药店整改报告计划Word文档格式.docx

药店整改报告计划Word文档格式.docx

《药店整改报告计划Word文档格式.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药店整改报告计划Word文档格式.docx（32页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

程，整理了培训工作记录并从头成立健全了培训计划、培训

方案。

4、14401有关岗位人员未经过密码登录计算机系统。

我店已联系系统工程师设定了有关岗位人员

登录密码，有关岗位人员可用各自的密码登录计算机系统。

5、14501计算机系统数据未采纳安全、靠谱的方式储

存、备份。

整顿状况：

我店已购置500G硬盘一个，用于计

算机系统数据储藏和备份。

6、15901醋制延胡索，批号：

150902,；

盐酸左氧氟沙

星片，批号：

1150031等个别药品查收时未依照药品批号查

验同批号的检验报告书。

我店已联系配送公司，讨取了醋制延胡索，

批号：

盐酸左氧氟沙星片，批号：

1150031等药品

的检验报告书，并要求查收人员在此后的查竣工作中实时按

照药品批号检验同批号的检验报告书。

7、16408桑菊感冒片，批号：

150901等个别拆零药品

未集中寄存于拆零专柜。

我店已在质量负责人的指导下将桑菊感冒片，

2/23

150901等所有拆零药品集中寄存于拆零专柜，并要求

在销售药品时写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等

内容。

8、16414公司未按期清斗。

我店已达成所有清斗工作，并要求保养人员

做好按期实时清斗工作。

9、16415个别不一样批号的中药饮片甘草，批号：

141221,131228，装斗前未清斗、无记录。

我店已完美了清装斗记录，并要求操作人员

在装斗前

必定要清斗，做好按期清斗、售完清斗、劣药清斗等工

作记录。

10、16901营业人员未佩带有照片、姓名、岗位等内容

的工作牌。

我店已为所有营业人员制作了含有

照片、姓名、岗位等内容的工作牌，要求戴牌上岗。

11、17001个别处方执业药师未审察。

我

店已依照药品管理方法，增强对我店药品销售（特别是处方

药）的管理，处方药处方未经执业药师审察不得分配销售。

12、17004处方审察、查对人员未在个别处方上署名或

盖印。

我店已按处方管理方法，增强对处方的

管理，要求处方审察、查对人员一定实时在处方上署名或盖

章。

3/23

13、17201负责拆零销售的人员未经过特意的培训。

我店质量负责人已从头拟订了培训方案，细化了质量培训工作，由质量负责人成立健全拆零工作人员培训档案。

总之，我店必定以此次查竣工作为契机，仔细整顿，努力工作，将严格依照市、县局指示精神领悟文件的主旨，让顾客满意，让每一个人吃上安全有效放心的药，我们保

证在此后的经营管理中，仔细落实各项规定，做好各项工作。

以上是我店的整顿状况，请市、县局领导进一步监察指

导！

********药店2016年1月11日

篇二：

2016年药店GSP认证整顿报告

新版gsp认证整顿报告模板

****药房有限公司文件

***字[2014]第10号

对于gsp认证现场检查不合格项目的整顿报告

***食品药品监察管理局：

2014年7月3日，贵局对****药房有限公司进行了两证

换发工作的gsp认证现场检查，检查组检查人员仔细负责，

按程序检查，现场总结。

没有发现严重缺点，存在主要缺点

3项、一般缺点12项。

针对检查结果，本店负责人及全体工

作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条

逐项进行整顿，现将整顿状况报告以下：

主要缺点：

4/23

一：

*14901计算机系统对近效期药品没法控制，不具

备自动报警、自动锁定的功能。

在gsp认证前，我公司对

近效期药品管理及预警都是经过质量负责人手工在计算机系统里操作，以前不认识计算机系统里有自动报警和自动锁

定功能。

经gsp认证专家组指出不足及存在的潜伏危害，认识到此前会简单造成不可以实时发现近效期药品并有可能造收效期药品流入老百姓手中的潜伏风险，造成老百姓的用药安全及伤害公司的信用。

