QC分析员药检员转正申请书Word格式.docx
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lwinna发表于:
20__-11-20__:
40转载请注明来自丁香园
生活中一样的体会:
求职的遍地都是,很多人找不到工作;
需要人的单位,也遍地都是,很多单位找不到看得上眼的人;
其实,求职取决于自己,自己分量越足,就越方便了。
但是,多数混得不怎么好的人,都疑问,自己这条千里马没有好的伯乐来相中呢?
呵呵。
他们好像没有想过:
自己原来是条劣马呢~
pukepuji
其实这是一个很复杂的话题。
说大类有仪器分析试验员、有化学分析试验员;
不同岗位的有非研究性的如药厂里QC-分析试验员,研究性的如新药分析研究员,药物代谢分析研究员,仪器分析工程师等等。
很多人认为都是分析试验工作只是名称花哨罢了,不过以我个人而言,名称不一样工作职责和要求就不一样,名称相同而不同的单位又可能不一样。
从学历分布来说研究性的分析试验员主要集中在本科、研究生,而非研究性的分析试验员则主要集中在大专,个别行业甚至集中在中专,这里申明一下本人不是学历歧视。
这里就我熟悉的非研究性质的一般分析试验员,如QC;
研究性质分析试验员,如新药分析研究员,分析工程师等和大家讨论一下个人看法。
1,非研究性质的一般分析试验员,如QC。
要求熟练掌握常规的分析试验技能,至于试验方法,不管是内控标准,还药典什么的法定标准,反正就是有现成的标准和方法,所以有部分人觉得在药厂的地位是必要而不重要,一般来说本科及以上的在这个岗位都不会安心塌实待多久。
2,研究性质的分析试验员之新药分析研究员,研究性的,大多称之为分析研究员、质量研究员。
理论方面具备分析化学、药物分析的分析原理和方法,如滴定分析原理及计算,标准滴定液的配置及标定,光谱、波普理论等;
法律法规方面熟悉新药申报相关法规、指导原则、药典相关知识等相关知识,如果是做国外的还需具备一定外语水平;
计算机相关能力,如熟悉一些药学软件使用chemoffice,数据处理软件,文献查阅能力等;
实验技能方面具备一定的设计试验方案和处理试验中可能出现的问题的能力;
其他就是撰写实验原始记录和申报资料。
另外在工作中(我是做仪器分析)积累经验,锻炼实验室及仪器管理和维护能力。
如果是做CRO化学定制的分析研究员(我们单位称之为分析工程师),理论方面:
法规的东西,相对少一些,但实验性、研究性更强,接触化学物种类更多,由于需要配合合成研究员,很多东西是未知的,所以通常需要一定有机化学和药物化学知识,对分析基本理论和试验技能也要求更高,工作中经常遇到需要解谱,还需要了解化合物的MSDS和更多的实验室安全方面的东西,当然公司会对进行EHS培训;
还需要仪器维护能力(在工作中积累)。
当然,以上的都很大很综合性的,很难有人能成为这种万金油,所以我觉得不好分级。
但只要有浓厚兴趣和很强的学习能力,若能掌握得很好很小的任意一两个方面,独挡一面,例如:
溶出试验能像“分析里面的溶出试验板块”的谢沐风老师那样;
HPLC的使用和维护独挡一面;
解谱是个人专长等;
应该叫骨灰级了。
zhulikou431,丁香园版主
我谈一个具体的问题。
【问题描述】质量标准中的颜色问题:
1、在中国药典附录里面有颜色比较的附录,详细介绍了原理和操作细节。
关于样品颜色比较,提供了基准物质、标准储备液和标准比色液的详细配置方法。
但是,药典有一个小的缺陷,就是缺少这些标准比色液色号和具体溶液颜色的对应关系。
经过检索,发现中国药典大部分标准都在标准中详细介绍了具体操作或者具体色号。
例如,二羟丙茶碱标准中规定:
在中国药典里面,按照这样规定和描述,检验中不会出现问题。
2、BP/EP中存在的问题:
我发现EP/BP中多个产品,在附录里面规定的内容细节和CHP20__类似,也是介绍标准储备液和标准比色液配置细节,对于无色溶液,也规定了比较要求。
但是仔细阅读某些品种个论,就会发现比色项目中,没有提到具体的需要的比色液色号,而仅仅是溶液颜色描述。
例如:
solutionisnotmorethanslightlyyellow.为了确认符合slightlyyellow,需要和几号比色液比较呢?
