技术开发部管理手册Word文档下载推荐.docx

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6．个人如果有好的建议或方法，可以向有关领导进鉴。

如果对自己直接上司的做法不赞同或自有什么要求，可以以书面的形式向其提出。

7．工作要积极、主动、不断进取，配合好团队里的工作。

8．要按时按量地完成上级领导交给的任务。

如果在工作其间遇到困难或不能解决的技术问题，如需要怎么样的协助或延长时间等，要提前向有关领导提出，不能闷在心里，什么都不说，到要交时才说完不成，存在技术问题等原因，所造成的后果由其本人承担。

9．本人所开发的项目或模块，要写好技术文档和使用说明等有备进行规范化管理，并要做好对其数据的备份工作。

技术开发部

2004年5月30日

第2章产品开发设计控制程序

2.1目的

本程序目的是提供对新产品开发,设计进行控制的工作程序,明确有关设计人员在设计输入及输出、设计更改、试产、设计评审、验证及确认等活动中的权责范围,以保证每项设计任务能有效实施,并达到公司的目标要求,以确保产品质量满足合同、或客户要求及相关法规标准等要求。

2.2范围

本程序适用于技术开发部、市场部、工程部、质检部等相关部门对新产品在各阶段设计及验证等活动的控制。

2.3引用文件及术语

GB/T19001-2000IDTISO9001：

2000质量管理体系要求

GB/T19000-2000IDTISO9000：

2000质量管理体系基础和术语

1.新产品设计:

公司最高管理层根据巿场需求或客户要求,下达设计任务,由技术开发部制定新产品开发总体方案、设计开发环境需求说明、检测与测试文件等相关文档,并通过测试及验证等不断改进完善的活动,以确定新设计能满足市场或客户需要的整个过程的总称。

2.设计更改:

为提高产品使用性能或适用性,对旧版本产品结构/开发环境的更改或暂时性变更。

2.4职责

2.4.1总经理负责批准《产品设计任务书》及审批确认《设计样品确认报告》。

2.4.2技术开发部部门经理职责：

1.组织编写《总体方案书》、《项目开发进度表》。

2.负责新产品开发需求的确定，下达《产品设计任务书》。

3.负责审核《项目开发进度表》并对项目开发过程进行组织、计划、控制及协调项目进度。

4.负责协调各项目组或部门之间的工作。

5.负责对项目经理进行项目管理方面的培训及考核。

6.对物流进行管理，负责开发物料的选定、申购协调和管理。

7.负责按《项目预算书》核算和控制开发成本。

8.负责进行设计评审、设计验证及设计确认。

9.负责解决现场联调测试中出现的问题。

10.负责产品小批量投产前的技术、技能培训。

11.协助项目负责人编写项目总结报告。

12.协助市场部进行市场推广活动。

2.4.3技术开发部负责开发设计工作的具体实施，编制、保存、发放设计图纸、文件资料及组织设计评审。

2.4.4质管部负责参与样品检测工作及设计评审。

2.4.5生产部负责参与样品的试制和设计评审工作。

2.4.6采购部负责采购设计产品需用的配件。

2.5工作程序

2.5.1项目开发来源

1.客户合同提出的要求

2.传统产品的更新换代

3.综合市场需求

4.技术水平发展的需要

5.法令和法规的需要

2.5.2设计和开发规划

1.技术开发部经理根据开发项目的要求给技术开发部下达经总经理批准的《产品设计任务书》（附件1），技术开发部根据任务书整理制订《产品设计明细表》（附件2）回报技术开发部经理。

2.技术开发部接到新项目后,技术开发部经理指示项目设计工程师先进行初步的设计及测试,以确认设计可行性,其中包括相关技术可行性测试、客户环境模拟、测试线路初步试验和相关参数确定等。

3.技术开发部经理依据初步设计及测试数据等资料,并结合公司实际制作流程,作出相应的项目成本预算报告给市场部,由市场部对此设计产品的各种成本经综合核算后,提出相关建议以确保产品的市场定位。

