07内审检查表办公室检查表两项不符合Word文档格式.docx

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查公正性检查记录和客户投诉记录，试验室所有相关人员均未违反保密规定，发生泄密事件

5结构要求

条款

核查内容

被审核部门

审查方法

审查证据

结论

5.3

实验室是否规定符合本准则的实验室活动范围，并制定成文件？

查试验室是否按体系要求制定了《常规检测项目表》

核对《常规检测项目表》

试验室规定符合CNAS准则的实验室活动范围，并制定成文件《常规实验项目表》进行。

实验室是否仅声明符合本准则的实验室活动范围，不包括持续从外部获得的实验室活动？

查试验室是否有超范围使用认可标识情况？

试验室未获得CNAS资质，未使用CNAS认可标识。

6资源要求

被审核部门岗位

6.2.5

实验室是否有人员培训的程序，并保存相关记录：

抽查人员培训记录，核对人员培训计划，培训计划是否完整，培训记录是否保存完好？

检查人员培训记录，核对人员培训计划，计划完整，每次培训记录都保存良好

6.4.8

所有需要校准或具有规定有效期的设备是否使用标签、编码或以其他方式标识，使设备使用人方便地识别校准状态或有效期？

设备员

检查计量设备计量标签是否完善？

设备是否处于有效期内。

检查设备计量标签完整，均处于有效期内。

不符合

6.4.13

实验室是否保存对实验室活动有影响的设备记录

查设备档案是否完善？

抽查设备档案，大型设备均建立了设备档案，设备的相关信息记录均按照要求进行了及时归档

6.6.1

实验室是否确保影响实验室活动的外部提供的产品和服务的适宜性，这些产品和服务包括：

a）用于实验室自身的活动？

b）部分或全部直接提供给客户？

c）用于支持实验室的运作？

查采购验收记录是否完整？

查采购验收记录保存完好。

6.6.2

实验室是否有以下活动的程序，并保存相关记录：

a）确定、审查和批准实验室对外部提供的产品和服务的要求？

b）确定评价、选择、监控表现和再次评价外部供应商的准则？

查供应商评价记录，对设备及设备维护服务、消耗品、标准物质、能力验证等的供应商，是否均进行了评价？

对测量审核的服务商未进行评价

6.6.3

实验室是否与外部供应商沟通，明确要求：

查采购记录，技术要求是否明确？

查采购申请，明确列出了相关技术要求

7过程要求

审核方法

7.1.1

实验室是否有要求、标书和合同评审程序。

该程序是否确保：

a）明确规定要求，形成文件，并被理解？

b）实验室有能力和资源满足这些要求？

样品员

抽查检测委托单，检查信息填写是否完善，检测要求是否明确？

试验室是否有能力和资源满足这些要求？

抽查2019年10月的3份委托实验，均签订了委托单，委托单要求明确，信息填写完善，试验室有能力和资源满足这些要求。

d）选择适当的方法或程序，并能满足客户的要求？

抽查委托单，检测方法是否为现行有效方法，委托单是否经过了客户签字确认？

抽查委托单，检测方法均为试验室运行成熟的行业通用方法，委托单均经过了客户签字确认。

7.1.2

当客户要求的方法不合适或是过期的，实验室是否通知客户？

提问样品员周广勇如果客户的方法是不合适的或过期的怎么办？

提问样品员周广勇如果客户的方法是不合适的或过期的怎么办，答要事先通知客户

7.1.3

当客户要求针对检测或校准作出与规范或标准符合性的声明时（如通过/未通过，在允许限内/超出允许限），是否明确规定规范或标准以及判定规则？

检查委托单需要判定的是否明确了判定方法？

检查委托单均有产品标准，试验室按照产品标准判定，符合客户要求。

选择的判定规则是否通知客户并得到同意，除非规范或标准本身已包含判定规则？

委托均为按产品标准进行判定。

7.1.4

要求或标书与合同之间的任何差异，是否在实施实验室活动前解决？

提问样品员，如发生要求与委托单之间存在差异的情况应如何处理？

样品员周广勇答：

马上与客户沟通，解决相关问题，目前未发生要求与委托单之间有差异的情况。

每项合同是否被实验室和客户双方接受？

查委托单是否均有双方签字？

委托单每项均被实验室和客户双方签字确认。

客户要求的偏离是否不影响实验室的诚信或结果的有效性？

提问样品员，试验室是否可以做偏离试验？

有什么要求

试验室可以做偏离试验，但是不能影响试验室的诚信和结果的有效性，目前未发生。

7.1.5

与合同的任何偏离是否通知客户。

