中小型企业质量管理体系的建立与实施Word文档下载推荐.docx

中小型企业质量管理体系的建立与实施Word文档下载推荐.docx

《中小型企业质量管理体系的建立与实施Word文档下载推荐.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《中小型企业质量管理体系的建立与实施Word文档下载推荐.docx（15页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

1.1研究背景及意义…………………………………………………………………..1

1.2国内外质量管理体系的发展现状……………………………………….……….3

1.2.1国外质量管理体系的发展现状……………………………………….……..3

1.2.2国内质量管理体系的发展现状……………………………………….……..6

1.3质量管理的发展和应用…………………………………………………………..8

1.4当前中小型企业质量管理体系的特点…………………….…………………….8

1.5质量管理体系建立的概述………………………………….……………………..8

1.6当前中小型企业质量管理体系存在的问题………………………………………9

1.6.1缺乏质量意识的观念……………………………………….…………………9

1.6.2质量管理体系过程不健全……………………………………….……………9

1.6.3质量管理基础工作发展滞后……………………………………….…………10

1.6.4没有专门的质量管理人员……………………………………….……………10

1.6.5对质量管理工作的投入严重不足……………………………………….……10

1.7当前中小型企业质量管理体系存改进对策………………………………………11

1.7.1持续进行企业全员教育……………………………………….………………11

1.7.2建立和遵循质量管理体系……………………………………….……………11

1.7.3加强创新，追求卓越……………………………………….…………………12

1.7.4选定质量管理者……………………………………….………………………12

1.7.5构建质量管理信息化平台……………………………………….……………13

第2章质量管理体系建设与策划………………………………….………..14

2.1中小型企业质量管理体系的建设………………………………………………14

2.1.1确定核心领导者……………….……………………………………………..14

2.1.2合理制定质量目标与指标………………………….………………………..14

2.1.3保证资金的投入………………………………………………………………14

2.1.4建立内部监控机制……………………………………………………………15

2.2质量管理体系的策划…………………………………………………………...15

2.2.1确定合适的质量管理目标体系………………………………………………16

2.2.2建立专职质量管理领导机构…………………………………………………16

2.2.3建立质量管理责任制度………………………………..……………………..16

2.2.4建立质量管理信息反馈制度…………………………………………………17

2.2.5形成质量意识和质量文化……………………………………………………17

第3章质量管理体系文件的编制……………………………………………19

3.1质量手册………………………………………………………………………..19

3.2质量计划…………………………………………………………………………20

3.3程序文件…………………………………………………………………………20

3.4作业文件…………………………………………………………………………20

3.5记录…………………………………………………………………………..21

第4章质量管理体系的实施………………………………………………22

4.1内部审核、正式运行………………………………………………………...22

4.2模拟审核，准备认证……………………………………………………….22

4.3正式审核，体系维持……………………………………………………….23

结论…………………………………………………………………………24

致谢……………………………………………………………………….25

参考文献……………………………………………………………………..26

第1章绪论

1.1研究背景及意义

质量管理大师朱兰博士认为：

21世纪是质量的世纪。

当前，中国的改革开放已经取得了巨大的成就，并已于2001年12月l日起正式加入了世界贸易组织，2008年以来，我国又遭遇了由美国引起的席卷全球的经济危机。

现在，总体上，全球经济正处于后经济危机时代，经济正处于逐渐复苏之中，我国正面临着这样前所未有的历史时期，大好发展机遇和空前竞争压力同时并存，需要我们正确识别、选择和行动。

时至今日，质量己成为社会经济发展的必需，质量不仅是国家振兴、民族发展的动力，也是企业成功的根本，更是可持续发展的基础。

在国际市场上，产品、服务、资源和技术的竞争十分激烈，而质量是进入市场参与竞争的通行证。

没有质量优势，势必在竞争中处于劣势。

2008年，我国奶粉行业巨头之一的三鹿集团，由于“三聚氰胺”事件，在一夜之间轰然倒塌，其好几亿的品牌价值变得分文不值，由其引发的奶粉危机迅速蔓延到其他国内品牌，致使乳业三巨头伊利、蒙牛、光明08年亏损逾30亿。

