注射剂Word格式.docx
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12注射用水从制备到使用不得超过
A5h
Bl0h
Cl2h
Dl5h
E20h
13在水中溶解度低或为了延长作用时间的药物可制成
A粉针剂
B注射用片剂
C水溶性注射剂
D乳浊型注射剂
E混悬型注射剂
14溶液不稳定的药物可制成
D乳浊型注射剂
15热原的主要成分是
A胆固醇
B生物激素
C磷脂
D脂多糖
D蛋白质
16《中国药典》规定用纯化水制备注射用水的方法为
A澄清滤过法
B电渗析法
C反渗透法
D蒸馏法
E离子交换法
17下列能彻底破坏热原的是
A60℃加热120min
B100℃加热60min
Cl50℃加热30min
D180℃加热30min
E250℃加热30min
18醇溶液中除鞣质pH值应调至
A6以上
B不超过6
C8以下
D8
E8以上
19水醇法提取精制中药溶液时,不易除去的杂质是
A淀粉
B鞣质
C黏液质
D多糖
E蛋白质
20挥发油注射液配制时常加入适量的氯化钠,目的是
A盐析
B防腐
C调整渗透压
D增溶
E调节pH值
21中药有效成分为挥发性成分时,应采用的提取方法是
A水蒸气蒸馏法
B透析法
C酸碱法
E萃取法
22要求注射剂必须等渗的给药途径是
A脊椎腔注射
B穴位注射
C静脉注射
D肌内注射
E皮下注射
23配制中药注射剂常用的增溶剂是
A吐温-20
B吐温-60
C吐温-80
D司盘-80
E司盘-60
24在配制中药注射剂时常将药液进行热处理冷藏,目的是
A除去热原
B除去杂质
C除去细菌
D除去氧气
E增溶
25下列能溶血的输液是
Al%葡萄糖注射液
Bl0%葡萄糖注射液
C20%葡萄糖注射液
D25%葡萄糖注射液
E50%葡萄糖注射液
26《中国药典》2005年版一部规定,注射液标示量2ml的易流动液体增加的装量为A0.60ml
B0.50ml
C0·
30ml
D0.15ml
E0.10ml
27在无菌操作的情况下,空安剖应选用的灭菌方法是
A紫外线灭菌法
B干热空气灭菌法
C火焰灭菌法
D湿热灭菌法
E煮沸灭菌法
28《中国药典》2005年版一部规定,注射液标示量为2m1的黏稠液体增加的装量为
A0.70ml
B0.50ml
C0.25ml
D0.15ml
E0.l2ml
29输液剂的灭菌通常采用
B干热空气灭菌法
D热压灭菌法
30一般注射剂从配制到灭菌不应超过
Alh
B2h
C5h
D10h
El2h
31一般1~5m1的中药注射剂灭菌多采用
A流通蒸汽灭菌100℃,30min
B流通蒸汽灭菌100℃,45min
C热压灭菌1l5℃,45min
D热压灭菌12l℃,45min
E低温间歇灭菌
32一般10-20ml的中药注射剂灭菌多采用
A流通蒸汽灭菌100℃,30min
33输液剂中不得含有
A抑菌剂
B乳化剂
C抗氧剂
D渗透压调节剂
EpH值调节剂
34混悬液型注射剂必须严格控制药物颗粒大小,99%的颗粒应直径应在
A1µ
m以下
B1µ
m以上
C2µ
D2µ
E3µ
m以下
35混悬液型注射剂必须严格控制药物颗粒大小,供一般注射者,颗粒应小于15µ
m,
15~20µ
m颗粒应不超过
Al%
B5%
Cl0%
D15%
E20%
36在精制中药提取液时,加大明胶的目的是除去
A蛋白质
C淀粉
D多糖
E无机盐
37蒸馏水器上的隔沫装置的作用是防止
A蒸汽逸散
B爆沸
C蒸馏速度过快
D带入热原
E带入废气
38可制备注射用水和洗涤容器用的水是
A自来水
B矿泉水
C湖水
D深井水
E纯化水
39下列可除去鞣质的方法是
A离心法
B醇水法
C水醇法
D聚酰胺吸附法
E酸碱法
40在注射剂里加亚硫酸钠的目的是防止
A水解
B沉淀
C变色
D氧化
E变旋
41下列属于等渗的葡萄糖溶液是
A2.5%
B5.0%
D20%
E50%
42中药注射剂中加人枸橼酸的目的是
A防止水解
B调节pH值
C延缓吸收
D防止氧化
E调节渗透压
43精滤中药注射液宜选用
A微孔滤膜滤器
Bl号垂熔滤器
C2号垂熔滤器
D滤棒
E滤纸
44下列各氯化钠注射液中,为等渗浓度是
A0.9%
B2.5%
C5.0%.
