药学服务处方管理非药品试题Word文档下载推荐.docx

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卫妆进字（年份）第0000号进口化妆品分类号：

01发用类02护肤类03美容修饰类04香水类。

●危险化学品

化学品中具有易燃、易爆、有毒、有腐蚀性等特性，会对人（包括生物）、设备、环境造成伤害和侵害的化学品叫危险化学品。

氧化剂，指具有强氧化性，易分解放出氧和热量的物质，对热、震动和摩擦比较敏感。

如氯酸铵、高锰酸钾等。

●消毒产品

消毒产品:

包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物及灭菌物品包装物）和卫生用品和一次性使用医疗用品。

　消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事消毒产品的生产。

　消毒产品生产企业卫生许可证编号格式为：

（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第XXXX号。

消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目分为消毒剂类、消毒器械类、卫生用品类和一次性使用医疗用品类。

消毒产品生产企业卫生许可证有效期为四年，每年复核一次。

卫生用品和一次性使用医疗用品：

备案文号格式为：

（省、自治区、直辖市简称）卫消备字（发证年份）第XXXX号。

●医疗器械

医疗器械是指：

单独或者组合使用于人体的的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。

其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。

其使用目的是；

1）、疾病的预防、诊断、治疗、监护、或者缓解。

2）、损伤或残疾的诊断、治疗、监护、或者缓解。

3）、解剖或生理过程的研究、替代或者调节。

4）、妊娠控制。

与药品的区别:

器械的功能是通过物理的方式完成的。

物理方式如：

机械作用、物理屏障或者支持人体器官或人体某种功能等。

药物一般是通过药理学、免疫学、药物化学和药剂学等手段达到预期的目的。

《医疗器械注册管理办法》第五条规定，医疗器械注册证号编排方式为：

（XL）药管械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6；

“X1”为注册审批部门所在地的简称；

“X2”为注册形式；

“XXXX3”为批准注册年份，“X4”为产品管理类别；

“XX5”为产品品种编码；

“XXXX6”为注册流水号。

如国家药监局2001年批准生产的“医用羊肠线”，正确的注册号编排方式为：

国药管械（准）字2001第3650168。

注册形式分为：

“准、进、许、试”。

“准”指境内生产的医疗器械；

“进”指境外生产的医疗器械；

“许”指台湾、香港、澳门地区生产的医疗器械；

“试”指试生产的医疗器械

医疗器械注册证书有效期4年，《医疗器械生产企业许可证》的有效期为5年

药学服务

1、十八反、十九畏：

（1）十八反：

乌头反：

半夏、瓜蒌、贝母、白蔹、白及；

甘草反：

甘遂、大戟、海藻、芫花；

藜芦反：

人参、党参、苦参、沙参、丹参、玄参、细辛、芍药。

）

（本草明言十八反，半蒌贝敛芨攻乌，藻戟遂芫俱战草，诸参辛芍反藜芦。

（2）十九畏：

硫磺畏朴硝，水银畏砒霜，狼毒畏密陀憎，巴豆畏牵牛，丁香畏郁金，川乌、草乌畏犀角，牙硝畏三棱，官桂畏石脂，人参畏五灵脂。

（硫磺原是火中精，朴硝一见便相争；

水银莫与砒霜见，狼毒最怕密陀僧；

巴豆烈性最为上，偏与牵牛不顺当；

丁香莫与郁金见，牙硝难合荆三棱；

川乌草乌不顺犀，人参最怕五灵脂；

官桂善能调冷气，石脂相见便相欺。

2、处方里的拉丁文

t.i.d一日三次i.m肌肉注射p.c饭后g克b.i.d一日两次i.v静脉注射a.c饭前kg公斤s.i.d一日一次i.d皮内注射h.s睡时mg毫克q.i.d一日四次i.h皮下注射a.m上午ml毫升q.d每天

i.v.gtt静脉滴注p.m下午u单位q.h每小时

p.o.口服p.r.n必要时i.u国际单位q.m每晨

q.n每晚s.o.s需要时stat.!

