各国重金属和农残限量和标准Word下载.docx
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含重金属不得过百万分之十;
含砷量不得过百万分之二。
煅石膏
含重金属不得过百万分之十.
白矾
含重金属不得过百万分之二十。
玄明粉
含砷量不得过百万分之二十。
地龙
含重金属不得过百万分之三十.
芒硝
含重金属不得过百万分之十。
含砷量不得过百万分之十。
西瓜霜
含砷量不得过百万分之十.
冰片(合成龙脑)
含重金属不得过百万分之五。
龟甲胶
含重金属不得过百万分之三十。
阿胶
含砷量不得过百万分之三。
鹿角胶
(二)药用植物及制剂外经贸绿色行业标准(WM/T2—2004)适用范围:
药用植物原料及制剂的外经贸行业品质检验重金属及砷盐限量:
重金属总量≤20.0mg/kg。
铅(Pb)≤5。
0mg/kg。
镉(Cd)≤0.3mg/kg。
汞(Hg)≤0。
2mg/kg。
铜(Cu)≤20。
0mg/kg.
砷(As)≤2.0mg/kg.
农药残留限量:
六六六(BHC)≤0.1mg/kg。
DDT≤0。
1mg/kg。
五氯硝基苯(PCNB)≤0。
艾氏剂(Aldrin)≤0。
02mg/kg。
二、香港:
(香港中药材标准第一册)
表1:
药材中重金属限度
重金属限度(不多于)
砷2。
0mg/kg
镉0.3mg/kg
铅5。
汞0。
2mg/kg
表2:
药材中农药残留限度
有机氯农药限度(不多于)
艾氏剂及狄氏剂(两者之和)0。
05mg/kg
氯丹(顺—氯丹、反-氯丹与氧氯丹之和)0.05mg/kg滴滴涕(4,4'
—滴滴依、4,4'
-滴滴滴、2,4'
—滴滴涕与4,4’—滴滴涕之和)1.0mg/kg
异狄氏剂0。
七氯(七氯、环氧七氯之和)0.05mg/kg
六氯苯0.1mg/kg
六六六(α,β,δ等异构体之和)0。
3mg/kg
林丹(γ—六六六)0.6mg/kg
五氯硝基苯(五氯硝基苯、五氯苯胺与甲基五氯苯硫醚之和)
三、澳门:
(技術性指示第02/2003號)
重金属及砷盐限量:
1、口服或经黏膜吸收的中成药及传统药物:
重金属种类上限
砷(无机)每日1500.00微克
镉(水溶性)每剂3500。
00微克
铅每日179.00微克
汞每日36。
2、外用中成药及传统药物:
重金属种类上限
砷5.00ppm
铜150.00ppm
铅20。
00ppm
汞0.50ppm1.0mg/kg
四、新加坡:
(1995年药物决议(禁止销售及供应)(修正案))重金属及砷盐限量:
铅(Pb)≤20mg/kg。
5mg/kg。
铜(Cu)≤150mg/kg。
砷(As)≤5mg/kg。
镉(Cd)≤5mg/kg。
五、马来西亚:
:
铅(Pb)≤10mg/kg。
5mg/kg.
砷(As)≤5mg/kg.
六、泰国:
适用范围:
草药原料及产品
铅(Pb)≤10mg/kg.
镉(Cd)≤0。
3mg/kg。
砷(As)≤4mg/kg。
七、韩国:
重金属限量(药品安全厅公示第2005-62号):
1、植物性生药:
铅(Pb)≤5mg/kg。
砷(As)≤3mg/kg。
2、鹿茸:
砷(As)≤3mg/kg.
3、生药萃取物及制剂:
总重金属≤30mg/kg。
农药残留限量(药品安全厅公示第2004-197号)
1、所有植物性生药:
农药名称许可标准(mg/kg)
总BHC(α,β,γ及δ—BHC的和)0.2
总DDT(p,p’—DDD,p,p’—DDE,o,p'
-DDT及p,p’-DDT的和)0.1艾氏剂(Aldrin)0.01
安特灵(Endrin)0.01
狄氏剂(Dieldrin)0.01
甲氧DDT(Methoxychlor)1.0
赛灭宁(Cypermethrin)0。
5
安杀番(Endosulfan)(α,β-硫丹和硫酸硫丹的和)0。
2
灭螨猛(Chinomethionat)0.3
盖普丹(Captan)2.0
五氯硝苯(Quintozene,PCNB)0.1
四氯异苯腈(Chlorothalonil)0。
1
陶斯松(Chloropyrifos)0。
甲基益发灵(Tolylfluanid)1。
扑灭宁(Procymidone)0.1
2。
个别生药:
生药许可标准生药许可标准生药许可标准
1)萘苯酰草胺(Napropamide)
桔梗0.1芍药0.1黄芪0.1
2)二甲基二硫代氨基甲酸盐(Dimethyldithiocarbamates)红花0。
3)待凯利(Difenoconazole)
甘草0。
05
4)迈克尼(Myclobutanil)
芍药0。
5)毕芬宁(Bifenthrin)
川穹0.5红花0。
6)赛普洛(Cyprodinil)
芍药0.1
7)亚灭培(Acetamiprid)
黄芪0.1红花0.1
8)三唑锡(Azocyclotin)
当归0.2
9)亚托敏(Azoxystrobin)
05当归0.1黄芪0。
10)亚乙基双二硫代氨基甲酸酯(Ethylenebis-dithiocarbamates)红花0。
3
11)双胍辛胺(Iminoctadine)
芍药0.3红花0.1
12)益达胺(Imidacloprid)
红花0.1黄芪0。
13)赛速安(Thiamethoxam)
黄芪0。
14)多菌灵(Carbandazim)
芍药0.05
15)溴虫腈(Chlorfenapyr)
川穹0。
16)戊唑醇(Tebuconazol)
当归1。
17)三泰隆(Triadimenol)
18)三泰芬(Triadimefon);
芍药0.01;
19)赛福宁(Triforine);
芍药0。
1;
20)赛福唑(Triflumizole);
黄芪0。
1芍药1.0;
21)芬瑞莫(Fenarimol);
