药物检测技术课程教材文档格式.docx

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一、药物检测技术的任务和性质

1.定义

2.任务

3.性质

二、药品质量标准和药典

1.定义

2.主要内容

3.国外药典

三、药品检验工作的基本程序

P14简答题2、4

课后小结

备注

编写日期：

2013年2月26日

药物的杂质检查

1.了解药物中杂质检查对整个药品质量控制的意义；

2.掌握杂质限量的计算方法；

3.熟悉一般杂质的检查方法.

限量计算和杂质检查的方法

一、杂质和杂质的限量检查

1.对照法

2.灵敏度法

3.比较法

二、一般杂质及检查方法

前五种检查方法（氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐）

作业：

P57简答2、3实例分析2

2.熟悉一般杂质的检查方法和特殊杂质的检查方法.

一般杂质的方法和特殊杂质的检查方法

一、一般杂质及检查方法

另七种检查方法（酸碱度、溶液颜色、易炭化物、澄清度、炽灼残渣、干燥失重以及有机溶剂残留量测定）

二、特殊杂质检查方法

1.化学方法

2.仪器分析法

P88简答2、5实例分析1

芳酸类药物的分析

1.了解芳酸类药物的基本结构和性质；

2.掌握该类药物的鉴别反应、含量测定方法。

该类药物的鉴别反应和含量测定方法

一、结构与性质

1.基本结构

2.物化性质

二、鉴别试验

1.FeCl3反应

2.水解反应

3.重氮化-偶合反应

三、杂质检查——阿司匹林为例

四、含量测定——重点是两步滴定法和双相滴定法

芳胺及芳烃胺类药物的分析

1.了解芳胺类药物的基本结构和性质；

2.掌握鉴别试验与NaNO2含量测定方法。

NaNO2含量测定方法

1.基本结构和典型药物

2.物化性质——重点是化学性质

1.重氮化-偶合反应

2.FeCl3反应

3.紫外、红外分光光度法

三、含量测定——重点是NaNO2滴定法、紫外分光光度法

P210简答题3、实例分析3、计算题3

生化学院系（部）教师闫启东课程名称药物检测技术

常用仪器分析技术

1.了解药物检测技术的常用仪器；

2.掌握仪器分析技术。

仪器结构和操作方法

一、常用分析仪器简介

二、仪器分析技术

1.旋光度法

2.分光光度法

3.红外分光光度计

生化学院系（部）教师许晓芸、闫启东课程名称药物检测技术

实验一盐酸金刚烷胺片含量测定

实验

1.了解本实验中药物含量测定的方法；

2.掌握非水溶液测定法的操作原理和方法。

非水溶液测定法的操作方法

实验仪器

一、讲解实验过程

1.原理

2.实验步骤及注意事项

二、具体实验操作

三、过程指导

完成实验报告

生物碱类类药物的分析

1.了解本类药物的结构与性质；

2.掌握典型药物的鉴别试验与含量测定方法.

鉴别试验与非水溶液滴定法的原理和条件

一、结构与性质（六大类）

1.结构

2.性质

二、鉴别实验

1.双缩脲反应

2.Vitali反应

3.绿奎宁反应

4.紫脲酸铵反应

三、含量测定

1.非水溶液滴定法的原理和条件

2.酸性染料比色法原理

3.HPLC法的特点

实验三维生素B1片含量测定

1.了解维生素B1片含量测定方法；

2.掌握紫外分光光度计测定的原理和操作。

掌握紫外分光光度计测定的操作

紫外分光光度计等

一、仪器分析技术

1.GC法

结构、组成、原理、操作

2.HPLC法

仪器分析技术

1.GC法

2.HPLC法

P38简答题3、4

药物制剂的分析

1.了解药物制剂分析的特点及复方制剂分析的特点；

2.掌握片剂、注射剂等制剂的分析.

分析项目的确立的意义及检测方法

一、药物制剂分析的特点

二、片剂、注射剂的分析

1.检查项目

2.附加剂的干扰与排除

3.分析示例

三、复方制剂的特点

P107简答题3实例分析2

生化学院系（部）教师闫启东、许晓芸课程名称药物检测技术

实验二盐酸普鲁卡因胺注射液的含量测定

1.掌握亚硝酸钠含量测定法的原理和方法；

2.学会永停滴定法指示终点的原理和操作。

学会永停滴定法指示终点的原理和操作

永停滴定仪等

1.亚硝酸钠滴定法原理

实验四阿司匹林的含量测定

1.了解阿司匹林药物含量检测的方法；

2.掌握含量测定操作。

含量测定操作步骤的掌握

2.实验步骤及注意事项（GC）

实验五双黄连口服液中黄芩苷的含量测定

1.了解双黄连口服液中黄芩苷的含量检测的方法；

2.实验步骤及注意事项（HPLC）

实验六溶出度检查和脆碎度检查

1.了解溶出度检查仪和脆碎度仪的结构；

2.掌握两种仪器的使用方法。

掌握溶出度仪和脆碎度仪的使用方法

掌握溶出度仪的使用方法

复习答疑