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A)设计和开发B)管理体系策划C)管理评审D)产品实现
(A)14.对一次审核活动和安排的描述。
A)审核计划B)审核方案C)审核范围D)B+C
(B)15.由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义对组织的质量管理体系进行的审核是指。
A)第一方审核B)第二方审核C)第三方审核D)结合审核
(D)16.内部审核是为了评价质量管理体系的
A)适宜性B)有效性C)符合性D)B+C
(C)17.当对某份合同中与产品有关的要求进行评审时
A)必须召开会议对合同的要求进行评审B)必须向总经理报告
C)采用任何有效的方式D)以上都不是
(D)18.一个组织的最高管理者主持对本组织的质量管理体系的充分性、适宜性和有效性进行的评审是
A)第一方审核B)第二方审核C)第三方审核D)管理评审
(D)19.实施GB/T19001标准可以帮助组织
A)提高组织的质量管理体系运作能力
B)有利于提高产品质量,增强竞争能力,提高经济效益
C)有利于组织持续满足顾客的需求和期望,增强顾客满意程度
D)A+B+C
(A)20.检查表
A)是审核员对审核活动进行具体策划的结果B)应提前交给受审核部门的人员认可
C)必须经过管理着代表的批准D)B+C
(D)21.组织应确定并提供的资源是
A)实施、保持质量管理体系所需的资源B)持续改进质量管理体系有效性所需的资源
C)满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源D)A+B+C
(B)22.针对特定时间所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核是
A)审核计划B)审核方案C)审核范围D)A+C
(C)23.首次会议由主持
A)最高管理者B)审核组长C)受审核部门负责人D)管理者代表
(C)24.质量手册中可以不包括
A)形成文件的程序或对其引用B)质量管理体系过程的相互作用
C)质量方针和质量目标D)质量管理体系范围,包括删减的细节与合理性
(D)25.以下哪项活动必须由无直接责任的人员来执行
A)管理评审B)与产品有关要求的评审C)设计和开发D)内部审核
(D)26.收集信息的方法可以是
A)面谈B)观察C)查阅文件和记录D)A+B+C
(B)27.随着现场审核活动的进展,可以。
A)更改审核范围B)修改审核计划C)改变审核目的D)A+B+C
(B)28.针对内部审核中发现的不符合项,由实施纠正措施
A)审核组B)出现不符合项的责任部门C)管理者代表D)审核组长
(B)29.末次会议主持
A)最高管理者B)审核组长C)受审核部门负责人D)管理者代表
(B)30.对供方的质量管理体系要求可以体现在
A)与顾客签定的销售合同中B)组织的采购信息中
C)质量计划中D)以上各项都不允许
(B)31.审核是一个的过程
A)发现不合格B)抽样调查C)对不合格品处置D)检验产品质量
(D)32.是需要确认的过程
A)产品实现过程B)生产和服务提供过程
C)所有质量管理体系过程D)在产品使用或交付后问题才暴露的过程
(C)33.能够达到可追溯目的的标识是。
A)产品标识B)产品的监视和测量状态标识
C)唯一性标识D)产品的防护标识
(D)34.内审员的作用。
A)对质量管理体系的运行起监督作用B)对质量管理体系的保持和改进起参谋作用
C)在第二,三方审核中起内外接口的作用D)A+B+C
(C)35.为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施是。
A)纠正B)纠正措施C)预防措施D)改进
(C)36.质量目标是。
A)组织总的质量宗旨和方向B)应定量可测量
C)与质量方针保持一致D)A+C
(D)37.内审由实施的。