4.市场部确认报价后,技术开发部经理填写一份<

新项目证明书>

即产品总体方案,交总经理审批后,新项目正式立项生效。

5.技术开发部经理拟订<

新产品开发时间表>

计划表包括指定足够的项目设计工程师,界定其职责,并赋予适当资源。

设计工程师按此计划逐步完成开发设计工作。

6.技术开发部随着开发设计之进展,如<

需修改,则必须更改版次,并经重新审批后方可生效。

2.5.3开发设计过程控制

1.技术开发部根据计划进度,由项目设计工程师负责项目开发及设计,同时进行各项必要的试验,以确定其可行性,技术开发部经理负责产品开发进度的监督和协调工作，以确保新产品能按时按质完成。

2.技术开发部在完成设计与测试之后,需制作相关结构图纸、测试数据。

3.技术开发部完成样品测试后，再提交到相关测试部门进行产品总体测试工作，这一步是产品开发过程中的重要环节，这步做好了公司的产品稳定性才可以得到保证。

具体做法：

技术开发部出一份产品功能说明，生产部、工程部、质检部等相关部门根据说明各自拟定一份产品测试文件（具体拟定方法可根据各部门的工作情况结合产品功能等进行设定），提交到技术开发部，经技术开发部确定后，交给质检部负责检测，各部门要严格配合好这一步工作。

质检部对样品进行全面测试，测试结果和出现的问题或需要的更改建议作成一份文档提交到技术开发部，技术开发部根据文档和相关部门讨饶后如需要更改的，要写一份更改文档，经各部门确定后开始进行，调整完后要进行从新测试工作，这一过程各部门要指定人员去做，一定要严肃对待。

4.新产品有关设计过程中的所有记录,包括计划表证明书、申请表、评估书、测试报告、客户资料、试发布会议记录等等,由技术开发部集中归档管理（参照质量记录控制程序）。

5.技术开发部负责编制制作产品之物料、包装资料、工程纸的采购计划,并将新产品相关技术资料、文件等以上文件在发出前需由技术开发部项目工程师审批，《设计评审报告》由技术开发部及参加部门负责人签名。

2.5.4开发设计复核

1.设计评审

新产品在设计的适当阶段需进行设计评审,以识别和预防产品的缺陷,从而釆取相应的纠正措施,以确保最终设计满足相关之要求。

a.<

的复核:

<

由技术开发部项目工程师制订,总经理审批,如因发现有任何问题而提出相关修改意见,则由技术开发部项目工程师负责更改及跟进,每修改一次都要和相关部门讨论后方可生效，直到审批合格。

b.<

由技术开发部项目工程师对<

进行审批,审批中如因发现计划有任何问题而提出相关修改建议,则由技术开发部负责更改及跟进,每修改一次都要和相关部门讨论后方可生效，直到审批合格。

c.产品结构图的复核:

新产品的产品图纸由技术开发部项目工程师审批,如需跟进更改时,则由设计工程师根据意见进行更改,直至确认合格，每修改一次都要和相关部门讨论后方可生效。

d.新产品输出文件的复核:

技术开发部将新产品相关文件、资料整理并负责制作新产品的验收标准,所有文件须经技术开发部项目工程师审批、确认。

e.成品样板、送检样板的复核:

样板经测试和验证合格后,由技术开发部工程师对样板进行全面复核,并于<

样板合格证>

上签名,如需更改则由工程师跟进。

2.设计验证

a.新产品做好后,项目设计工程师负责对产品的性能、技术要求、安全性、寿命、使用环境等进行试验及测试,以确认产品所应具备的性能符合设计要求,以上试验应在符合有关标准的条件下进行。

b.工程师将测试数据记录于相关检测报告中,在设计验证阶段所有文件的发放都应履行必要的审批手续。

3.设计确认

a.在正式投产前,技术开发部主持召开试发布总结会议进行设计确认,负责召集相关设计工程师,工程部、售后服务部、质检部等相关人员参加会议及对设计的确认。

b.参加会议的人员应对该产品的全套设计文件、样板试产结果、生产效率、设计复核、验证的有关报告、产品的安全性和经济性的试验及测试结果,以及生产和检验时应釆用的特别设备进行审核,以确保该产品的设计符合<

