人
接料工序
接料人
交接时间
耳带点焊
包装
年月日时
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
中间产品交接单
编码:
SC-34车间:
器材部
产品名称
一次性使用口罩
规格
1个/包
批号
20130601
中间产品
口罩
交接
数量
状态
进入下一工序签名:
日期:
交料工序
交料人
接料工序
接料人
交接时间
耳带点焊
包装
年月日时
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
中间产品交接单
编码:
SC-34车间:
器材部
产品名称
一次性使用口罩
规格
1个/包
批号
20130601
中间产品
口罩
交接
数量
状态
进入下一工序签名:
日期:
交料工序
交料人
接料工序
接料人
交接时间
耳带点焊
包装
年月日时
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
中间产品交接单
编码:
SC-34车间:
器材部
产品名称
一次性使用口罩
规格
1个/包
批号
20130601
中间产品
口罩
交接
数量
状态
进入下一工序签名:
日期:
交料工序
交料人
接料工序
接料人
交接时间
耳带点焊
包装
年月日时
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
中间产品交接单
编码:
SC-34车间:
器材部
产品名称
一次性使用口罩
规格
1个/包
批号
20130601
中间产品
口罩
交接
数量
状态
进入下一工序签名:
日期:
交料工序
交料人
接料工序
接料人
交接时间
耳带点焊
包装
年月日时
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
中间产品交接单
编码:
SC-34车间:
器材部
产品名称
一次性使用口罩
规格
1个/包
批号
20130601
中间产品
口罩
交接
数量
状态
进入下一工序签名:
日期:
交料工序
交料人
接料工序
接料人
交接时间
耳带点焊
包装
年月日时
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
中间产品交接单
编码:
SC-34车间:
器材部
产品名称
一次性使用口罩
规格
1个/包
批号
20130601
中间产品
口罩
交接
数量
状态
进入下一工序签名:
日期:
交料工序
交料人
接料工序
接料人
交接时间
耳带点焊
包装
年月日时
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
中间产品交接单
编码:
SC-34车间:
器材部
产品名称
一次性使用口罩
规格
1个/包
批号
20130601
中间产品
口罩
交接
数量
状态
进入下一工序签名:
日期:
交料工序
交料人
接料工序
接料人
交接时间
耳带点焊
包装
年月日时
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
清场工作记录
编码:
SC-15
产品名称
一次性使用口罩
规格
1个/包
批号
20130601
工序
耳带点焊
清场开始时间:
2013年月日时分
清场项目
清场结果
操作人
检查人
1
所有的原辅料、包装材料、中间品、成品、废弃物料是否已清理出生产现场
2
所有与下一批次生产无关的文件、表格、记录是否已清理出现场。
3
房间内生产设备是是否已清洁/消毒。
4
生产用工具、器具、容器是否已清洁/消毒并按规定存放。
5
地漏、水池、操作台、地面、墙面、门窗、顶棚、是否已清洁/消毒。
6
灯管、排风管道表面、开关箱外壳是否清理
其它
清场结束时间:
2013年月日时分
清场合格证
生产车间
器材部
工序
称量、备料工序
房间
车间
产品名称
一次性使用口罩
批号
20130601
批量
200000个
清场人
清场日期
检查人
检查日期
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
一次性使用口罩包装工序批包装记录
编码:
SC-37
产品名称
一次性使用口罩
规格
1个/包
批号
20130601
批量
20000包
生产日期
生产房间
包装
房间编号
温度
℃
湿度
%
操作指令
1.一次性使用口罩生产工艺规程(TEK/GW-001)
2.生产工序清理管理规定(TEK-GZ-23)
3.封口岗位操作规程(TEK/CC033)
包装材料
领用情况
使用情况
退回情况
残损情况
备注
中袋
纸箱
口罩卷膜
本班产量:
包折合:
箱包其中取样数:
包
合格品
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
合计
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
不合格品
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
合计
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
中控
包装数量、封口
取样量
分析人
物料平衡
偏差分析和处理:
操作人:
复核人
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
清场工作记录
编码:
SC-15
产品名称
一次性使用口罩
规格
1个/包
批号
20130601
工序
口罩包装工序
清场开始时间:
2013年月日时分
清场项目
清场结果
操作人
检查人
1
所有的原辅料、包装材料、中间品、成品、废弃物料是否已清理出生产现场
2
