iso9000质量管理体系内部审核员学员手册及答案全Word文件下载.docx

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C）采用任何有效的方式D）以上都不是

（D）14.一个组织的最高管理者主持对本组织的质量管理体系的充分性、适宜

性和有效进行的评审是。

P43

A）第一方审核B）第二方审核C）第三方审核D）管理评审

（D）15.实施ISO9001标准可以帮助组织。

P8

A）提高组织的质量管理体系运作能力

B）有利于提高产品质量，增强竞争能力，提高经济效益

C）有利于组织持续满足顾客的需求和期望，增强顾客满意程度

D）A+B+C

（D）16.组织应确定并提供的资源是。

P45

A）实施、保持质量管理体系所需的资源B）持续改进质量管理体系

有效性所需的资源

C）满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源D）A+B+C

C）唯一性标识

）产品的防护标识

20.为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施

。

P79

（A）

22.以下哪个属于GB/T19001-2008标准中7.5.3中,监视和测量状态标识。

P65

A）车位已满B）易碎品，轻拿轻放C）产品的生产日期和批号D）产品的名称和产地

（B）23.某企业请来培训机构的教师正在给内审员授课，适合这一情景的条

款:

P47

A）7.5.1B）622C）822D）621

（C）24.对顾客提供的原材料，组织应。

P66

A）与采购的产品同等待B）进行严格检验

C）进行验证，如检查合格证，外观，数量等

（A）25对一次审核活动和安排的描述。

P85

A）审核计划B）审核方案C）审核范围D）B+C

（B）26.由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义对组织的质量管理体系进行的审核是指P89。

A）第一方审核B）第二方审核C）第三方审核D）结合审核

（D）27.内部审核是为了评价质量管理体系的P72。

A）适宜性B）有效性C）符合性D）B+C

（A）28.检查表P104

A）是审核员对审核活动进行具体策划的结果B）应提前交给受审核部门的

人员认可

C）必须经过管理着代表的批准D）B+C

（B）29.针对特定时间所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核是

P84。

A）审核计划B）审核方案C）审核范围D）A+C

（B）30.内部审核的首、末次会议由主持P98

A）最高管理者B）审核组长C）受审核部门负责人D）管理者代表（D）31.以下哪项活动必须由无直接责任的人员来执行P81。

A）管理评审B）与产品有关要求的评审C）设计和开发评审

D）内部审核

（D）32.收集信息的方法可以是P113。

A）面谈B）观察C）查阅文件和记录D）A+B+C

（B）33.针对内部审核中发现的不符合项，由实施纠正措施。

P127

A）审核组B）出现不符合项的责任部门C）管理者代表D）审核组长

（B）34.审核是一个的过程。

P91

A）发现不合格B）抽样调查C）对不合格品处置D）检验产品质量

（D）35.内审员的作用P133。

A）对质量管理体系的运行起监督作用B）对质量管理体系的保持和

改进起参谋作用

C）在第二，三方审核中起内外接口的作用D）A+B+C

（C）36.审核准则是P82。

A）质量管理体系标准B）合同

C）用作依据的一组方针、程序或要求D）法律法规

（D）37.审核工作文件包括―P104。

A）检查表和抽样计划B）记录信息的表格C）审核后形成的记录

D）A+B+C

A）最高管理者B）审核组长C）受审核部门负责人D）管理者代

表

（C）39.不是内审员的责任。

A）编制检查表B）实施现场审核C）制定纠正措施D）跟踪验

证纠正措施

（A）40.审核报告中可以不包括P125。

A）审核计划B）审核准则C）审核发现D）审核结论

练习二判断题

下列各题中，你认为正确的在（）中划“错误的划“X”