BP/EP里面没有具体介绍,药典起草指南里面也没有。
为此特致函BP委员会,结果呢?
看看回复:
DearXXX:
Icannotansweryourquestionatpresentbecauseourlaboratorywillneedtocarryoutthetestsandcomparethesolutionswiththecoloursolutions.Atpresentifyoursolutionhasverylittleyellowcolourthenitpassesthetest.
Regards著名药品标准,在这样的项目上都如此马虎,我们工作中确实需要多问几个为什么了!
【提醒】CHP20__中比色液号码按照从小到大,颜色依次加深;
而BP/EP中,正好相反。
特此提醒。
【总结】孟子曰“尽信书不如无书”,讲的就是批判和怀疑精神。
QC工作中既涉及原理,也包括很多操作细节。
如果我们不放过每日工作中的细小问题,逐渐的就会成长为行业的优秀人才。
这条道路,每个人都在走着,就看谁坚持下去。
yaoshenghua,丁香园中级站友
我也结合自己的一点实际说说自己的看法。
一个QC(为生产服务的)要有敬业和专业的精神,诚实(很重要),凡是多想个为什么,去理解这份工作。
我举两个例子:
例一:
刚从事这份工作时,不知道“干燥失重”和“水分”的差别(本人不是学这个的),当时公司唯一能提供的参考资料就是CP,CP上也没明说这个有啥区别啊,其实也是自己没有认真看附录,后来看了USP后才明白,然后再看CP,才知道,自己看书不仔细。
后来到了现在的公司的时候,做一个产品的检验的时候发现:
它的“干燥失重”的标准不是常见的:
“应小于×
×
”,而是:
“×
-×
”,是个范围。
当时就想为什么呢?
查阅很多资料,在《中国药品标准工作手册》上发现,有这么一段:
““干燥失重”系指按照附录的方法,在规定的条件下,测定药品中所含能被驱去的挥发性物质,既包括水,也包括其他挥发性物质。
“水分”,则指用附录的方法(主要是第一法)测得药品中的残留水和结晶水的总和,但不包括其他挥发性物质。
由于测定含量通常以称取未经干燥的供试品来进行,而在含量限度中,为了能真实反映质量,规定干燥品或无水物计算该项在药品标准中一般均应加以规定,尤其是对具有吸湿性或含有结晶水,以及因含水过高将影响其稳定性的药品。
于限度的规定:
当供试品含有结晶水,并因风化失水过多将影响用药的剂量,应制订高低限度的范围。
”再去查产品的质量标准,果然该产品是含有结晶水的。
由此自己的认识就逐步加深了。
例二:
前段时间修改了电子天平的SOP,要求每次使用前用标准砝码做个校验,实验室的一个小姑娘老记不住这个流程(当然,我没有在仪器边附上SOP,是我的责任),第三次,我就和她说,你要理解这个流程,启动calibration这个程序后,屏幕提示:
g”,那么意思就是你应该放×
g的标准砝码在上面,然后按“回车”键,告诉天平:
我放好了,那么天平就会继续工作,然后天平再显示“0。
00g”时,同样的意思就是说:
上面不该放东西了,那么你就把砝码移走,然后按“回车”键告之天平,天平就完成校验了。
她理解了之后,就不会再说自己不会。
同样对自己来说,很内容,我是去理解它,并不是死记,视野开阔了,能力就会有所提高。
QC很难做,我说的也只是一点片面的东西,但是我觉得,只有热爱她,有付出,才有回报。
llb1978,丁香园准中级站友
实际上,我认为实践才是让您成为一名优秀的分析人员的必要条件,再加上个人的善于思考,分析总结的优良品质。
记得刚工作那会,我们仿制一个大输液,其中有一个鉴别,是用TLC法的,我以前从未做过TLC,在去武汉出差时就自己买了硅胶,玻璃板和点样毛细管,当时记得硅胶应该是100目的细粉,自己亲自制板,凉干,然后配液,展开,显色,但是就是没有斑点,我就查阅了相关的工具书:
现代色谱法及其在医药中的应用,作者:
孙毓庆编;
出版社:
人民卫生出版社出版日期:
1998年11月,知道了薄层板原来是要活化的,我再将板活化后点样,果然成功了,当时,还是挺兴奋的,因为,这些是我独自完成,而且,据我所知,我们公司虽然有展开槽什么的,但是那些化验员从来没做过。
另外,还有一件事,我在做一个中药提取物的含量时,参照国家标准试验,按照其方法试验,重复性很差,其含量测定原理是显色法,其中用到硫酸钠作为干燥剂,试样(溶剂为三氯甲烷)放置时间长则颜色变浅,实际上,后来我才知道,对试液的含水量要求非常高,而当时用的硫酸钠有点结块了,所以其干燥效果就差了,实验效果当然不好。
总之,药物分析是一门细活,善于钻研总结,才能学有所成!