A)最高管理者B)部门负责人C)相关方D)内审员
(C)38.质量管理体系和环境管理体系一起审核时称为。
A)联合审核B)内部审核C)结合审核
(C)39.审核准则是。
A)质量管理体系标准B)合同
C)用作依据的一组方针、程序或要求D)法律法规
(D)40.审核工作文件包括。
A)检查表和抽样计划B)记录信息的表格C)审核后形成的记录D)A+B+C
(B)41.现场审核活动由控制
(C)42.不是内审员的责任
A)编制检查表B)实施现场审核C)制定纠正措施D)跟踪验证纠正措施
(C)43.内审时发现质量体系活动没有按文件或标准的规定或要求执行,此类不合格称为A)体系性不符合B)效果性不符合C)实施性不符合D)观察项
(A)44.审核报告中可以不包括。
A)审核计划B)审核准则C)审核发现D)审核结论
(C)45.对顾客提供的原材料,组织应:
A)与采购的产品同等对待B)进行严格检验
C)进行验证,如检查合格证、外观、数量等
练习二判断题
下列各题中,你认为正确的在()中划“√”,错误的划“×
”
(√)1.持续改进的对象可以是质量管理体系、过程、产品等。
(√)2.ISO9000族标准强调质量管理体系是组织管理体系的一个组成部分,应与其他管理体系相容。
(√)3.不合格品在经过纠正后应进行再次验证。
(√)4.设计和开发的输出应包含或引用产品的接收准则。
(×
)5.只有按策划的安排圆满完成所有产品实现过程之后,才能放行产品和交付服务。
)6.组织应分别编制“纠正措施控制程序”和“预防措施控制程序”。
(√)7.过程的监视和测量包括对生产和服务提供过程的监视和测量。
)8.对供方的评价选择就是对供方提供的产品质量的好坏进行选择和评价。
)9.组织应对与供方签定的采购合同进行评审。
(√)10.管理的系统方法和过程方法研究的对象都与过程有关。
(√)11.组织应对顾客以口头的方式提出的与产品有关的要求进行评审。
)12.阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件是质量计划。
(√)13.对顾客提供的原材料,组织应进行验证,如检查合格证、外观、数量。
)14.产品标识能够达到防止误用不合格品的目的。
(√)15.组织对外包过程负有责任。
)16.组织对生产和服务提供过程的控制不包括对交付产品后实施的活动的控制。
(√)17.组织最高管理者的管理承诺是建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性。
(√)18.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用时应向顾客报告。
)19.组织应分别编制“文件控制程序”和“记录控制程序”。
(√)20.在组织中使用适宜的统计技术能够帮助组织实施持续改进。
(√)21.产品实现的策划包括对设计和开发过程的策划。
(√)22.最高管理者必须定期进行管理评审。
)23.ISO9001:
2000标准规定对所有的供方都应进行评价和选择。
(√)24.对信息和数据的逻辑分析或直觉判断是进行有效决策的基础。
)25.程序文件指ISO9001标准要求编写的程序文件。
(√)26.对员工的能力判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。
)27.为确保质量管理体系,所要求的文件的控制,现行有效文件必须有受控标识。
)28.测量和监控只需对生产和服务运作进行策划。
)29.只有得到了顾客的批准后,在策划安排的某项活动/过程未圆满完成之前均可放行或交付产品。
(√)30.工作环境的对象是指工作时所处一组条件,可以是物理的,社会的,心理的和环境因素。
(√)31.管理评审应评价组织质量管理体系改进的机会及变更的需要。
(√)32.最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。
