动态血糖仪调研报告Word下载.docx
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•价格较单点快速检测血糖仪贵,对普及应用有一定困难。
我国糖尿病患病人群统计:
2010年3月25日,世界权威医学杂志《新英格兰医学杂志》(TheNewEnglandJournalofMedicine)发表了中华医学会糖尿病学分会“中国糖尿病和代谢综合症研究组”关于我国糖尿病患病率最新调查结果。
2008年,我国20岁以上人群中男性和女性糖尿病的患病率已分别达10.6%和8.8%,总体患病率已达9.7%,同期糖尿病前期,即糖耐量异常(IGT)的患病率高达15.5%。
目前,我国每天新增糖尿病患者约3,000余例,每年大约增加120万例糖尿病患者,成年人糖尿病患者9,240万人,其中农村4,310万人,城市4,930万人,糖尿病前期人数高达1.48亿人。
我国已超过印度,成为糖尿病患病人数最多的国家。
动态血糖监测系统临床应用的适应症:
(《中国动态血糖监测临床应用指南2009年版》)
•Ⅰ型糖尿病患者
•需要胰岛素强化治疗(例如每日3次以上皮下胰岛素注射治疗或胰岛素泵强化治疗的)Ⅱ型糖尿病患者
市场容量计算
需要胰岛素强化治疗的糖尿病患者如下图分析:
动态血糖仪市场需求总容量
乐观假设:
每位需要胰岛素强化治疗的糖尿病患者每年使用1次动态血糖仪测量血糖,
1259(万人)*1(次/年)*3(天/次)/365天=10.35万台动态血糖仪
一台动态血糖仪一年用80片耗材,一年耗材量:
10.35万台动态血糖仪*80片=828万片耗材
保守假设:
每位城市需要胰岛素强化治疗的糖尿病患者每年使用1次动态血糖仪测量血糖,
825(万人)*1(次/年)*3(天/次)/365天=6.78万台动态血糖仪
6.78万台动态血糖仪*80片=542.4万片耗材
我国每年糖尿病患者增长率:
假设:
我国每年新增糖尿病患者3000例
3000例*365天/9240万例糖尿病患者=1.18%
动态血糖仪市场现有容量
动态血糖仪为医院购买的仪器,由于仪器比较昂贵,需要在专业人员指导下操作,医院一般会用于住院病患,所以动态血糖仪的市场现有容量和医院的病床数相关。
三级甲等医院如上海长海医院有2,000张病床,10台动态血糖仪;
区级医院如深圳市龙岗区人民医院有738张病床,3台动态血糖仪。
根据以上数据,我们假设:
三级、二级医院,每200张病床,一台动态血糖仪;
一级医院,每一家医院,一台动态血糖仪;
未定级医院,每两家医院,一台动态血糖仪(未定级医院多为专科性民营医院,不是每家专科性医院都需要动态血糖仪)。
根据2011年卫生部统计信息,
床位数
市场现有容量
三级医院
1,399
1,223,584
6,118
二级医院
6,468
1,710,135
8,550
一级医院
5,636
277,233
未定级医院
8,476
461,270
4,238
合计
21,979
3,705,172
24,542
动态血糖仪每年市场新增容量
动态血糖仪的替换率为每五年替换一台;
以及在未来的7年内(2年市场培育期,5年销售增长期),动态血糖仪的市场实际容量能够增长到市场需求容量,
那么,市场新增容量=每年新增容量+前一年市场现有容量/5
即,根据乐观预计,未来7年,动态血糖仪的年复合增长率能达到24.3%;
保守预计,未来7年,动态血糖仪的年复合增长率能达到17%。
动态血糖仪+耗材每年市场规模
每台动态血糖仪按出厂价RMB12,000计(美敦力动态血糖监测仪对终端报价RMB120,000/台;
预计出厂价为对终端报价的20%,即RMB24,000/台;
中国企业要完成进口替代,国产动态血糖监测仪出厂价为进口产品50%,即RMB12,000/台),