djc1985
其实一个实验员的成长是分成很多个步骤的,不是速成的,我个人的感觉是关键要看人,是不是能耐得住这份经常很枯燥,小问题N多,提高很慢的工作。
其实不管其大学毕业是学什么的,只要扎实肯干,头脑灵活就一定能成为行业的高手的。
记得刚开始做分析是去实习的时候,那时啥都不会,液相没摸过,移液管也不会用,红外和气相那更加是看都没看见过(估计是通不过LZ的面试的嘿嘿)。
新去一个单位么,首先要态度好,姿态放低,做事勤快,才能学到东西。
毕竟每个地方不管是规矩,还是做事风格都是不一样的,尽快融入其中才是最重要的。
学做实验么,最好是自己看操作规程(标准)一遍,脑子里面想一遍怎么做,然后仔细看人家做一次(没人教就去网上查吧),然后自己做一次,要是没成功,就把上面的步骤重新来一次。
aolifu007
我也来浅浅谈一下实际操作过程中的经验吧:
1、移液管在移取后一定要注意放液速度,倘若做一组平行试验,那就要保证每组放液速度一致,同时,放液速度最好不要太快,这样管壁残留过多,体积就会不准。
有些同学心急会拿洗耳球吹它,这样是不对的。
放的越慢,管壁上的的就会都给带下来,这样比较准。
而且个人经验觉得手干时放液比手湿时好控制。
2、天平的维护很重要,经常有人直接就把烧杯放进去,调好刻度后往里到样品。
经常称质量过大会使天平不准。
3、紫外需要开电源后预热,尽管老生长谈,还是有人会忘。
4、毛细管电泳时尽量样品浓度不要太大,不然会堵柱子。
5、气相时快进快出,不然针尖残留液的挥发量不一致,就导致结果的不一致。
6、PH计一刻也不能干着,一定要保持水润的环境,尽量在2-8之间测量,太大或太小的PH就不准了。
fycwolf,丁香园荣誉版主
作分析有很多琐碎的小地方都需要注意。
上面都是色谱质谱系列,另外还有滴定、比色、炽灼、旋光测定、折光测定、熔点测定、紫外吸光值测定、紫外吸光系数测定、紫外光谱扫描、红外光谱扫描、吸附水结晶水测定、DSC、TGA、氮测定等。
HPLC按照不同的配置:
泵又有单泵(串联)、单泵(并联)、双泵高压混合、单泵4通低压混合等;
检测器有示差折光检测器、蒸发光散射检测器、质谱检测器、紫外检测器和二极管阵列检测器等。
GC按照不同的配置:
检测器又有热导检测器(TCD)、氢火焰离子化检测器(FID)、电子捕获检测器(ECD)、氮磷检测器(NPD)、火焰光度检测器(FPD)、质谱检测器(MSD)等;
不同的配置都有不同的功能和使用注意事项。
做实验以前,先了解试验原理,设备原理与结构基础。
悠云水
作为分析人员,“细心,思考,态度”尤为重要。
不要忽视你曾经信任的东西及方法,这种惯性也许是你找不到错误的重要原因。
其实,分析工作也很简单,别人的对与错是由你定的,你永远是对的,请相信自己。
就pukepuji所说的,我也许属于质量研究员,差不多吧。
我个人感觉,这项工作需要很多方面的知识体系。
基本的操作技能,理论知识,法规,研发趋势等。
wuqing1
分享一些本人最近遇上的一些事:
对于分析来说我的感觉是,现在很多人在做分析时只停留在操作阶段并没有深入的理解其原理、特点等!
