执业药师《药事管理与法规》考前冲刺题12Word文件下载.docx

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7.《药品管理法》未作规定的制度是（）

A.药品储备制度B.药品不良反应报告制度

C.药品出入库必须检查制度D.基本药物制度

E.医疗用毒性药品特殊管理制度

D

8.根据《药品管理法实施条例》，中药饮片必须印贴有（）

A.标签B.标识C.拉丁文名称D.功能主治E.禁忌

9.根据《药品管理法实施条例》，药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布（）

A.该单位拒绝抽验的药品为假药

B.该单位拒绝抽验的药品为劣药

C.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号

D.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和适用

E.对该单位进行警告并限期整改

10.依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的（）

A.可以免予行政处罚

B.可以免予刑事处罚 

C.以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪论处 

D.以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处

E.以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处

D 

11.抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（）

A.从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用

B.从定点生产企业紧急借用

C.请求药品监管部门紧急调用

D.请求卫生行政部门仅仅调用

E.从定点药品批发企业紧急调用

12.麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带（）

A.运输证明

B.运输证明复印件

C.运输证明副本

D.运输证明副本复印件

E.准予运输证明

13.《麻精一药品购用印鉴卡》有效期为（）

A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年

14.《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（）

A.二日剂量B.三日极量C.二日极量

D.三日极量E.四日剂量

答案C

15.在核定药品零售企业经营范围时，应先核定（）

A.经营人员

B.营业场所

C.经营类别

D.受理通知书

E.地域环境

C

16.药品批发企业对首营企业审核的内容不包括（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D.药品生产或者进口批准证明文件复印件

E.开户户名、开户银行及账号

D

17.不符合药品经营企业零售药品要求情形的是（）

A.按药品剂型或用途、储存要求分类陈列和储存

B.陈列药品时，应做到药品与非药品分开、内服药与外用药分开

C.建立卫生制度，保证药品不受污染

D.中药饮片装斗前应做质量复核

E.麻醉药品、第一类精神药品设置专门的橱窗陈列

E

18.有关医疗机构购进、储存药品的叙述错误的是（）

A.购进药品必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库

B.储存药品必须制订和执行有关药品保管、养护的制度

C.对化学药品和中成药应分别储存、分类存放

D.不得未经诊疗直接向患者提供药品

E.不得采用邮售的方式直接向工作销售处方药

A

19.医疗机构制剂批准文号有效期为（）

A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年

20.制剂回收记录的内容不包括（）

A.制剂名称B.制剂配制工艺C.制剂批号

D.收回部门E.处理意见

B

21.属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是（）

A.医疗机构名称变更B.医疗机构类别变更

C.法定代表人变更D.制剂室负责人变更

E.注册地址变更

22.说明书【用法用量】项中的内容不包括（）

A.用药的剂量

B.中毒剂量

C.计算方法

D.用药次数

E.疗程期限

23.可做广告的药品是（）

A.哌替啶B.美沙酮C.苯丙胺D.三唑仑E.麻仁丸

E

24.企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接负责人员十年内不得从事药品生产、经营活动情况是（）

A.从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重

B.无《药品生产许可证》生产药品

C.无《药品经营许可证》经营销售药品

D.医疗机构配制的制剂在市场销售

E.为假药生产者提供运输等便利条件

25.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，或超出批准经营范围销售的（）

A.按无证经营处罚

B.按广告法处罚

C.按销售劣药处罚

D.按销售假药处罚

E.按价格法处罚

26.海关放行进口药品的依据是（）

A.口岸药检所检验报告

B.口岸药品监督管理部门出具的备案登

C.口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》

D.《进口药品注册证》

E.中国药品生物制品检定所出具的检验报告书

27.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起（）

A.3日内申请复验

B.5日内申请复验

C.7日内申请复验

D.10日内申请复验

E.15日内申请复验

28.有关广告说法错误的是（）

A.非药品广告不得有涉及药品的宣传

B.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

C.药品广告须经企业所在地国务院药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

D.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍

E.非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

29.根据《麻醉药品、精神药品管理条例》规定，医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的条件不包括（）

A.经所在地设区的市级卫生主管部门批准

B.经所在地省级食品药品监督管理部门批准

C.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员

D.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

E.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度

30.根据《麻醉药品、精神药品管理条例》规定，下列说法正确的是（）

A.麻醉药品目录由卫生部制定、调整并公布

B.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局、公安部制定、调整并公布

C.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部制定、调整并公布

D.麻醉药品药用原植物由卫生部监督管理

E.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理局查处

31.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册有效期为（）

32.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，有关基本药物管理说法错误的是（）

A.政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物

B.政府举办的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物

C.政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售

D.民营医疗机构应将基本药物作为首选药物并确定使用比例

E.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物

33. 