及其修改文件和资料的有关要求。

c.会议应明确记录设计确认结果,技术开发部填写《设计验证报告》，须经项目工程师签名后方可生效。

d.工程部设计的工程线路布置图等由技术开发部确认。

4.设计更改

a.以下原因可能引起设计更改

1）.设计改进

2）.生产问题

3）.工艺改进

4）.外购物料的改变

5）.标准及法规的变更

6）.客户使用要求

7）.其它原因

b.《技术更改通知》（附件6）适用于各部门提出定型产品设计的更改要求，并由技术开发部填写，适当时技术开发部应组织对设计更改进行评审和确认。

c.《技术更改通知》内容如涉及产品外观、性能则由总经理或客户代表审批，不涉及产品外观、性能的更改，则由技术开发部经理审批。

d.设计过程中所有更改,均应经过相关批准后方可进行,对其更改的内容应予以记录。

e.如公司原有产品,因有关设计改进、工艺改进或客户要求需更改,则由技术开发部出<

项目更改通知单>

由项目工程师审批后实施更改。

f.生产部在生产过程中,如发现产品性能发生偏差、或需提高生产效率、或外购物料改变,可填写<

项目更改申请表>

向硬件部提出申请。

技术开发部如同意更改,则以<

通知更改。

g.设计文件的更改以版本识别。

参照支持文件控制程序。

2.6支持文件

文件控制程序、质量记录控制程序。

2.7表格清单

《产品设计任务书》

《产品设计明细表》

《设计样品评审确认报告》

《技术更改通知》

《新产品开发时间表》

2.8附表

2.8.1表2.1《产品设计任务书》

2.8.2表2.2《产品设计明细表》

2.8.3表2.3《设计输入评审表》

2.8.4表2.4《设计样品检测记录表》

2.8.5表2.5《设计样品评审确认报告》

2.8.6表2.6《技术更改通知》

2.8.7表2.7《新产品开发时间表》

表2.1

产品设计任务书

项目名称

项目负责人

项目来源

联系人

联系电话

外形尺寸范围

长×

宽×

高mm：

主要技术性能

其它

计划完成时间

下达

日期

批准

表2.2

产品设计明细表

规格型号

成员及分工

姓名

部门/单位

承担职责

各设计阶段主要工作安排

设计阶段

时间进度

（见任务书）

设计特别应用设备

表2.3

设计输入评审表

规格/型号

参加设计人员

评审阶段

评审意见：

评审结论：

参加评审人员

姓名

记录

审核

表2.4

设计样品检测记录表

产品

名称

规格/

型号

检测

数量

检测工具及检测软件

检测人员

序号

检测项目

检测结果

单项判定

备注

1#

2#

3#

外

观

结

构

性

能

使用性能

安全性能

其

它

综合判定：

合格不合格

质管部主任：

日期：

审批：

表2.5

设计样品评审确认报告

确认

数量

确认

参与设计人员

客户要求或其它规定

确认使用的工具及检测软件

项目

是否通过

不通过描述

安

全

下有续表

图纸修改

图纸图号

修改方案

1

2

3

特殊装配件采购：

设计输出资料是否完整正确：

完整正确不完整正确

确认结论：

记录：

参加评审人员签名

通过不通过

表2.6

技术更改通知

发放部门

制定部门

硬件部

编号

更改事项

工程部：

生产部：

采购部：

质管部：

制定

审批

表2.7：

新产品开发时间表

产品名称

各设计阶段主要时间安排

起始时间

结束时间

负责人

工作进度

电路设计

电路参数确定

程序设计

程序调试

总调

设计PCB板

试制样品

样品总测

技术文件归档

各阶段可能的时间调整

调整原因

新截止时间

总结：

项目负责人：

第3章产品实现的策划程序

3.1目的

明确质量计划的适用范围、内容，确保新产品及有特殊要求的合同按质量要求完成。

3.2适应范围