立即

5、服药时间服药的时间还与人体的生物节律及疾病的病理变化有关，目前利用药物对机体作用的时间节律性进行服药，这种新的学问叫“时辰药理学”

1）、中药服法：

●解表药：

最好在午前服用，以顺应阳气升浮，助药力祛邪外出。

●治咽疾药：

分多次含服，让药物慢慢溶化，然后缓缓咽下，以利药物能与病变部位充分接触，如六神丸、喉症丸等。

●健胃药：

饭前服，但用于消食、化积、导滞的药物则应在饭后服用，以达到开胃导滞之功效。

●补益药。

饭前服，补阳药应在午前服，补阴药宜晚上一次服。

●通便药。

空腹服，以利消除肠胃积滞。

●调经药。

一般于经前或经期服用。

另外，对胃有刺激的药物，应在饭后服用。

2）、服药法

●空腹（清晨）

1、驱虫病，如灭绦灵、槟榔、南瓜子等[使药迅速入肠，并保持较高浓度]

2、盐类泻药，如硫酸钠、硫酸镁（服药后应多饮水）[使药迅速入肠发挥作用，服药后4~5小时致泻]

3、青霉胺[食物可减小其吸收]

●睡前（一般指睡前15~30分钟）

1.1、泻药，如大黄、酚酞等[服后8~12小时见效，故可在睡前服下，第二日上午排便]

2、催眠药（入睡快的，如水合氯醛在临睡时服；

入睡较慢的，如苯巴比妥，服后半小时至一小时起作用，应提早服）[使适时入睡]

●饭前（食前30~60分钟）

1、苦味药，如龙胆、大黄等的制剂（宜于饭前10分钟左右服）[可增加食欲和胃液分泌]

2、收敛药，如鞣酸蛋白[使药较快通过胃入小肠，遇碱性肠液分解出鞣酸、起止泻作用]

3、胃壁保护药，如氢氧化铝、三硅酸镁、次碳（硝）酸铋等[使药充分作用于胃壁]

4、吸附药，如药用碳[胃内食物少，便于发挥吸附胃肠道有害物质及气体的作用]

5、抗菌药，如碳酸氢钠、氧化镁、碳酸钙等[饭前胃空，易于生效]

6、胃肠解痉药，如阿托品及其合成代用品；

止吐药，如吐来抗；

内服局麻药苯佐卡因等[使药物保持有效浓度，发挥作用快]

7、利胆药，如硫酸镁（小剂量）、胆盐等[使药物通过胃时不致过分稀释]

8、肠道抗感染药，如磺胺脒等（但黄连素因刺激性较强，宜饭后服）及驱虫药甲紫[同上]

9、肠用丸剂[使较快通过胃入肠，不为食物所阻]

10、人参酊、鹿茸精等以及其他一些对胃无刺激的药物[使吸收更快]

●饭时

消化药，盐酸、胃蛋白酶、淀粉酶（饭前片刻服亦可）[使及时发挥药效]

●饭后（食后15~30分钟）

大部分药物可在饭后服，特别是：

1、刺激性药物，如阿司匹林、水杨酸钠、保泰松、消炎痛、盐酸奎宁、硫酸亚铁、金属卤化物（如碘化钾、氯化铵、溴化钠等）呋喃丙胺、亚砷酸钾溶液、醋酸钾、黄连素等[避免对胃产生刺激]

2、驱虫药，左旋咪唑净（可在饭后2～3.5个小时空腹时服）[少副作用，且通过胃较快]

3、灰黄霉素[油类食物有助于它的吸收.]　