D10%
E15%
45中药注射剂中加人苯甲醇的目的是
A稳定成分
B增溶
C止痛与抑菌
D防止氧化
E使药效物质均匀分散
46注射剂的pH值要求一般控制在
A4.0-9.0
B4.0-8.0
C5.0-9.0
D6.0-9.0
E7.4
47下列不属于注射用水质量检查项目的是
A硝酸盐检查
B易氧化物检查
C氯化物检查
D重金属检查
E刺激性检查
48下列关于热原性质的叙述,不正确的是
A.滤过性
B挥发性
C被吸附性
D耐热性
E水溶性
49小剂量注射剂与输液剂的区别之一是
A钾离子不能超标
B要调节渗透压
C灌封后立即灭菌
D可加抑菌剂,止痛剂
50处理安剖的工序是
A切割→圆口→洗涤→灌水蒸煮→干燥与灭菌
B洗涤→切割→圆口→灌水蒸煮→干燥与灭菌
C切割→洗涤→圆口→灌水蒸煮→干燥与灭菌
D灌水蒸煮→切割→洗涤→圆口→干燥与灭菌
E切割→圆口→灌水蒸煮→洗涤→干燥与灭菌
[B型题]
A静脉注射
B脊椎腔注射
C肌内注射
D皮下注射
E皮内注射
51用于皮试或临床疾病诊断,剂量在0.2ml以下"
52等渗又等张水溶液,不得加抑菌剂,剂量在l0ml以下
53可为水溶液、油溶液、混悬液及中药注射液,剂量在5m1以下
54多为水溶液,也可为O/W型乳浊液,剂量在50ml~数千毫升
55主要为水溶液,不含刺激性药物,剂量在1~2ml
A250℃,半小时以上
B160~170℃,2~4h
Cl00℃,45min
D60~80℃,lh
El15℃,30min,表压68.65kPa
56活性炭灭菌用
57破坏热原用
58热压灭菌用
59肌内注射灭菌用
60玻璃安新灭菌用
A氯化钠
B卵磷脂
C聚维酮
Dl%~2%苯甲醇
E磷酸二氢钠和磷酸氢二钠
61能使注射剂中的药物缓慢释放和吸收,而延长其作用的应为
62乳浊液型注射剂,常选用的天然乳化剂应为
63滴眼剂中常选用的pH值调节剂应为
64当归注射剂中加人的局部止痛剂应为
65注射剂中常用于调整渗透压的附加剂应为
A.0.5%~1%
B0.1%~1%
C0.01%~0.5%
D0.1%~0.5%
E0.01%~0.5%
活性炭用量
66输液剂配制时除杂质
67一般注射液脱色
68用于注射用油脱色
69除去注射剂中热原
A增加药物溶解度的附加剂
B帮助混悬的附加剂
C调节渗透压的附加剂
D防止氧化的附加剂
E抑制微生物增殖的附加剂
70聚氧乙烯蓖麻油
71甲基纤维素
72维生素C
73苯甲醇
Al%鸡蛋清的生理盐水
B30%磺基水杨酸试液
C浓盐酸
D3%氯化钙试液
E浓硫酸
74鞣质检查
75蛋白质检查
76树脂检查
77草酸盐检查
A必须等张
B必须等渗,尽量等张
C等渗即可,不必等张
D0.5~3个等渗浓度,不必等张
E不用等渗,也不用等张
78脊椎腔注射
79肌内注射
80皮肤注射
81静脉注射
A等渗溶液
B等张溶液
C等渗并等张溶液
D等渗不等张溶液
E不等渗也不等张溶液
82渗透压与血浆相等
83与红细胞膜张力相等
84溶液中溶质质点不能透过红细胞细胞膜
85溶液中溶质质点能自由通过红细胞细胞膜
[X型题]
86下列哪些物质可作注射剂的抑菌剂