（V）1.持续改进的对象可以是质量管理体系、过程、产品等。

（V）2.不合格品在经过纠正后应进行再次验证。

（V）3.设计和开发的输出应包含或引用产品的接收准则。

（V）4.过程的监视和测量包括对生产和服务提供过程的监视和测量。

（X）5.对供方的评价选择就是对供方提供的产品质量的好坏进行选择和评价。

（X）6.组织应对与供方签定的采购合同进行评审。

（V）7.管理的系统方法和过程方法研究的对象都与过程有关。

（V）8.组织应对顾客以口头的方式提出的与产品有关的要求进行确认。

（X）9.阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件是质量计划。

（X）10.产品标识能够达到防止误用不合格品的目的。

（V）11.组织对外包过程负有责任。

（X）12.组织对生产和服务提供过程的控制不包括对交付产品后实施的活动的控制。

（V）13.组织最高管理者的管理承诺是建立、实施质量管理体系并持续改进其

有效性。

（V）14.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用时，组织应向顾客报告。

（X）15.管理者代表不一定是组织的管理层中的人员。

（V）16.在组织中使用适宜的统计技术能够帮助组织实施持续改进。

（V）17.产品实现的策划包括对设计和开发过程的策划。

（V）18.最高管理者必须定期进行管理评审。

（V）19.对员工的能力判断应从教育、培训、技能和经验方面考虑。

（X）20.为确保质量管理体系，所要求的文件的控制，现行有效文件必须有受控标识。

（X）21.过程监视和测量是为了证实产品质量满足要求。

（X）22.只有得到了顾客的批准后，在策划安排的某项活动/过程未圆满完成之前均可放行或交

产品。

（V）23.工作环境的对象是指工作时所处一组条件,可以是物理的,社会的,心理的和环境因素。

（V）24.管理评审应评价组织质量管理体系改进的机会及变更的需要。

（V）25.最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。

（V）26.组织所建立的质量管理体系应满足顾客的要求和法律、法规的要求。

（X）27.组织的质量体系文件只能由质量手册，程序文件，作业指导书、记录组成。

（X）28.没有抱怨和投诉就表明顾客满意了。

（X）29.与产品有关的评审只需要考虑顾客的合同要求的内容就可以。

（X）30.与顾客沟通就是指顾客购买了产品后能找到组织及时解决问题的途径。

（X）31.所有的生产都需要作业指导书。

（V）32.组织实施IS09000族标准有利于提高产品质量，保护消费者利益。

（X）33.用于监视和测量的计算机软件只需在初次使用前对其是否具备满足预期的测量能力进行确认。

（X）34.对于内审中确定的不合格项，组织均应采取相应的纠正措施。

（V）35.并非所有的生产和服务提供过程都需要进行确认。

（X）36.现场审核时不能对审核计划进行调整和修改，以确保审核任务的完成。

（X）37.检查表可以规范审核程序并保持明确的审核目标，因此在现场审核时，必须严格按检查表审核。

（V）38.供方提供的有关信息可以作为组织对供方进行选择和评价的依据。

（V）39.审核员的能力体现在个人素质和对知识和技能的应用两个方面。

（X）40.内部审核的结论是审核组在对不符合项分析后得出的审核结果。

（X）41.内部审核和管理评审都是组织对自己的质量管理体系进行评价活动，两项活动可以合二为一。

X）42.为了找到更多的不符合项，审核时可以增加抽样量

（X）43.审核过程中，审核员与所有人员进行的面谈而收集到的信息均可作为审核证据。

（V）44.审核准则可以包括合同和适用的法律法规。

（V）45.内审中发现的不符合项的纠正措施的实施及其有效性应进行验证。

（X）46.每一次内部审核必须覆盖组织所有的质量管理体系过程。

（X）47.对质量管理体系评价的方法就是内部审核。

（V）48.每一个内审员都应在质量管理体系的有效实施方面起到带头的作用。

（X）49.组织应针对质量管理体系实施运行中发现的每一个不符合项采取纠正措施。

（X）50.对质量管理体系符合性和有效性的综合评价是审核计划中的重要内容。

（X）51.组织的内审员应具备基本的素质和能力，获得相应的培训，具备审核的能力和专业能力。

（X）52.审核员在审核中收集到的与审核准则有关的信息都可以作为审核证据。

（X）53.内审的目的是找出不符合项以便改正，即发现的问题越多，审核员的工作越出色。

练习三填空题

指出GB/T19001标准中适用于下述情景的某项条款，请将条款号填在横线上。

1•“某产品的设计图纸中标明了该产品所用材料的名称、性能、规格、型号等信息。

”