举个例子,前一段时间参加了一个仪器分析方面的考试,出了这样一道题:
问紫外吸收最大波长的选择原则是什么?
给了一个图谱让选择应该选择哪一个波长合适,并说明理由?
参加考试的大多是大型药厂的具有最少3年工作经验的本科以上学历,而且紫外对他们来说是工作中经常用到的常规仪器,但是他们的答案什么样的都有,有选a的,有选b的!
很多人竟然不知道紫外吸收最大波长的选择原则。
考完后大家的感受是:
每天只是按照标准规定和参考文献的波长进行重复性的操作!
这每天都要用到的紫外竟然不明白是怎没回事!
为什么呢?
正是因为没有了解其原理,只是会操作而已,停留在表面!
以后不管做什么事都要多问几个为什么,要知道其所以然!
这样才能做好分析工作!
就目前的大学生也好研究生也罢,要做分析必须理论联系实际!
也许这些人的理论已经达到了一定的高度,但是理论如何灵活的应用到实际中还是有很长的距离。
在实际工作中要善于总结,积累经验!
对于分析工作要精益求精。
redangel007
首先,作为一名分析人员,至少应具备”三心“,即要细心、耐心,要有恒心。
当然,更重要的是,一定要诚实,做出什么结果就是什么结果,绝对不能编数据。
其次,作为一名新手,不懂的地方,不明白的实验,一定要问,问明白了再做实验,做实验过程中,自己也应该边做边思考实验的原理。
最好自己准备一个笔记本,把自己学到的东西记下,毕竟,学会了就是自己的东西,是自己的经验。
要多问、多学、多想、多做。
只有理论知识是不行的,实践才是硬道理。
学在用时方恨少,平时要多积累一些别人的经验,总结的过程也是学习的过程,吸收了别人的经验,变成自己的。
练成一个好的实验员,是需要长期积累的,绝对不是像zhr7站友说的那样,一个月搞定的事情,分析人员不是泥瓦将。
瞅瞅就瞅瞅
记得我上大学时,从大二的暑假开始跟老师做实验。
我跟的老师对薄层鉴别要求很高,其他老师都是只要能在和对照品或对照药材色谱相应的位置上有相同颜色的斑点或相同颜色的荧光斑点就行,我的老师要求点板不能划破板,点要圆,不能前沿不能拖尾,底色要很浅。
结果,一个薄层鉴别,我们一个暑假都没做出来。
我的老师请教了其他两位老师,分别用其他两位老师的方法做了,可是还是无法达到她的要求。
后来,开学了,在上天然药物化学的时候,我当时听课听的都要睡了,但混沌中我突然听着老师讲的样品处理方法应该可以解决我们一个暑假没解决的问题。
睡意顿时没了。
下课后,跑到实验室,很快得到了我老师满意的结果。
也因此深得老师喜爱。
毕业时,我没有和其他同学一样千篇一律的找简历模板修改了投给单位,而是自己写,自己做过什么,实事求是的写。
后来我们的炮制老师还专门给我要了一份简历,听说他现在经常用这份简历给后来的师弟师妹们上课。
现在,我对新手的要求是,不懂一定要问。
可以做错事情,但要如实汇报,而且不能在同一个地方犯两次相同的错误。
我们不能过分的要求新手懂的太多,毕竟在学校里教学资源的匮乏使很多学生失去了动手的机会。