经过本次检查，并经过与“想方设法”医药软件商交流，

已获得了软件商的支持，得悉计算机系统是存在这些功能的，在安装系统时软件商没有培训到位，没有设置启动这些功能，经过软件商的培训当前计算机系统已经解决了近效期药品

的自动报警和自动锁定功能。

整顿责任人：

***整顿时间：

二：

*16702公司未按包装标示温度要求储藏药品如头

孢拉定胶囊。

经认证检查组当日检查发现我公司存在少量药品没有

按阴凉储藏要求储藏在阴凉柜里面（如头孢拉定胶囊）。

经公司负责人及质量负责人复核以后的确存在这类状况，并组

织全体职工仔细排查及学习药品储藏管理制度，使职工认识到药品没按储藏温度要求储藏的危害（如简单致使药品变质、无效等等）。

经过公司全体职工的仔细排查每个药品的温度储藏要

5/23

求及增添了一台阴凉陈设柜设施已经对本条款整顿到位。

整顿责任人：

******整顿时间：

三：

*17203公司拆零销售记录不全，如无复核人员签

字。

针对本条款缺点，我们立马组织职工补全拆零销售记录，并组织职工学习拆零药品销售管理制度及拆零药品操作规

程，教育拆零销售专员在销售时的注意事项，让他们清醒的认识到拆零销售记录的重要性与记录不全的危害性，保障患者用药安全。

经过教育培训，我们补全了拆零销售记录，并

保证此后在药品拆零销售时严格按gsp管理要求操作，恪守拆零药品销售管理制度及按拆零药品操作规程作业，保证老百姓用药安全。

一般缺点：

13101调剂员钟敏不熟习岗位职责，公司培训未针对岗位展开。

作为调剂员，钟敏在任职时期，没存心识到自己的岗位责任重要，对自己的岗位职责认识不全，公司负责人在进行

职工岗位培训时，没有落实到人，使药店职工处于松弛状态，对此我店质量管理组在2014年7月15日再次对药店职工进行岗位培训，使他们明确各自的岗位职责，人人过关，仔细做好药品销售服务。

6/23

13102培训档案内容不全，培训课件未按新版gsp

要求制作。

新版gsp要求公司针对的有关法律法例，药品经营公司

质量管理制度，药品专业知识技术和各岗位人员职责与岗位

操作规程进行培训，我店对此进行分开培训计划，2014年2

月组织学习有关的法律法例，2014年4月组织学习本公司的

质量管理制度，为迎接新版gsp的认证检查，2014年6月，

对全体职工进行全面的动员，针对新版gsp现场检查细则，

仔细学习，责任到位。

在培训过程中，培训课件制作过

于简易，职工理解接受程度遇到必定的影响，使得培训成效

不到位，对此我店公司负责人在2014年7月18日从头学习，

相互发问，考试采纳闭卷的形式，按新版gsp零售查收的要

求，正确理解新的观点和内容，对新增添的知识有新的认识和提升。

13201个别职工（钟敏）对国家有特意管理要求的药品种类不熟习。

国家有特意管理的药品在新版gsp中，又有新的内容，复方地芬诺酯片、复方甘草片、复方甘草口服溶液等含麻醉

药品和曲马多口服复方制剂、含可待因复方口服溶液、含麻黄碱类复方制剂等国家有特意管理要求的药品，个别职工在学期时期对新的知识掌握不到位，对学习的认识不够，给不

7/23

法分子有空可钻，令人民民众的用药安全得不到保障。

对此，我店公司负责人在2014年7月18日从头组织全体职工学习，要求熟习掌握国家有特意管理要求的药品种类。

四：

13602缺文件管理制度。

在此次检查中，我店的质量管理文件缺乏文件管理制度，为规范我店的质量管理文件的草拟、审察、同意、公布等环节，我店对此进行了整顿，质量管理小组增添了文件管理制度一项，完美了制度内容。

***、***整顿时间：

五：

14101缺特别药品（国家有特意管理要求的药品）

操作规程（有制度无规程）。

药品作为特别的商品，在购销过程中来不得半点粗心，正确指引顾客选购药品是每一个营业员的职责，我店在拟订药品销售操作规程中，对销售国家有特意管理要求的药品，没有详细到位，使得职工在销售药品时，不可以正确操作，致使顾客购药存在隐患，质量管理小组对此依据实质状况从头拟订国家有特意管理要求的药品操作规程，规范职工的操作程序，更好的为顾客服务。