适合于这一情景的条款是7.3.3

2.“旅行社的导游在旅游结束后正在向旅游团的旅客发放《顾客满意度调查表》

适合于这一情景的条款是8.2.1

3•“生产部针对管理评审时提出的改进要求采取纠正措施。

适合于这一情景的条款是5.6.3

4•“质检科正在对检验记录进行清理，将超过保存期的记录进行销毁。

5.“办公室每季度对各部门文件和记录的控制情况进行一次检查。

适合于这一情景的条款是823

6.“某学校的教研室正在讨论开发新课程的方案。

适合于这一情景的条款是7.3.1

7.“总工召集各部门负责人对工程部起拟的投标书进行讨论。

适合于这一情景的条款是7.2.2

8.“学校后勤集团的餐饮部对每季度收集的’饭菜质量和餐饮服务质量调查表'

进行分类整理分析。

适合于这一情景的条款是8.4

9.“一台已经校准的计量装置没有检定标识。

适合于这一情景的条款是7.6

10.“某小学按IS09001标准建立质量管理体系时删减了‘7.3设计和开发’＜

适合于这一情景的条款是1.2

11.“装配车间的检验员在最终产品检验报告单上签名”

适合于这一情景的条款是8.2.4

12.“宾馆管理部门编制了＜前台服务规范＞。

适合于这一情景的条款是Z—

13.“棉纺厂的机织车间的温度和湿度达不到规定要求。

适合于这一情景的条款是6.4

14.“由于没有统一的规定，某工序每个工人的做法都不同，而且产品的合格率差别很大。

15.“销售科将客户电话订货产品的信息传真给客户进行确认”。

适合于这一情景的条款是722

16.“顾客经常投诉服务员的态度不好，餐厅经理总是对被投诉的服务员进行罚款处理，严重的开除处理。

适合于这一情景的条款是8.5.2

17.“办公室正在组织新来的大学生岗前培训。

适合于这一情景的条款是6.2.2

18.“某公司将已出售的电磁辐射超标的手机全部招回了。

适合于这一情景的条款是8.3

19.“物业小区正在检修供暖设施。

适合于这一情景的条款是6.3

20•“制药厂的试验室正在对新开发的流感疫苗的疗效进行动物试验。

适合于这一情景的条款是7.3.5

21.“商场降价处理外壳上有划痕的冰箱。

适合于这一情景的条款是8.3

22.“组织不能确认他们能把培训记录保持多久。

适合于这一情景的条款是4.2.4

23•“我们的管理评审会议解决了许多问题大家都知道.但是在开管理评审会议

那天,记录员出差去了，所以没有记录.”。

适合于这一情景的条款是5.6.1

24•“酒店的餐饮服务人员没有健康证。

25.“在电路版印刷车间，审核员发现已印刷好的电路板被杂乱无章地摆放在地

上”

适合于这一情景的条款是7.5.5

26.“某企业的车工没有操作证。

适合于这一情景的条款是6.2.2

27.“采购控制程序规定：

所有原材料到厂后，由供应科填写送检单报质检科，由质检科检验合格后入库。

适合于这一情景的条款是743

28.“试验员每次使用天平前均要进行调整。

适合于这一情景的条款是7.6

29.“库房针对内审时提出的不符合项采取纠正措施。

适合于这一情景的条款是8.2.2

30.“某机械加工厂的质量手册中写明删减IS09001标准中‘7.3设计和开发'

