材料格式要求及装订.docx
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材料格式要求及装订.docx
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材料格式要求及装订材料格式要求及装订材料格式要求及装订药品生产商/总代理商递交企业材料目录装订顺序材料名称材料要求标准格式投标资料接收登记表见附件11企业主体册封面见附件22生产商基本信息情况表见附件33法定代表人授权书见附件44药品生产许可证(进口药品全国总代理商提供药品经营许可证、GSP认证证书)复印件5营业执照复印件6进口药品国内总代理需提供代理协议书或由国外生产商出具的总代理证明复印件7保证供应承诺函见附件58注册所在地省或市(含地级市)以上食药监部门提供的两年内无生产(或无经营)假药及无严重违反药品监管有关法律法规的书面证明、或企业自主出具无违法违规承诺书。
复印件见附件69自我声明10执行“两票制”承诺书见附件711其他相关文件材料注:
1、各企业需把企业主体册与每个产品的产品册分开装订,统一使用订书针装订并装入牛皮纸文件袋中,把填好的投标资料接收登记表(附件1)打印并贴在文件袋上。
2、以上材料按上述顺序装订成册,所有材料均使用A4纸张打印并加盖单位鲜章。
3、投标人递交资质材料的全部文字内容均须打印(法定代表及被授权人签字除外)。
手工填写的视为无效。
附件1投标资料接收登记表投标帐号:
投标企业名称:
总册数:
产品数:
报送人:
报送日期:
被授权人电话:
接收人:
接收日期:
领取日期领取人归还日期归还人备注注:
企业只需填写红色字体部分,无需盖章。
附件2:
封面海南省医疗机构药品集中采购生产商投标资质材料(企业主体册)生产商名称:
投标商名称:
投标帐号:
附件3:
投标商基本信息情况表单位全称被授权人联系电话手机传真电话电子信箱通信地址附件4:
法定代表人授权书致:
海南省公共资源交易服务中心本授权书声明:
位于(公司地址)的(公司名称)的(法定代表人姓名)代表本公司授权(被授权人姓名)为本公司的唯一合法代理人,全权代表本公司在海南省医疗机构药品集中采购中参加投标。
在整个集中采购活动中,以本公司名义全权处理包括购买招标文件、递交投标资质材料、确认投标相关信息、投标产品报价、价格谈判、交纳相关费用、选择配送商、签订药品购销合同、执行和完成采购周期内的售后服务等一切与之有关的事务,并保证所提供的资质证明材料真实、合法、完整。
本公司自愿承担因密码泄漏、操作失误等所造成的全部责任。
本授权书于年月日签字生效,特此声明。
授权期限为:
签字生效日起至本次中标药品采购期结束。
授权期限内无特殊情况不得变更合法代理人(被授权人)。
法定代表人签字授权单位名称和盖章联系电话附件5保证供应承诺函海南省公共资源交易服务中心:
我们决定参加药品挂网报名。
(1)我们郑重承诺:
我们是符合采购文件规定的供应商,所提交的申报材料真实、准确、合法、有效。
(2)我们接受采购文件的所有的条款和规定。
(3)我们同意在整个招投采购期间,如果我方投标品种中标,将无条件以最终报价并按投标文件相关规定保证供货。
不论医疗机构路程远近及采购数量和金额多少均按购销合同保证供货;按照中标品种的产品信息、产品质量标准提供合格药品,有效期符合有关规定。
(4)我们同意提供采购人要求的有关本次采购的所有资料。
(5)我们理解贵单位不承担我们本次投标的费用。
投标人名称:
(公章)地址:
邮编:
电话:
传真:
被授权人签字:
职务:
日期:
附件6海南省药品集中采购药品招标企业资质等情况证明格式企业名称(盖章):
核实内容有/无次数备注两年内(2015年10月至今)企业有无生产(或经营)假药及有无严重违反药品监管有关法律法规行为注册所在地省药监部门意见:
年月日(盖章)注:
该证明可不按照本格式出具,但必须体现两年内企业有无生产(或经营)假药及有无严重违反药品监管有关法律法规。
附件7严格执行药品采购“两票制”承诺书海南省公共资源交易服务中心:
我公司经认真研读海南省公立医疗机构药品采购“两票制”实施细则(试行)(琼医改办20179号),现作出以下承诺:
1、自愿按照海南省公立医疗机构药品采购“两票制”实施细则(试行)要求,严格执行药品采购“两票制”的相关规定,依法经营、公平竞争,自觉维护医药市场秩序,净化药品流通环境,保障药品质量及用药安全,维护人民群众的健康权益,承担社会责任。
2、如本企业有违反药品采购“两票制”相关政策规定的行为,对造成的影响及后果,自愿接受相关处罚,承担相应法律责任。
本承诺书自签署之日起生效。
公司名称:
(盖章)法定代表人:
(签字/盖章)签署日期:
年月日药品生产商/总代理商递交产品材料目录装订顺序材料名称材料要求标准格式1产品册封面附件82药品生产批件(进口药品提供进口药品注册证)复印件3GMP认证证书复印件4省检、市检或厂检的最新全检报告(进口药品提供进口药品检验报告书)复印件5质量标准(进口药品提供进口药品注册标准)复印件6药品说明书原件粘贴7专利等质量类型证明文件(外文原件资料需提供相应的中文翻译文本并经公证部门公证)复印件8其他证明材料注:
不同品规须根据本册投标产品目录顺序分别装订成册,所有材料均使用A4纸张打印并加盖单位鲜章。
附件8:
封面总册数()第()分册海南省医疗机构药品集中采购生产商投标资质材料(产品册)生产商名称:
投标商名称:
产品名称及规格:
投标帐号:
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