A.次氯酸钠
B尼泊金类
C苯酚
D甲醛
E苯甲醇
87蒸馏法制备注射用水时原水预处理及纯水制备的方法有
A反渗透性
B离子交换法
C电渗析法
D滤过澄清法
E超滤法
88关于注射剂的质量要求,正确的为
A.注射剂的成品,不应含有任何活的微生物
B量大的注射剂均需进行热原检查
C凡是注射剂不得有肉眼可见的混合物
D注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH
E注射剂必须等渗
89中药注射剂灭菌应遵循的原则有
A大多采用湿热灭菌
B为确保完全杀灭细菌和芽胞,必须在12l℃热压灭菌45min
C仅对热稳定的注射剂采用热压灭菌
D通常小剂量注射剂可用100℃湿热灭菌30~45min
E对灭菌产品,应逐批进行"
无热原检查"
90注射用水制备过程中通常采用
A重蒸馏法
C滤过澄清法
D电渗析法
E反渗透法
91在下列关于注射剂特点的叙述中,正确的为
A作用迅速药效可靠
C适用于不宜口服的药物
D可发挥局部定位作用
E制备过程复杂,使用不方便
92醇溶液调pH值法除鞣质的条件是
A含醇量达70%以上
B醇量达80%以上
C含醇量达90%以上
D醇溶液调PH值在8以上
E醇溶液调pH值以不超过8
93下列有关等渗与等张溶液的叙述,正确的有
A用溶血测定法来确定药物的渗透压比较可靠
B将不等张溶液调至等张时,该溶液一定是高渗溶液
C等渗不一定等张,但多数药物等渗时也等张
D等渗为物理化学概念
E等张是生物学概念
94下列能提高注射剂稳定性的方法是
A使用有色容器
B调pH值
C加入依地酸二钠等金属螯合剂
D加人亚硫酸钠等抗氧剂
E通入CO2等惰性气体
95注射剂中热原污染的途径有
A原、辅料带入
B容器、用具、设备等带入
C制备过程污染
D输液器具带入
E溶剂带入
96将药物制成注射用无菌粉末可防止
A药物挥发
B药物吸湿
C药物变色
D药物受热变质
E药物水解
97下列有关活性炭用法的叙述,正确的是
A所处理药液的pH值应在3~5
B一般活性炭用量为所处理的溶液量的0.5%~1%
C活性炭使用前应在150℃干燥3~4h,进行活化处理
D使用活性炭时,先将其加大药液中加热煮沸一定时间,并适当搅拌,稍冷后滤过
E应选用注射用规格的活性炭
98除去药液或溶剂中热原的方法有
A吸附法
B离子交换法
C凝胶滤过法
D超滤法
E反渗透法
99关于滴眼剂的叙述,正确的是
A滴眼剂是指药物制成供滴眼用的溶液、混悬液或乳剂
B用于外科手术、供角膜创伤用的滴眼剂不得加抑菌剂与抗氧剂
C滴眼剂一般应在无菌环境中配制
D每个容器的装量,应不超过10ml
E滴眼剂中不可含有任何辅料
l00在注射剂生产过程中使用活性炭的目的是
A脱色
B助滤
C吸附热原
D提高澄明度
E增加药物的稳定性
101用安韶灌封机灌封中可能出现的问题主要有
A剂量不准确
B封口不严
C出现泡头
D平头
E焦头
102注射用水质量检查项目有
A易氧化物检查
B不挥发物检查
C重金属检查
D刺激性检查
E热原检查
103下列有关注射剂配制的叙述,正确的是
A在灌封前要进行半成品质量检查