我个人比较同意djc1985朋友的观点。
做分析这活,要看人。
对于每个人,新到一个地方,要姿态低,对老同事要虚心请教,以老师相称。
然后工作的时候,心要在工作上。
对于刚走出校门的新人,不仅要姿态低还要懂礼貌。
在我们学校的QQ群碰到一大三的师弟。
在知道我是师兄的情况下,毫无礼貌的和我交谈,连个“你”字都没有,直接问“在哪工作,多少钱一个月,奖金如何”。
后来一个比我高一级的师兄上来了,大三的师弟问我他是谁,我说是高我一级的师兄。
然后我隐身了,他那边私聊问师兄:
你那个师弟走了吗。
后来我一个同学也和我谈到了这个师弟。
我想这样的人,走到工作岗位,也不会招同事喜欢的。
bladulge我是97年参加工作的,最初两年是在滴眼剂车间里工作,这种制剂的工作很枯燥,我总是对质检科的那些高级仪器羡慕的眼红,总想能干上分析就好了。
于是多次跟总经理商量,最后以降薪为代价,去了质检科。
老实说,刚开始,我对分析一窍不通。
没办法,努力学习吧。
基本的东西要靠自己多留心了,开始每一步试验都是有别人带着,试验结束后,我都会找来课本,仔细的研读里面的理论知识。
其实质检科的东西的确不多,大概半年左右,这些常规操作我都能从理论到实践基本掌握了。
这里要强调的是动手,不要做完实验就放松了。
那个时候在我的办公桌上摆着一个500ml的三角瓶,我每天闲下来就拿着它练习滴定,不客气的说,走过很多单位了,我还没见过一个人有资格和我pk滴定的手法,呵呵,虽然是雕虫小技,也能说明熟能生巧的道理。
接下来就是安排实验,当时我们一个原料的检验周期是3天,有了实践基础后,我就懂得了统筹安排时间,到单位第一件事就是恒重坩埚和称量瓶,这两个实验最耗时间。
中间安排鉴别和检查,含量测定。
通过合理安排,实验一天就能搞定,连试验报告都递交上去。
其实大家都喜欢按部就班的工作,你稍微动动脑筋,就能领先一步,走在前面。
质检是以药典为标准的,所以千万不能忽视药典的作用。
凡例部分是背诵的内容。
里面的每一条都要熟悉,附录的部分是操作的基本要求,和工作有关的部分都要知其然知其所以然,做到这一步,一个合格的化验员就新鲜出炉了。
这时候,对一个从未接触过的实验,只要有标准,你就可以搞定了。
不死飞鸟,丁香园准中级站友
我个人觉得(我不是分析出身)态度很重要!
仪器分析是很重要!
我来讲个真实的故事,也不用马甲了,就发生在我现在所在的公司:
所谓研发部的分析人员,只比较喜欢仪器分析。
而且是研究生毕业的高材生(其中不乏前十位的大学的研究生)。
只做色谱。
其余的“不屑”做!
本人混过药厂,混过研究所,混过质量部。
一个分析的基础实验都不高兴做的分析人员说有多高级,又如何让人信服呢?
笔者就在制剂组负责制剂,原辅料除气液相红外等等光谱之外,分析组的人说“这个我不做!
你们自己搞定吧”(可能是戏言)。
再牛B的分析方法也是由最简单的有机无机试验基础发展起来的。
智商正常的人把仪器说明书看一遍,就会做了,要那么高级的人干啥?
?
