管理体系审核知识Word下载.docx

管理体系审核知识Word下载.docx

《管理体系审核知识Word下载.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《管理体系审核知识Word下载.docx（26页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

现场审核的实施

——举行首次会议

——在审核中进行沟通

——向导和观察员的作用和职责

——收集和验证信息

——形成审核发现

——准备审核结论

——举行末次会议

审核报告的编制、批准和分发

——编制审核报告

——批准和分发审核报告

审核的完成

审核后续活动的实施

一、简答题、阐述题（GB/T19011）

1、QMS、EMS、OHSMS审核有哪些原则？

——选择题√——简答题★★★——阐述题★★★

●与审核员有关的三个原则：

①、道德行为：

职业的基础；

②、公正表达：

真实、准确地报告的义务；

③、职业素养：

在审核中勤奋并具有判断力。

●与审核有关的二个原则：

①、独立性：

审核的公正性和审核结论的客观性的基础；

②、基于证据的方法：

在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。

2、QMS、EMS、OHSMS审核有哪几个特点？

——多项选择题

①、被审核的QMS、EMS、OHSMS必须是文件化的；

②、QMS、EMS、OHSMS审核必须是一种正式的、有序的活动；

③、QMS、EMS、OHSMS审核必须具有客观性、独立性和系统性；

●

④、QMS、EMS、OHSMS审核是一种抽样的过程。

3、第一、二、三方审核的不同点与相同点？

答：

不同点：

——阐述题★★

序号

区别

第一方审核

第二方审核

第三方审核

1

主要目的

纠正、改进

合格供方确认

管理体系认证/注册

2

审核范围

所有产品、过程和场所

采购产品及其相关过程和场所

申请的产品及其相关过程和场所

3

主要依据

质量、环境、职业健康安全管理体系文件（标准、法律法规）

合同（标准、法律法规）

质量、环境、职业健康安全管理体系标准（法律法规、体系文件）

4

受审核方

所有部门

供方

组织

5

审核方

内审组

顾客或其他相关方

认证、审核机构

6

审核计划

年度审核计划（集中或滚动）

短期内集中审核计划

7

首、末次会议

内容可简化

正规的全部内容

8

抽样量

相对多一些

相对少一点

9

不符合项分类

体系性、实施性、效果性（也可严重、一般）

严重、一般

10

争执处理

管理者代表或最高管理者仲裁

按合同规定仲裁●

认可委员会或国家主管部门仲裁●

相同点：

——简答题★★

①、被审核的质量、环境、职业健康安全管理体系都必须是正规的。

②、都应正式、有序地进行（系统性）

③、都应由有资格的、授权的、不审核自己工作的人员进行（独立性）。

④、都是形成文件的过程。

⑤、都是一种抽样过程（随机抽样）。

⑥、发现问题都要采取纠正措施。

4、简述质量、环境、职业健康安全管理体系内部审核的系统性？

——简答题★★

①、审核方案管理人员按审核方案组织内审；

②、审核员按内审的程序实施审核；

③、用抽样审核的方法来收集客观证据；

④、对质量、环境、职业健康安全管理体系各项活动和过程都要进行全面的审核；

⑤、对照审核准则形成审核发现，来得出审核结论。

5、请简述审核委托方与受审核方在几种不同情况下的关系？

——选择题★多项选择题★√判断题★

审核委托方

独立机构（如某总公司）

机构下属成员（分公司）

相关方（顾客）

认证机构

审核机构、审核组

最高管理者

受审核部门

6、审核方案和审核计划的主要联系和区别？

P14★★

项目

审核方案

定义

