中药商品学课程复习文档格式.docx
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省、自治区、直辖市药品标准:
地方药品标准,收载的品种均为地区范围内使用的中药,还有企业药品标准,它是企业药品生产的质量标准,仅供企业内部使用。
2、制定中药商品质量的原则?
遵循技术先进、安全有效、经济合理的原则。
3、制定中药材商品规格等级的基本原则?
以国家标准和地方标准为依据制定,要体现按质论价的特点,有利于促进优质药材的生产,不断改进加工技术和提高生产效益,在质量稳定的条件下力求简化标准,标准要便于量化,新标准要有试用期并不断修订。
4、中药商品规格等级的主要类型?
品别,规格,统货,等级
5、中药商品规格划分的方法?
(1)按产地不同划分:
同种药材,其产地是否地道,其外在和内在质量是不同的,划分的规格与等级就不一样。
杭白芍、川白芍、亳白芍等。
(2)按采集时间及生长期不同划分
(3)按产地加工方法不同划分
(4)按药用部位不同划分
(5)按药材外部形态划分
(6)按药材老嫩程度不同划分
(7)按药材来源不同来划分
6、中药商品等级划分的主要方法?
(1)按色泽的不同划分
(2)按饱满程度的不同划分
(3)按单个药材的重量划分
(4)按个体大小的不同划分,从长度、直径等表示以个大者质优,个小者质劣
(5)按单位重量中所含药材的个数划分(川贝越小越好)
(6)按个体的厚度不同来划分
皮类如杜仲等。
(7)按纯净程度分等,如金银花等。
7、中药商品的质量管理包括哪些方面?
中药生产质量管理:
基本准则是——《药品生产质量管理规范》(GMP)。
还有药材生产管理规范(GAP)
中药经营质量管理:
(1)中药购销质量管理
(2)中药贮藏质量管理(3)中药运输质量管理
8、简述中药商品的生产管理和经营质量所涉及的内容?
生产管理质量的内容:
从原料到销售的全过程,包括原辅料和包装材料的接收、发放与贮藏,成品、半成品的管理,生产技术操作,设备管理,检验技术管理,验证和卫生管理等方面工作。
经营质量内容:
中药购销质量管理,中药贮藏质量管理,中药运输质量管理。
第六章
1、谈谈产地、采收与加工对中药材鉴定的重要性?
2、简述中药材商品特征鉴别的主要内容。
形状——指中药的外形,一般比较固定。
有些药材的外部形态是其商品规格或等级的重要依据。
(海马:
马头,蛇身,瓦楞身。
防风茎部:
蚯蚓头)
大小——指中药的长短,粗细,厚薄。
药材的大小,一般有一定的幅度,如种子的大小较为稳定。
应观察较多样品,才能得到比较正确的大小数值。
第三:
色泽——中药的颜色和光泽。
(丹参:
色红。
黄连色黄)药材新鲜,含水适度,加工适当,则光泽好。
中药的色泽是判断中药质量的重要指标之一。
第四:
表面——中药的表面特征。
药材的表面是光滑还是粗糙,有无皱纹、鳞叶、皮孔或毛茸等。
种子植物的根茎有的具有膜质鳞叶,蕨类植物的根茎常常带有叶柄残基和鳞片,叶表面的脉纹和毛茸等等,是鉴别的重要特征。
第五:
质地——中药的软硬、坚韧、疏松、致密、油性、黏性、或粉性等特征。
(质轻而松、断面多裂隙,谓之‘松泡’,如南沙参;
富含淀粉、折断时有粉尘散落,谓之‘粉性’,如山药;
质地柔软,含油而润泽,谓之‘油润’,如当归;
质地坚硬,断面半透明状或有光泽,谓之‘角质’,如郁金香等。
第六:
断面——中药断面的特征和中药在折断时所观察到的现象。
如‘菊花心’、‘车轮纹’、‘朱砂点’等。
第七:
气味——中药具有特殊香气、臭气和其味感。
中药的味感是比较固定的。
如‘乌梅味酸,黄连味苦,甘草味甜等’;
如果味道的改变,就要考虑其品种和质量问题,尝试时要小心,对有强烈刺激性和剧毒的中药,要特别小心,取样要少,尝后立即吐出,漱口,洗手,以免中毒,如‘川乌、半夏’等。
3、简述中药商品的经验鉴别法?
