医疗器械经营企业人员岗位职责共8篇Word文件下载.docx
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质量管理员职责:
贯彻执行医疗器械质量管理的有关法律法规和行政规章。
1.起草企业各项质量管理制度,并指导、督促制度的执行。
2.在产品采购进货、检查验收、储存养护、运输等环节行使监督管理,3.对医疗器械行使否决权。
负责首营企业和首营品种的合法性和质量审核。
4.负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。
5.负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
6.其他与质量管理相关的工作。
7.质量验收员职责:
严格执行产品质量验收制度,对检验和试验结果的正确性、符合性1.负责,对错检、漏检负责。
负责质量不合格产品的确认,对不合格产品的处理过程实施监督。
2.有权对不合格商品拒签,有权对不合格供方进行否决。
3.建立真实、完整的验收记录,并妥善保存。
4.协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训。
5.财务部(三)
会计职责:
认真贯彻执行国家有关的财务管理制度和税收制度,执行公司统一的1.财务制度。
建立健全财务管理的各种规章制度,编制财务计划,加强经营核算管2.
理,反应、分析财务计划的执行情况,检查监督财务纪律执行情况。
积极为经营管理服务,通过财务监督发现问题,提出改进意见,促进3.公司取得较好的经济效益。
编制和执行预算、财务收支计划、信贷计划,拟定资金筹措和使用方4.案,开辟财源,有效地使用资金。
进行成本费用预测、计划、控制、核算、分析和考核,督促本公司有5.关部门降低消耗,节约费用,提高经济效益。
积极主动与有关机构沟通,及时掌握相关法律法规的变化,有效规范6.财务工作,及时提供财务报表和有关资料。
完成公司交给的其他工作。
7.综合部(四)
1.坚持按需进货,择优选购,把好进货第一关。
制定采购计划,采购过程中比价、议价的处理事宜。
2.对首营企业、首营品种的填报审核承担直接责任。
3.了解供货单位的质量状况,及时反馈信息,为质量管理部开展质量控4.制提供依据。
5.签订购货合同时,必须按规定明确必要的质量条款。
购进产品应开具合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货6.相符。
按照产品的类别、理化性质和储存要求做好分类、分库或分区储存,7.对因储存保管不当而发生的质量问题负责。
按安全、方便、节约的原则,整齐牢固堆垛,合理利用仓库容量,并8.
按规定做好货位编号,每批数量清楚,标识明显。
按批正确记载产品进、出、存动态,保证帐货相符,坚持动态复核,9.日记月清,月对季盘,并及时分析、反馈产品库存结构进销情况。
好在库产品的效期管理工作,严格按“先产先出、近效期先出、按做10.批号发货”的原则办理出库。
好库房温湿度记录工作。
自觉学习仓储保管知识,提高工作技能。
做11.12.合维护员做好维护工作,发现质量有异,未确定合格前不应发货。
配
已通知停售产品不得发货。
规定的凭证收发产品,不错不漏,并做好复核记录,不准凭白条、凭13.口诉收发商品。
现短缺、差错应迅速查明原因,逐级汇报,审批处理。
发14.15.做到轻拿轻放,乱放、放、(侧)不倒堆垛整齐、常保持库房整洁、经
文明作业。
怕压规范操作。
运和堆垛应严格遵守产品外包装图示标志的要求,搬16.产品应控制堆放高度,定期翻垛。
采购员职责
对立“质量第一”的观念,严格执行《医疗器械监督管理条例》等法1.律法规,坚持“按需进货,择优采购”的原则,把好进货质量关;
对公司依法经营、规范市场行为承担主要责任;
2.认真审查供货单位的法定资格,其“证照”应符合有关规定要求,并3.提供盖公章的“证照”复印件。
了解其履行合同的能力签订质量保证
协议。
确保购进渠道的合法性;
签订购销合同时必须按规定明确必要的质量条款,并对所购进商品的4.质量负责;
负责建立合格供货方及合格经营品种目录,建立完善的供货企业管理5.档案;
对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任,负责向供货单位索6.取合法证照、生产批准证明文件、产品质量标准和随批出厂检验报告
单等审核资料;
按规定填写购进记录,要字迹清晰,内容真实,批号、数量准确,并7.对正确性负责按规定保存备查。
