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5、一般注射液的pH值应为( )
A 3~8B 3~10C 4~9D 5~10
6、一般酊剂除另有规定外,每100ml相当于原药材( )
A 10g B 20g C 2g D 1g
7、醑剂指含挥发性药物的稀乙醇溶液,一般药物浓度为( )
A 1~5% B 5~10%C 60~90%D 30~60%
8、下列试剂可作为液体药物防腐剂的为( )
A 淀粉B 吐温80C 枸橼酸D 对羟基苯甲酸酯类
9、下列试剂可作为混悬剂中絮凝剂的是( )
A 阿拉伯胶 B 氯化钠C 吐温80D 苯甲酸
10、下列试剂可作为注射剂抗氧剂的是( )
A 焦亚硫酸钠B 苯甲酸C 枸橼酸D 对羟基苯甲酸
11、维生素C变质的主要途径是( )
A 水解 B 氧化 C 异构化 D 聚合
12、对于某种易水解的药物,采取的稳定措施是( )
A 如果药物离子与进攻离子的电荷相同,应选介电常数高的溶剂
B 如果药物离子与进攻离子的电荷相同,应选介电常数低的溶剂
C 如果药物离子与进攻离子的电荷相反,应选介电常数低的溶剂
D 无论药物离子与进攻离子的电荷如何,都应选介电常数低的溶剂
13、除另有规定外,流浸膏剂每1毫升相当于原药材( )克
A 1克 B 2克 C 3克 D 5克
14、加速试验适用于( )的考察
A 原料药 B 药物制剂 C 原料药与药物制剂 D以上都不是
15、经典恒温法的理论依据是( )
A Stokes定律 B Arrhenius定律 C Van’tHoff方程 D DLVO理论
16、经典恒温法适合于活化能在( )的反应
A10~30KCal/molB2~3KCal/molC50~70KCal/molD30~50KCal/mol
17、正交试验中试验次数等于( )
A 水平数 B 水平数的平方 C 水平数的立方 D 与水平数无关
18、1%的MC水溶液属于( )
A 牛顿流体 B 塑性流体 C 假塑性流体 D 胀性流体
19、药物制剂的稳定性是指药物( )的稳定性
A 在体内 B 在体外 C 体内和体外 D 以上都是
20、中药材的代用品属于( )类新药
A 一类 B 二类 C 三类 D 四类
二、多选题(每题二分,共二十分)
1、稳定性试验包括( )
A 影响因素试验 B 加速试验 C 强化试验 D 长期试验
2、影响氧化的因素有( )
A 温度 B 氧气 C 水份 D PH值
3、影响药物制剂稳定性的处方因素有( )
A 溶剂 B 离子强度 C 金属离子 D 光线
4、制剂中药物降解途径有( )
A 氧气 B 水解 C 脱羧 D 聚合
5、药物制剂设计的基本原则包括( )
A 安全性 B 有效性 C 稳定性 D 顺应性
6、在药物制剂中调节甘油、明胶、水三者的比例得到的基质可以用来制备( )
A 栓剂 B 膜剂 C 软膏剂 D 胶囊剂
7、影响软膏剂透皮吸收的因素包括( )
A 皮肤的条件 B 药物的性质 C 基质的性质 D穿透促进剂
8、影响栓剂直肠吸收的因素包括( )
A 用药部位 B 药物的理化性质 C 基质的种类 D 体液量
9、影响中药材浸出的因素有( )
A 浸出溶剂 B 浸出温度 C 药材粉碎程度 D 浓度差
10、影响表面活性剂增溶作用的因素包括( )
A 表面活性剂的性质 B 温度 C 表面活性剂的用量 D 加入顺序
三、名词解释
1、GMP:
2、HLB:
3、有限溶胀:
4、反絮凝剂:
5、F0值:
四、简答题
1、简述增加液体药剂中药物溶解度的一般方法。
2、简述热原的性质、除去热原的方法及热原检查方法。
3、下列物品、药剂应采用什么方法灭菌?
为什么?
注射剂配液台面注射剂生产空间
胰岛素注射剂普鲁卡因注射剂
4、简述片剂生产中常出现的主要问题及解决方法
5、简述经典恒温法预测药物有效期的过程?