4、简述中药商品各检查项的主要内容、特点及其适应范围?
第七章中药材资源及道地药材
1、中药资源包括哪些的类别?
一类是天然资源,即来源于野生动、植物和天然矿物。
另一类是生产资源,即来源于人工种植或驯养的植、动物和合成的矿物和加工品。
2、我国资源分布的特点?
从东北至西南逐渐增多,由1000种增加到5000种;
常用药材的蕴藏量则是从北方至南方逐渐减少。
3、我国中药的自然地理分布划分为哪八大区?
各大区的特点及代表中药?
东北寒温带、温带区(黑龙江、吉林两省、辽宁省一部分和内蒙古自治区东北部),特点为:
湿润和半湿润地区。
代表中药:
野生药用植物(五味子、人参、北细辛、天麻、党参、芍药、新安升麻、防风、膜荚黄芪、龙胆、甘草、地榆、狭叶柴胡、黄芪等),动物类药材(鹿茸、刺猬皮、麝香、蟾酥、蛤蟆油等)
华北暖温带区(辽东、山东、黄淮平原、辽河下游平原、西北的黄土高原和北部的冀北山地)特点为:
夏热多雨,温暖,冬季晴朗干燥,春季多风沙。
药用植物(地黄、金银花、牛膝、连翘、薯蓣、芍药等),动物类药材(阿胶、牛黄、全蝎、刺猬皮、土鳖虫、斑蝥、五灵脂、牡蛎、海马等)
华中亚热带区(华东、华中的广大亚热带东部地区,位于我国三大阶梯中的最低一级,以低山丘陵为主)特点为:
气候温暖而湿润,冬温夏热,四季分明。
植物(地黄、薯蓣、独角莲、温郁金、芍药、牡丹、白术、薄荷、延胡索、百合、天冬、菊花、红花、白芷等),动物(珍珠、蟾酥、地龙、鳖甲、龟甲、僵蚕、蜈蚣、水蛭、蝉蜕等)
西南亚热带区(云、贵、川三省、陕西、甘肃南部及湖北西部)特点为:
春温高于秋温、春旱而夏秋多雨。
植物(秦岭一带:
蒙古黄芪、天麻、杜仲、远志、山茱萸、党参等。
神农架(植物宝库)黄连、天麻、杜仲、厚朴、八角莲、重齿毛当归、南方山荷叶等。
)动物(麝香、熊胆、乌梢蛇、蕲蛇)
华南亚热带、热带区(广东、广西、福建沿海及台湾、海南省,位于世界热带的最北段)特点:
气候温暖,雨量充沛。
植物(东部:
槟榔、儿茶、广防己、巴戟天、越南槐、益智、阳春砂、广藿香、广金钱草、鸡血藤、肉桂、八角茴香等。
云南等西部:
马钱子、安息香、槟榔、龙脑香、肉桂、草果、萝芙木、三七、白木香、大雪莲、红景天等)动物(海龙、海马、蛤蚧、金钱白花蛇、蕲蛇、蜈蚣等)
内蒙古温带区(内蒙古自治区大部分、陕西北部、宁夏银川平原和冀北的坝上地区)特点:
冬季严寒而漫长,夏季温暖而短,日温差较大,降水量少,且分配不均,日照充足,多风沙。
植物(龙胆、条叶龙胆、知母、肉苁蓉、草麻黄、升麻、银柴胡、漏芦等)动物(羚羊角、马鹿茸、全蝎、刺猬皮、麝香等)
西北温带区(黄土高原大部、内蒙古高原西部、河西走廊和新疆)特点:
降水最少、相对湿度最低、蒸发量最大。
植物(西北荒漠草原:
新疆阿魏、新疆贝母、宁夏枸杞、锁阳、肉苁蓉、胀果甘草、木贼麻黄、新疆紫草等。
西北山地:
蒙古黄芪、新疆紫草、天山党参、雪莲、新疆缬草、黑种草子、红景天、掌叶大黄、甘肃贝母、冬虫夏草等)动物(羚羊角、马鹿茸、全蝎、刺猬皮、麝香、五灵脂等)
第八:
青藏高原高寒区(西藏、青海南部、新江南缘、甘肃西南缘、西川西部及云南北边缘)特点:
高原空气稀薄,光照充足,气温高寒而干燥,干湿季分明,干旱季多大风。
植物(冬虫夏草、大黄、珠子参、龙胆、秦艽、天麻、川贝母、重楼、胡黄连、软紫草等)动物(马鹿茸、蝉蜕、麝香、五灵脂等)
4、我国道地药材产区主要有哪些?