提问样品员，如实验室不能按照标准方法进行测试，只能按偏离为客户提供实验服务，该如何做？

样品员周广勇，答要事先通知客户取得客户同意，目前未发生。

7.1.6

如果工作开始后修改合同，是否重新进行合同评审，并与所有受影响的人员沟通修改的内容？

提问样品员，如果试验活动已经开始后必须对委托单内容进行修改应该如何做？

样品员周广勇，答重新进行合同评审，并马上通知客户、检测员、技术负责人等相关人员。

目前未发生。

7.1.7

在澄清客户要求和允许客户监控其相关工作表现方面，实验室是否与客户或其代表合作？

提问样品员周广勇，是否允许客户监控其相关实验？

答：

可以允许客户监控其相关实验工作，及时通知技术负责人安排。

7.1.8

实验室是否保存评审记录，包括任何重大变化的评审记录？

检查实验室委托单是否保存完好？

抽试验室的委托单，均保存良好。

针对客户要求或实验室活动结果与客户的讨论，是否也作为记录予以保存？

提问样品员周广勇，检测前与客户针对检测要求的讨论和检测后针对检测结果的讨论是否要进行记录？

提问样品员周广勇，检测前与客户针对检测要求的讨论和检测后针对检测结果的讨论是否要进行记录，答必须记录保存。

7.2.1.4

当客户未指定所用的方法时，实验室是否选择适当的方法并通知客户？

推荐使用以国际标准、区域标准或国家标准发布的方法，或由知名技术组织或有关科技文献或期刊中公布的方法，或设备制造商规定的方法。

实验室制定或修改的方法也可使用。

提问样品员周广勇，当客户未明确检测方法时，该如何开展工作？

可以代为选择行业通用标准，但必须经客户签字确认。

7.4.1

在处置、运输、保存/等候、制备、检测或校准过程中，是否注意避免物品变质、污染、丢失或损坏，遵守随物品提供的操作说明？

查样品接收及留样区域是符合管理规定？

各区域样品管理符合规定。

7.4.2

实验室是否有清晰标识检测或校准物品的系统？

查所有样品是否有统一规范的唯一性编号？

查样品接收和留样区域，样品和样品标识均保存良好。

标识系统是否确保物品在实物上、记录或其他文件中不被混淆？

样品编号均唯一，不会混淆。

7.4.3

接收检测或校准物品时，是否记录与规定条件的偏离？

提问样品员，当样品有偏离的实验，经评审后可以测试，委托单有哪些特殊要求要记录此项偏离。

提问样品员周广勇，当样品有偏离的实验，经评审后可以测试，委托单有哪些特殊要求要记录此项偏离。

在委托单上记录此项偏离。

目前未发生偏离。

7.8.1.1

结果在发出前是否经过审查和批准？

查检测报告或数据是否存在未经审查和批准就外发的情况？

检测报告在发出前经过了审查和批准

7.8.1.2

实验室通常以报告的形式提供结果，所有发出的报告是否作为技术记录予以保存？

核对样品台账、委托单，报告副本是否均进行了保存？

所有发出的报告副本均作为技术记录进行了保存。

7.8.1.3

如客户同意，是否用简化方式报告结果？

如果未向客户报告7.8.2至7.8.7条款中所列的信息，客户是否能方便地获得？

简化报告对应的原始记录是否保存良好，信息完整？

所有报告，原始记录均保存良好，信息完整。

7.9.1

实验室是否有形成文件的过程来接收和评价投诉，并对投诉作出决定？

查试验室是否有投诉管理程序

查试验室有《处理投诉程序》对客户投诉进行规定。

7.9.2

利益相关方有要求时，是否可获得对投诉处理过程的说明？

试验室以《客户投诉处理通知单》告知客户投诉处理过程。

目前未发生投诉。

在接到投诉后，实验室是否确认投诉与其负责的实验室活动的相关性，如相关，是否做出处理？

接到投诉后，试验室进行评审，并进行处理。

7.9.3

投诉处理过程是否至少包括以下要素和方法：

a）对投诉的接收、确认、调查以及决定采取处理措施过程的说明？

b）跟踪并记录投诉，包括为解决投诉所采取的措施？

c）确保采取适当的措施？

查试验室投诉处理规定是否符合要求

试验室有《处理投诉程序》对客户投诉进行规定。

程序文件中有客户投诉管理流程，客诉时按照流程处理，可以满足要求。

7.9.4

接到投诉的实验室是否负责收集并验证所有必要的信息，以便确认投诉是否有效？

办公室负责协助质量负责人收集客户信息和其他外部信息，按《处理投诉程序》实施。

7.9.5

只要可能，实验室是否告知投诉人已收到投诉，并向其提供处理进程的报告和结果？

质量负责人受理投诉申请，向客户及其代表进行调查，了解事情的全过程，将收集到的投诉信息进行核实，确定责任方及责任人，详细记录投诉内容，保留记录。