针对特定时间段策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。

对一次审核活动和安排的描述。

审核目标

一项审核方案设计多次审核活动的目标，不同的审核也会有不同的审核目标。

一次审核活动的具体目标，是审核方案目标的一部分。

范围

一项审核方案可涉及全部体系、所有产品、所有过程。

一项计划可能涉及全部体系、所有产品、所有过程，也可能涉及部分的体系、产品和过程。

内容

对一个特定时间段的审核进行策划，确定审核的形式、频次，确定和提供审核资源的所有活动。

确定一次审核活动的计划文件。

执行人员

审核方案管理人员。

审核组长或其指定的人员。

管理实施

对审核方案进行PDCA管理。

按审核计划实施。

关系

审核方案包括对审核计划的要求。

审核计划应符合审核方案的规定要求；

审核计划是审核方案的记录之一。

7、审核计划包括哪些内容？

①、审核的目的和范围；

②、审核准则和引用文件；

③、审核日期和地点；

④、审核组成员；

⑤、审核日程；

⑥、明确受审核方的代表；

⑦、保密要求；

⑧、审核报告的头尾格式、发布日期和分发范围等；

⑨、审核的工作语言、陪同人员的作用说明，差旅安排等说明的问题；

⑩、审核后续活动（对于第三方审核，主要是纠正措施的验证）。

8、审核范围的界定应考虑哪些方面？

P16——简答题★★

●环境管理体系审核范围的界定要考虑以下6个方面：

①、组织的管理权限；

②、组织的活动范围；

③、组织的产品范围；

④、组织的现场区域；

⑤、审核所覆盖的时期；

⑥、组织单元。

●职业健康安全管理体系审核范围的界定要考虑以下4个方面：

①、组织单元、组织机构的设置及其管理权限；

②、组织的实际位置（包括固定的和临时的）；

③、组织的活动与过程；

④、审核所覆盖的时期。

——对审核范围的描述可同时使用产品、活动、区域三个要素。

★★

9、确定审核是否可行时需要考虑的因素？

——选择题，——多项选择题

①、受审核方的环境因素或危险源的识别，重要环境因素或重大危险源（不可容许风险）的判定是否充分和正确；

②、环境或职业健康安全状况满足法律法规要求的程度。

10、首次会议的内容及程序？

——双方人员相互介绍，包括概述其职责；

——审核目的、准则、范围；

——审核采取的方法和程序，包括告知受审核方审核证据只是基于可获得的信息样本，在审核中存在不确定因素；

——确认审核组和受审核组织之间正式沟通渠道；

——再次确认审核计划；

——审核组的保密承诺；

——确认保密/限制区域；

——确认审核组工作时的安全事项、应急和安全程序；

——确认向导的安排、作用和身份；

——确认审核所使用的语言；

——确认在审核中将及时向受审核方通报审核进展情况；

——审核结果的几种可能；

——审核结果报告的方法，包括不符合的分级；

——确认审核组所需设备及资源已具备；

——有关审核可能被终止的条件的信息；

——有关审核的实施或结论的申诉系统的信息。

11、首、末次会议的目的？

——选择题，——多项选择题，——判断题★★

●首次会议的目的：

①、确认审核计划；

②、简要介绍审核活动如何实施；

③、确认沟通渠道；

④、向受审核方提供询问的机会。

●末次会议的目的：

①、向受审核方的最高管理层和部门负责人介绍审核情况；

②、宣布审核发现和审核结论；

③、双方对提出纠正措施和预防措施计划时间表达成共识，提出纠正措施的跟踪验证要求；

④、告知受审核方在审核过程中遇到的可能降低审核结论可信度的情况；

⑤、介绍获证后监督审核的规定；

⑥、宣布结束现场审核。

12、末次会议的内容及程序？

——与会者签到；

——感谢；

——重申审核目的、审核范围和审核准则；

——总结；

——宣读不符合报告；

——说明抽样的局限性；

——遵守保密承诺；

——澄清；

——宣布本次审核结论；

——纠正措施要求；

——证后监督要求；

——受审核方领导表态；

——末次会议结束。

13、审核员的职责?