各大道地产区的特点及代表中药?
关药(东北地区所长出的优质药材):
人参、花鹿茸、关马茸、关防风、关黄柏、辽细辛、关龙胆等
北药(华北、西北地区和内蒙古等地区所出产的优质药材,亦有将东北地区产的药材业划分到北药范围):
著名的四大北药:
潞党参、北(西)大黄、北黄芪、岷当归。
还有济银花、北板蓝根、连翘、酸枣仁、远志、黄芩、北赤芍、西陵知母、宁夏枸杞子、山东阿胶、北全蝎、五灵脂等。
怀药(河南境内所产的优质药材):
四大怀药——怀地黄、怀山药、怀牛膝、怀菊花。
还有密(南)银花、怀红花、南全蝎等。
浙药(浙江及沿海大陆架所出产的优质药材):
浙八味——白术(於术)、杭白勺、浙玄参、延胡索、杭菊花、杭麦冬、温郁金、浙贝母。
还有山茱萸、温朴、天台乌药、杭白芷等。
江南药(湘、鄂、苏、皖、闽、赣等淮河以南省区所产优质药材):
豪菊、贡菊等等,很多不列出来。
川药(四川所产):
麝香、冬虫夏草、川黄连、川贝母、石斛、熊胆、川麻、麦冬、中江白芍、遂宁白芷、灌县川芎、江油附子、雅黄、巴豆、合川使君子、明党参、汉源花椒等。
贵药(以贵州为主产地):
贵天麻、杜仲、天冬、吴茱萸、雄黄、朱砂等。
广药(广东、广西南部及海南、台湾等地):
又称南药,四大南药——槟榔、阳春砂、巴戟天、益智。
第九:
西药(指丝绸之路的起点西安以西德广大地区,包括陕、甘、宁、青、新及内蒙西部所产):
秦药:
秦皮、秦归、秦艽。
其他的有:
新疆甘草、伊贝母、软紫草、阿魏、西麻黄、肉苁蓉、锁阳、多伦赤芍、西牛黄、西马茸等。
第十:
藏药(青藏高原所产的):
四大藏药——冬虫夏草、雪莲花、炉贝母、西红花。
第十一:
云药(滇南和滇北所出产的):
滇南:
诃子、槟榔、儿茶等,滇北:
云茯苓、云木香、冬虫夏草等。
5、我国已经批准的十七个中药材专业市场名称、地点?