6、简述影响粉体流动性的因素与改善方法?
7、简述药物制剂设计的内容?
8、化学药品分为哪几类?
9、简述申报药物新制剂的主要内容?
10、为什么测定油/水分配系数时,n-辛醇用得最多?
五、分析处方并拟定制备方法
1、维生素C注射剂
维生素C104g
衣地酸二钠0.05g
碳酸氢钠49g
亚硫酸钠2.0g
注射用水1000ml
2、复方乙酰水杨酸片(1000片)
乙酰水杨酸268g
对乙酰氨基酚136g
咖啡因33.4g
淀粉266g
淀粉浆适量
滑石粉15g
轻质液体石蜡0.25g
酒石酸适量
药剂学试卷A1
一.名词解释(16%)
1.DosageFormsandFormulations(剂型与制剂)
2.主动靶向和被动靶向制剂(PassiveTargetingandActiveTargeting)
3.Stokes'
LawandNoyes-WhitneyEquation
4.GMPandGCP
二.填空(20%)
1.
渗透泵片的基本处方组成包括_____________、_______________、________________和_________________等。
2.
置换价是指_______________________________________________________,栓剂基质分为___________________和________________两类。
3.
热原是微生物产生的一种内毒素,其主要成分是___________________,去除的方法有____________、_______________、__________和_____________等。
4.
药物透皮吸收的途径有______________________和____________________。
5.
增加药物溶解度的方法有____________________、_____________________、___________________、_____________________。
6.
注射剂的质量检查项目有_____________、______________、__________、________________、_______________、_____________、
_____________等。
7.
溶出度是指____________________________________________。
目前中国药典溶出度检查的方法有_________、_______和___________。
8.
为增加混悬剂的物理稳定性,可加入稳定剂,稳定剂包括_______________、___________________、___________________和___________________等。
9.
PEG在药剂学中有广泛的应用,如作为_____________、_____________、_______________、______________、______________等。
10.
固体分散体的速效原理包括__________________、__________________、_____________________和____________________等。
11.
硝酸甘油静脉注射液、舌下片、透皮贴剂、颊粘贴片在临床中的作用分别是________________、_______________、______________和________________。
12.
分散片的主要特点是_________________________________,分散片与泡腾片处方组成的主要区别是___________________________。
13.
乳剂按分散相的大小可分为_____________、______________、和______________,静脉注射乳剂应属_______________。
14.
作为脂质体的重要组分,磷脂的主要性质有________________、____________________、___________________。
15.
可以实现溶解控制释放的方法有________________、__________________、__________________和______________________等。
三.选择题(20%)
(一)多项选择题(每题1分)
1.O/W型软膏基质中常用的保湿剂有____________
A.甘油B.明胶C.丙二醇D.甘露醇E.山梨醇
2.关于散剂的描述是正确有____________
A.散剂的粉碎方法有干法粉碎、湿法粉碎、单独粉碎、混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎等