——简答题，——多项选择题★

①、服从审核组长的指导，支持审核组长开展工作；

②、在审核组长的指导下，编制分工范围内的工作文件；

③、独立完成分工范围内的现场审核任务，收集和分析有关的审核证据，编制不符合报告，进行审核组内部交流，报告审核结果；

④、保管好与审核有关的文件，并按规定归还这些文件；

⑤、验证受审核方所采取的纠正措施的有效性。

14、向导的职责——简答题★

①、负责审核过程中审核组与受审核部门联络和安排；

②、为审核组作向导；

③、代表受审方对审核过程中发现的不符合项作事实的见证；

④、确保审核组成员了解和遵守有关场所的安全规则和程序。

⑤、收集信息过程中，做出澄清或提供帮助。

15、审核过程的5次会议？

——简答题★

①、审核组内部的准备会议（审核前）；

②、首次会议；

③、沟通会议（内、外）；

④、与受审核方高层的沟通会议；

⑤、末次会议。

16、简述审核组内部沟通的内容？

——简答题★★

①、审核组成员从不同渠道所获得信息的汇总以及相互补充印证，以获得审核证据和形成审核发现；

②、评审审核发现，包括不符合；

③、提出需要审核组其他成员进一步追踪的问题；

④、审核是否按照审核计划完成了预期的进展；

⑤、审核计划是否需要调整，以适应实际情况；

⑥、审核组成员工作任务分工是否适宜，是否需要重新分配；

⑦、讨论审核过程中出现的异常情况。

17、简述审核过程中审核组与受审核方/审核委托方之间沟通的内容？

——简答题★★★★★（6月份已考过）√

①、定期通报审核进展及相关情况；

②、审核发现的简述及可能的不符合；

③、报告收集的证据显示有即将发生的和重大风险的情况；

●紧急的或重大的风险：

如：

安全装置失效，危险化学品混放、泄漏。

④、通报超出审核范围之外的引起关注的问题；

⑤、报告获得的证据表明不能达到审核目的的理由；

一般有以下几种情况：

a、远远超过事先声明的人数，时间量不够；

b、达不到认证要求；

c、严重违反法律法规；

d、体系未覆盖关键过程、场所和活动；

e、审核范围中的过程与活动部分或全部未开展。

此时，应确定适当的措施：

包括：

a、重新确认或修改审核计划；

b、改变审核目的；

c、改变审核的范围；

d、终止审核。

⑥、提请评审和批准需要改变审核范围的任何情况。

18、从收集信息到得出审核结论的过程概述？

信息源（输入）——通过适当抽样收集和验证（子过程）——审核证据（输出，输入）——对照审核准则进行评价（子过程）——审核发现（输出，输入）——评审（子过程）——审核结论（输出）

19、简述多现场审核的抽样原则？

★★★

①、当一个组织有几个类似的现场，相似的环境因素/重要环境因素（危险源和重大危险源），在相同的行政管理机构和共同的管理体系下运行，都进行了内部审核和统一的管理评审，一旦发现了不符合，不论是在总部，还是在一个单一现场，其纠正措施程序应都适用于所覆盖的所有现场，符合上述情况的多现场可以进行抽样审核；

②、多现场抽样应具有代表性；

要做到随机抽样；

抽样要合理策划，尽量要分布均衡：

保证一定的抽样数量，做到分层抽样，适度均衡。

20、检查表的作用？

①、使审核员保持明确的审核目标；

②、确保审核工作的系统和完整；

③、保持审核的节奏和连续性；

④、作为重要的审核记录。

21、环境或职业健康安全管理体系审核中的不符合通常有哪几种情形？

★

①、环境或职业健康安全管理体系文件没有完全达到GB/T24001-2004或GB/T28001-2001标准的要求；

②、环境或职业健康安全管理体系的实施未按文件规定执行，即运行实施不符合文件规定；

③、体系运行结果未达到计划的目标、指标，即效果不符合所建立的目标；

④、体系运行的环境或职业健康安全行为未达到环境或职业健康安全法律法规和其他要求的规定，即环境或职业健康安全行为不符合法规要求。

22、不符合项如何确定？

①、必须以客观事实为基础；

②、必须以审核准则为依据；

③、分析所有不符合的原因，找出体系缺陷；

④、审核组内相互沟通，统一意见；

⑤、与受审核方共同确认审核发现的事实。

23、简述构成严重不符合和一般不符合的几种情况？

答：

出现下列情况之一，原则上可构成严重不符合：

①、体系出现系统性失效。

如某一要素、某一关键过程重复出现失效现象，又未能采取有效的纠正措施加以消除，形成系统性失效。

②、体系运行区域性失效。

如某一部门或场所的全面失效现象，或者各层次、各部门的培训出现失效，或污水处理站经常超标，且没有纠正措施。

③、造成严重的环境或职业健康安全危害，或潜在危害严重的环境或职业健康安全后果。

④、组织违反法律法规或其他要求的环境或职业健康安全行为较严重。

⑤、一般不符合没有按期实施纠正措施。

⑥、目标、指标未实现，且没有通过评审采取必要的措施。

出现下列情况之一，原则上可构成一般不符合项：

①、对满足环境或职业健康安全管理体系要素或体系文件的要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的不符合。