B植物油可作注射剂溶剂
C注射剂不能加着色剂
D常用热处理冷藏法处理药液
E不宜接触聚氯乙烯制品
104注射剂的附加剂作用有
A帮助主药溶解
B着色
C抑制微生物生长
D调节渗透压
E防止主药氧化
105滴眼剂的附加剂有
ApH值调节剂
B渗透压凋节剂
C抑菌剂
D调整黏度的附加剂
E抗氧剂
106安甄的质量检查有
A物理检查
B生物学检查
C化学检查
D装药试验
E重量差异检查
107在进行鞣质检查时,尽管注射剂中含有鞣质也可能不产生沉淀的附加剂有
A热原
B聚山梨酯
C聚乙二醇
D苯甲醇
E聚氧乙烯基物质
108下列属于输液剂的质量要求的是
A适宜的pH值
B适宜的渗透压
C澄明度应符合有关规定
D应无菌、无热原、无毒性
E无任何抑菌剂
109中药注射剂澄明度问题的解决办法有
A选用适宜的容器
B热处理冷藏
C除净杂质
D选用适宜的增溶剂、助溶剂
E调节适宜的pH值
l10下列属于中药注射剂安全性检查的是
A热原检查
B刺激性试验
C溶血试验
D过敏试验
E急性毒性试验
111下列有关乳浊液型注射剂的叙述,正确的是
A微粒大小必须严格控制,一般应≤1µ
m
B有W/O型乳剂
CW/O/W型复乳
D有O/W型乳剂·
E可用于椎管内注射
112除去中药注射剂原液中鞣质的方法有
A明胶沉淀法
B醇溶液调pH值法
C聚酚胺吸附法
D电渗析法
E离心分离法
113乳浊液型注射剂乳化剂有
A豆磷脂
B卵磷脂
C香果脂
D可可豆脂
E普流罗尼克F-68
114热原的性质有
A不挥发性
B挥发性
C水溶性
E滤过性
115.除去容器和用具上的热原可采用
A吸附法
B高温法
D石灰高锰酸钾法
E蒸馏法
116用饮用水制备纯化水的方法有
A蒸馏法
B离子交换法
D滤过澄清法
E凝聚法
117偏碱性药液宜使用的抗氧剂有
A亚硫酸钠
C焦亚硫酸钠
D硫代硫酸钠
E维生素C
118滴眼剂中调整黏度的附加剂有
A甲基纤维素
B三氯叔丁醇
C聚乙烯醇
D聚维酮
E聚乙二醇
119偏酸性药液宜使用的抗氧剂有
A亚硫酸钠
D硫代硫酸钠
E硫脲
120滴眼剂中增黏剂的作用有
A降低药物的刺激性
B有利于药效发挥
C使药物与角膜接触时间延长
E增加黏度
121可兼做局部止痛剂和抑菌剂的是
A苯甲醇
B盐酸普鲁卡因
C利多卡因
D三氯叔丁醇
E氯甲酚
122滴眼剂常用缓冲液作溶剂的目的是
A增加黏度
B减少刺激性
C抑菌
D增强药物稳定性
E提高药物疗效
123中药注射剂常用的等渗调节剂有
B硼酸
C葡萄糖
D硼砂
E甘露醇
124在中药注射剂制备过程中,有时加人活性炭,目的是
A脱色、助滤
B改变药性
C吸附杂质
D吸附热原
E增加药物稳定性
125要求注射剂必须等渗的给药途径是
C静脉滴注
E皮下注射
126增加注射剂中主药溶解度的方法有
A采用非水溶剂
B采用混合溶剂
C分子上引入非水基团
D加助溶剂
E加增溶剂
127中药注射剂中常用的止痛剂有
A羟丙甲基纤维素
B苯甲醇
C三氯叔丁醇
D盐酸普鲁卡因
E利多卡因
128使用注射剂时产生疼痛的原因有
A药效物质的刺激
B杂质的刺激
C鞣质的刺激
D渗透压不适当
EpH值不适当