6、首次加倍与首次减半

●哌唑嗪为选择性作用于突触后α1R阻滞剂，该药能扩张容量血管使前负荷降低；

扩张阻力血管使后负荷降低，且对α2R几乎无作用，不引起反射性心跳加快及肾素活性增加。

不过该药有“首次现象”的不良反应：

眩晕、疲乏、头痛、心律失常和体位性低血压。

[克服]首次剂量减半，即可收到较为平稳安全的降压效果。

●CO——SMZ可以与血浆蛋白可逆性结合，结合型无抗菌性，游离药物有抗菌性。

首

次剂量不足，体内SMZ-CO大部分与血浆结合，游离药物浓度减小，抗菌活性降低。

[克服]首次剂量加倍，可使磺胺类药物声速达到有效浓度水平，不仅见效快，也有利于防止细菌产生耐药性。

处方管理

1、含义：

是执业医师或执业助理医师为患者诊断、预防或治疗疾病而开具的用药指令，是药技人员为患者调剂配发药品的凭据，是处方开具者与处方调配者之间的书面依据。

2、意义：

法律性：

固开具处方或调配处方所造成的医疗差错事故，医疗和药师分别负有相应的法律责任。

医师具诊断和开写处方权，但无调配处方权；

药师具有审核调配处方权，但无诊断和开具处方权。

技术性：

表现出开具和调配处方的技术性。

经医药院校系统专业学习，并经资格认定的医药卫技人员担任。

医师对患者作出明确诊断后，在安全合理、有效、经济的原则下开具处方，药技人员按医师处方准确、快捷地调配，并将药品发给患者应用。

经济性：

处方是药品消耗及药品经济收入结帐的凭证和原始依据，也是患者在治疗疾病，包括门诊、急诊、住院全过程中用药的真实凭证。

3、分类：

法定处方：

指中国药典、局颁标准收载的处方，具法律约束力。

在制备法定制剂或医师开写法定制剂时均应照此规定。

医师处方：

为患者诊、治和预防用药所开具的处方。

协定处方：

是医院药剂科与临床医师根据医院日常医疗用药的需要，共同协商制定处方。

协定处方仅限于在本单位使用。

4、医院处方的组成

由三部分组成：

处方前记、处方正文和处方后记。

而处方正文是医师为患者开写的用药依据，是处方的核心部分。

处方前记（也称自然项目），包括医院名称，处方编号，就诊科室，门诊号或住院号，就诊日期，患者姓名、性别、年龄、住址，临床诊断等。

处方正文，以R（请取）或直接印上“处方”起头。

由医生给患者开具用药依据。

书写规则：

药品名称、剂型、规格、数量、用法等。

用法还应写明内服、外用、肌注、静脉点、皮试、饭前、饭后、睡前等内容。

所开药品单价和总金额通常也标明在正文中（也可列在前记或后记中）处方后记，包括医师、配方人、核对人、发药人的签名和发药日期药价等。

应用计算机打印的电子处方其格式或要求与书写处方一致，应有处方医师和调剂、检查、配发药师的签字。

必须设置处方或医嘱正式开具后不能修改的程序。

药品基本知识——认识药品

好娃娃

OTC

GoodBaby12粒装

小儿氨酚烷胺颗粒

（曾用名：

小儿烷胺颗粒）请仔细阅读说明书并按说明使用

或在药师指导下购买和使用

太阳石药业

上面这个包装就是我们平时常看到的小儿感冒药好娃娃，但是您真正了解它吗，让我们就从这个小包装来认识什么是药品、什么又是非药品。

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症、用法和用量的物质。

它包括：

中药材、中药饮片、中成药、化学原料药极其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品、诊断药品。

非药品一般是指不带有国药准字的商品。

在药店里是指化妆品、保健品、杀虫剂、消毒用品以及与健康有关的日用百货（如医学书籍、医学光盘）等。

例：

化妆品是指以涂抹、喷洒或其它类似方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到护肤、美容、修饰、消除不良气味等目的的日化工业产品。

药品与非药品的区别就在于看包装上面的批准文号，凡是包装上批准文号标有“国药准字”字样的都属于药品。

那么什么又是药品的批准文号呢？

药品的批准文号是药品生产合法性的标志，系指国家批准的该药品的生产文号。

《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。

我国从2002年后统一换发的批准文号格式为：

国药准字+1位字母+8位数字，即H代表化学药制剂、Z代表中药制剂、B代表保健药品、S代表生物制品、T代表体外化学诊断试剂、F代表药用辅料、J代表进口分装药品。

非药品就没有国药准字的批准文号，如化妆品是卫妆字、保健品是食健字等。

例如好娃娃的批准文号是：

国药准字H13023418（H—化学药制剂，13—河北省省份代码简称，02—换发年份2002年的后两位数字，3418—该药品的顺序号。

如何识别合格药品说明书极其包装标识?

让我们了解一下有关内容吧：

《中华人民共和国药品管理法》第五十四条明确规定，药品包装必须按规定印有或者贴有标签并附有说明书。

标签或者说明书上必须标明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症、或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。

外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。

例如：

上面好娃娃右上角的带圆圈的OTC是非处方药的标志，它表示不需凭执业医师和执业助理医师开方即可购买的药品，其中，红底白字的为甲类非处方药，绿底白字的为乙类非处方药，如果按照药品的安全性来说：