六：

14501电子记录数据无备份。

我店计算机系统安装的是想方设法医药应用软件，在实

8/23

际操作中，数据备份的重要性被忽略了，经过此次专家组的指导，我们理解了其潜伏风险，在系统无效或遇到损坏时，能够防止数据的丢掉。

经过与软件供给商联系，设置数据备份的功能，把数据备份的工作列为一项不行忽略的工作，保护系统完好性和安全性。

七：

14701营业场所南面墙壁有渗水现象，墙壁有水渍。

为有一个更好的经营环境，2014年3月我店进行全面装

修，天花板吊顶，墙面粉刷，照明改换，装饰后，店容店貌面目一新，经营场所宽阔光亮，购物环境舒坦。

可是后期由

于楼上自来水管爆裂，水往下渗，检查组来检查时水迹未干，致使南面墙壁有水渍。

2014年7月7日我店对南面墙进行粉刷，此刻没有水迹

现象。

八：

15502部分质量保证协议书上未署名。

经检查组检查发现，在质量保证协议书上甲方只盖公章

而法定代表人没有署名。

此缺点的发生是公司管理部门与供

货单位签署协议的时候粗心造成的，经检查组的提示认识到

一旦药品出现质量问题而协议书的不完好性在法律上对我

们药店简单产生不利。

经与供货单位业务代表联系开始逐渐整顿完美质量保

9/23

证协议书上法定代表人的署名。

***

九：

驻店药师晏水生未在经营场所张贴药学技术职称证

明。

按gsp管理要求驻店药师的药学技术职称证明一定张贴在经营场所里，而认证检查当日我店驻店药师晏水生的职称证明因为先期管理部门的粗心忘了把他的职称证明张贴上

去，此缺点的发现一是违纪了gsp管理的要求、二是不利于

更好的服务于顾客购药及供给明确的用药咨询。

经药监认证专家组的提示现实时把晏水生的药学技术

职称证明张贴在药店公示栏里。

十：

16431药斗寄存其余物件（鹿角霜与紫河车共斗）。

认证专家组发现，药斗存在个别药品独自包装但共斗的问题，经过对中药师的教育培训，中药师认识到出现这类状况是不该当的，认识到饮片共斗的危害性，应按国家药品管理法的有关规定一药一斗分开装斗，不得存在共斗。

共斗会存在中药饮片混淆，配方时会给患者带来用药安全的潜伏风险，相同会伤害药店利益。

经公司要求，中药师晏水生把中药饮片地区的药斗所有清斗一次，仔细排查，根绝了中药饮片共斗的再次发生。

十一：

16501未见按期保养汇总及剖析报告。

我店在gsp认证工作前后全体职工做了大批的工作，但

10/23

也存在着一些问题，工作中存在粗心、忽略了一些小节问题。

比方，在gsp认证工作中，我店本着药质量量管理的要求准时每个月做好按期药品保养工作，可是在按期保养过程中忽略

了汇总及剖析原由报告，保养汇总及剖析报告的作用主假如起到对药品性能如“发霉、生虫、湿润、裂变”等性质的认识，为保证药质量量及对下一次保养有了充足的认识。

经过gsp认证专家小组现场的指导与帮助，我店质管部门及全体人员对保养工作存在的问题实时纠正并做好整顿工作，增补保养汇总及剖析报告，并在此后的保养工作中坚

持下去。

十二：

16731无按期清点制度。

本店在gsp认证工作检查发现存在无清点制度，清点制度的拟订与实行主要起到对药品销售管理质量的一些作用，如对药品的批号、规格、生产厂家、数目等作全面的认识，还对药品组成及销售起必定的帮助，比方哪些品种热销、滞销，为提升药店经营水平有所帮助，对清点数目有差别的药品能够实时找出原由及采纳纠正与预防的举措，做到账货符合。

