医药企业发展战略和经营计划.docx

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医药企业发展战略和经营计划

2019年医药企业发展战略和经营计划

2019年4月

一、行业格局和趋势

医药行业是我国国民经济的重要组成部分，也是我国重点支持的支柱产业之一。

随着人口规模的扩大、国民经济的发展和居民收入水平提高带来医疗支出的增加，人口老龄化和疾病谱从急性传染病向慢性重大疾病演变导致药品刚性需求增加，以及医疗卫生体制改革释放刚性需求、进一步提高用药水平等因素促进我国医药市场规模快速增长。

未来5年我国医药市场规模仍将稳步增长，预计2020年将达到1,500-2,800亿美元，占全球医药市场规模的比例为10-13%。

二、公司发展战略

根据综合分析行业发展趋势、竞争环境、政策导向及公司多年打造的医药开发全价值链技术平台和较为坚实的生产基础，公司明确了下一步发展战略方向。

1、短期1-2年，改革调整聚焦优化阶段

严格定义核心与非核心业务，聚焦资源加速核心业务板块发展（API，制剂，创新药，生物药）；

优化产品组合及研发管线布局，提高研发效率和市场转化成功率，为公司持续健康发展奠定基础；

剥离非核心业务，优化股权结构，最大化公司价值；

加强整体管控体系建设，建立并实施系统项目管理体系及财务预算与资金管控体系，优化资产负债结构。

2、中期2-3年，有机增长和有效扩展阶段

优化API-制剂产业链，提升运营效率，聚焦核心科室覆盖，形成规模及成本优势；

建立产学研战略联盟，加速仿制药向创新药转型，聚焦有突破性医疗价值,巨大市场空间的创新领域（免疫，抗肿瘤，老龄慢性病等）；

着重打造专业化、国际化、智能化的高效率运营体系。

3、长期3-5年，持续健康发展阶段

精细化管理产品管线的生命周期，最大化转化产品研发的市场价值；

在重点发展领域努力推进创新药项目自主开发与国际研发同步接轨；

扩展国际业务合作，建立广泛行业合作战略伙伴，在重点发展领域内引入更多新产品，持续开辟国内外市场，倾力打造公司品牌价值。

经过公司的战略转型，推动公司成为持续健康发展的民族制药品牌：

即以病人需求为导向，以精细化管理体系为基础，以研产销一体化运营为骨架，以专业化人才梯队为能量，以持续务实创新为动力的有机结合体，展现公司新面貌，聚力打造新品牌！

三、公司经营计划

2019年是公司实现困境扭转、变革图强的攻坚之年。

公司将围绕整体经营战略，坚决落实聚焦、瘦身、优化三大原则，通过闲置资产处置、研发项目梳理、前端销售提升、人员优化精简、管控费用支出等手段，盘活公司资产，提升运营效率，降低负债比率，力争全面扭转公司业绩。

2019年，管理层经营目标拟定为：

营业收入（合并数）115亿元，同比预增12.89%。

2019年重点做好以下几个方面工作：

1、加快深化改革进程，推进改革方案落地，提升整体管理能力

严格贯彻思想不乱、工作不断、队伍不散、干劲不减十六字总体要求，有组织、有步骤、有纪律地推进聚焦、瘦身、优化，重视研发管线、销售能力、BD能力、生产管理和财务管控等五方面工作，着力推进改革方案精准落地。

围绕总部与业务板块（子公司）之间的职责定位，进一步厘清公司内部汇报条线关系，强化总部管理职能，整合整体效能，强化执行力。

2、加强财务管控，强化绩效考核，提升内部治理能力

加强财务管控，切实降低费用支出，积极做好预算管理，强力管控各项费用支出。

建立健全公司预算管理体系，完善资金管理制度。

精减、优化现有组织架构，裁减冗员，补充核心骨干人员，加快理顺、明晰新架构下的部门职能、岗位职责和工作流程；完善绩效考核和激励机制，设置符合公司实际情况的岗位晋升通道，建立能上能下的用人制度，倡导高绩效的团队文化。