129血液中注人大量的低渗溶液会使细胞
A缩小
B溶血
C萎缩
D膨胀
E破裂
130除去10%葡萄糖液中的热原可采用
A布氏漏斗过滤法
B减压过滤法
C超滤法
D板框压滤机过滤法
E活性炭吸附法
131下列有关注射剂灭菌的叙述,正确的是
A主要根据主药性质来选择灭菌方法
B灌封后立即灭菌
C输液剂应115℃30min
D注射剂最常用的灭菌法为滤过除菌法
E在中性溶液中微生物的耐热性最强
132防止中药注射剂氧化变色常用的方法有
A调pH值
B通人惰性气体
C加入苯甲醇
D加人焦亚硫酸钠
E加入对羟基苯甲酸酯类
133混悬液型注射剂常用的稳定剂有
A三氯叔丁醇
B聚山梨酯-80
C低聚海藻酸钠等
D羧甲基纤维素钠
E甲基纤维素
134混悬液型注射剂中固体药物的分散方法有
A微粒洁净法
B机械粉碎法
C溶剂化合物法
D醇水法
E溶解法
135直接分装的注射用无菌粉末的制备有
A微粒结晶法
C灭菌溶剂结晶法
D喷雾干燥法
E发酵法
二、名词解释
1注射剂
2中药注射剂
3热原
4注射用水
5纯化水
6等渗溶液
7等张溶液
8鲎试剂
9滴眼剂
10混悬液型注射液
三、填空题
1混悬液型注射剂中药物的粒度应控制在()以下。
2乳浊液型注射剂中其分散相粒径一般应在()范围内。
3注射剂的pH值一般控制在()范菌内
4热原具较强的耐热性,一般经()加热lh不受影响,()也不会发生热解,但在()lmin可使热原彻底破坏。
5法定的热原检查方法为()、()。
6配制注射剂,必须采用()制备的注射用水,贮存不得超过()h
7水醇法中,含醇量达75%时,可除去()和()。
8超滤法是利用分子分离的()方法。
9针用活性炭使用前应在()干燥()h,进行活化处理。
10配液所用注射用油,应在使用前经()灭菌()h,待冷却后即刻进行配制。
11鲎试剂中含有能被微量细菌内毒素激活的凝固酶原和凝固蛋白原两种物质,经内毒素激活转化成具有活性的(),进而使()转变为()而形成凝胶。
12注射剂不得含任何活的()。
13用量大的和供()、()用的注射剂不应含有。
14溶液型注射剂内不得含有可见的()。
15供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同或接近的()。
16能引起恒温动物体温升高的微生物代谢产物称为(),又称为散()。
17《中国药典》2005年版一部规定检查热原的方法是()。
18《中国药典》2005年版一部规定注射用水为纯水经()所得的水。
19因为热原具有不(),所以制备注射用水采用()。
20注射用水从制备到使用不得超过()。
21注射剂所用的的各种附加剂均应为()规格。
22注射液的pH值一般应在()。
23静脉注射剂应尽可能等张,()注射剂必须等张。
24兼有止痛和抑菌作用的附加剂有苯甲醇和()
25常用的渗透压调节剂有()和()。
26滴眼剂用缓冲液的目的是减少(),提高()和增强()
27制备中药注射液常用活性炭处理,其作用有()、()和(
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