5;
22)二甲戊乐灵(Pendimethalin);
当归0。
2麦门冬0.2柴胡0.2;
2红花0。
1;
23)芬普宁(Fenpropathrin)
18)三泰芬(Triadimefon)
芍药0.01
19)赛福宁(Triforine)
20)赛福唑(Triflumizole)
1芍药1.0
21)芬瑞莫(Fenarimol)
22)二甲戊乐灵(Pendimethalin)
当归0.2麦门冬0.2柴胡0.2
芍药0.2红花0.1
23)芬普宁(Fenpropathrin)
24)福赛绝(Fosthiazate)
柴胡0.02
25)甲基锌乃浦(Propineb)
芍药0.2
26)派灭净(Pymetrozine)
红花0。
05黄芪0。
27)勿落菌恶(Fludioxonil)
八、日本:
铅(Pb)≤20PPM
砷As2O3≤2PPM
农药残留限量:
1、中药材:
(生药农药残留量的行业标准)
适用范围:
黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮
BHC总量≤0。
DDT总量≤0。
2、中药制剂:
(汉方及生药制剂农药残留量的行业标准)
1)有机氯类农药:
含有黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮、人参、红参、番泻叶的汉方及生药制剂
2)有机磷类农药:
含有远志、山茱萸、苏叶及陈皮的汉方制剂
对硫磷≤0。
5mg/kg
甲基对硫磷≤0.2mg/kg
杀扑磷≤0.2mg/kg
马拉硫磷≤1。
3)菊酯类农药
含有远志、苏叶、大枣、陈皮及枇杷叶的汉方制剂
氰戊菊酯≤1。
氯氰菊酯≤1。
九、德国:
重金属限量:
汞(Hg)≤0.1mg/kg。
镉(Cd)≤0.2mg/kg。
十、法国:
十一、英国:
重金属及砷盐限量:
砷(As)食品总量≤1mg/kg,草药≤5mg/kg.
铅(Pb)食品总量≤1mg/kg,草药≤5mg/kg。
锡(Sn)食品总量≤200mg/kg,
铜(Cu)食品总量≤20mg/kg,茶≤150mg/kg。
锌(Zu)食品总量≤50mg/kg。
十二、加拿大:
1、草药材:
铅(Pb)≤10mg/kg;
铬(Cr)≤0。
镉(Cd)≤0.3mg/kg;
砷(As)≤5mg/kg。
汞(Hg)≤0.2mg/kg。
2、草药产品:
铅(Pb)≤0.02mg/day;
铬(Cr)≤0.006mg/day.
02mg/day;
砷(As)≤0.01mg/day。
汞(Hg)≤0.02mg/day。
十三、美国:
(一)美国药典:
草药
重金属总量10—20mg/kg;
铅(Pb)3-10mg/kg。
汞(Hg)<3mg/kg;
砷(As)<3mg/kg。
(二)NSFInternationalDraftStandard(DraftStandardNSF173-2001)重金属及砷盐限量:
饮食补充剂
1、饮食补充剂原料:
铅(Pb)≤10mg/kg;
铬(Cr)≤0.2mg/kg。
2、饮食补充剂产品:
铅(Pb)≤0。
02mg/day;
铬(Cr)≤0.006mg/day。
镉(Cd)≤0.02mg/day;
砷(As)≤0。
01mg/day.
汞(Hg)≤0。
02mg/day。
十四、WHO:
(一)WHO推荐:
(QualityControlMethodsforMedicinalPlantMaterialsRevisedDraftUpdate(2005年))
镉(Cd)≤0.3mg/kg。
(二)最大日摄入量
HeavyMetalsPbCdHgAs
WHOPTWI0。
0250。
0070。
0050。
015
WHOADI(ug)2146043128
ADI:
AcceptableDailyIntake
PTWI:
Provisionaltolerableweeklyintake(mg/Kgbodyweight,week)
PTWI×
60/7=ADI
十五、欧盟:
(欧洲药典5.0版)
欧洲药典中的植物药
SubstanceLimit(mg/kg)
Alachlor甲草胺0.02
Aldrinanddieldrn(sumof)艾氏剂0。
Azinphos—methyl甲基谷硫磷1。
Bromopropylate溴螨酯3.0
Chlordane(sumofcis—,trans-,andOxythlordane)氯丹0.05
Chlorfenvinphos毒虫畏0。
chlorpyrifos0。
Chlorpyrifos-methyl0。
Cypermethrin(andisomers)1.0
DDT(sum)1.0
Deltanerthin0。
Diazinon0.5
Dichlorvos1。
Dithiocabamates(asCS2)2.0Endosulfan3。
Endrin0.05
Ethion2。
Fenitrothion0。
Fenvalerate1。
Fonofos0.05
Heptachlor0.05
Hexachlorobenzene0。
Hexachlorocyclohexaneisomers0。
Lindane(γ—Henxachlorocyclohexane)0.6Malathion1。
Methidathion0.2
Parathion0.5
Parathion—methyl0.2
Permethrin1。
Phosalone0。
Piperonylbutoxide3.0
Pirimiphos—methyl4。
Pyrethrins(sumof)3。
Quintozene(sumof)1.0
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