产品质量分析报告品质管理看板模板Word格式.docx
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质量/安全管理类-供应商管理
机械(电)/仪表类-机械设计/制造工程师
机械(电)/仪表类-机电一体化
寻求职位:
质量工程师、机械设计工程师、产品设计
待遇要求:
7500元/月可面议
最快到岗:
随时到岗
教育经历
xx-09~xx-07广东工业大学机械设计制造及其自动化本科培训经历
2016-08~2016-08DSMD教育科sixsigmaGB教育
2016-05~2016-06DSMD教育科韩语
xx-08~xx-08人众人户外拓展训练
**公司
公司性质:
其他行业类别:
机械制造、机电设备、重工业
担任职位:
品质管理科科长岗位类别:
QA/品质工程师
工作描述:
1、负责产品质量体系的建设和完善;
2、负责监督现场质量控制体系的落实情况;
3、负责对产品质量进行分析、评价;
4、负责监督质量指标达成情况,统计分析及改善;
5、负责对质量异常情况进行跟踪处理;
6、负责组织对重大质量事故调查分析;
7、负责部门安全管理;
8、负责公司计量工具管理;
9、负责部门精益项目推进。
外资企业行业类别:
电子、微电子技术、集成电路
品质保证员岗位类别:
1、管理工程品质,对应工程异常,改善工程品质;
2、制定相关品质管理标准;
个人简历模板http:
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3、对应客户品质状况,处理顾客处发生的异常,及时反馈对应顾客需求;
4、提高顾客满意度。
PNL技术员岗位类别:
电子工程师/技术员
1、负责相关产品工艺标准的制订;
2、负责生产线不良跟进,技术疑难解决等;
3、负责制定品质改善方案。
项目经验
公司内控审核
内控专员
项目描述:
协助公司、部门查找内部控制体系设计中的缺陷,对差距进行跟踪改善。
责任描述:
部门内控专员
公司TPM精益项目推进
部门TPM推进专员
协助公司、部门推进TPM精益项目。
责任描述:
公司内部审核
小组成员
组织,对公司质量体系进行内部审核。
惠州客户品质管理
外驻专员
产品在客户惠州三星电子处品质不稳定,被外派惠州对应顾客品质状况,提高顾客满意度;
并协助韩国本社SMD、天津SMD管理相关的品质。
外驻leader,对品质进行管理,对相关人员分配业务,及时对应顾客异常反馈公司。
工程主要不良项目改善
由于近期工程异常频繁,产品收率下降明显,部门针对5项主要不良进行改善。
10月,改善取得突破,本人提出的方案成功改善了固定性压痕不良,不良率从%变为零化,而且也为以后预防该项不良提供了很好的方法。
点状不良及污染不良改善小组成员
粤语课程
讲师
针对公司外来人员多,而其对粤语的兴趣浓厚,公司开展了20课时的“趣味粤语”课程。
LCDPNL前工程COLOR及黑线改善活
改善小组成员
针对工程现况,COLOR及黑线不良发生率异常,对工程不合理点、工程制作工艺进行查找改善,降低不良发生。
改善活动效果显著,黑线不良从2%的不良率降至%。
改善小组成员,主要任务:
协助完成各项测试。
工程顽固性MESH不良改善
LCD组立工程工程不稳定,MESH不良一直是工程上的顽固性不良项目。
尤其是2~3月份,MESH不良发生频繁,导致产品收率急剧下降,因此,工程成立专项改善小组,对MESH不良发生原因改善方法进行查找。
3月中,MESH不良的发生原因确定,工程得到改善,工程品质恢复正常水平,而且有效解
决了MESH不良这一顽固性问题。
公司原价节俭课题,节省工程成本
对工程中一种常用材料的使用周期延长,测试其延长后对工程品质的影响,判定方案的可行性。
通过延长使用时间的测试,结果显示延长后对工程品质没有影响,方案可行。
此方案一年可为公司节约260万RMB。
对改良方案进行测试,统计数据,完成测试报告。
自行车新型防盗设计
项目负责人
广东工业大学科技节入围作品,设计自行车新型防盗功能。
技能专长
专业职称:
标准管理工程师
计算机水平:
初级
计算机详细技能:
精通使用office软件
技能专长:
质量管理有多年精益,熟练使用各种质量分析手法,熟识ISO体系。
语言能力
普通话:
流利粤语:
流利
英语水平:
CET-4口语一般
英语:
一般
求职意向
发展方向:
本人机械设计知识扎实,具备大型机械设备生产/制造经验,熟识质量管理知识,熟练运用QC7手法、8D等分析工具,对品质管理有较深的理解。
其他要求:
自身情况
自我评价:
本人性格开朗乐观、思维活跃,平易近人,富有创造力,具有较好的团队意识与一定的策划组织能力。
机械与设计方面知识扎实,专业课成绩优良。
有良好的自学能力和较强吸收运用知识能力与动手的能力,工作认真负责,能够高效率地完成工作。
在工作的几年中,本人积极上进、学习能力强,务实的工作态度和出色的工作能力得到领导门的认同,在2016年第二季度的季度奖评价中得到A+等级,2016年被提升为品质管理科科长,对设计制造和质量管理等有较深的认识。
产品质量分析报告模板
年度产品质量回顾分析报告模板
【说明】
一、应开展年度质量回顾分析的产品如下:
1)常年生产、产量较大的品种;
2)高风险品种:
如注射剂类产品、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品、血液制品、疫苗等。
二、企业应使用风险管理理念,对产品进行分类后,选取具代表性的品种或品规开展质量回顾分析。
分类原则如下:
1)生产工艺和质量控制相似、共线生产的非高风险类产品,经质量受权人批准,可按剂型或产品系列进行分类。