7.9.6

通知投诉人的处理结果是否由与所涉及的实验室活动无关的人员作出，或审查和批准？

通知投诉人的处理结果由与所涉及的实验室活动无关的人员作出，或审查和批准。

7.9.7

只要可能，实验室是否正式通知投诉人投诉处理完毕？

只要可能，试验室正式通知投诉人投诉处理完毕。

7.10.2

实验室是否保存不符合工作和7.10.1条款中b）至f）规定措施的记录？

查不符合处置记录是否保存完好？

自体系运行以来，所有的不符合项记录，均保存完好。

8管理体系要求

8.2.1

实验室管理层是否建立、编制和保持符合本准则目的的方针和目标，并确保该方针和目标在实验室组织的各级人员得到理解和执行？

提问办公室人员王琳琳、周广勇，质量方针目标

提问办公室人员王琳琳、周广勇，试验室的质量方针和质量目标，回答正确。

8.2.5

参与实验室活动的所有人员是否可获得适用其职责的管理体系文件和相关信息？

查文件发放记录是否合理？

查文件发放记录，文件均发放给相关人员，发放范围合理。

8.3.1

实验室是否控制与满足本准则要求有关的内部和外部文件？

查试验室是否控制与满足本准则要求有关的内部和外部文件？

查试验室内部文件清单和外部文件清单，相关文件均进行了登记。

内部文件包括质量手册、程序文件、实验室内部管理规定、各类作业指导书（操作规程、检测项目作业指导书、期间核查指导书、不确定度报告、消耗品验收作业指导书）

8.3.2

实验室是否确保：

a）文件发布前由授权人员审查其充分性并批准？

c）识别文件更改和当前修订状态？

d）在使用地点是否可获得适用文件的相关版

本，必要时，是否控制其发放？

e）文件是否有唯一性标识？

f）防止误用作废文件，无论出于任何目的而保留的作废文件，是否有适当标识？

文件发布前均进行了签批

文件有更改和修订的记录

现场检查相关地点，文件保存在要求的地点。

文件没有发放回收记录。

文件均有唯一编号

作废文件都盖了作废章，需要销毁的进行了销毁。

8.4.1

实验室是否建立和保存清晰的记录以证明满足本准则的要求？

查记录归档是否清晰，便于查找？

试验室按照程序文件的顺序归档记录，清晰明了，满足准则要求。

8.4.2

实验室是否对记录的标识、存储、保护、备份、归档、检索、保存期和处置实施所需的控制？

查试验室记录管理的规定是否符合CNAS要求？

试验室按照《记录控制程序》对记录的标识、存储、保护、备份、归档、检索、保存期和处置实施所需的控制。

实验室记录保存期限是否符合合同义务？

查试验室记录保存期限是否符合合同义务？

《记录控制程序》要求记录保存6年，符合合同要求。

记录的调阅是否符合保密承诺，记录是否易于获得？

查试验室记录的调阅是否符合保密承诺，记录是否易于获得？

查试验室记录归档带锁柜子。

8.6.2

实验室是否向客户征求反馈，无论是正面的还是负面的？

是否分析和利用这些反馈，以改进管理体系、实验室活动和客户服务？

查试验室是否进行了客户满意度调查？

并分析利用了调查结果。

办公室负责人尽可能向每一位客户进行主动调查，发放《客户满意度调查表》请客户填写并收回，对调查结果进行分析处理。

8.7.1

当发生不符合时，实验室是否：

a）对不符合作出应对，并且适用时：

——采取措施以控制和纠正不符合？

——处置后果？

查不符合处置记录是否符合要求

自体系运行到现在，办公室发生的不符合项，均采取了纠正和纠正措施。

b）通过下列活动评价是否需要采取措施，以消除产生不符合的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生：

——评审和分析不符合？

——确定不符合的原因？

——确定是否存在或可能发生类似的不符合？

通过评价分析不符合，确定原因，举一反三，以消除根本原因，避免类似问题再发生。

按计划实施所需的纠正措施。

c）实施所需的措施？

8.7.2

纠正措施是否与不符合产生的影响相适应？

纠正措施与不符合产生的影响相适应

8.7.3

实验室是否保存记录，作为下列事项的证据：

a）不符合的性质、产生原因和后续所采取的措施？

查不符合处置记录及相应证据是否保存完好

试验室保存了发生的各个《不符合工作处置记录表》及相应的证据可作为下列事项的证据。

b）纠正措施的结果？

内审员签字确认：

邱海宇2019年11月11日

内审组组长签字确认：

贺蕾蕾2019年11月11日