但没写明删减的理由。

适合于这一情景的条款是4.2.2

31•“某疗养院新植了150平米的草坪和120株花木，使疗养院的空气更加清新。

适合于这一情景的条款是_6」4

32.“客户发来传真询问是否同意合同补充条款，但销售科未及时回复。

适合于这一情景的条款是7.2.3

33.“施工现场的检验员详细记录了每批水泥和钢筋的供货单位、规格型号、数量及使用单位等信息。

34•“顾客提供给组织的图纸丢失了

适合于这一情景的条款是7.5.4

35.“技术科的资料员在已作废的图纸上加盖‘作废’章。

适合于这一情景的条款是4.2.3

36•“计量员用推车将三台精密仪器送到生产线去校准生产检测用的仪表，因修

路仪器在小车上颠簸不停。

适合于这一情景的条款是7.6

37.“某汽车制造公司规定：

只有通过了质量管理体系认证的汽车配件厂才有资

格入选合格供应商。

适合于这一情景的条款是741

38•“某企业规定对顾客提供的配件不须检验，配件质量由顾客负责。

”

适合于这一情景的条款是7.5.4

39•“某电脑操作人员不会利用某程序对数字进行累加，而每次都要由同事代打。

”适合于这一情景的条款是6.2.1

40.在审核中问及谁是管理者代表，常务副厂长说：

“是我，当厂长外出时就由

我全权代表。

”问是否有专门的任命？

答：

“不用，作为常务副厂长是当然

的代表。

适合于这一情景的条款是5.5.2

41.“顾客对某产品质量问题反复投诉多次，但生产部的技术人员却不知道。

”适合于这一情景的条款是5.5.3

42.“虽然合同要求当流程更改时应通知客户，现发现合同中流程被修改时，客

户并没有得到通知

适合于这一情景的条款是723

练习四简答题

1.“以顾客为关注焦点”的含义是什么？

组织依存于顾客，因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。

2.过程方法和管理系统方法的区别和联系?