同时，广大外国品牌奶粉，比如惠氏、雅培、多美滋等则迅速扩大在中国的市场范围。

2010年初，以精益化生产，次品率控制闻名世界的日本丰田汽车公司，因为“油门踏板”进行了，一场超大规模的全球召回，让丰田长期以来所建立的质量体系和品牌声誉瞬间崩溃，致使日官员称丰田事件影响日经济复苏。

三鹿“三聚氰胺”事件固然有国家监管、行业的检测设备和技术水平等原因，丰田“召回”事件，固然主要由于受金融危机冲击，企业过度压缩成本，没有守住质量“底线”的原因。

但不管怎样，最终都是因为企业在扩张中，不注重产品质量，不注重质量管理，最终企业自身都将自食其果，为其他广大企业提供了一个很好的反例—企业对质量、对质量管理重视不够的反例。

质量是企业的生命不仅仅是一个口号的问题。

当今，各发达国家和许多发展中国家都高度重视产品质量和服务质量，实施ISO9000族质量管理体系，并把赢得和保持质量优势作为经济发展战略的重要目标，以及争夺世界市场的主要武器。

1SO9000族质量管理体系标准自从诞生以来，就在促进世界各国之间的经济贸易和提高许多企业的质量管理水平和产品质量等方面做出了巨大贡献。

进入21世纪以来，尤其是2000版ISO9000族质量管理体系标准的出台，并且在我国加入WTO后，我国许多企业都纷纷把取得ISO9000质量体系认证证书作为把企业的产品推向市场、推向世界的通行证。

迅速掀起了“认证热”的浪潮，使我国迅速成为认证大国，但是经过认证的企业，其质量体系运行到底如何?

其产品质量又到底如何?

像三鹿集团这样的国家大型企业，从理论上说，无论在人力、物力还是在财力上，都应该足以保证其企业能够严格按照质量管理体系的要求而正常运行，保证其产品质量，然而其竟能出现如此的致命的质量事故，并引发奶粉行业危机。

可见，即使企业取得了ISO9000质量体系认证，如果企业的质量管理基础工作不扎实、不细致，要完全保证质量管理体系能够正常持续地、有效地运转也实属不易，对大公司来说是这样，更不要说对我国大量的中小型企业了，他们的质量管理体系运行状况了。

在我国，由于国家对质量管理体系的研究起步比较晚，人们的质量观念不是很深，甚至认为，质量管理工作只是费力不讨好，没有多少经济效益，致使许多企业尤其是中小型企业的最高管理者，他们大都看起来非常重视质量管理工作，尤其是非常重视质量管理体系的认证工作，但是就是通过质量管理认证的企业，在建立和实施质量管理体系时，由于没有以系统的观念，从企业的整体角度对待质量管理体系，甚至，有的企业的质量认证，可以说是完全是因外力推动，不得已而为之，纯粹是为了认证而认证，致使质量管理体系的运行与企业的其他的经营策略、理念，往往存在两张皮，平时不严格按照体系要求运行，等到认证机构要来审核时，才突击一段时间，打攻坚战，主要是造文件和记录。

另外，由于质量认证机构之间的激烈竞争，部分认证机构盲目追求利益，而放松对其认证企业的要求，甚至帮助企业造假，更助长了认证企业不按照质量管理体系规定运行。

本文对中小企业质量体系运行状况为基点，以期促进企业质量管理工作的全面改进，提高企业质量管理工作水平，提高质量体系运行效果，使企业获得更多效益为目的，进而对企业整体发展起到应有的推动作用，促进企业的总体进步。