一部三局正式批准的17个中药材专业市场:
1、安徽省亳州市
2、湖南省邵东县廉桥
3、湖南省岳阳市
4、广州市清平
5、广东省普宁市
6、广西玉林市
7、重庆市解放路
8、昆明市菊花路
9、江西省樟树市
10、河北省安国市
11、山东省鄄城县舜王城
12、河南省禹州
13、兰州市黄河
14、西安市万寿路
15、成都市荷花池
16、哈尔滨市三棵树
17、湖北省蕲州
6、写出国家明令禁止上市的一级和二级国家重点保护的野生动植物药材品种。
42种:
一级(4):
虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸。
二级(17):
马鹿茸、麝香、熊胆、穿山甲片、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。
三级(21):
川(伊)贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆(草)、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。
7.写出国家明令禁止上市的28种毒性中药材品种(分清植物、动物、矿物)。
国家明令禁止上市的70种中药材
附表:
28种毒性中药材品种
矿物:
砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、红升丹、白降丹、红粉、轻粉、雄黄
动物:
蟾酥、斑蝥、红娘虫、青娘虫
植物:
毛茛科:
生川乌、生草乌、生附子、雪上一只蒿
天南星科:
生白附子、生半夏、生南星
大戟科:
生巴豆、生甘遂、生狼毒、生千金子、生马钱子、生藤黄、闹羊花、生天仙子、洋金花。
8.东三宝、四大怀药、四大南药、四大藏药、浙八味、十大广药的品种名称。
东三宝:
人参、鹿茸、五味子
四大怀药(河南怀庆-泌阳县):
怀牛膝、怀山药、怀菊花、怀地黄
四大南药:
砂仁、益智仁、巴戟天、槟榔
浙八味:
浙贝母、杭菊花、杭麦冬、白芍、白术、玄参、延胡索(玄胡)、山茱萸(或温郁金)
十大广药:
巴戟天、广地龙、高良姜、化桔红、金钱白花蛇、春砂仁、广佛手、广陈皮、沉香、广藿香。
巴戟、砂仁、槟榔、益智
四大藏药:
藏红花、冬虫夏草、红景天、雪莲花
第八章
中药材的采收与产地加工
1.如何确定中药的适宜的采收期?
在自然条件相对稳定的情况下,要确定适宜的采收期,必须把药效成分、药材产量以及毒性成分含量这3个指标结合起来综合起来考虑,每一个指标的确定应根据具体情况加以分析研究,以找出适宜的采收期。
2.各大类中药材的传统采收原则?
第一植物类药材:
(1)根及根茎类药材——一般在秋、冬季节植物地上部分将枯萎时及初春发芽前或刚露芽时采收最为适宜。
(2)茎、木类药材——一般在秋冬季节落叶后初春萌芽前采收,如大血藤,鸡血藤等。
(3)皮类药材——一般在清明至夏至之间采收。
(4)叶类药材——通常在开花前盛叶期采收。
(5)花类药材——一般在花含苞待放时或花初开放时采收。
(6)果实类药材——除了少数药材如青皮,;
枳实在未成熟采收外,一般果实多在近成熟或成熟是采收。
(7)种子类药材——必须在完全成熟后方可采收。
(8)全草类药材——多在植物充分生长的茎叶茂盛或在花盛期采收。
(9)藻、菌、地衣及孢子类药材——如茯苓在立秋后采收;
马勃宜在子实体刚成熟时采收;
冬虫夏草在夏初子座出土孢子未发散时采挖;
海藻在夏秋二季采捞;
松萝全年均能采收。
(10)树脂或以植物汁入药的其他类药材——根据植物的不同和不同的药用部位决定采期和采收方式,孢子必须在成熟期及时采收。
动物类药材:
(1)哺乳动物类药材——由于品种的不一而采收的季节也有所不同,但既要注意季节,又要采取适当方法。
(2)两栖动物类药材——应根据季节的变化适时采收。
(3)贝壳动物类药材——一般是该动物的贝壳入药。
(4)蜕化皮壳类药材——一般在春末夏初之际拾取,该动物在每年此季节反复蜕化皮壳,以利于其生长发育。
(5)昆虫类药材——必须随着季节变化采收。
(6)生理产物和病理产物类药材——在捕捉后或者在屠宰厂采收。
矿物类药材——一般没有季节限制,大多是与矿藏的采掘相结合进行收集和选取。
3.中药材的产地加工的目的?
除去杂质和非药用部分,保持药材的纯净。
第二:
进行初步的处理如蒸煮和熏晒等,使药材干燥。
通过整形和分等,筛选出不同等级,便于按质论价。
形成一定的商品性状。
4.中药炮制的目的主要有哪些方面?
