化妆品通用检测方法.doc
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化妆品通用检测方法.doc
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化妆品检验方法
1化妆品检验规则及稳定性试验
1.1化妆品的检验规则
1.基本术语
(1)常规检验项目。
指每批产品必检的项目,包括理化指标、感官指标、卫生指标中细菌总数、重量指标和外观要求。
(2)非常规检验项目。
指非逐批检验的项目,如卫生指标中除细菌总数以外的其它项目。
(3)适当处理。
指不破坏销售包装,从整批化妆品中剔除个别不合格品的挑拣过程。
(4)样本。
指每批抽样量的全体。
(5)单位产品。
指单件化妆品,以瓶、支、袋、盒为计件单位。
2.检验分类
(1)交收检验
产品出厂前由生产厂的检验部门按产品标准逐批进行检验,符合标准方可出厂,每批出厂产品都应附有合格证。
收货方可以交货批为批量,按标准规定进行检验。
交收检验项目为常规检验项目。
(2)型式检验
一般情况下,每年不得少于一次。
有下列情形之一时,也应进行型式检验。
1)当原料、工艺、配方有重大改变,可能影响产品性能时。
2)产品长期停产后(6个月以上)恢复生产时。
3)出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时。
4)国家质量监督机构提出进行型式检验要求时。
型式检验的项目包括常规检验项目和非常规检验项目。
3.抽样
工艺条件、品种、生产日期相同的产品为一批。
收货方也可按一次交货产品为一批。
(1)交收检验抽样
包装外观检验项目的抽样按GB/T2828.1-2003的二次抽样方案抽样。
其中不合格(缺陷)分类分类检查水平(IL)、合格质量水平(AQL)见表8-1规定。
表8-1检验水平
不合格(缺陷)分类
检查水平(IL)
合格质量水平(AQL)
B类(重)不合格
II
2.5
C类(轻)不合格
II
10.0
属破坏性试验的项目按GB/T2828.1-2003二次抽样方案抽样,其中IL=S-3,AQL=4.0。
包装外观检验项目的内容见表8-2规定。
表8-2外观检验项目
检验项目
B类不合格
C类不合格
瓶
冷爆、破碎、泄漏、滑牙松脱、(毛口)毛刺
除B类不合格外的外观缺陷
盖
破碎、裂纹、爆裂、漏放内盖
袋
封口开口、漏液、穿孔
盒
毛口、开启松紧不宜、镜面和内容物与盒粘结脱落、严重瘪听
软管
封口开口、漏液、滑牙、破碎
喷雾罐
喷头不畅、凸听
锭管
松紧不当、旋出推出不灵活
化妆笔
笔杆开胶①、漆膜开裂①、笔套配合不当
标志不清晰、表面不光洁
外盒
错装、漏装
除B类不合格外的外观缺陷
商标、说明书、盒头(贴)、合格证
字迹模糊、漏贴、倒贴、错贴
注意:
①该项目为破坏性试验。
感官理化指标和卫生指标检验的抽样,按检验项目随机抽取相应的样本,作各项感官理化指标和卫生指标的检验。
质量(容量)指标检验,随机抽取10份单位样本,按相应的产品标准试验方法,称取其平均值。
(2)型式检验抽样
型式检验中的常规检验项目以交收检验结果为依据,不再重复抽样。
型式检验的非常规检验项目可从任一批产品中抽取2~3单位样品,按产品标准规定的方法检验。
4.判定规则
(1)交收检验判定规则
当卫生指标不符合相应标准时,该批产品即判为不合格批,不得出厂。
当感官理化指标中任一项不符合相应的产品标准时,允许对该项目指标进行复验,由供需双方共同抽样,若仍不合格,则判该批产品为不合格批,不得出厂。
当质量(容量)指标不符合相应的产品标准时,允许进行加倍复验,仍不合格时,该批产品判为不合格批。
(2)型式检验判定规则
型式检验中常规检验项目的判定与交收检验判定规则相同。