过程方法

管理的系统方法

研究对象

单个过程及该过程和其相关过程的关系

若干过程乃至过程网络组成的体系

管理对象

一组活动

一组过程

目的

高效地达到过程的目标

提高实现组织的目标的有效性和效率

联系

过程方法和管理的系统方法管理的都是过程，并且过程方法的管理系统方法的基础

3.质量管理的八项原则是什么？

①以顾客为关注焦点；

②领导作用；

③全员参与；

④过程方法；

⑤管理的系统方法；

⑥持续改进；

⑦基于事实的决策方法；

⑧与供方互利的关系；

4.与产品有关的要求包括那些方面？

a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后的要求；

b）顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期

用途所必需的要求；

c）适用于产品的法律法规的要求；

d）组织认为别要的和附加的要求；

5.最高管理者在质量管理体系中的管理职责是什么？

①向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；

②制定质量方针；

③确保质量目标的制定；

④进行管理评审；

⑤确保资源的获得；

（5.1）

6.IS09001标准允许删减的条件和范围是什么？

本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规格和提供不同产品的组织。

由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时，可以考虑对其进行删减。

如果进行删减，应仅限于本标准第七章的要求，并且这样的删减组织提供满足顾客要求和使用法律法规要求的产品的能力或责任，否则不能声称符合本标准。

7.简要说明什么是质量的“明示的”“通常隐含的”和“必须履行的”要求？

答：

①规定的要求；

②指组织、顾客和其他相关方的管理或者一般做法，所考虑的需求活期望是不言而喻的；

③法律法规的要求和强制性标准的要求；

8•什么是质量管理体系审核？

其特点是什么？

1为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

2被审核的质量管理体系必须是正规的；

是一个系统的、独立的并形成文件的过程；

是一个抽样调查的过程。

9.组织应对哪些方面的信息进行数据分析？

1顾客满意2与产品要求的符合性3过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会4供方

10.内审的目的和审核准则是什么？

1确定质量管理体系与审核准则的符合程度；

评价质量管理体系满足法律法规和合同要求的能力；

评

价质量管理体系实现组织确定的质量目标的有效性；

识别质量管理体系潜在的改进；

2组织实现有效的质

量管理体系文件；

组织建立、实施质量管理体系依据的标准；

适用于组织的产品和过程的有关法律法规；

与相关方（如顾客）签订的合同中规定的对组织质量管理体系的要求；

11.审核员的职责是什么？

有效的策划和执行分配的审核活动编制检查表；

参与审核过程中的沟通及首末次会议；

有效的完成分配的审核任务，收集审核证据、报告审核发现；

参与审核发现的评审和审核结论的准备；

配合并支持审核组长和其他审核员的工作；

根据审核要求，监督审核后续活动实施。

12.审核组在内部审核现场审核阶段的主要活动有那些？

召开首次会议；

现场审核，收集和验证信息，获得审核证据；

形成审核发现；

准备并形成审核结论；

审核过程中的沟通；

召开末次会议；

审核报告。

13.什么是审核证据？

审核发现和审核结论？

它们之间的关系是什么？

1与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

2将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果；

审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。

3审核准则是判断审核证据符合性的依据，审核证据是获得审核发现的基础，审核发现是做出审核结论的基础。

14.末次会议的议程？

重申审核的目的、准则和范围；

提出审核发现；

宣布审核结论；

讨论纠正和预防措施的时间表。

15.质量管理体系文件应包括哪些内容？

a）形成文件的质量方针好质量目标；

b）质量手册；

c）本标准所要求的形成文件的程序和记录；

d）

组织确定的为确保起过程的有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。

16.如果你是某公司的内审员，让你审办公室，请写出“4.2.3”审核思路。

1、了解是否制定有文件控制的程序文件？

文件内容如何规定？

2了解受控文件的界定范围是否包括质量管理体系所要求的全部文件？

是否纳入受控？

3了解文件在发布前是否得到批准？

4了解进行文件评审的时机？

是否根据评审结果的需要对文件进行必要的修改与更新，并再次批准？

5了解文件的更改和现行

修订状态是如何得到识别的？

6了解是否能确保在使用处获得适用文件的有关版本？

7文件是否能保持清晰，易于识别？

8了解外来文件是如何得到识别的，如何控制其分发？

9了解对作废文件是如何控制？

17.如果你是某公司审核员，让你审人力资源部，请写出6.2.2审核思路。

1了解对从事影响产品要求符合性工作的部门、岗位及人员是否进行了识别？

2是否确定了从事影响产品要求符合性工作的人员所必要的能力，对这些人员的能力胜任与否是否作出了评价？

3针对确定的能力

需求，了解是否通过培训或采取其他措施予以满足？

4了解采取了哪些方法对以上采取措施的有效性进行评价？

5了解通过哪些措施以确保员工认识到所从事活动的相关性及重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献？

6了解与影响产品要求符合性工作有关的人员的教育、培训、技能和经验的记录是否得以保持？

18.如果你是某公司的审核员，让你审销售部，请写出7.2.2审核思路。

1.顾客的产品要求有哪些表现形式（包括口头要求、传真、合同、订单标书等）？

针对顾客产品要求不同的表现形式，企业采取了哪些方法予以接受、确定、评审？

2.常规与非常规产品要求界限标准是否确定？

该界限标准考虑因素（包括产品价格、技术质量要求、交付期、付款等）是否全面、必需？

3.针对常规与非常规产品要求，企业采取了哪些评审方式？

这些评审方式是否有效？

4.评审内容是否包括了顾客的产品要求和企业有关产品的附加要求？

评审是否抓住了重点?

企业确定的附

加要求顾客是否乐意接受，能够达到？

5.企业接收了多少顾客合同和订单？

这些合同和订单是否都在接收前得到评审？

若顾客提供的要求没有形成文件，企业在提供产品承诺钱是否采用了适宜的方式，对顾客要求进行了确认？

6.企业通过评审，会得到哪些评审结果，会引发哪些措施？

这些评审结果及由评审引发的措施形成哪些记录，并得以保持？

7.抽查交付及交付后活动记录，验证企业通过评审是否能确保产