库管员职责
对立“质量第一”的观念,认真执行《医疗器械监督管理条例》等法1.律法规,保证在库商品的储存质量,对仓储管理过程中的商品质量负
主要责任;
负责对库房储存条件的监测,并采取正确措施有效调控;
2.按照商品的理化性能和贮存条件分类分区储存,对因储存不当发生质3.量问题负责;
凭验证员签字或盖章的入库凭证收货,对货与单不符、质量异常、包4.装不牢或破损、标志模糊不清,予以拒收并报告质量管理部;
按安全、方便、节约的原则,整齐、牢固堆垛,合理利用仓容并做好5.货位编号、层批数量、色标明显;
商品应按批号、效期分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分6.开隔垛,并有明显标志,对不同批号商品不得混垛;
帐卡、保证帐货、存动态,出、按批正确记录商品进、设立保管帐卡,7.帐帐相符,坚持动态复核,日记月清,及时分析,反馈商品库存结构
及适销情况;
做好效期商品管理工作,半年内到效期商品按月填写效期催销表,严8.格按先进先出的原则办理出库;
做好库房温湿度管理工作;
9.格按先产先出、近效期先出、按批号发货的原则办理出库;
严10.好医疗器械出库复核管理工作,严格把好商品出库质量关。
做11.销售服务部(五)
制定公司产品的市场规划及营销策略,树立公司的企业形象。
1.2.提高市场竞争力,促进公司经营业绩提升。
积极努力开拓市场
做好客户管理工作,组织负责客户档案管理和客户信用管理工作。
3.销售人员要熟悉产品的工作原理、结构特点,掌握安装、调试与操4.作使用方法,学习营销知识。
负责跟踪产品质量,及时反馈用户意见。
对用户维修要求必须及时5.24-72报告,争取所派出的售后服务人员根据路程远近能在小时之
内赶到用户所在地,尽快排除事故解决问题,做好售后服务工作。
业务员职责:
组织签订本公司产品的销售合同,组织主持合同评审,对合同评审1.的记录归档、查阅负责;
总经理副总经理财务部综合部质量管理部销售服务部会计采购员质量管理员业务员出纳库管员质量验证员客服员售后服务
(一)总经理
1.负责公司的全面工作,向公司全体员工传达满足顾客和法律法规的重
要性,提高全员的质量意识。
2.明确各级管理机构和人员的职责、权限和相互关系,确保组织的内部
沟通。
3.负责批准年度培训计划及合格供方名单。
4.负责批准重大不合格品的评审结论和重大纠正和预防措施。
5.对企业的最终产品质量和服务质量满足顾客和法律、法规要求负责。
6.负责执行警戒系统中的相关规定及发布符合性声明。
(二)质量管理部质量负责人职责:
1.负责按照GB/T19001-2000和YY/T0287-2003标准要求建立本公司的
质量管理体系,并采取一定措施保持其有效性;
2.及时收集并正确理解国家质量方针、政策、法规和上级有关质量管理
的决定,确保经营的产品质量符合相关规定要求以及顾客要求;
3.负责产品质量管理工作,制订产品质量检验相关文件;
4.收集、分析产品在销售和使用过程中的质量异常信息,并进行及时处
理;
5.负责产品的入库验证工作;
6.负责质量管理体系文件和记录的管理。
1.贯彻执行医疗器械质量管理的有关法律法规和行政规章。
2.起草企业各项质量管理制度,并指导、督促制度的执行。
3.在产品采购进货、检查验收、储存养护、运输等环节行使监督管理,对医疗器械行使否决权。
4.负责首营企业和首营品种的合法性和质量审核。
5.负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。
6.负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
7.其他与质量管理相关的工作。
质量验收员职责:
1.严格执行产品质量验收制度,对检验和试验结果的正确性、符合性
负责,对错检、漏检负责。
2.负责质量不合格产品的确认,对不合格产品的处理过程实施监督。
3.有权对不合格商品拒签,有权对不合格供方进行否决。
4.建立真实、完整的验收记录,并妥善保存。
5.协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训。
(三)财务部会计职责:
1.认真贯彻执行国家有关的财务管理制度和税收制度,执行公司统一的财务制度。
2.建立健全财务管理的各种规章制度,编制财务计划,加强经营核算管理,反应、分析财务计划的执行情况,检查监督财务纪律执行情况。