型式检验中的非常规检验项目中有一项不符合产品标准规定时,即判整批产品为不合格。
(3)仲裁检验
当供需双方对产品质量发生争议时,由双方共同按本标准进行抽样检验,或委托上级质监站进行仲裁检验。
5.转移规则
(1)除非另有规定,在检查开始时应使用正常检查。
(2)从正常检查到加严检查。
当正常检查时,若在连续5批中有2批经初次检查(不包括再次提交检查批)不合格,则从下一批转到加严检查。
(3)从加严检查到正常检查。
当进行加严检查时,若连续5批经初次检查(不包括再次提交检查批)合格,则从下一批检查转入正常检查。
6.检查的停止和恢复
加严检查开始后,若不合格批数(不包括再次提交检查批)累计到5批,则暂时停止产品交收检查。
暂停检查后,若生产方确实采取了措施,使提交检查批达到或超过标准要求,则经主管部门同意后,可恢复检查。
一般从加严检查开始。
7.检查后处置
质量(容量)不合格批和B类不合格批,允许生产厂经适当处理后再次提交检查。
再次提交按加严抽样方案进行检查。
C类不合格批,生产方经适当处理后再次提交检查,按加严抽样方案进行检查或由供需双方协商处理。
1.2化妆品稳定性试验法
1.耐热试验
先将电热恒温培养箱调节到(40±1)℃,然后取两份样品,将其中一份置于电热恒温培养箱内保持24h后,取出,恢复室温后与另一份样品进行比较,观察其是否有变稀、变色、分层及硬度变化等现象,以判断产品的耐热性能。
2.耐寒试验
先将电冰箱调节到(-5~-15)℃±1℃,然后取两份样品,将其中一份置于电冰箱内保持24h后,取出,恢复室温后与另一份样品进行比较,观察其是否有变稀、变色、分层及硬度变化等现象,以判断产品的耐寒性能。
3.离心试验
将样品置于离心机中,以(2000~4000)r/min的转速试验30min后,观察产品的分离、分层状况。
4.色泽稳定性试验
色泽稳定性试验是检验有颜色化妆品色泽是否稳定的试验。
由于各类化妆品的组成、性状等各不相同,所以其检验方法也各不相同。
如发乳的色泽稳定性试验采用紫外线照射法,香水、花露水的色泽稳定性试验采用干燥箱加热法。
2化妆品通用检验方法
2.1pH值的测定
称取试样一份(精确至0.1g),分数次加入蒸馏水10份,并不断搅拌,加热至40℃,使其完全溶解,冷却至此(25±1)℃或室温,待用。
如为含油量较高的产品可加热至(70~80)℃,冷却后去掉油块待用;粉状产品可沉淀过滤后待用。
按照GBT13531.1-2008pH值的测定的要求进行pH值测定。
2.2粘度的测定
粘度一般用旋转式粘度计测定,具体测定原理和测定步骤见粘度计使用操作说明书。
2.3浊度的测定
浊度的测定主要用目测法。
GBT13531.3-1995浊度的测定
1.基本原理
目测试样在水浴或其它冷冻剂中的清晰度。
2.试剂
冰块或冰水(或其它低于测定温度5℃的适当冷冻剂)
3.测定步骤
在烧杯中放入冰块或冰水,或其他低于测定温度5℃的适当冷冻剂。
取试样两份,分别倒入两支预先烘干的φ2㎝×13㎝玻璃试管中,样品高度为试管长度的1/3。
将其中一份用串联温度计的塞子塞紧试管口,使温度计的水银球位于样品中间部分。
试管外部套上另一支φ3㎝×15㎝的试管,使装有样品的试管位于套管的中间,注意不使两支试管的底部相接触。
将试管置于加有冷冻剂的烧杯中冷却,使试样温度逐步下降,观察到达规定温度时的试样是否清晰。
观察时用另一份样品作对照。
重复测定一次,两次结果应一致。
4.结果的表示
在规定温度时,试样仍与原样的清晰程度相等,则该试样检验结果为清晰,不混浊。
5.注意事项
⑴本方法适用于香水、头水类和化妆水类制品的浊度测定。
⑵不同的样品规定的指标温度不同。
例:
香水5℃、花露水10℃。
2.4相对密度的测定
