维生素C含量测定的检验方法文档格式.docx
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王晓羽/QC经理
崔彦娜/QA经理
最终批准人:
任青/北京工厂运营总监
于浩/QA总监
文件适用部门:
(在适用的部门后的方格内打“V"
)
生工程QC
产部
QA
物流
部
其它
替换文件:
新版。
1依据及参考文件
中华人民共和国药典二部2010版中维生素C含量测定的试验方法。
2目的
指导嘉康利(中国)日用品有限公司工厂内保健品成品(维生素C咀嚼片、铁锌硒多种维生素矿物质片、多种维生素矿物质片、多种维生素矿物质咀嚼片(儿童型))和原料L-抗坏血酸颗粒中维生素C含量的测定。
3范围
本标准规定了维生素C含量的测定方法。
本标准适用于保健品成品(维生素C咀嚼片、铁锌硒多种维生素矿物质片、多种维生素矿物质片、多种维生素矿物质咀嚼片(儿童型))和原料L-抗坏血酸颗粒中维生素C含量的测定。
4职责
QC检验员严格按照此操作规程对相应产品或物料进行检验;
QC主管负责新文件的培训并监督此操作规程的执行;
QC经理、QA经理负责对文件的审核;
QA总监、工厂运营总监负责对文件的批准;
QA负责此操作规程的审核、存档、发放。
5规程
5.1.1仪器和设备
铁架台、磁力搅拌器、玻璃棒、滴管、移液管(10ml、1ml)、吸耳球、茶滴管、称
量舟、100ml容量瓶、具塞三角瓶、药匙、研钵、分析天平(分度值0.0001g)、烧
杯(500ml、250mL150ml、50ml。
5.1.2试剂准备
5.1.2.1淀粉指示液:
取可溶性淀粉0.5g加水5ml搅匀后缓缓倾入100ml沸水中随
加随搅拌,继续煮沸2分钟放冷,倾取上层清夜即得。
5.1.2.20.05mol/L碘滴定液
5.1.2.3白陶土
5.1.3维生素C咀嚼片中VC含量的测定
取维生素C咀嚼片20片,研细,精密称取适量(约1.3g粉末),置于250ml具塞三角瓶中,加纯化水150ml,超声使溶解,摇匀,加淀粉指示液1ml,用碘滴定液
(0.05mol/L)滴定,至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。
每1ml碘测定液
(0.05mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6。
式中:
C:
为碘滴定液的浓度,mol/L;
V:
为消耗碘滴定液的体积,mL
W样:
样品的称重,go
5.1.4铁锌硒多种维生素矿物质片和多种维生素矿物质片中维生素C含量
的测定
取样品20片,研细,精密称取0.5g(约相当于维生素C0.2g),置100ml容量瓶中,稍加纯化水超声使样品溶解并稀释至刻度,精密量取上清液50ml,加淀
粉指示液1ml,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。
每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6
X—样品中维生素C的含量,g/100g
C—碘滴定液的浓度,mol/L;
V—消耗的碘滴定液的体积,ml;
W羊一为样品称重,g
瓶中,加0.8g左右白陶土,以适量水使样品溶解,加1ml淀粉指示液,用碘滴定液
(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。
式中:
为碘滴定液的浓度,mol/L;
样品的称重,g。
5.1.6L-抗坏血酸颗粒中维生素C含量的测定
取混合均匀的L-抗坏血酸颗粒约0.2g于250ml具塞三角瓶中加纯化水适量,超声使溶解,力口1ml淀粉指示液,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。
齢累CV畑盟卜鬻
为消耗碘滴定液的体积,mL;
样品的称重,g
6其它指导原则
无。
7定义,缩写和名词解释
8附件及相关表格
9文件更新历史
变更修订原因
新
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