3.积极为经营管理服务,通过财务监督发现问题,提出改进意见,促进公司取得较好的经济效益。
4.编制和执行预算、财务收支计划、信贷计划,拟定资金筹措和使用方案,开辟财源,有效地使用资金。
5.进行成本费用预测、计划、控制、核算、分析和考核,督促本公司有关部门降低消耗,节约费用,提高经济效益。
6.积极主动与有关机构沟通,及时掌握相关法律法规的变化,有效规范财务工作,及时提供财务报表和有关资料。
7.完成公司交给的其他工作。
(四)综合部
2.制定采购计划,采购过程中比价、议价的处理事宜。
3.对首营企业、首营品种的填报审核承担直接责任。
4.了解供货单位的质量状况,及时反馈信息,为质量管理部开展质量控制提供依据。
6.购进产品应开具合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。
7.按照产品的类别、理化性质和储存要求做好分类、分库或分区储存,对因储存保管不当而发生的质量问题负责。
8.按安全、方便、节约的原则,整齐牢固堆垛,合理利用仓库容量,并按规定做好货位编号,每批数量清楚,标识明显。
9.按批正确记载产品进、出、存动态,保证帐货相符,坚持动态复核,日记月清,月对季盘,并及时分析、反馈产品库存结构进销情况。
10.做好在库产品的效期管理工作,严格按“先产先出、近效期先出、按批号发货”的原则办理出库。
11.做好库房温湿度记录工作。
12.配合维护员做好维护工作,发现质量有异,未确定合格前不应发货。
13.凭规定的凭证收发产品,不错不漏,并做好复核记录,不准凭白条、
口诉收发商品。
14.发现短缺、差错应迅速查明原因,逐级汇报,审批处理。
15.经常保持库房整洁、堆垛整齐、不倒(侧)放、乱放、做到轻拿轻放,
16.搬运和堆垛应严格遵守产品外包装图示标志的要求,规范操作。
怕压
产品应控制堆放高度,定期翻垛。
1.对立“质量第一”的观念,严格执行《医疗器械监督管理条例》等法律法规,坚持“按需进货,择优采购”的原则,把好进货质量关;
2.对公司依法经营、规范市场行为承担主要责任;
3.认真审查供货单位的法定资格,其“证照”应符合有关规定要求,并提供盖公章的“证照”复印件。
了解其履行合同的能力签订质量保证协议。
4.签订购销合同时必须按规定明确必要的质量条款,并对所购进商品的质量负责;
5.负责建立合格供货方及合格经营品种目录,建立完善的供货企业管理档案;
6.对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任,负责向供货单位索取合法证照、生产批准证明文件、产品质量标准和随批出厂检验报告单等审核资料;
7.按规定填写购进记录,要字迹清晰,内容真实,批号、数量准确,并对正确性负责按规定保存备查。
1.对立“质量第一”的观念,认真执行《医疗器械监督管理条例》等法律法规,保证在库商品的储存质量,对仓储管理过程中的商品质量负主要责任;
2.负责对库房储存条件的监测,并采取正确措施有效调控;
3.按照商品的理化性能和贮存条件分类分区储存,对因储存不当发生质量问题负责;
4.凭验证员签字或盖章的入库凭证收货,对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清,予以拒收并报告质量管理部;
5.按安全、方便、节约的原则,整齐、牢固堆垛,合理利用仓容并做好货位编号、层批数量、色标明显;
6.商品应按批号、效期分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开隔垛,并有明显标志,对不同批号商品不得混垛;
7.设立保管帐卡,按批正确记录商品进、出、存动态,保证帐货、帐卡、帐帐相符,坚持动态复核,日记月清,及时分析,反馈商品库存结构及适销情况;
8.做好效期商品管理工作,半年内到效期商品按月填写效期催销表,严格按先进先出的原则办理出库;
9.做好库房温湿度管理工作;
10.严格按先产先出、近效期先出、按批号发货的原则办理出库;
11.做好医疗器械出库复核管理工作,严格把好商品出库质量关。
(五)销售服务部
1.制定公司产品的市场规划及营销策略,树立公司的企业形象。
2.积极努力开拓市场,提高市场竞争力,促进公司经营业绩提升。
3.做好客户管理工作,组织负责客户档案管理和客户信用管理工作。
4.销售人员要熟悉产品的工作原理、结构特点,掌握安装、调试与操
作使用方法,学习营销知识。
5.负责跟踪产品质量,及时反馈用户意见。
对用户维修要求必须及时
报告,争取所派出的售后服务人员根据路程远近能在24-72小时之