②、对保证所审核的体系而言，是次要的问题。

24、不符合报告的主要内容？

①、受审核方名称；

②、发现不符合的部门、地点；

③、不符合事实描述；

④、不符合判据及条款号；

⑤、不符合性质的判定；

⑥、审核员姓名及开具日期；

⑦、受审核方代表确认及签名；

⑧、要求完成纠正的日期。

25、阐述如何进行纠正、预防或改进措施的验证？

——阐述题★★

纠正、预防或改进措施的验证需重点关注三个环节：

（1）、原因分析方面

原因分析是否确切找到问题的根源，而非避重就轻或浮于表面。

（2）、措施制定方面

采取的措施是否具有可行性、合理性及有效性。

①、采取的纠正措施是否与不符合项严重程度相适应；

②、纠正措施是否可以防患于未然；

③、纠正措施是否能举一反三，避免同类问题的发生。

（3）、实施及效果方面

简述如何进行纠正措施的实施和效果方面的验证？

①、计划是否按规定的日期完成；

②、计划中的各项措施是否全部完成；

③、完成后的效果如何，是否有效地控制了类似不符合的再发生；

④、实施情况是否有记录可查；

⑤、如引起程序修改，修改内容是否适用有效，是否按照文件控制规定完成了相应的修改，具有批准后的发放手续并予以记录，该程序是否已被执行。

26、简述如何评价环境或职业健康安全管理体系的适宜性？

（一般不考）

①、环境或职业健康安全方针、目标、指标的策划适宜于组织的规模、性质和环境或职业健康安全特点；

②、环境或职业健康安全管理体系诸要素的策划适宜于组织的规模、性质和环境或职业健康安全特点；

③、环境或职业健康安全管理体系文件适宜于组织员工（能力、素质、意识等）的使用；

④、与组织原有管理制度相融合，与其它管理体系兼容。

27、简述如何评价质量或环境或职业健康安全管理体系的充分性？

①、环境或职业健康安全管理体系是否覆盖了组织的审核（认证）范围；

②、环境或职业健康安全管理体系是否满足了……标准的全部要素的所有管理要求；

③、是否充分地、全面地识别了环境或职业健康安全管理体系所覆盖范围的环境因素或危险源，准确地评价出重要环境因素或重大危险源（不可容许风险）；

④、环境或职业健康安全管理体系的运行控制能覆盖与重要环境因素或重大危险源相关的运行与活动；

⑤、环境或职业健康安全管理体系的各项管理程序和要求能确保实现管理体系的有效运行；

⑥、资源提供的充分性。

28、简述如何评价环境或职业健康安全管理体系的有效性？

——简答题★★★★★√

主要从5个方面进行评价：

①、环境或职业健康安全方针和目标、指标能否实现，实现程度如何；

②、对重要环境因素或不可容许风险能否实施有效控制；

③、体系各要素间是否能有效的配合；

④、自我改进、自我完善的机制是否已形成，有没有能力发现问题，纠正、预防问题；

⑤、员工的环境保护或职业健康安全意识是否得到了提高，并能自觉地遵守与本岗位有关的程序或其他文件的规定。

⑥、在改进环境绩效、降低能源、资源消耗及污染预防等方面取得了实际成果。

⑥、在改进职业健康安全绩效、降低或消除职业健康安全风险方面（如预防和控制工伤事故和职业病方面）取得了实际成果。

29、环境管理体系实施效果的评价？

①、在污染预防方面取得了何种效果；

②、在降低能源和资源的消耗方面取得了哪些成效；

③、改进产品的性能、降低产品使用中对环境的影响。

30、审核报告的内容？

——审核目的；

——审核范围，尤其是应明确受审核的组织单元和职能单元或过程，以及审核所覆盖的时期；

——明确审核委托方；

——明确审核组长和成员；

——现场审核活动实施的日期和地点；

——审核准则；

——审核发现；

——审核结论。

还可包括和引用：

——审核计划；

——受审核方代表名单；

——审核过程综述，包括遇到的可能降低审核结论可靠性的不确定因素和（或）障碍；

——确认在审核范围内，已按审核计划达到审核目的；

