完整版医疗技术备案申请书模板Word格式文档下载.docx
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四、如应用期间发生《医疗技术临床应用管理办法》第四十一条所规定情形的,立即暂停临床应用并上报医务科;
五、如应用期间发生《医疗技术临床应用管理办法》第四十四条所规定情形的,报请医务部决定是否需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核。
六、申请的医疗技术距上次同一医疗技术未通过临床应用能力技术审核时间未满12个月的不再申请。
项目负责人签章:
科室负责人签章:
年月日
-2-
提交材料说明
一、《申请书》各项内容,必须实事求是,表达明确、严谨,字迹清晰
易辨;
二、“申请项目所在科室”,是指已经在《医疗机构执业许可证》中注
册存在的诊疗科目。
三、“综合技术情况”栏,是指所在科室开展的与该申请项目相关并能
体现医疗技术水平的技术;
四、需要提交的附加材料:
1、开展该项目科室的医护人员《医师执业证书》、《护士执业证书》、
《职称证书》和符合要求的培训证书等复印件;
2、与本项目相关的医疗器械或药品的相关证明:
如《中华人民共和国医疗器械注册证》、《医疗器械注册证产品注册登记表》、《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》复印件;
3、申请技术项目相关的管理制度和质量保障措施、诊疗护理规范、感
染管理规范、消毒技术规范及与诊疗相关的应急预案;
4、与申请技术项目相关的《知情同意书》;
五、提交材料制作要求:
1、使用A4纸双面打印或复印:
按上述顺序排列装订成《申请书》一
册1份;
附加材料1份。
2、《申请书》与附加材料须制作电子文档一份(各种证件复印件须扫
描制成JPG文件)。
-3-
一、项目所在科室情况
(一)科室人员情况
卫生技术人员
其
他
总
医
生
护
士
技术人员
职
计
高
中
初
称
人
合
级
结
数计
构
5
1
3
学历
总计人数
博士
硕士
本科
专科及其他
结构
2
(二)主要工作人员情况
姓名性别出生年月学历职称专业从事本专业的时间
-4-
(三)项目负责人简况
姓名
性别
出生年月
学历、学位
职称
职务
专业
特长
联系电话电子邮箱-
医师执业证书编号
从事该项目工作经历
时间地点指导老师参与例数备注
该项目的专业培训经历
专业工作(含主要工作成就、教学与科研情况)简述:
-5-
(四)项目主要人员简况
从事该技术项目工作经历
参加该技术项目专业培训经历
-6-
专业工作(含主要工作成就、教学与科研情况)简述
注:
如项目主要人员为多人,此页可以多人填写。
二、项目所在科室的专用设备、设施及工作基础
独立病区
个
独立病床
20
张
其它场所情况(包括专用实验室等)
场
①名称
-
;
平方米。
所
②名称
情
③名称
况
④名称
总面积
平方米
名称
型号及产地
台数
必备设备
设
备
应有设备
-7-
已开展项目开展时间例数(例/年)手术成功率存活情况
穴位贴敷2015年300良好
综
所申请技术项目
开展时间
例数(例/年)手术成功率
存活情况
技
术
该项目病例病案号(新申请项目的可不填写)
三、相关辅助设施情况
工作用房
面积
卫生标准
类
主要相关
手
设备
室
项目相关
学历学位
从事专业年限
参与本项目例数
人员
(1~3
人)
病床
重
症
监
验检学医
-8-
影
像
检
查
科
呼吸科
它
相
关
主
要
吴贞
女
1985年3
主治
中西
10年
300例
月
中医
结合
师
四、该项目的基本概况(另附页)
1、国内外应用情况(包括该项技术在国内外的应用时间、范围、例数及获得相关部门的准入情况)
2、适应证
-9-
3、禁忌证
4、不良反应
5、质量控制措施
6、疗效判定标准和评估方法
7、与其他医疗技术治疗同种疾病的比较(方法、疗程、疗效、费用等方面)
8、风险评估与应急预案
五、论证意见
-10-
医学伦理委员会意见:
签字:
医疗技术委员会意见:
-11-
- 配套讲稿:
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