1.组织签订本公司产品的销售合同,组织主持合同评审,对合同评审
的记录归档、查阅负责;
2.做好客户管理工作,组织负责客户档案管理和客户信用管理工作;
3.定期对客户进行回访和沟通交流,时刻掌握客户的需求变化。
售后服务员职责:
1.及时对售后出现质量问题的产品进行维修,并做好相应的维修记录;
2.按公司的相关规定要求和顾客的要求,对售后的产品进行维护和保养,并做好维护记录。
医疗器械使用人员岗位职责
一、对使用的医疗器械制定相应的管理制度,做到专人负责,具体落实。
四、负责医疗器械使用中的可疑不良事件的登记与报告工作。
五、做好医疗器械的登记、使用管理工作。
六、大型医疗设备(器械)的专业使用人员同时承担其主要验收和使用维护工作。
医疗器械质量管理组负责人岗位职责
一、带头宣传贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规及政策,安排布置医疗器械管理的具体工作。
二、根据医院实际情况,组织制定符合相关法律、法规及《曲靖市医疗机构医疗器械质量管理规范》的质量管理文件,并监督执行。
三、建立医院医疗器械质量管理体系,根据实际情况做出结构与人员调整,保证医疗器械质量管理工作的顺利运行。
四、负责对重大医疗器械质量事故的处理、调查及报告。
五、定期组织医疗器械质量意识、知识的教育和培训,对国家重点法律、法规应亲自督导学习。
六、领导相关人员完善医疗器械质量档案管理和医疗器械信息网络建设。
七、对首供企业和首用品种亲自把关。
八、对医院购进和使用的医疗器械质量负全责,为医院医疗器械质量管理组织的直接领导和管理者。
医疗器械质量管理领导小组职责
一、负责起草和制定本医院的医疗器械质量管理制度,指导、
督
促医疗器械管理工作,定期组织考核。
二、负责制定相关人员的继续教育和培训计划,具体落实采购、验收、养护、使用人员的培训工作。
三、负责组织医疗器械监督管理法律、法规的学习培训和收集医疗器械监督管理部门发布的医疗器械监管信息,研究医疗器械的质量管理工作。
四、对我院购进和使用医疗器械的质量负责,对首供企业和首用品种进行资格合法性和产品合法性、安全性审查。
五、负责医疗器械质量投诉、不良事件等信息的收集和处理,作好记录,查明原因,并及时报告有关部门。
六、会同医院其它管理和使用医疗器械的部门及人员,做好一次性使用医疗器械的无害化处理工作。
医疗器械质量管理员岗位职责
一、按照医疗器械质量管理组负责人的安排,贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规及政策。
根据《曲靖市医疗机构医疗器械质量管理规范》的要求,做好医疗器械质量管理各项制度、规定的落实工作。
二、在医疗器械质量管理组负责人的领导下,做好日常医疗器械质量管理与监控工作。
三、在进行医疗器械质量管理工作中,对发现的问题应及时向医疗器械质量管理组负责人汇报,并提出可行性改进意见和措施。
四、对医疗器械购进合同中的质量条款实行监督。
五、收集和分析医疗器械质量信息,准确及时地传递反馈。
对发生质量问题的供应商或医疗器械品种有提出终止业务和处理意见的权利。
六、监督指导并参与医疗器械购进、验收、维修、养护、储存及使用等环节的质量管理工作。
七、负责处理医疗器械质量的咨询、查询,参与质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
八、参与不合格医疗器械的处理,对退换医疗器械实施监督管理。
九、收集最新医疗器械质量标准或体系,建立医疗器械质量档案,为医院医疗器械质量决策提供依据。
十、积极参与各类技术培训,不断提高专业技术水平和自身素质。
十一、配合有关教育部门开展医疗器械质量意识和质量工作的教育和培训。
医疗器械采购员岗位职责
一、择优从合法经营和信誉好的企业购近医疗器械,不与非法医疗器械经营单位发生业务联系,保证购进医疗器械质量合格,价格公平合理。
二、购进医疗器械前认真核对供应商的经营方式和经营范围,所购进医疗器械不得超过供应商的经营范围。
三、与供应商签定的购货合同必须明确写明必要的医疗器械质量条款或与供货单位签定质量保障协议。
四、购进医疗器械必须有合法票据。
五、严格按照规定进行首用品种和首供企业的审核,经质量管理组织批准后方可签定合同进货。
六、分析医疗器械使用状况及一次性使用医疗器械的库存情况,优化医疗器械的配置及一次性使用医疗器械的库存结构,保证常规医疗器械的合理配置和常用一次性使用医疗器械的正常供给。
