医疗器械经营企业管理记录表格完整版Word文档下载推荐.docx
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编号:
1
供货单位(经营企业)名称及
资质证明、联系方式
医疗器械产品
名称
规格
生产企业名称及资质证明
许可证号:
电话:
医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核
注册证号
质量标准
装箱规格
有效期
储存条件
采购员
意见
负责人签字:
日期:
质检员
经理审
批意见
□同意进货
□不同意进货
注:
附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
产品购进记录
购进日期
供货单
位
产品名
称
规格型号
数
量
生产
批号
火菌
效
期
生产单
经
办
人
产品验收记录
到货日期
供货
单位
产品名称
生产批号
注册证号
灭菌批号
质
量状况
验收结论
验
收
医疗器械商品养护记录
养护日期
品
名
规
格
供货单位
厂家
温
度
湿
外观
质量
测
试结果
养
护
员
产品出库、复核、销售记录
销售日期
购货
产品
生
产批号
灭
菌批号
有
效期至
状况
复
核
库房温湿度记录表(常温库口阴凉库口冷库口)
适宜温度范围:
〜°
C适宜相对湿度:
〜%(年月)
日期
库内温度
C
相对湿度
%
超标后调控措施
采取措施后
超标后调控措施
温度C
度%
17
2
18
3
19
4
20
5
21
6
22
7
23
8
24
9
25
10
26
11
27
12
28
13
29
14
30
15
31
16
库房管理员签字
出库单
购货单位
日期:
型号
日期
注册
证号
情况
有效
保管员:
复核员:
入库单
单日期:
规格型
号
数量
生产厂家
验收员签字:
不合格品处理记录表
品名
生产日期
采购日期
采购人
不合格原因
处理过程
过程监督人:
审核
审核人:
退回产品记录
页次:
质检部:
序
供货方名称
品名规格型号
进货日
期(批
号)
不合格
不合
格原
因
备注
送
销
售部
、
仓
库
退货方
退货日
退货
原因
质检部
公司领导意见
O调换◎退货因报废紅同意
质量(管理)档案
年至
型号规格
产地
质量情况
不良事件报告记录
规格型号
生产批号
火菌批号
(生产厂家)
购入日期
购入数量
验收情况
用户名称
售出日期
售出数量
出库运输方式
事件过程:
事件责任:
事件处理结果:
经办人:
纠正预防措施
不良事件报告
申报人
质量事故报告记录
到货日期
到货数量
生产批
火菌批
发货日期
发货数量
出库验收
事故过程:
事故责任:
事故处理结果:
备注事项
领导
质量查询、投诉的报告处理记录(反馈信息单)
方法:
□信函□电话□附送样品□其他序号:
年
月日
客方名称
投诉品种规格
O销售部留存
客方地址
投诉数量
客方联系人
出厂日期
投诉事项:
投诉要求:
受理人经办部门
处理结果
□结案□进行中
质检部调查报告:
医疗器械效期产品管理记录
日
期至
状态
处理
结果
库管
签字
医疗器械售后服务反馈登记表
编号:
反
馈单位
部
门
姓
职
务
详细地址
电
话
购货日期
票票
馈方式
来人□来电□来函□走访口问卷调查口
报刊□电视□其它口在□内划"
用户访问联系记录表
业务员
年度
访问客户
访问结果
(客户意见)
答复被访客户
(时间及内容)
时
间
访问项目
客户名称
联系
电话
用户反馈质量记录
质量反馈情况:
质量责任:
商品投诉、质量查询报告单
投诉内容
投诉
质量冋题跟踪表
供货商名称
品名规格
进货日期
不合格原
质检部处理意
见
设备安装、维修、调试记录
设备名称
安装记录
维修记录
调试记录
部门
分类
培训内容
实施时间
培训招集部门
所有部门
新工培训
1入店须知
2医疗器械法规汇编
3岗位职责
4经营品种质量管理培训
5管理文件汇编
新员工进入公司前5天
管理
质量培训
质检
质检部
职能培训
①相关的医疗器械法规
⑤经营品种检验、质量管理培
训
⑤养护方式、方法
每年3月份
售
⑤医疗器械法规
⑤经营品种管理、使用培训
③产品临床应用讲座
(全国性的医学学术会议)
每年参加学术会议(视全国性学术会议安排定),每位业务员每年必须参加2次以上培训。
销售
其他培训
⑤质检员的专业培训
②会计的专业技术培训
视药监局安排时间疋
视财税局安排时间定
日期:
制订
批准
年度培训记录表
人员
培训日期
内容概要
员工健康检查档案
姓名
性
别
年
龄
学历
或职称
岗位
体检日期
- 配套讲稿:
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- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 医疗器械 经营 企业管理 记录 表格 完整版