清除杂质和非药用部分。
降低或消除药材的不良反应,使之具有药用价值。
改变或缓和药性,使之适合病情需要。
提高疗效。
第五:
引药归经。
第六:
便于调剂和制剂。
利于贮藏。
第八:
利于服用。
5.常见的炮制方法可分为五类?
净制第二:
切制第三:
火制第四:
水火共制第五:
其他制法,炮炙。
根及根茎类药材商品思考题
何首乌、牛膝、附子、白芍、黄芪、人参、三七、当归、党参、麦冬、黄连、川贝母的来源、道地产地、采收加工、性状特征、规格等级、主要化学成分及质量要求?
何首乌
来源——为蓼科多年生缠绕藤本植物。
道地产地——产于陕西南部、甘肃南部、华东、华中、华南、四川、云南及贵州。
日本也有。
采收加工——采收何首乌全年都可以采收,但以秋、冬季采收质量为佳,多在秋季霜降后、茎叶枯萎时采收,挖出块根。
首乌块根个大肉厚,采挖时应先将地上的藤蔓割除,然后沿着茎基部周围下挖,待块根露出后,再把周围的土挖开,注意勿伤块根。
把块根取出,剪去须根,晾晒2~3天,待部分水分蒸发后,除去泥土,即可进行加工烘炉建造何首乌加工主要是进行干燥。
性状特征——本品呈团块状或不规则纺锤形,长6~15cm,直径4~12cm。
表面红棕色或红褐色,皱缩不平,有浅沟,并有横长皮孔样突起和细根痕。
体重,质坚实,不易折断,断面浅黄棕色或浅红棕色,显粉性,皮部有4~11个类圆形异型维管束环列,形成云锦状花纹,中央木部较大,有的呈木心。
气微,味微苦而甘涩。
规格等级——
当归
来源——伞形科植物当归的干燥根。
道地产地——甘肃,云南,四川,陕西,贵州等地,其中甘肃岷县产量最大,品质最佳。
采收加工——秋末(10月下旬)采挖栽培2年以上的根。
通常提前10余天割去地上部分,使阳光暴晒地面,促进根部成熟。
炮制成当归片,酒当归,炒当归,当归炭,蜜当归等饮片。
性状特征——主根略呈圆柱形,支根3-5条或更多,长15-25cm。
表面黄棕色至棕褐色,具纵皱纹及横长皮孔。
质柔韧、断面黄白色,皮部厚,有裂隙及棕色油点,木部色较淡,形成层环黄棕色。
有浓郁的香气,味甘、辛、微苦。
全归:
特等:
主根圆柱形,下部有支根多条,根梢不细于0.2cm。
表面棕黄色或黄褐色。
断面黄白色或淡黄色。
具油性。
气芳香,味甘微苦。
每1000g20支以内。
一等品:
每1000g40支以内。
余同特等。
二等品:
每1000g70支以内。
三等品:
每1000g110支以内,余同特等。
四等品:
每1000g110支以外,余同特等。
五等品:
又称‘常当归’凡不符合以上分等的小货,全归占30%,脚渣占70%。
归头:
纯主根。
呈圆形或拳状。
表面棕黄色或黄褐色,断面黄白色或淡黄色,具油性。
无油个、枯干等。
每1000g80支以内。
余同一等。
每1000g120支以内。
每1000g160支以内,余同一等。
主要化学成分——含挥发油,令含当归多糖,多种氨基酸,无机元素钙、锌、磷、硒等。
质量要求——
性状评价——以主根粗长、油润、外皮色黄棕、断面色黄白、质柔韧、油润、气味浓郁者为佳。
柴性大、干枯无油或断面呈绿褐色者不供药用。
醇溶性浸出物含量——以70%乙醇做溶剂,用热浸法测定,不得少于45%。
阿魏酸含量——用高效液相色谱法测定,不得少于0.050%。
麦冬
来源——百合科植物麦冬的干燥块根。
道地产地——浙江,西川,贵州,广西,云南,河南,湖北等地,浙江,西川,贵州产量大,质量好,为道地药材。