(√)33.公司所建立的质量管理体系必须满足客户的要求及法律、法规的要求。
)34.组织的质量体系文件只能由质量手册,程序文件,作业指导书、记录组成。
)35.没有抱怨和投诉就表明顾客满意了
)36.与产品有关的评审只需要考虑顾客的合同要求的内容就可以。
)37.与顾客沟通就是指顾客购买了产品后能找到组织及时解决问题的途径。
)38.所有的生产都需要作业指导书。
(√)39.组织实施ISO9000族标准有利于提高产品质量,保护消费者利益。
)40.用于监视和测量的计算机软件只需在初次使用前对其是否具备满足预期的测量能力进行确认。
(√)41.对于内审中确定的不合格项,组织均应采取相应的纠正措施。
(√)42.并非所有的生产和服务提供过程都需要进行确认。
)43.现场审核时不能对审核计划进行调整和修改,以确保审核任务的完成。
)44.检查表可以规范审核程序并保持明确的审核目标,因此在现场审核时,必须严格按检查表审核。
(√)45.供方提供的有关信息可以作为组织对供方进行选择和评价的依据。
(√)46.审核员的能力体现在个人素质和对知识和技能的应用两个方面。
)47.内部审核的结论是审核组在对不符合项分析后得出的审核结果。
)48.内审员可以代替不符合项的责任部门制定纠正措施计划。
(√)49.内部审核和管理评审都是组织对自己的质量管理体系进行评价活动,两项活动可以合二为一。
(√)50.ISO9001:
2000标准的名称中不再有“质量保证”一词,反映了ISO9001:
2000标准不要求质量保证只要求增强顾客满意。
)51.为了找到更多的不符合项,审核时可以增加抽样量。
)52.审核过程中,审核员与所有人员进行的面谈而收集到的信息均可作为审核证据。
(√)53.审核准则可以包括合同和适用的法律法规。
(√)54.内审中发现的不符合项的纠正措施的实施及其有效性应进行验证。
)55.每一次内部审核必须覆盖组织所有的质量管理体系过程。
)56.对质量管理体系评价的方法就是内部审核。
)57.第一方审核的审核准则就是组织的质量管理体系文件。
(√)58.每一个内审员都应在质量管理体系的有效实施方面起到带头的作用。
(√)59.在现场审核时可以根据特殊情况适当调整检查表,以便于审核任务的完成。
量管理体系过程。
)60.每次内审的审核结果应作为质量管理体系策划过程的输入。
)61.组织应针对质量管理体系实施运行中发现的每一个不符合项采取纠正措施。
)62.对质量管理体系符合性和有效性的综合评价是审核计划中的重要内容。
(√)63.组织的内审员应具备基本的素质和能力,获得相应的培训,具备审核的能力和专业能力。
(√)64.审核员在审核中收集到的与审核准则有关的信息都可以作为审核证据。
)65.内审的目的是找出不符合项以便改正,即发现的问题越多,审核员的工作越出色。
练习三填空题
指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款,请将条款号填在横线上。
1.“某产品的设计图纸中标明了该产品所用材料的名称、性能、规格、型号等信息。
适合于这一情景的条款是7.3.3
2.“销售部对收回的顾客调查表进行整理分析,其中有14%的顾客对产品质量不满意。
适合于这一情景的条款是8.4
3.“某化工厂编制的工艺指导书的内容与实际生产过程控制不一致,工人对此意见很大。
适合于这一情景的条款是7.1
4.“生产部针对管理评审时提出的改进要求采取纠正措施。
适合于这一情景的条款是5.6.3
5.“质检科正在对检验记录进行清理,将超过保存期的记录进行销毁。
适合于这一情景的条款是4.2.4
6.“办公室每季度对各部门文件和记录的控制情况进行一次检查。
适合于这一情景的条款是8.2.3
7.“某学校的教研室正在讨论开发新课程的方案。
适合于这一情景的条款是7.3.1
8.“总工召集各部门负责人对工程部起拟的投标书进行讨论。