乙类非处方药＞甲类非处方药＞处方药。

因此，您在购药时应尽量购买带绿色标识的乙类非处方药，以此来减少药品不良反应的发生率。

在药品说明书中我们会看到[药品名称]里面有通用名、曾用名、还有英文名等。

那么什么又是药品的通用名称和商品名称呢？

通用名称是国家医药管理局核定的药品法定名称，与国际通用的药品名称、我国药典及国家药品监督管理部门颁发药品标准中的名称一致。

而商品名是药品生产厂商自己确定，经药品监督管理部门核准的产品名称，在一个通用名下，由于生产厂家的不同，可有多个商品名称。

好娃娃是商品名，小儿氨酚烷胺颗粒则是它的通用名，而小儿新速效感冒颗粒是它的曾用名（曾用名是原地方标准采用的名称，于2005年1月1日起已停止使用）

在药品的外包装上，我们还会看到产品批号、生产日期、有效期内容。

药品批号，是用于识别“批的一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该药品的生产历史。

药品的有效期，指该药品在规定的储存条件下，能够保持其质量的有效期限。

好娃娃的产品批号：

041240代表2004年12月生产的药品，40为它的第40小批。

有效期：

2006.11表示该药品可使用到2006年11月30日，该药品于2006年12月1日起失效。

[药品的不良反应]（英文简称ADR），主要是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应，主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。

[贮藏]项目。

例如好娃娃的贮藏条件为密封，在阴凉干燥处保存，密封系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入。

阴凉处系指不超过20℃。

其它的药品术语为避光指用不透光的容器包装（如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器。

）。

熔封或严封：

系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。

凉暗处指避光并不超过20℃。

冷处：

系指2--10℃。

[注意事项]项目.在好娃娃药品里我们会看到这样一种情况,第3点肝肾功能不全者慎用;

第4点当本品性状发生改变时禁用.那么什么又是慎用,什么又是禁用呢?

慎用是指用药时要小心谨慎,即指在使用该药时要注意观察,如出现不良反应当立即停药.禁用就是没有任何选择的余地,属于绝对禁止使用的药品,此类药品一旦误服就会出现严重不良反应或中毒。

其它：

忌用就是避免使用的意思，即最好不用，如果使用可能会带来明显的不良反应和不良后果。

质量控制

●基本术语

中药：

我国传统使用的植物，动物，矿物药及其成药称中药。

西药：

有机化学药品，无机化学药品和生物制品称西药。

成药：

按疗效显著的常用处方，将药物制成一定规格的制剂，给予通俗的名称，患者可不经医生处方直接购用，这种药品称为成药。

中药饮片指在中医药理论指导下根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制的制成品。

（中药饮片，是指对中药材按不同标准，进行切、炒、炙等方法加工后制成的中药。

中药材是指药用植物、动物的药用部分采收后经产地加工形成的原料药材。

（指未经任何加工的原药材，俗称“个子”）

生化药品是指以生物化学方法为手段从生物材料中分离、纯化、精制而成的用来治疗、预防和诊断疾病的药品。

主要包括：

氨基酸、核苷、核苷酸及其衍生物、多肽、蛋白质、酶、辅酶、脂质及多糖类等生化物质。

生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。

目前，我国人用生物制品包括细菌类疫苗（含类毒素）、病毒类疫苗、抗毒素及免疫血清、血液制品、细胞因子、体内及体外诊断制品以及其他活性制剂（包括毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、重组DNA产品、抗原-抗体复合物、免疫调节剂、微生态制剂等）。

注册商标是指国国家工商行政管理局商标局依照法定程序核准确性注册（即在商标局设置的《注册商标簿》上予以登记）的商标.

目前国家规定实行商标强制注册的商品是人用药品和烟草制品。

药品直接关系到人民的身体健康和生命安全。

通过使用注册商标，一方面可以避免不具备条件的企业生产药品，从而监督控制药品企业的生产条件。

另一方面可以在日常的监督管理中，对药品的质量进行监督，从而促进药品质量的提高。

●各门店质量管理工作中应注意的事项

一、拆零药品

1、定义：

是指门店的所销售的最小包装单元中不能明确注明药品名称、规格、服法、用法、用量、有效期等内容的药品。

2、目的：

⑴方便患者购药，⑵合理、安全地销售药品。

3、拆零人员具备条件：

应具备高中以上文化程度，由地市药品监督管理局考试合格，发给岗位合格证书，且身体健康。

专人负责。

4、拆零工具：

药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，还须具备酒精棉球或棉签、镊子。

（要保持拆零工具的清洁卫生）

5、拆零场所：

固定的拆零场所或专柜。

拆零药品都要集中存放于拆零专柜中。

6、拆零过程：

应在符合卫生条件的拆零场所进行操作。

⑴拆零前，检查药品的有效期、包装是否完好、是否变质，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品不可拆零销售。