适用于新产品及客户有特殊要求的合同时，对应质量计划的编制、控制和实施。

3.3引用文件及术语

（略）

3.4职责

技术开发部负责产品实现过程的策划、质检部负责质量计划的编制。

管理者代表负责质量计划的审批和监督执行。

3.5工作程序

3.5.1质量计划的编制

1.当市场营销部签订有特殊要求的合同后应经公司计财部通知技术开发部负责人，根据情况决定：

a.当客户的特殊要求以本公司现有过程、资源能落实各项技术规范，控制生产过程，以达到产品要求。

b.当客户的特殊要求不能够以本公司现有过程，资源得到满足时，则需进行质量策划，决定质量保证重点，编制质量计划。

2.质量计划应将特殊的保证措施，在质量计划的适当位置加以描述（如特殊工艺流程，特殊检验等）。

3.5.2质量计划的内容与形式

1.质量计划内容主要包括：

a.明确产品应达到的质量目标，识别产品的质量特性和要求，包含主观因素的特性和要求，明确接受标准，需满足的法律、法规要求；

b.各阶段中责任权限的分配；

c.提出产品特点和特殊要求；

d.采用的特定程序,方法作业指导书；

e.工序中特别的检验要求；

f.为达到质量所采取的其他措施；

g.配置必要的资源：

含设备、人员、环境编制相关控制文件，确定和准备质量记录。

2.质量计划的形式

A.质量计划的重点是补充以满足产品质量要求，即控制点的设置，指导书的重新编制；

工艺的改进；

检验标准的确定；

检验频次，方法等；

凡是要修改补充的，要在质量计划中规定，使之具有可操作性；

B.质量计划中可以引用已形成的程序、工艺、检验文件。

2.5.3质量计划的审批及发放

1.由质检部制定质量计划，由管理者代表审核。

2.质量计划由文控中心按文件编码控制程序，文件资料管制程序进行编码和管理、控制、发放。

2.5.4质量计划的修改

1.质量计划在执行过程中，若需修改，由修改提出人填写《文件申请单》经部门主管审核后交管理者代表批准，按5.3.2实施。

2.质量计划的保存：

原版由文控中心保存原件归档管理。

3.质量计划批准后，发放到相关部门，各部门有责任按质量计划要求实施，执行，管理者代表负责监督实施过程。

3.6支持性文件

各类产品质量计划。

第4章内部质量审核控制程序

4.1目的

本程序规定了内部质量体系审核的要求，以确定质量体系涉及的各个环节，所展开的质量活动及其结果是否符合质量体系要求；

是否有效实施及保持。

4.2适用范围

适用于公司内部质量体系审核。

4.3引用文件及术语

GB/T19000-2000IDTISO9000—2000质量管理体系基础和术语GB/T19001-2000IDTISO9001—2000质量管理体系要求

QM/QTO-2002<

<

质量手册>

>

4.4职责

4.4.1管理者代表：

负责制定《年度内部质量审核计划》。

4.4.2总经理：

批准《年度内部质量审核计划》。

4.4.3各部门主管：

负责配合内部质量审核之进行，提供足够的资料协助审核工作顺利进行，纠正审核中发现不合格的问题。

4.4.4内审员：

1.依本程序执行内部质量审核，记录审核结果，并提出书面报告。

2.跟踪评估，纠正预防措施行动。

4.5工作程序

4.5.1审核时间

管理者代表负责制定《年度内部质量审核计划》，总经理批准，确保与质量体系活动有关的部门，至少每半年实施一次内部质量审核。

1.原则上每年按ISO9001/2000版标准中4~8章节要求的内容均要审核一遍。

2.每次审核可根据公司实际状况将重点条款纳入计划表。

3.当本公司质量体系发生重大变化，或运作过程中发生严重影响体系运作的缺失时，管理者代表可根据需要临时，有针对性安排局部内部质量审核。

4.5.2审核成员和审核计划的内容

审核时，管理者代表担任审核组长，审核组按《年度内部质量审核计划》或临时审核的目的编制《内部质量审核计划》，审核组长负责确定审核成员，审核成员必须对审核对象负直接责任，且具有相应资格，《内部质量审核计