本研究还期望通过对从中小企业质量管理体系进行改进研究，能够对我国的许多企业质量管理体系的有效运行具有一定的指导作用。

1.2国内外质量管理体系的发展现状

1.2.1国外质量管理体系的发展现状

国外质量管理体系的发展是由质量管理理论伴随着企业管理的实践而不断地发展完善起来的，它的发展历史可以分为以下四个阶段：

1、质量检验管理阶段

（l）操作者的质量管理：

20世纪以前，质量检验由工人（操作者）自己完成；

（2）质量检验管理阶段：

质量管理就由早期的操作者转移给工长再转移到专职的检验人员。

此阶段的质量检验的弊端为：

①此种检验是事后检验，无法在生产过程中完全起到预防、控制的作用；

②此种检验费用相对较高，时间较长不能适用大批量生产情况下的检验。

2、统计质量管理阶段

这一阶段的特征是数理统计方法与质量管理的结合，实现了事先控制和检验的结合。

统计质量管理的缺点是：

统计质量管理过分强调质量控制的统计方法，致使许多人误认为“质量管理就是统计方法’，，“质量管理是统计专家的事”，在当时计算机和数理统计软件应用不广泛的情况下，使许多人感到高不可攀，难度大，不利于实际大规模的应用。

另外，它对质量的控制和管理也只局限于制造和检验部门，忽视了其他部门的工作对质量的影响。

3、全面质量管理（TQM）阶段

1961年，美国通用电气公司质量经理菲根堡姆出版了《全面质量管理》一书，最早提出了全面质量管理的概念。

所谓全面质量管理，是以质量为中心，以全员参与为基础，旨在通过让顾客和所有相关方受益而达到长期成功的一种管理途径。

质量管理的手段不再局限于数理统计，而是全面的运用各种管理技术和方法。

4、国际质量标准化阶段（ISO9000族标准质量管理阶段）

第二次世界大战期间，军事工业得到了迅猛的发展，各国政府在采购军品时，不但提出产品时，不但提出产品特性要求，还对供应厂商提出了质量保证要求。

50年代末，美国发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。

此后，美国军品生产方面的质量保证活动的成功经验，在世界范围内产生了很大的影响，一些工业发达国家，如英国、法国、加拿大等先后制定和发布了用于民品生产的质量管理和质量保证标准，英国标准协会（BSI）于1979年制订了质量保证相关的标准—BS5750，该标准于1987年己被作为ISO9000系列的主要组成部分。

1980年5月，加拿大在沃太华成立了质量保证技术委员会（TC176），专门研究质量管理、质量保证领域的标准化和制订有关国际标准。

但是，在之后，世界各国先后发布了许多质量体系及审核的标准。

由于各国标准的不一致，给国际贸易带来了障碍，质量管理和质量保证的国际化成为当时世界各国的迫切需求。

再随着全球经济的发展，市场竞争的加剧，顾客对质量的期望越来越高，对提供和支持产品的组织质量管理体系的关注导致了统一的质量管理体系标准——ISO9000族质量管理标准的产生。

ISO9000族质量管理标准是由成立于1979年国际标准化组织下属的ISO/TC176委员会（质量管理和质量保证技术委员会）专门负责编制的。

ISO9000系列标准分别经历了1987版、1994版、2000版和2008版四个发展阶段。

ISO/TC176于1987年3月颁布1987年版“ISO9000系列标准”，1990年，ISO/TC176开始对87年版ISO9000系列标准进行（有限）修订，1994年颁布1994年版的“ISO9000族标准”。

ISO/TC176于2000年12月15日颁布2000版9000族（87版的彻底修改）三个重要标准。

近年来Te176对2000年版本的ISO9000族标准又进行了编辑修订产生了2008版ISO9000族标准。

IS0（国际标准化组织）和IAF（国际认可论坛）于2008年8月20日发布联合公报，一致同意平稳转换全球应用最广的质量管理体系标准，实施ISO9001：

2008认证。

2008版ISO9001《质量管理体系要求》国际标准己于2008年11月15日正式发布。

ISO9000族标准质量管理体系自1987年正式诞生到现在，由于该标准吸收了各先进国家的管理经验，是世界上许多著名的质量管理大师智慧的结晶，具有系统性、实用性和适时性，其制度的高度概括性和认证模式的严谨性，适应了国际贸易的发展需要，满足了质量方面对国际标准化的需求，因此很快得到国际社会的普遍重视和并被世界许多国家在结合本国的质量管理特点的情况下普遍采用，一度在世界范围内形成席卷工商业的旋风。