要写清拆零药袋中所有规定的项目（药品名称、规格、用法、用量、生产批号、有效期、连锁店名称、拆零人的姓名）。

⑵拆零中，打开包装，瓷盘倒放于拆零柜中，带上手套，将药匙用酒精棉球或棉签（用镊子）消毒，等酒精挥发后，将药品用药匙放于药袋中，包好并核对无误后交给顾客，交代服用注意事项（如服用的具体时间，贮藏条件等）。

⑶拆零后，将药匙再次用酒精棉球消毒以备下次使用，将拆零用具归于原位，写拆零记录（建议：

一个拆零品种写一篇，便于查对）。

7、拆零常用药品：

口服：

如土霉素、四环素、肠虫清、安乃近、去痛片、碳酸氢钠、APC、制霉素片，外用：

如创可贴等。

8、若顾客要买四环素片等处方药时，还要索要处方，并询问是否有药物的过敏史。

表格填写规范示例：

药品拆零登记表

序号

拆零日期

通用名称

商品名称

剂型

规格

批号

有效期至

生产企业

拆零数量

质量状况

折零经办人

售完日期

1

20050301

制霉素片

——

片剂

50万单位

20030904

200509

岳阳安湘康神

10片

无异常

王二

二、处方药

1、什么是处方：

处方是指由汪册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。

2处方的颜色：

急诊处方为淡黄色，儿科处方为淡绿色，普通处方为白色。

并在处方的右上角以文字注明。

3、处方调配人员条件：

取得药学专业技术资格人员。

4、处方审核、核对、发药以及用药指导人员：

具有药师以上药学专业技术人员。

另：

药士从事处方调配工作，确因工作需要，经培训考核合格后，也可以承担相应的药品调剂工作。

5、药学专业技术人员签名应在药品零售企业留样备查。

6、对于处方的处理问题：

若客户留处方，根据处方的多少或一天一装订或一月一装订；

若客户不留处方的，要（用自己的处方）抄下处方内容。

不管留或不留处方，均要做处方销售记录，并且在所填写的表格备注中注明是否留有处方。

（在抄写处方时，必须把客户的姓名、年龄、地址、诊断、药名、规格、用法、用量写清楚）

如：

姓名：

李四，年龄：

25岁，性别：

男

地址：

皇庄一街症状：

扁桃体红肿

诊断：

扁桃体炎

R：

阿莫西林胶囊：

0。

25g×

用法：

每日三次，每次二粒。

医师：

刘六。

调剂：

赵五/王二2005年3月1日

三、陈列药品质量检查记录（陈列药品每月一次，做100%品种）

重点检测：

1、有效期短的品种（如多酶片），2、有特殊储存条件要求的品种，3、质量易变品种，4、一年内发生质量问题的品种，5、药品监管部门重点监控品种，6、三个月以上未销售的品种。

四、门店不可以销售的药品

超越药品经营许可证和营业执昭上所规定的范围。

国药准字S（生物制品如妈咪爱、整肠生）、国药准字F（医用辅料如空心胶囊）、国药准字T（诊断试剂如试纸），并且药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式。

六、门店按月装订的有

处方、商品调拔单（大型药店可按日装订）[需订上封皮，写明门店名称、题目、时间]。

七、关于药品的分类和陈列

应严格按照国家药品的分类原则进行分类，门店不能自作聪明或按以前的摆药老习惯摆药，已分过的门店若不能明确药品的具体分类或做大幅度调动时必须与质管部联系。

商品

药品非药品

内服外用主要有保健食品、化妆品、日用百货、医疗器械等

处方药（RX）非处方药（OTC）RXOTC

（其中抗菌消炎药、拆零药品、易串味药品需专柜摆放。

附：

易串味药品

1.口服：

人丹、藿香正气水、藿香正气液、藿香正气胶囊、十滴水、麝香保心丸、速效救心丸、胆舒胶囊、肚痛整肠丸、正露丸。

2．外用贴膏：

肤疾宁贴膏、附桂风贴膏、狗皮膏、骨友灵贴膏、关节止痛膏、活血解痛膏、辣椒风湿膏、伤湿祛痛膏、伤湿止痛膏、烧伤药膏、少林跌打风湿膏、麝香跌打风湿膏、麝香关节止痛膏、麝香解痛膏、麝香壮骨膏、麝香风湿膏、天和骨痛膏、天和追风膏、田七镇痛膏、通络祛痛膏、腰肾膏、一正痛消贴膏、壮骨麝香止痛膏。

3．外用擦