采收加工——浙江麦冬于栽培后第3年5-6月采挖;
四川麦冬于栽培后次年4月采挖;
贵州麦冬于4月采挖。
一般在夏季采挖,挖出后,洗净,反复暴晒、堆置,至七八成干,经搓揉、碰撞、修剪等方法除去须根、干燥。
炮制成朱麦冬等饮片使用。
性状特征——纺锤形,两端略尖,长1.5-3cm,直径0.3-0.6cm。
表面黄白色或淡黄色,有细皱纹。
质柔韧,断面黄白色,半透明,中柱细小。
气微香,味甜、微苦。
浙麦冬:
呈纺锤形,半透明。
表面黄色、质柔韧、断面牙白色,有木心。
味微甜,嚼之有黏性。
每50g150粒以内。
无须根,油粒,烂头,枯子,杂质,霉变。
每50g280粒以内,余同一等。
每50g280粒以外。
最小不低于麦粒大。
油粒、烂头不超过10%。
无须根、杂质、霉变。
川麦冬:
表面淡白色、断面牙白色,木心细软。
味微甜,少黏性。
每50g190粒以内。
无须根,乌花,油粒,杂质,霉变。
每50g300粒以内,余同一等。
每50g300粒以外。
间有乌花,油粒不超过10%。
主要化学成分——麦冬皂苷A、B、C、D等多种皂苷,麦冬黄酮A、B、甲基麦冬黄酮A、B、二氢麦冬黄酮A、B、6-醛基异麦冬黄烷酮A、B、甲基二氢麦冬黄酮、6-醛基异麦冬黄酮A、B等高黄酮类化合物,及挥发油、-谷甾醇、豆甾醇、单糖类和寡糖类成分等。
质量——
性状评价——以块根肥大、色黄白、半透明、木心小、香气浓、嚼之发黏为佳。
水溶性浸出物的含量测定——用冷浸法测定,本品水溶性浸出物不得少于60%。
黄连
来源——毛莨科植物黄连、三叶黄连或云连的干燥根茎。
药材依次称为:
味连,雅连,云连。
道地产地——
味连:
重庆市,四川,湖北,甘肃武都,贵州等地。
常用长江为界,分‘北岸连’和‘南岸连’。
雅连:
四川西部,产量较少。
云连:
云南西北部。
采收加工——味连和雅连于秋末初冬下雪时采收。
一般栽培4-6年后采收,通常以第五年采收为好。
云连于秋季采挖,除去茎叶及泥土,晒干或者烘干,装入麻袋内,撞去须根及杂物,筛去杂质。
根据临床用药要求,须将上述药材炮制成黄连片、酒黄连、姜黄连、萸黄连等饮片使用。
性状特征——
多集聚成簇,常弯曲,形如鸡爪,单枝根茎长3~6cm,直径O.3~O.8cnl。
表面灰黄色或黄褐色,粗糙,有不规则结节状隆起、须根及须根残基,有的节间表面平滑如茎秆,习称“过桥”。
上部多残留褐色鳞叶,顶端常留有残余的茎或叶柄。
质硬,断面不整齐,皮部橙红色或暗棕色,木部鲜黄色或橙黄色,呈放射状排列,髓部有的中空。
气微,味极苦。
多单枝,略呈圆柱形,微弯曲,形如‘蚕状’,长4-8cm,直径0.5-1cm,‘过桥’较长。
顶端有少数残茎。
多单枝,较细小,弯曲呈钩状,形如‘蝎尾’。
味连分为:
北岸连和南岸连。
多聚集成簇,分枝多弯曲,形如‘鸡爪’,少有单枝,肥壮坚实,间有过桥,长不超2cm,表面黄褐色,无毛须。
断面金黄色或黄色。
味极苦。
无不到1.5cm长的碎节、残茎。
条较一等瘦小,有过桥。
间有碎节、碎渣、焦枯。
南岸连:
根茎短而瘦弱,分枝多,过桥长,毛多,质松,内色黄。
北岸连:
根茎长而肥壮,分枝少,过桥短,质坚,皮细,毛少,外色黄,内色金黄。
单枝,圆柱形,略
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