所有与下一批次生产无关的文件、表格、记录是否已清理出现场。
3
房间内生产设备是是否已清洁/消毒。
4
生产用工具、器具、容器是否已清洁/消毒并按规定存放。
5
地漏、水池、操作台、地面、墙面、门窗、顶棚、是否已清洁/消毒。
6
灯管、排风管道表面、开关箱外壳是否清理
其它
清场结束时间:
2013年月日时分
清场合格证
生产车间
器材部
工序
口罩包装工序
房间
车间
产品名称
一次性使用口罩
批号
20130601
批量
20000个
清场人
清场日期
检查人
检查日期
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
环氧乙烷灭菌记录
编码:
SC-39
时间:
2013年月日灭菌批号:
一、装箱
产品名称
批号
数量
一次性使用口罩1个/包
20130601
二、灭菌室初始状态:
温度:
℃
压力:
MPa
三、用气量:
环氧乙烷:
Kg
四、过程:
详见环氧乙烷灭菌参数记录。
五、总结:
开始时间:
日时分
结束时间:
日时分
灭菌时间:
共时分
效果初步鉴定:
灭菌标志由红变
操作人:
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
环氧乙烷灭菌记录
编码:
SC-39
时间2013年月日灭菌批号:
一、装箱
产品名称
批号
数量
一次性使用口罩1个/包
20130601
二、灭菌室初始状态:
温度:
℃
压力:
MPa
三、用气量:
环氧乙烷:
Kg
四、过程:
详见环氧乙烷灭菌参数记录。
五、总结:
开始时间:
日时分
结束时间:
日时分
灭菌时间:
共时分
效果初步鉴定:
灭菌标志由红变
操作人:
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
环氧乙烷灭菌记录
编码:
SC-39
时间:
2013年月日灭菌批号:
一、装箱
产品名称
批号
数量
一次性使用口罩1个/包
20130601
二、灭菌室初始状态:
温度:
℃
压力:
MPa
三、用气量:
环氧乙烷:
Kg
四、过程:
详见环氧乙烷灭菌参数记录。
五、总结:
开始时间:
日时分
结束时间:
日时分
灭菌时间:
共时分
效果初步鉴定:
灭菌标志由红变
操作人:
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
领/退 料单
编码:
SC-25□领料□退料2013年月日
部门:
器材部
用途:
批生产用料领料
序号
物料名称
物料批号
单位
数量
备注
1
蓝色无纺布
20g*0.17m
2
熔喷无纺布
20g*17.5m
3
白色无纺布
25g*19cm
4
全塑鼻梁
器原03
5
点悍皮筋
器原01
6
中袋
28CM*56CM
7
纸箱
72CM*41.5CM*56CM
8
口罩卷膜
---------
9
10
仓管员:
批准人:
领料人:
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
一次性使用口罩生产过程工艺质量监控记录
编码:
SC-38
规格
1个/包
批号
20130601
生产日期
序号
工序名称
监控项目
监控方法
监控频次
监控情况
检查人
01
称量
备料
物料领用数量
核对
每批
02
本体制作
耳带点焊
口罩本体尺寸,鼻梁长度,口罩耳带与口罩本体的连接点的断裂强力
检验
1次/15min
03
真空封口
装入小袋数量,封口密封性好,
检验
每包
04
打码
喷墨均匀、位置准确、文字清晰;生产日期、批号、有效期正确
目检
1次/15min
05
包装
包装牢固、数量准确、批号、生产日期、有效期正确
目检
每箱
备注
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
成品请验单
编码:
SC-30编号:
产品名称
一次性使用口罩
规格
1个/包
批号
20130601
请检部门
器材部
请检人
数量
接检人
请检日期
备注
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
成品请验单
编码:
SC-30编号:
产品名称
规格
批号
请检部门
请检人
数量
接检人
请检日期
备注
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
成品请验单
编码:
SC-30编号:
产品名称
规格
批号
请检部门
请检人
数量
接检人
请检日期
备注
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
编码:
SC-26
入库单
品名:
一次性使用口罩
规格:
1个/包
批号:
20130601
包装规格:
2000包/箱
数量:
检验单号:
日期:
2013年月日
第一联:
车间存
仓库:
生产车间:
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
编码:
SC-26
入库单
品名:
一次性使用口罩
规格:
1个/包
批号:
20130601
包装规格:
2000包/箱
数量:
检验单号:
日期:
2013年月日
第二联:
仓库存
仓库:
生产车间:
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
一次性使用口罩批生产记录审核表
编码:
SC-40
序号
批生产记录内容
审核评价
符合要求
存在缺陷
1
批生产指令单
2
批包装指令单
3
领/退料单
4
一次性使用口罩称量备料工序生产记录
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- 一次性 使用 口罩 生产 记录