适合于这一情景的条款是7.2.2
9.“学校后勤集团的餐饮部对每季度收集的‘饭菜质量和餐饮服务质量调查表’进行分类整理分析。
10.“一台已经校准的计量装置没有检定标识。
适合于这一情景的条款是7.6
11.“某小学按GB/T19001标准建立质量管理体系时删减了7.3‘设计和开发’。
适合于这一情景的条款是1.2
12.“装配车间的检验员在最终产品检验报告单上签名”
适合于这一情景的条款是8.2.4
13.“质检科编制了Y-10型产品的检验规程。
14.“棉纺厂的机织车间的温度和湿度达不到规定要求。
适合于这一情景的条款是6.4
15.“由于没有统一的规定,某工序每个工人的做法都不同,而且产品的合格率差别很大。
适合于这一情景的条款是7.5.1
16.“销售科将客户电话订货产品的信息传真给客户进行确认”。
17.“顾客经常投诉服务员的态度不好,餐厅经理总是对被投诉的服务员进行罚款处理,严重的开除处理。
适合于这一情景的条款是8.5.2
18.“办公室正在组织新员工的技能考核。
适合于这一情景的条款是6.2.2
19.“某公司将已出售的电磁辐射超标的手机全部招回了。
适合于这一情景的条款是8.3
20.“某建筑施工单位的工程部正在商量如何编制华南商贸大厦项目的‘施工组织设计’。
21.“物业小区正在检修供暖设施。
适合于这一情景的条款是6.3
22.“制药厂的试验室正在对新开发的流感疫苗的疗效进行动物试验。
适合于这一情景的条款是7.3.5
23.“商场降价处理外壳上有划痕的冰箱。
适合于这一情景的条款是8.3
24.“组织不能确认他们能把培训记录保持多久。
25.“我们的管理评审会议解决了许多问题大家都知道.但是在开管理评审会议那天,记录员出差去了,所以没有记录.”。
适合于这一情景的条款是5.6
26.“酒店的餐饮服务人员没有有健康证。
适合于这一情景的条款是7.2.1
27.“在电路版印刷车间,审核员发现已印刷好的电路板被杂乱无章地摆放在地上”
适合于这一情景的条款是7.5.5
28.“某企业的电工没有操作证。
29.“采购控制程序规定:
所有原材料到厂后,由供应科填写送检单报质检科,由质检科检验合格后入库。
适合于这一情景的条款是7.4.3
30.“试验员每次使用天平前均要进行调整。
适合于这一情景的条款是7.6
31.“库房针对内审时提出的不符合项采取纠正措施。
适合于这一情景的条款是8.2.2
32.“某机械加工厂的质量手册中写明删减GB/T19001标准中‘7.3设计和开发’,但没写明删减的理由。
适合于这一情景的条款是4.2.2
33.“某疗养院新植了150平米的草坪和120株花木,使疗养院的空气更加清新。
34.“客户发来传真询问是否同意合同补充条款,但销售科未及时回复。
适合于这一情景的条款是7.2.3
35.“检验员正在对加工后的零件进行抽检”。
适合于这一情景的条款是8.2.4
36.“施工现场的检验员详细记录了每批水泥和钢筋的供货单位、规格型号、数量及使用单位等信息。
37.“顾客提供的产品标准不是现行版本。
适合于这一情景的条款是7.5.4
38.“技术科的资料员在已作废的图纸上加盖‘作废’章。
适合于这一情景的条款是4.2.3
39.“计量员用推车将三台精密仪器送到生产线去校准生产检测用的仪表,因修路仪器在小车上颠簸不停。
40.“某汽车制造公司规定:
只有通过了质量管理体系认证的汽车配件厂才有资格入选合格供应商。
适合于这一情景的条款是7.4.1
41.“家用电器服务网点按服务规范的规定对顾客反应的产品质量问题在24小时内派人进行了解决。
42.“某企业规定对顾客提供的配件不须检验,配件质量由顾客负责。
43.“某电脑操作人员不会利用某程序对数字进行累加,而每次都要由同事代打。
适合于这一情景的条款是6.2.1
44.在审核中问及谁是管理者代表,常务副厂长说:
“是我,当厂长外出时就由我全权代表。
”问是否有专门的任务?