——尽管在审核范围内，但没有覆盖到期的区域；

——审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。

（如有）

——对改进的建议。

（如果审核目的有规定）

——商定的审核后续活动计划；

——关于内容保密的声明；

——审核报告的分发清单。

31、简述监督审核的目的？

是验证组织的质量或环境或职业健康安全管理体系是否持续保持有效运行，同时考虑组织运作方面的变化是否对其质量或环境或职业健康安全管理体系产生了不利影响，确定对认证要求的持续符合性，并确认能否保持认证资格。

32、简述监督审核的内容？

①、获证组织的质量或环境或职业健康安全管理体系是否持续保持有效运行；

②、针对上次审核时确定的不符合项所采取的纠正措施的评审；

③、相关方投诉及处理；

④、国家和地方政府主管部门对质量或环境或职业健康安全的监督检查；

⑤、文件化体系的变更；

⑥、质量或环境或职业健康安全管理体系变更涉及的区域。

还有认证证书、认证标志的使用情况。

33、简述复评的目的？

★★

是验证作为一个整体的获证组织的质量或环境或职业健康安全管理体系全面的持续有效性，并确认能否再次获得认证资格。

34、第一阶段审核与第二阶段审核的不同点和相同点？

——阐述题★★★★★（6月份已考过）√

●环境管理体系：

（1）、不同点：

——简答：

审核的目的、范围、内容不同，审核人日不同，审核结论及报告不同。

——阐述题按表中内容答：

第一阶段

第二阶段

目的

1、了解受审核方环境管理体系的基本情况；

2、确认审核范围；

3、确定第二阶段审核可行性；

4、确定第二阶段审核的重点。

1、判断环境管理体系是否符合审核准则要求；

2、评价环境管理体系确保满足适用法律法规和其他要求的能力；

3、评价环境管理体系能否实现规定的方针、目标并有效运行；

4、决定受审核方能否通过认证审核并取得注册。

1、审核范围内与重要环境因素有关的现场；

2、审核范围内主要职能部门。

1、审核范围内的产品、服务及相关管理活动；

2、审核范围内的所有现场和部门。

审核人日

较少（约占总人日的1/3~1/4）

较多（约占总人日的2/3~3/4）

审核内容

1、主要涉及标准中：

（1）、环境方针（4.2）；

（2）、环境因素（4.3.1）；

（3）、法律法规和其他要求（4.3.2）；

（4）、目标、指标和方案（4.3.3）；

（5）、资源、作用、职责和权限（4.4.1）；

（6）、内部审核（4.5.5）；

（7）、管理评审（4.6）。

2、接受审核主要是管理者，管理者代表和主要职能部门。

1、涉及标准中所有要素；

2、覆盖审核范围内所有部门和现场。

审核报告

第一阶段的审核结论：

1、环境管理体系的策划是否充分，是否符合审核准则的要求；

2、环境管理体系是否具备第二阶段审核的条件。

整个审核（包括第一阶段和第二阶段）的审核结论，对体系的适宜性、充分性、符合性、有效性进行全面评价，并最终决定是否推荐认证注册。

（2）、相同点：

审核依据、审核方法和审核技巧相同，

都须遵循GB/T19011标准的审核原则进行。

简答题：

——简述第一阶段或第二阶段审核的目的、第一阶段的审核结论？

注：

第一阶段审核主要关注的是一个组织环境管理体系的策划，而不是关注组织的管理体系的实施情况及效果。

●职业健康安全管理体系：

（与环境管理体系相同）。

1、了解受审核方职业健康安全管理体系的基本情况；

1、判断职业健康安全管理体系是否符合审核准则要求；

2、评价职业健康安全管理体系确保满足适用法律法规和其他要求的能力；

3、评价职业健康安全管理体系能否实现规定的方针、目标并有效运行；

1、现场巡视组织的所有场所；

2、审核范围内的主要职能部门。

1、审核范围内的所有活动和过程；

较少（约