3、聚焦三大业务板块，增强盈利能力，提升主营业务水平

公司构建了原料药、制剂、生物药三大业务板块的发展模式和盈利模式，为公司聚焦主业和持续增长明确了战略方向。

在当前外部形势严峻、内部效益欠佳的困境下，三大业务板块要以市场为导向，以效益为中心，以改革为动力，合理配置资源，推进研产销联动发展，创造协同效应的最大化。

原料药板块，将努力恢复相关海外市场和客户，继续扩大因FDA和欧盟问题搁置的市场释放，深入挖掘现有市场和客户的潜力，积极开拓非药政市场。

同时大力开拓国内原料药及CMO市场，利用公司原料制剂一体化的优势、生产规模的优势，争取在集采的大形势下实现突破。

制剂板块，将继续保持瀚晖制药业绩平稳增长，同时致力于优化海坤制药的营销体系，利用伊索佳一致性评价获批的机会，实现核心品种的潜力挖掘及销售突破。

瀚晖制药、海坤医药、省公司三个制剂销售平台协同增效，相关生产车间要保障供应，要从计划管理、生产交付、收率、产品导入等做好产品布局和产能规划，做到合理安排，均衡生产，力保完美订单交付。

生物药板块，将按计划全力推进安佰诺院内市场的销售，同时加速阿达木单抗报产以及其余重磅在研品种的研发进度，以巩固其在风湿免疫市场的产品管线优势。

加强创新项目研发平台的建设完善，加快产品注册、审批、上市等流程，整合CRO、内部资源包括台州/富阳的一体化管理。

加快推进生物药板块内外部资源整合，加强对外合作，完善子公司运营模式。

4、加强研发平台建设和管控，加快推进项目进度，提升研发效率

对所有在研项目进行筛选、评估，通过分析研发速度、市场规模、产品竞争力、原料药供应和产能情况等多维度，确定重点优势在研产品，停止部分项目。

研发中心要重点加强在研项目管控，完善立项调研、过程管理、评估追责等全过程管控机制，加强研发项目预算和进度管理，确保重点领域和优势产品的研发速度。

加快推进项目进度和研发效率提升，注重研发的质量与时效，重点品种加大资源投入，做到创新药、仿制药、临床与一致性评价工作并重，认真执行研发注册申报计划。

5、做好资产处置和优化，推进投资一体化管理，提升投资效益

公司除了强力聚焦主营业务，将加速对非主营资产进行有效剥离。

具体如下：

1、完成“一规划四策略”制定，即制定公司整体战略规划，产品研发策略、产能利用策略、股权投资管理策略、BD策略等四大策略；2、充分评估相关控股子公司、参股子公司情况，适时委托审计部门对相关子公司进行审计，全面掌握子公司运营情况；3、围绕公司战略和相关策略，对相关资产分类别提出增效改进措施和资产处置管理方案。

4、完善控股子公司治理结构，厘清子公司股权关系和人员架构，对相关子公司重新派驻董监事、财务负责人；5、从公司整体出发，集中管理CMO业务，提高资产使用效率；6、结合公司未来发展和目前管线情况，推进BD业务开展，适时引进相关品种，补强补齐产品线。

通过一体化细分管理，根据不同资产状况采取不同的管理处置手段，进一步聚焦资源，充分利用现有资源和产能，提高资产收益率，助力公司业绩增长。

6、完善合规管理体系，全面推进依法治企，提升管控能力

合规管理与业务管理、财务管理并称企业管理三大支柱，是药企经营的基本要求，是企业内控的重要方面。

要持续强化经营合规、QEHS合规、信息披露合规，降低运营风险，满足监管需要，为主营业务健康发展提供有力保障。

四、可能面对的风险

1、经营风险

（1）制剂产品的市场风险

近年来，公司加大实施向制剂业务的转型升级，制剂业务的产销规模逐年扩大，已成为公司主要的收入和利润来源。

目前，我国实行以省为单位的药品集中招标采购制度，绝大部分药品需要通过各省的招投标程序进入各级医院市场。

其中，进入国家医保目录的药品，可使用医保基金报销，从而可大幅放量，促进销售。

如果公司制剂未进入医保目录，或未在各省的招投标中竞标成功，有可能造成药品销售萎缩，从而给公司的经营业绩带来不利影响。

（2）原料药的市场风险

特色原料药的生产销售是公司的传统业务，公司85%以上的原料药销往国际市场。

近年来，全球特色原料药的行业竞争呈现两大变化：

一是原料药的产业转移加快，原料药的生产逐渐从西班牙等欧洲国家转移到中国、印度等生产成本相对较低的国家，随着竞争对手的增多，行业竞争趋于激烈；二是全球医药行业出现了纵向一体化的发展趋势，制剂生产企业与原料药生产企业之间的兼并收购日益增多，全球主流特色原料药企业也逐渐向高端的制剂药、专利药市场发展。