相对密度的测定方法常用密度计法,具体测定原理和测定步骤见GBT13531.4-1995相对密度的测定。
2.5色泽稳定度的测定
色泽是化妆品的一项重要性能指标,色泽的稳定性则是化妆品的主要质量问题之一。
色泽稳定度测定的方法主要是目测法。
1.基本原理
比较试样加热一定温度后颜色的变化。
2.测定步骤
取试样两份分别倾入两支φ2×13㎝的试管中,试样高度约为管长的2/3,塞上软木塞,把其中一支放入预先调节到(48±1)℃的恒温箱内,1h后打开塞子,然后又仍旧塞好,继续放入恒温箱内,经24h取出和另一份试样进行比较,颜色应无变化。
3.结果表示
在规定温度时,试样仍维持原有色泽不变,则该试样检验结果为色泽稳定,不变色。
2.6香水、花露水中香精的测定
香精是赋予化妆品一定的香气,带给使用者优雅舒适感。
几乎所有化妆品都使用香精,所以香精是化妆品的主要基质原料之一。
化妆品中香精的测定常用的方法是乙醚萃取法。
1.基本原理
利用香精混溶于乙醚的原理,用乙醚将香精从试样中提取出来,除去醚后称重,以此得到香精的含量。
2.试剂
(1)乙醚、无水硫酸钠
(2)氯化钠溶液:
饱和氯化钠溶液加入等容量蒸馏水。
3.测定步骤
准确称取(20~50)g待测试样(精确至0.0002g)于1L的梨形分液漏斗中,再加入300mL氯化钠溶液。
然后加入70mL乙醚,振摇,静置分层,共进行3次萃取,将三次乙醚萃取液一起置于一个1L的梨形分液漏斗中,加入200mL氯化钠溶液,振摇洗涤,静置分层,弃去氯氢化钠溶液,将乙醚萃取液转移至500mL具塞锥形瓶中,加入5g无水硫酸钠,振摇,干燥脱水。
将溶液过滤至干燥洁净的300mL烧杯中,用少量乙醚淋洗锥形瓶,将淋洗液并入烧杯中,将烧杯置于50℃水浴中蒸发。
待溶液蒸发至20mL时,将溶液转移至一预先称重的50mL烧杯中,继续蒸发至除去乙醚,将烧杯置于干燥器中,抽真空减压至(6.67×10³)Pa,放置1h,称重。
4.结果计算
乙醚萃取物的质量分数w按式(8-1)计算。
w=(m1-m0)/m(8-1)
式中:
m0——烧杯质量,g;
m1——烧杯和乙醚萃取物的质量,g;
m——试样质量,g。
5.注意事项
(1)本方法适用于香水、古龙水和花露水等化妆品。
(2)平行试验的结果允许误差为0.5%。
3化妆品产品质量检验
3.1膏霜和乳液类化妆品的质量检验
膏霜和乳液类化妆品包括雪花膏、冷霜、奶液和香粉密、润肤霜、清洁霜等。
这些产品主要是由水和水溶性物质、脂质(油脂和蜡)、乳化剂等三类物质组成的乳化体,乳化体的乳化类型主要是水包油型(O/W)和油包水型(W/O),也有油包水水包油型(O/W/O)、水包油油包水型(W/O/W)等多重乳化体系。
1.润肤膏霜的质量检验
润肤膏霜有水包油型(O/W型)和油包水型(W/O型)两种类型,为适用于人体皮肤的具有一定稠度的乳化型膏霜,其感官指标及理化指标见表8-3
表8-3雪花膏感官指标及理化指标
指标名称
指标要求
感官指标
香气
符合规定香型
外观
膏体细腻,均匀一致
理化指标
pH值
4.0~8.5(含有粉质雪花膏≤9.0)
耐热
O/W型
(40±1)℃,24h,恢复室温后膏体无油水分离现象
W/O型
(40±1)℃,24h,恢复室温后,渗油率≤3%
耐寒
(-5~-10)℃,24h,恢复室温后与试验前无明显差异
(1)感官检验
色泽检验及膏体检验用目测法在室内无阳光直射处观察。
香气凭嗅觉鉴定。
(2)渗油率的检验
先将恒温箱调节至(40±1)℃,在已称量的培养皿中称取样品约10g(约占培养皿面积1/4),刮平,精密称量。
再将培养皿斜放在烘箱内的15º角架上保持24
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