B.散剂为一种药物粉末经粉碎并均匀混合制成的粉末状制剂
C.眼膏剂中混悬的药物要求粒度小于极细粉,应能全部通过9号筛
D.含低共熔组分时,应避免共熔
E.有不良臭味和刺激性药物,如:
奎宁、阿司匹林不宜粉碎太细
3.可作为乳化剂使用的物质有____________
A.表面活性剂B.明胶C.固体微粒D.氮酮
4.可作除菌滤过的滤器有____________
A.0.22μm微孔滤膜B.0.45μm微孔滤膜C.4号垂熔玻璃滤器
D.5号垂熔玻璃滤器E.6号垂熔玻璃滤器
5.可作为注射剂溶剂的有____________
A.纯化水B.注射用水C.灭菌注射用水D.制药用水
6.下列药用辅料中,不具有崩解作用的是____________
A.PVPB.PVPPC.L-HPCD.CMS-NaE.PEG
7.可不做崩解时限检查的片剂剂型有____________
A.肠溶片B.咀嚼片C.舌下片D.控释片E.口含片
8.具有同质多晶现象的,在制备中可能导致凝固点降低的辅料有____________
A.可可豆脂B.PEGC.半合成椰油脂D.poloxamer
(二)单项选择题(每题1分)
1.噻孢霉素钠的等滲当量为0.24,欲配制3%的注射剂500ml,需加氯化钠____克。
A.3.30B.1.42C.0.9D.3.78E.0.36
2.已知某药物水溶液在常温下的降解速度常数为8.36×
10-6/h,则其有效期为________年。
A.4B.2C.1.44D.1E.0.72
3.药物制成以下剂型后那种显效最快________
A.口服片剂B.硬胶囊剂C.软胶囊剂D.DPIE.颗粒剂
4.表面活性剂中,润湿剂的HLB值应为______
A.3~8B.8~16C.7~9D.15~19
5.液体粘度随切应力增加不变的流动称为______
A.塑性流动B.胀性流动C.触变流动D.牛顿流体
E.假塑性流体
6.下列关于尼泊金酯类的说法正确的是______
A.在碱性溶液中比在酸性溶液中抑菌能力更强
B.在酸性溶液中比在碱性溶液中抑菌能力更强
C.尼泊金甲酯比丁酯更易被塑料吸附
D.尼泊金甲酯和丁酯吸附性一样
E.本类防腐剂遇铁不变色
7.关于软胶囊的说法不正确的是______
A.软胶囊也叫胶丸B.只可填充液体药物
C.有滴制法和压制法两种制备方法D.冷凝液有适宜的密度
E.冷却液要有适宜的表面张力
(二)配伍选择题,共5分,每题0.5分。
每组5题,每题只有一个正确答案,每个备选答案不可重复选用。
[1~5]可选择的剂型为:
A.微球B.滴丸C.脂质体D.软胶囊E.微丸
1.常用包衣材料制成具有不同释放速度的小丸______
2.可用固体分散技术制备,具有疗效迅速、生物利用度高等特点______
3.可用滴制法制备,囊壁由明胶及增塑剂组成______
4.将药物包封于类脂双分子层内形成的微型囊泡______
5.采用聚乳酸等高分子聚合物为载体,属被动靶向制剂______
[6~10]产生下列问题的原因是
A.粘冲B.片重差异超限C.裂片D.崩解度不合格
E.均匀度不合格
6.加料斗中颗粒过多或过少______
7.硬脂酸镁用量过多______
8.环境湿度过大或颗粒不干燥______
9.混合不均匀或不溶性成分迁移______
10.粘合剂选择不当或粘性不足______
四.处方分析并简述制备过程(14%)
Rx1复方乙酰水杨酸片处方分析
乙酰水杨酸
268g
对乙酰氨基酚
136g
咖啡因
33.4g
淀粉
266g
淀粉浆
适量
滑石粉
25g
轻质液体石蜡
2.5g
酒石酸
2.7g
制备过程:
Rx3雪花膏基质处方
处方用量
处方分析
硬脂酸
4.8g
单硬脂酸甘油酯
1.4g
液状石蜡
2.4g
白凡士林
0.4g
羊毛脂
2.0g
三乙醇胺
0.16g
蒸馏水
加至40g
五.问答题(30%)
1.说明药物的溶解度和分配系数在药物口服片剂设计中的意义。
(8分)
2.大部分片剂制备采用制粒压片工艺,请问制粒方法有那些、各有何特点?
制粒过程又有何意义?
(6分)
3.根据中国药典2000年版,说明缓释制剂与控释制剂的定义以及与胃肠吸收的相关性。
4.试设计一条注射用水的制备流程。
药剂学试卷A2
专业班级___________学号___________姓名_____________
六
评卷人________________
一.
名词解释(12%)
1.IsoosmoticSolution(等渗溶液)与Isotonicsolution(等张溶液)
2.DosageForms(剂型)与Formulations(制剂)
3.GMP与GLP
4.CMC与MAC(最大增溶浓度)
二.公式解释(写出其用途及各符号的意义,9%)
1.
2.
3.
三.