原料药和制剂纵向一体化的全球制药企业的增加，导致原料药的客户基础有所萎缩，从而使得公司在原料药的销售上面临着更为激烈的市场竞争。

（3）医药商业业务的产品供应风险

公司的医药商业业务包括全资子公司省医药公司从事第三方药品的纯销、分销及零售业务（含连锁药房、电子商务等）和控股子公司瀚晖制药在过渡期内分销和推广按照合资协议由辉瑞公司拟注入瀚晖制药相关产品的业务（该业务在过渡期结束后将转为公司的自产制剂业务）。

若公司医药商业业务所需的主要产品品种出现供货不足且短期内不能解决，则可能对公司的市场份额、销售收入及净利润等产生不利影响。

（4）原材料供应或价格波动风险

公司原料药产品对粮食类和化工类等原材料供应的依赖性较强,而粮食类原材料有可能因天气、收成状况或自然灾害等出现大幅波动，从而对公司生产成本影响较大。

另外公司采购的丙酮、醋酸乙脂等石油化工类产品受原油价格的影响，价格波动也较为频繁。

因此，原材料价格的波动会在一定程度上影响公司的盈利水平。

（5）环保及安全生产风险

公司属于制药行业，在生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物，若处理不当，对周边环境会造成一定的不利影响。

如果公司的污染物排放不符合国家环保政策规定，将面临被国家有关部门处罚、责令关闭或停产的可能。

同时，国家及地方政府可能在将来实施更为严格的环境保护规定，这可能会导致公司为达到新标准而支付更高的环境保护费用，在一定程度上影响公司的经营业绩。

此外，由于原料药生产中涉及化学危险品，在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位，可能会导致发生安全事故，进而影响公司正常生产经营，从而对公司的业绩造成一定的不利影响。

（6）产品质量控制风险

药品质量直接关系到患者的生命安全，因此质量控制是医药企业尤其是制剂企业生产和管理的重中之重。

制剂如在国内销售，制剂生产线需通过我国GMP认证；若拟出口销售，生产线需通过欧美规范药政市场的cGMP认证。

公司已建立完善的质量保证体系，但制剂生产毕竟是一种质量要求高、技术要求严格的生产过程，不能排除因控制失误、责任人员疏忽等原因出现产品质量问题，从而影响到公司的正常经营活动，并可能对公司业绩和声誉造成一定的影响。

2、政策风险

（1）药品价格政策调整风险

我国列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及具有垄断性生产、经营特征的药品，实行政府定价或者政府指导价；其他药品实行市场调节价。

政府定价药品由价格主管部门制定最高零售价格。

政府的药品降价政策使国内药品的价格水平不断下降，从而对公司的经营业绩产生不利影响。

（2）国家基本药物目录或国家医保药物目录调整的风险

列入国家基本药物目录或国家医保药物目录的药品可由社保基金支付全部或部分费用，因此，列入目录的药品更具市场竞争力。

国家基本药物目录及国家医保药物目录会不定期根据治疗需要、药品使用频率、疗效及价格等因素进行调整。

公司制剂产品如需获得竞争力，在很大程度上取决于是否可以被列入目录中。

如公司的制剂未被列入目录或现在目录中的制剂被剔除出目录，则可能导致该制剂无法快速放量或者销售额出现下降，从而对公司经营业绩造成不利影响。

（3）药品招标政策变化带来的风险

根据国家相关规定，我国县级或以上政府建立的非盈利性医院及其他非盈利性医疗机构采购所有药品，均须通过集体法定招标程序。

药品招标政策的变化，可能会对公司制剂药品的中标情况产生影响，如果未中标则有可能会对公司的销售收入和经营业绩造成不利影响。