当然,建立方法还是需要钻研的。
哦,我想表达的意思是,普通的理化检测同样重要
henry0507_cn
对如新手来说,我觉得还是先从学习理论知识和基础操作开始,就像小孩学走路,不要还不会爬就想学跑,想法是好的但不可行。
对于新人来说,刚工作是积累的好时期,任何事都要认真去做,从最基础做起,这样才更牢固。
本来在学校应该掌握的知识,如果毕业后还一无所知的话,那就找本药典理解凡例和附录上的东西,这些都是日常操作经常用到的知识。
没有人有耐心去教你认识什么是三角瓶(更有甚者不知道什么是烧杯),什么是移液管和刻度吸管等等……
用心,好学,能吃苦,不要挑三捡四,这样带你的人才更愿意教,从而才能学得更多。
拿实例来说吧,从同一学校来的两学生,一个检验时非常认真,分派的活总是认真去干,对这个人在检验中遇到的任何问题,不管当时有多忙我都很乐意帮他解答。
另一个相对来说交际能力要好一点,但分派的活总是干的不尽人意,经常叫累,总认为学习HPLC很不错,对基础操作不屑一顾,可想而知我对他的态度肯定好不了。
晴天1210,丁香园准中级站友
我想从一些基础的试验来讲一讲我的经历和看法。
我刚开始工作的时候,直接就去做研发这一块的工作了,基础知识非常薄弱,大学里也学过,但是竟然没有一点印象,很多东西都是从零开始学的感觉。
第一个工作的单位比较重视仪器分析,对一些比较基础的操作不是很重视,导致整个单位在基础这一方面没有特别懂的人。
有时候我想,刚毕业如果我先去做一年QC的话,也许会好了很多。
后来换了一个新单位,有幸结识了一位做过QC的同事,跟着学到了很多非常基础的东西,都是和我们平时的试验息息相关的,但是又非常的基础。
1.如何正确的清洗玻璃仪器及干燥:
我刚开始工作的时候真的是犯过这样的错误,拿着普通的硬毛的毛刷去刷容量瓶,也把容量瓶在高温的烘箱中烘干(现在想起真是汗颜啊),有人提出质疑我反问时,对方也不能准确的给与我合理的答案让我信服。
其实当你懂得了其中的原因时一切都那么容易理解。
2.移液:
这也是非常基础而又常用的一个操作。
我曾经接触过一个XX药科大学的同学,已经工作快两年了,我和他说起移液的时候,他竟然是这样操作的:
在液体从移液管中完全流到容量瓶(假设)后要等待15S时,他不是这样操作的,而是将移液管在瓶口处不停的动来动去(好口语化啊),说这样流出来的比较完全,而且是他们老师教的。
我无语了。
3.称重:
按理说,这个应该很简单了,但是也经常会出现一些让人很无语的事情。
我见过有人把刚从冰箱里拿出来的东西去称重,也见过有人把做干燥失重的称量瓶直接从烘箱里拿出来称重的,还见过有的人拿着一个很重的东西,看也不看就往天平上放,也不管是否会超出它的量程。
4.炽灼残渣:
比较常见的是,给他一个样品,告诉他是左氧氟沙星,让做炽灼残渣。
下午的时候过来讲,说怎么越来越轻了,得出负值了。
大家都猜到了吧,用错坩埚了。
再就是恒重这块,也是让很多新人头疼的地方,一天的时间,这个坩埚也没恒重,问他具体怎么做的,他说上午的第一次在干燥器中放了一个小时,下班前把坩埚取出放在干燥器里了,下午上班时称的第二组数据(注:
中午是1.5h),我晕倒。
至于干燥器经常出现负压,而且一般人都打不开的那种也是会发生的。
5.重金属:
其实看药典觉得不是很难嘛,照着操作就好了,不过也会有意外发生。
第一次操作失败,最后找原因是硫代乙酰胺与甘油溶液(姑且这么写,大家都知道是什么)混匀后没有水浴20秒。
第二次又做,这次对照确实比样品深多了,不过这对照也太深了点吧,后来一问,标准铅储备液忘稀释了。
其实究其原因,就是不够细心。
6.滴定:
虽然有了自动滴定仪,但是不是每个单位都配备了,即使配了,也不见得每种电极都配了,很多时候我们还是会手动滴定样品或者是标定滴定液的。
我想很多新手总会失手的地方就是“怎么又过了”。
7.其他:
其实还有很多,比如干燥失重,熔点,水分,配液,定容,如何正确的进行数据的修约,写原始记录与报告等等,如此多而又繁琐的事情。
其实即使就是这些小的知识点,每个去很深入的研究也能出本书。
我记得我刚接触水分测定仪,在看理论知识这一块时,有幸看到了万通的一份资料,里面先讲了一些基础理论,然后讲了他们公司的各种仪器,工作原理以及相关配件,接着又讲了一些用常规卡氏液会出现干扰的样品,为什么会有干扰,如何去消除(有点像在打广告)……我想如果我没看到这些书的话,我可能就是一个操作工,标定,测定,计算结果
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