耗材使用量=市场现有动态血糖仪数*80片耗材每年,
每片耗材按出厂价RMB200计,
具体数值如下:
国外竞争对手简介
美敦力的动态血糖监测仪:
2004年,该公司推出了有血糖报警功能的动态血糖监测系统Guardian;
2005年,推出Guardian
RT实时动态血糖监测系统;
其最新推出的第5代动态血糖监测仪Guardian
REAL-Time
System的性能特点在于,具有血糖变化速度警报、反映血糖整体情况的综合趋势图等,综合趋势图可以随着时间递增显示出3、6、12、24小时内患者的饮食、运动、用药和生活方式的变化对血糖水平的影响。
雅培的连续血糖监护自由式导航仪:
雅培公司已经完成对TheraSense公司的并购。
TheraSense最近向FDA申请了名为连续血糖监护自由式导航仪FreeStyle
NavigatoR的申请。
该系统能够连续实时进行血糖检测,具有血糖过高或过低报警,以及血糖趋势分析功能。
该系统采用的专利技术名为Wired
Enzyme,其通过对人体间质液糖量的测定而获得相应的血糖值,且能每分钟测量一次。
该仪器还配有无线接收装置。
国内厂商需要克服的难题
价格
以美敦力的动态血糖监测系统为例,医院对仪器的采购价格在RMB120,000/台,传感器RMB650/个,消费者每使用三天需要支付给医院的价格为RMB750,因此医院在仪器100%利用的条件下,还需要十年才能收回仪器的采购成本。
国内的厂商如果要进行进口替代,就需要发挥自身的优势,竭尽所能降低成本。
如果能使医院对仪器的采购价格降低到RMB60,000/台,传感器RMB200/个,那么医院在一年内就可以完全收回成本,这将大大提高医院的积极性。
技术瓶颈
动态血糖监测系统存在稳定性不够高的缺点,要求患者每天4次测量指血对仪器进行校准,而且有时不能保证数据纪录的完整性。
国内的厂商如果要进行进口替代,必须在保证无痛的基础上,提升性能的稳定性、灵敏度以及数据的完整性。
销售渠道
对于药品和医疗器械,中间的流通环节至关重要,一家厂商有全国性的销售渠道,尤其可以做到渠道下沉到二三线城市,那将是一个很大的加分项。
销售瓶颈
由于动态血糖监测系统受到医院床位数的限制,销售很难成几何性增长。
如果要增长销售额,可以寻求进入家用市场,有两个途径可以考虑:
1.动态血糖监测系统+胰岛素泵技术整合性公司
2.临床动态血糖监测系统+家用实时动态血糖监测系统的公司
值得关注的未上市公司:
圣美迪诺医疗科技(湖州)有限公司
皮下动态葡萄糖监测系统(TA-DRB)(国食药监械(准)字2007第3401278号)
雷兰动态血糖监测系统组成
微型皮下传感器(半透膜、葡萄糖氧化酶和微电极,具有采集血糖信息的功能,微电极直径仅0.2毫米);
数据记录仪(仪重约35克记录及储存血糖信息);
动态葡萄糖数据分析软件(有专门的软件来整理血糖信息并形成动态血糖图谱)
雷兰数据记录仪
Ø
每11秒钟采集传感器电流信号一次
每3分钟存储一个平均值(每24小时480个血糖值)
传感器电流异常报警
仪器故障报警
雷兰动态葡萄糖分析软件
界面即时显示主要功能提示,使用方便
显示整体图谱或活动事件效果图谱
提供各种有临床意义的统计参数
检验报告包括动态图谱和统计结果两部分
雷兰动态血糖监测工作方式
通过USB接口连接到电脑软件处理,输入用户记录的进餐、锻炼、服药、等事件
,便可获得一份直观的动态血糖图谱和统计值,可以让患者和医生更好地了解不同阶段的血糖变化,医生通过血糖图,观察血糖波动的规律,发现那些无自觉症状的反复低血糖发作、黎明现象和高血糖的峰值,并制定相应的治疗方案。
最大的程度上减轻患者的痛苦。
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- 关 键 词:
- 动态 血糖仪 调研 报告