填空(10%)
释放度是指________________________________。
目前中国药典释放度检查的方法有_________、__________和___________。
注射剂的质量检查项目有__________、___________、__________、____________、____________、__________、___________等。
置换价是指________________________________________________,栓剂基质分为______________和______________两类。
热原是微生物产生的一种内毒素,其主要成分是____________,去除的方法有_________、_________、________和_________等。
分散片的主要特点是____________________________分散片与泡腾片处方组成的主要区别是____________________。
崩解剂促进崩解的机理有______________、____________、_____________和________________等。
固体分散体的速效原理包括__________________、__________________、_______________________和_______________________等。
四.选择题(25%)
可作为注射剂溶剂的有____________
关于药液过滤的描述正确的有____________
A.砂滤棒吸附药液较小,且不改变药液pH值,但滤速慢。
B.助滤剂的作用是减小过滤的阻力,常用的助滤剂为纸浆、硅藻土等,助滤剂的加入方法为铺于滤材上或与待滤液混合均匀。
C.垂熔滤器为玻璃纤维编织而成,易于清洗,可用于注射剂的精滤。
D.微孔滤膜过滤主要依靠其深层截留作用。
可作为乳化剂使用的物质有____________
可不做崩解时限检查的片剂剂型有____________
A.肠溶片B.咀嚼片C.舌下片
D.控释片E.口含片
O/W型软膏基质中常用的保湿剂有____________
A.甘油B.明胶C.丙二醇
D.甘露醇E.山梨醇
关于冷冻干燥特点的描述正确的有____________
A.可避免药品因高热而分解变质
B.可随意选择溶剂以制备某种特殊的晶型
C.含水量低
D.产品剂量不易准确,外观不佳
E.所得产品质地疏松,加水后迅速溶解恢复药液原有特性
关于灭菌法的描述正确的有____________
A.滤过除菌中常用的滤器为0.45μm的微孔滤膜和6号垂熔玻璃漏斗。
B.F0值仅适用于湿热灭菌,并无广泛意义,它不能用来衡量其它灭菌法的灭菌效力。
C.紫外线灭菌中常用的波长为254nm和365nm。
D.气体灭菌法常用于空间灭菌,常用的气体为环氧乙烷,但该法只对繁殖体有效而对芽胞无效。
关于片剂的描述正确的有____________
A.外加崩解剂的片剂较内加崩解剂崩解速度快。
而内外加法片剂的溶出度较外加快。
B.润滑剂按其作用可分为三类即助流剂、抗粘剂和润滑剂,抗粘剂主要降低颗粒对冲膜的粘附性。
C.薄膜衣包衣时除成膜材料外,尚需加入增塑剂,加入增塑剂的目的使成膜材料的玻璃化温度升高。
D.十二烷基硫酸钠也用作片剂的崩解剂。
E.糖衣片制备时常用蔗糖作为包衣材料,但粉衣层的主要材料为淀粉。
关于乳剂稳定性的叙述正确的有____________
A.乳剂分层是由于分散相与分散介质存在密度差,属于可逆过程,分层的速度与相体积分数呈负相关。
B.絮凝是乳剂粒子呈现一定程度的合并,是破裂的前奏。
C.乳剂的稳定性与相比、乳化剂及界面膜强度密切相关。
D.外加物质使乳化剂性质发生改变或加入相反性质乳化剂可引起乳剂转相。
转相过程存在着一个转相临界点。
关于气雾剂的描述的有____________
A.乳剂型气雾剂属于泡沫型气雾剂,也属于三相气雾剂。
B.药液向容器中填装时可通过高位静压过滤自然灌装。
C.气雾剂通过肺部吸收则要求药物首先能溶解于肺泡液中,且粒径愈小吸收愈好。
D.气雾剂需要检查总喷数和每喷剂量
1.液体粘度随切应力增加不变的流动称为________
2.药筛筛孔目数习惯上是指____________上的筛孔数目
A.每厘米长度B.每平方厘米面积C.每英寸长度
D.每平方英寸面积E.每市寸长度
3.比重不同的药物在制备散剂时,最佳的混合方法是____________
A.等量递加法B.多次过筛C.搅拌
D.将重者加在轻者之上E.将轻者加在重者之上
4.噻孢霉素钠的等滲当量为0.24,配制3%的注射剂500ml,需加氯化钠____克。
5.药物制成以下剂型后显效最快的是________
6.关
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