目前，ISO9001认证已经成为国际间商贸交流和企业走向国际市场的通行证之一。

例如：

日本作为开展质量管理工作成绩显赫的经济超级大国，开始对采用ISO9000标准采取谨慎态度，但受国际上推广普及ISO9000标准的影响以及国际贸易的需要，日本以ISO9000为基准对企业实施质量体系认证，以便顺利地和国外达成相互认证协议，从而简化进出口手续。

1.2.2国内质量管理体系的发展现状

在20世纪50年代以前，我国的质量管理可以说是处于质量检验管理阶段。

在20世纪50年代至70年代，可以说我国的质量管理处于统计质量管理阶段。

20世纪50年代，我们主要是；

向原苏联学习，在引进和建设重点项目时，也引进了一套以检验为主的质量控制体制。

从20世纪60年代起，我国曾开始在个别企业推广使用数理统计方法进行质量管理，并取得了一些成绩，但应用不普遍。

从1978年开始，整个国民经济急需启动和发展，质量问题对整个国民经济发展的重要性越来越突出，我国陆续从西方工业发达国家引进全面质量管理的理论和方法，在全国范围内推行全面质量管理方法成为经济发展的必然要求。

1980年3月，原国家经委正式颁布了《工业企业全面质量管理暂行办法》在广大企业中及时贯彻执行，大大加快了推行全面质量管理的步伐，并取得了明显的经济效益。

我国的全面质量管理从最初的“质量月”活动开始，逐步发展为声势浩大的Qc质量小组活动和后来ISO9000质量标准和质量体系认证。

1987年3月ISO9000系列标准正式发布以后，我国在原国家标准局部署下组成了“全国质量保证标准化特别工作组”，1988年12月正式发布了等效采用ISO9000标准GB/T10300《质量管理和质量保证》系列国家标准，1989年8月1日起全国实施。

此后，我国质量管理体系开始进入了采用全面质量管理方法的同时进行工509000质量标准和质量体系认证阶段。

1992年5月我国决定等同采用ISO9000系列标准，制订并发布了GB/T19000-1991idtISO90OO：

1987系列标准，1994年又发布了1994版的GB/T19000-ISO9000族标准。

2001年1月由国家质量技术监督局正式发布了等同采用了2000年版ISO9000族标准的国家标准。

2009年3月1日正式实施了等同采用ISO9001：

2008《质量管理体系要求》的中国国家标准GB/T19001-2008《质量管理体系要求》，并规定1年后所有经认可的认证机构所颁发的认证证书均应改为ISO9001：

2008认证证书。

1996年9月3日国务院通过的并于当年12月颁布实施的《质量振兴纲要》（1996年~2010年）提出要继续大力开展质量月活动，强调了引进国外的先进技术和管理，并指出继续推动全面质量管理和切实贯彻ISO9000标准是《纲要》的两个重要内容。

国家在质量管理方面的这些重要举措有力的促进了我国企业质量管理水平的整体的提高。

于2010年9月1日实施的新《中华人民共和国产品质量法》中14条款也涉及了质量认证工作。

这些都是我国政府对进一步加强ISO9000认证工作的引导。

截止2009年6月30日通过ISO9001认证并保持监督的有效证书共17万4千多张。

但是，由于我国对现代管理和质量管理的研究起步较晚，主要通过向发达国家学习、引进而形成的质量管理框架。

许多企业对一些具体的质量管理方法的应用还不甚了解，其员工的质量理念、意识不是很深。

对于质量体系管理认证，往往不是始于企业内部质量管理的需要，而是由顾客要求供方建立质量管理体系并作为准入的门槛，或者上级部门或行业协会规范管理的需要，或者某些特殊项目采用招标竞聘要求入围企业须取得质量体系认证的资质，再或者国家或行业法律法规要求和提倡等外部因素推动，企业往往把质量体系认证证书看作是把企业的产品推向市场的，尤其是国际市场的敲门砖，而不遗余力的进行质量体系认证，再加上咨询、认证机构的原因，ISO9000标准所要求的严格程序被简化，一度出现了“运动式的贯标”、“短平快认证”，以争取抓住转瞬即逝的商机和取得回报。