七、与供应商明确落实医疗器械的退换货条款,减少经济损失和供需矛盾。
八、及时掌握购销过程中的质量动态,积极向质量管理组织反馈信息。
每年定期会同质量管理组织对医疗器械、供应商进行质量考评。
采购工作服从质量管理组织的质量指导和监督。
九、协助医疗器械验收员做好医疗器械验收工作,协助医疗器械保管员做好医疗器械在库养护工作,协助医疗器械维修和使用人员做好医疗器械的保养、维护工作。
十、对医疗器械购进业务的合法性和医疗器械质量负直接责任。
医疗器械验收员岗位职责
一、审核供应商是否具备符合规定的供货资格。
二、审核来货是否在供货企业被批准的经营范围内。
三、按法定标准和验收规定,及时完成入库医疗器械或退库医疗器械的验收检查工作,并做好记录。
四、对验收合格的医疗器械应及时办理入库手续。
五、对验收不合格的医疗器械应拒收,做好不合格医疗器械隔离存放工作,并及时报告质量管理员进行处理。
六、规范填写验收记录及有关质量管理台帐,并签章。
收集医疗器械质量检验报告书和进口医疗器械通关单,按规定保存备查。
七、收集医疗器械质量信息,配合医疗器械质量管理组织做好医疗器械质量档案工作。
九、对所验医疗器械的质量负责。
医疗器械保管员岗位职责
一、在医疗器械质量管理组织、药剂科(设备科)的领导下,负责医疗器械及高风险医疗器械的保管和发放工作。
二、严格执行本岗位的相关质量管理制度和工作程序,做好医疗器械的入库、储存、出库及复核等各个工作环节的工作。
三、到货时与采购人员或其他医疗器械质量验收人员依据合同及发票、送货单,及时进行验收和入账。
若发现账物不符、质量问
题,
有权拒收,并根据情况及时报告药剂科(设备科)或医疗器械质量管理组织。
四、根据验收情况和有关规定办理医疗器械入库手续后,正确合理分类分库存放医疗器械,实行色标管理,其统一标准为:
待验区、退货库(区)为黄色;
合格库(区)为绿色;
不合格库(区)为红色。
三、做好库房温湿度的监测、调控与记录工作,保证在安全合理的条件下储存医疗器械。
五、正确搬运和摆放医疗器械,保证医疗器械不因搬运和存储受到损害。
做好有效期一次性使用医疗器械管理工作,近效期一次性使用医疗器械按季度上报相关组织及其负责人,保证一次性使用医疗器械不过期使用。
严格按先进先出,近期先用的原则领发和使用一次性使用医疗器械。
六、负责定期做好库存盘点工作。
防止物品的积压、霉烂、生锈、失效,一旦发现问题及时报告医疗器械质量管理组织,并及时处理。
做到账物相符,账账相符。
七、负责对存储设施进行维护、保养,确保所用设施设备运行良好并做记录。
八、做好仓库和医疗器械的清洁卫生工作,经常保持库区及医疗器械使用环境卫生清洁。
九、对医疗器械入库、储存、养护、领发等质量情况根据具体原因负相应责任。
十、负责做好安全工作,经常检查,做好仓库的防火防爆、防盗工作。
二、根据工作需要,制定医疗器械消耗性配件的购置申请计划。
三、配合医疗器械质量管理组织进行设备的验收、日常维护和保管等项工作,保证医疗器械的安全使用。
一次性使用医疗器械销毁人员岗位职责
一、在医院感染管理委员会、医疗器械质量管理组织及其相关部门的领导下,按照国家及医院有关一次性医疗器械的管理、处置规定,做好一次性医疗器械的收集、处理、销毁工作。
二、按照《医院废物管理制度》对一次性医疗器械进行分类收集,保证不与生活垃圾及其它医疗器械混收、混放。
三、对一次性使用医疗器械进行无害化处理,具体要求为:
㈠统一回收,分类堆放,按规定时间及时处理;
㈡可燃性一次性使用医疗器械(帽子、口罩、尿布、检查单、尸单及纱布等)集中焚烧,不可燃性一次性使用医疗器械(输液器、注射器、扩阴器等)须进行规定要求的毁形处理;
㈢针头的毁形处理必须达无害化;
㈣一次性使用的试管、培养皿、采血针等,应按规定要求先灭菌、初步清污后再统一回收处理。
四、做好销毁记录,收集相关信息并及时反馈给医院感染和医疗器械质量管理组织,以便发现问题及时处理。
五、把好医疗器械流通、使用和处置管理的最后一关,保证其不流入非法渠道。
六、对一次性使用医疗器械的毁形及无害化处理负有直接责任。
医疗器械养护、维修人员岗位职责
一、在所在科室的直接领导下,负责我院医疗器械的维修、养护工作。
二、定期深入科室,对医疗器械储存、使用中存在的问题及时进行维修和养护。
三、树立服务质量第一的思想,按质养护、及时维修,对不能处理和维修的医疗器械及时上报相关部门,保证我院医疗器械的正常使用。
四、对确实不
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