2)高风险产品,经质量受权人批准,可按品种或产品系列进行分类。
3)常年生产的产品,经质量受权人批准,可按剂型、产品或产品系列进行分类。
4)无菌原料药,经质量受权人批准,可按产品或产品系列进行分类。
5)该年度变更工艺或关键生产设备等变更的产品,经质量受权人批准,可按剂型、产品或产品系列进行分类。
6)委托加工的产品,经质量受权人批准,可按产品或产
品系列进行分类。
三、本模版是企业撰写《年度产品质量回顾分析报告》的基本要求,仅供企业参考。
各企业可根据实际情况,在积极学习和充分借鉴国外先进经验的基础上,不断完善相关内容。
年度产品质量回顾分析报告
产品名称、规格
回顾日期:
XX年XX月-XX年XX月
产品编码:
XXXXX
1 概要……………………………….………………………………….…2 回顾期限…………………………………………………….…….……3 制造情况………………………………………………….……….……4 产品描述………………………………………………….……….…… 产品工艺………………………………………….……….…….. 产品给药途径及适应症………………………….……….…….. 关键参数………………………………………….……….……..5 物料质量回顾…………………………………………….…….………
原辅料、包装材料质量问题回顾……………………….……….主要原辅料购进情况回顾……………………………….……….供应商管理情况回顾………………………….….………………工艺用水、与药品直接接触的气体质量问题回顾……….….…
6 产品质量标准情况…………………………………………….………. 产品质量标准…………………………………………………….. 质量指标统计及趋势分析………………………………………..7 生产工艺分析………………………………………………………..… 关键工艺参数控制情况…………………………………….…….
中间体控制情况…………………………………………………..工艺变更情况………………….………………………………….物料平衡…………………………………………………………..收率……..…………………………………………………………返工与再加工……………………….…………………………….设施设备情况……………………………………………………..
8 偏差回顾………………..………………………………………………9 超常超标回顾………………………………..…………………………10 产品稳定性考察……………………………………..…………………11 拒绝批次………………………………………………………..……… 拒绝的物料……………………………………………………….. 拒绝的中间产品及成品…………………………………………..12 变更控制回顾……………………………………..……………………13 验证回顾……………………………..…………………………………14 环境监测情况回顾………………………………………………..……15 人员情况……………………………..…………………………………16 委托加工、委托检验情况回顾…………………..……………………17 不良反应……………………………………………..…………………18 产品召回、退货………………………………..……………………… 产品召回………………………………………………………….. 退货………………………………………………………………..19 投诉…………………..…………………………………………………20 药品注册相关变更的申报、批准及退审……………………………..21 结论……………………………………..………………………………22 建议………………………………………..……………………………附录1年度产品回顾分析表……….…………………………………………
附录2产品各工序收率、平衡统计表……………….………………………
根据《年度产品质量回顾分析管理规程》XXX-XX-XXX的规定,XXXX年X月对XX产品进行产品质量回顾分析。
本报告在随机抽取XX批的基础上重点对该品种进行了统计和趋势分析。
2回顾期限:
XXXX年XX月XX日-XXXX年XX月XX日3制造情况:
本回顾年度共生产XX产品XX批,总产量为XX,总收率为%.4产品描述:
产品工艺
产品给药途径及适应症
关键参数5
1.XXXXXXX2.XXXXXXX3.XXXXXXX4.XXXXXXX
供应商的管理情况回顾
新增供应商情况:
变更供应商情况:
供应商审计情况:
小结:
6成品质量标准情况:
质量指标统计及趋势分析
对的参数项目实际检验数据实施统计与分析 A:
B:
C:
D:
E:
XXXXXXXX7生产工艺分析:
关键工艺参数控制情况中间体控制情况
工艺变更情况:
有何变更,原因,相关研究、验证情况,申报情况物料平衡收率
设备设施情况变更情况:
维护情况:
维修情况:
小结:
10
11拒绝批次:
14环境监测情况回顾:
15人员情况:
新增人员:
变更人员:
人员体检及培训情况:
18产品召回、退货:
20 药品注册相关变更的申报、批准及退审
21结论:
综合以上分析,在回顾期XXX年XX月XX日到XXX年XX月XX日内:
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
22建议:
1)XXXX2)XXXX3)XXXX
...................
样本标准偏差σ
X+3σ X-3σ
Cp/Cpl/Cpu Cpk
附录2产品各工序收率、平衡统计表
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