造成我国的质量体系认证证书数量急速增加，而证书的含金量则受到损害的现象。

虽然，近年来，国家认证认可监督管理委员会对认证机构不断加强监督管理，对一些违法违规的认证机构进行调查并处理，同时，也撤销这些认证机构向企业所颁发的认证认可证书，一定程度上维护了认证及认证证书的权威性和有效性，但是，仍有许多企业和认证机构为了各自的利益需要，使企业取得了质量体系认证证书，而企业实际的质量体系运行并不理想。

1.3质量管理的发展和应用

从二十世纪七十年代开始，国际上的竞争日趋激烈，人们越来越清楚地认识到采用价格竞争的手段难以取胜，能够制胜的最重要的法宝就是产品和服务的优良质量。

正如美国质量管理专家哈林顿所说，这不是一场使用枪炮的战争，而是一场商业战争，战争中的主要武器就是产品质量。

质量管理大致经历了质量检验阶段、统计质量控制阶段和全面质量管理阶段这三个过程。

质量检验阶段：

它所使用的手段是各种各样的检验设备和仪表，检验方法是以对零件与产品进行全数检查和筛选为主，它的基本方式是整个生产过程实行层层把关，防止不合格品流入下一道工序或出厂。

统计质量控制阶段：

随着现代应用数学的发展，数理统计原理、概率论被应用到质量管理中，在有条件的地方广泛推行抽样检验，利用控制图对大量生产的工序进行动态控制，有效地防止了废品的产生，减少了不合格品，减低了成本。

全面质量管理阶段：

在企业中以质量为中心，建立全员参与基础上的管理，有对全面质量的管理、对全过程的管理和由全体人员参与的管理“三全”组成的对生产的全面控制。

1.4当前中小型企业质量管理体系的特点

现在中小型企业已成为社会经济生活中不可缺少的组成部分。

它在促进市场竞争、增加就业机会、方便群众生活、推进技术创新、推动国民经济发展和保持社会稳定等方面发挥着重要作用。

中小型企业相对规模比较小，但其经营灵活，环境适应性强。

1.5质量管理体系建立的概述

任何组织无论是在内部开展质量管理还是在合同环境下实施外部质量保证，都要策划、建立、健全和保持适用的质量管理体系，并使其有效运行。

按照ISO9000族标准策划、建立一个新的质量管理体系或更新、健全现行的质量管理体系，这个过程通常可分为：

准备阶段、策划阶段、采取组织技术措施阶段和质量管理体系的文件编制四个阶段。

1.6当前中小型企业质量管理体系存在的问题及改进对策

1.6.1缺乏质量意识的观念

质量意识是人们对于质量要求的正确理解和判断，以及对于用经济合理的方法达到质量要求的探索与行动，也就是企业全体员工特别是经营管理者做好质量工作的主动性和自觉性。

对于一些长期以来实行计划经济体制的中小企业来说，其主要任务是“完成指标”、“符合标准”，在领导及员工的思想中树立的是“数量第一”的观念意识，有些甚至只求数量，忽视质量，连起码的符合标准都做不到。

对于一些私营企业，质量低下的主要原因在于企业主管，由于自身素质限制，他们关心的首要问题是企业的近期效益，对企业的生存与发展缺乏长远规划及战略考虑，无视新生企业的挑战和国际竞争的冲击，从某种程度上讲，这样的企业质量管理水平实际上已经弱化，发展潜力有限，因此，必须采取有效措施和方法提高员工的质量意识。

1.6.2质量管理体系过程不健全

人员、设施、工作环境、信息资源、利益相关者及其财力和自然资源等方面是质量管理的必要条件，中小企业规模的限制使得其质量投入严重不足，质量管理体系过程简单，职责不清，部门间协调不足。

其质量体系源自高层管理人员的主管意识，