经过公司管理部门的协作，现已拟订出合适我药店实质

状况的清点管理制度，并在此后的清点工作中坚持按制度操

作。

11/23

经过此次换证认证现场检查，检查组对本公司经营管理

上存在的不足，赐予指出，并予以指导，建讲和提出整顿意

见，对本店建立优秀的社会形象起到了促使作用，本店将按

照gsp管理的要求，针对gsp认证小组现场检查发现的问题，做出仔细、详尽，实在有效的整顿。

整顿落实到各责任人，

专人专项进行纠正，对存在的缺点问题已逐渐整顿完成，如

还有不足之处恳请专家组予以指正。

此后我公司将持续按

gsp的要求，搞好公司的规范化管理，把实行gsp工作做得

更好！

**************************2014-07-22

2014

年度gsp认证整顿报告

xxxx大药房

xxx201407号整改报告六安市食品药品监察管理局：

六安市食品药品监察管理局gsp认证检查组于2014年7

月17日对我店进行了gsp现场查收。

依据市食品药品监察管理局认证检查现场检查报告规定，我店已对存在的缺点项

目进行了整顿，现将整顿状况报告以下：

一、（13201）公司未安排国家有特意管理要求的药品岗位人员培训。

1、原由分折：

我店东要负责人责任心不强，没有依据gsp要求进行药

品岗位人员培训。

12/23

2、风险评估：

未依据gsp要求质量管理人员每年接受省级药监部门组

织的持续教育。

查收、保养、计量人员等，接受公司组织的

持续教育。

那么药品法律法例、专业技术、药品知识、执业

道德等专业知识就差，就不可以保证人民民众用药安全、有效。

3、整顿举措：

公司责任人要增强责任心，依据gsp要求，质量管理人

员每年接受省级药监部门组织的持续教育。

查收、保养、计

量人员等，接受公司组织的持续教育。

教育内容：

药品法律

法例、专业技术、药品知识、执业道德、成立培训教育档案。

4、整顿结果：

从此刻开始，我店依据gsp要求，质量管理人员：

每

年接受省级药监部门组织的持续教育。

查收、保养、计量人

员等，接受公司组织每个月药品法律法例、专业技术、药品知

识、执业道德的持续教育，并成立培训教育档案。

5、责任人：

xxx

6、检查人：

xxxxxx

7、达成日期：

2014年7月20日

二、（15508）质量保证协议有效期不切合规定。

我店工作人员比较马粗心虎，未依据gsp要求公司质量

保证协议书有效期未填写。

13/23

未依据gsp要求，公司质量保证协议书有效期未填写，

假如出现药质量量问题就没有法律依照，我们的公司就不可以

更好的遇到法律的保护。

依据gsp的要求，假如合同形式不是标准书面合同，

购销两方应提早签署明确质量责任的质量保证协议，并注明

有效期。

我店已签署明确质量责任的质量保证协议，并注明有效

期。

xxxxx

三、（15706）查收记录无查收员署名，无查收日期。

我店查收员对药品查收没有署名并无填写查收日期，

主假如查收员的工作马粗心虎，加上工作业务不熟习。

假如没有署名并且没有填写查收日期，就不可以反响查收

员对药品查收，不切合gsp要求。

14/23

依据新版gsp认证检查评定标准，要求药品购进记录，

购进药品应有合法单据，并按规定成立购进记录，做到票、

帐、货符合。

药品查收记录的内容应起码包含药品通用名称、剂型、

规格、同意文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供

货单位、到货数目、到货日期、查收合格数目、查收结论、

查收日期和查收员签章。

我店查收员对药品查收单署名并填写验

收日期。

xxxx

2014年7月21日

四、（16004）未成立要点检查品种目录。

我店没有成立要点检查品种目录，主要原由是我店工作

人员对业务不熟习，要仔细学习gsp知识。

2、风险评估：

未成立要点检查品种目录，就不可以更好的对要点品种重

点保养，不可以保证药质量量。

依据新版gsp认证检查评定标准，要点保养品种一般包

括，主营品种、首营品种、质量不稳固的品种、有特别储藏

15/23

要求的品种，储藏比较长的品种、近期发生过质量问题的品

种及药监部门要点监控的品种，对这些品种要成立要点检查

品种目录。

我店已经依据新版gsp认证检查评定标准，成立要点检

查品种目录。

xxxx7、达成日期：

五、（1707）未按规定保留处方。

1、原由剖析：

我店未按规定保留处方，主要营业员采集处方被顾客拿

走。

未按规定保留处方，不切合gsp认证检查评定标准，会

遇到药监有关部门的处分。

依据新版gsp认证检查评定标准，销售处方药一定凭医

师开具的处方销售，经处方审察人员审察后方可分配和销售，

分配或销售人员均应在处方上署名或盖印，处方保存二年备

查。

我店此刻开始，处方药一定凭处方销售，顾客拿走处方

16/23

以前经过扫描仪或安装摄像头保留处方照片并存档。

特此报告，请审察。

xxxxxxxx大药房

2014年7月