答:
“不用,作为常务副厂长是当然的代表”。
适合于这一情景的条款是5.5.2
45.“顾客对某产品质量问题反复投诉多次,但生产部的技术人员却不知道。
适合于这一情景的条款是5.5.3
46.“虽然合同要求当流程更改时应通知客户,现发现合同XY-001流程被修改时,客户并没有得到通知。
47.“电厂供应科没有对提供原煤的大同煤矿公司进行审核。
”
练习四简答题
1.2000版ISO9000族标准的组成是什么?
2.过程方法和管理系统方法的区别和联系?
3.质量管理的八项原则是什么?
4.与产品有关的要求包括那些方面?
5最高管理者在质量管理体系管理职责是什么?
6.ISO9001:
2000标准允许删减的条件和范围是什么?
7.ISO9001:
2000标准中那些条款涉及“策划”的要求,它们之间的关系是什么?
8.什么是质量管理体系审核?
其特点是什么?
9.组织应对哪些方面的信息进行数据分析?
10.内审的目的和审核准则是什么?
11.审核员的职责是什么?
12.审核组长的职责是什么?
13.审核组在内部审核实施阶段的主要活动有那些?
14.什么是审核证据?
审核发现和审核结论?
它们之间的关系是什么?
15.审核报告主要包括哪些内容?
16.末次会议的议程?
17.简单说明产品标识、产品唯一性标识、监视和测量状态的标识之间的区别是什么?
18.什么是过程方法?
19什么是管理的系统方法?
20.内部质量管理体系审核和管理评审有什么区别?
21.如果你是某公司的内审员,让你审公司办公室,请写出“4.2.3”审核思路。
22.如果你是某公司的内审员,让你审公司人力资源部,请写出“6.2.2”审核思路。
23.如果你是某公司的内审员,让你审公司销售部,请写出“7.2”审核思路。
练习五思考题
1.简要说明什么是质量的“明示的”“通常隐含的”和“必须履行的”要求?
GB/T19001-2000标准中哪些条款体现了“持续改进”的原则,试举出两个条款并简要说明。
2.什么是过程?
以你熟悉的过程为例,写出该过程的输入、输出和主要活动。
3.GB/T19001-2000标准中哪些条款体现了“过程方法”的原则,试举出两个条款并简要说明。
4.什么是产品?
各举一例说明四种通用类别产品的特点。
5.GB/T19001-2000标准中哪些条款体现了“基于事实的决策方法”的原则,试举出两个条款并简要说明。
6.什么是质量?
举例说明“固有特性”和“赋予特性”的区别。
7.什么是“PDCA”模式?
举例说明如何运用之。
8.举例说明缺陷和不合格的关系
9.某建筑施工组织拟申请质量管理体系认证,该组织按照建设单位提供的施工图纸进行施工。
该施工组织是否可以删减GB/T19001-2000标准中“7.3设计和开发”过程?
为什么?
10.GB/T19001-2000标准中哪些条款体现了“全员参与”的原则,试举出两个条款并简要说明。
11标准那些条款体现全员参与?
举出两个条款加以说明。
12.“纠正”“纠正措施”“预防措施”三者之间的区别是什么?
请举一例加以说明。
练习六案例分析题
请根据所述案例情景判断:
如能判断有不符合项,请写出不符合事实、不符合GB/T19001-2000标准的条款号和内容、不符合的性质。
如没有不符合事实,请写明理由。
1.审核员在销售科查阅到2004年一季度与顾客签订了13份合同,审核员要求查看对这些合同进行评审的记录,销售科长说:
“所有的合同都评审了,但我们没有书面的评审记录,
我们单位的计算机都是联网的,所有的合同评审都在网上进行,评审之后认为可以满足要求时才签订合同,但评审记录都从计算机中删除了,没有保存。
”(7.2.2)
2.审核员在某食品包装车间里,看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。
审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克,审核员抽查现场已称完重量的两袋,发现秤量值分别是48.30克和48.35克。
工人解释说:
“每袋的重量都是够的,只是这台秤不准。
”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的,但该秤在不称量食品时确实不能回0。
(7.6)
3.某生
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