根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，有关国家基本药物工作委员会说法错误的是（）

A.审核国家基本药物目录

B.确定国家基本药物制度框架

C.国家基本药物工作委员会办公室设在国家食品药品监督管理局

D.确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案

E.负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题

答案:

34.根据《国家基本药物目录管理办法暂行》，从国家基本药物日录中调出的情形不包括（）

A.药品标准被取消的

B.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的

C.发生不良反应的

D.根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的

E.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的

35.依据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》可以单色印刷非处方药专有标识的是（）

A.药品标签、使用说明书

B.药品标签、使用说明书、内包装、外包装

C.药品标签和内包装、中包装

D.药品使用说明书和大包装

E.药品使用说明书和外包装

36.下列具有处方权的是（）

A.经注册的执业医师在执业地点

B.经注册的执业助理医师在三级医院

C.试用期人员

D.接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况未进行认定的进修医师

E.经注册的执业药师在执业地点

37.根据《处方管理办法》，处方正文应注明（）

A.药品金额

B.临床诊断

C.医师签名

D.药师签名

E.用法用量

38.《药品注册管理办法》不适用于（） 

A．药物临床试验申请

B．药品生产申

C．药品进口申请

D．药品抽查性检验

E．药品注册监督管理

39.药品安全隐患是指（）

A.由于研发、生产等原因使药品具有的危及人体健康和生命安全的不良反应等危险

B.由于研发、生产、经营等原因使药品具有的危及人体健康和生命安全的不良反应等危险

C.由于研发、生产、储运等原因使药品具有的危及人体健康和生命安全的不良反应等危险

D.由于研发、生产、使用等原因使药品具有的危及人体健康和生命安全的不良反应等危险

E.由于研发、生产、经营、使用等原因使药品具有的危及人体健康和生命安全的不良反应等危险

40.互联网药品交易服务机构资格证书有效期为（）

二、配伍选择题，共80题，每题0.5分。

备选答案在前，试题在后，每组若干题。

每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。

每个备选答案可重复选用，也可不选用。

[41-44]

A.大容量注射剂B.粉针剂C.冻干产品

D.间歇生产的原料药E.连续生产的原料药

1.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的属于（）

2.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是（）

3.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的属于（）

4.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批的是（）

DBAE

[45-46]

A.一级保护的野生药材物种B.二级保护的野生药材物种

C.三级保护的野生药材物种D.中药一级保护品种

E.中药二级保护品种

45.保护期为30、20、10年（）

46.保护期为7年（）

DE

[47-48]

A.生产、销售假药罪

B.生产、销售劣药罪

C.生产、销售伪劣商品罪

D.虚假广告罪

E.非法经营罪

47.甲报社对假药进行虚假宣传，构成（）

48.乙药厂生产的某药品含量低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害的，构成（）

DB

[49-51]

A.依法移交卫生行政部门B.组织接种单位销毁

C.依法查封、扣押D.采取应急处置措施E.立即停止销售

49.接到质量可疑疫苗报告的药监部门应（）

50.接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应（）

51.提交质量可疑报告的疫苗批发企业应（）

CDE

[52-55]

A.国务院药监部门B.国家药典委员会C.国家劳动保障部门

D.省级药监部门E.省级卫生行政部门

52.负责非处方药目录遴选的部门是（）

53.负责非处方药目录审批的部门是（）

54.负责非处方药目录发布的部门是（）

55.非处方药的标签和说明书的批准部门是（）

AAAA

[56-59]

A.应当具有执业药师资格

B.应当具有药品或相关专业学历或者具有药学专业技术职称

C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.应当具有高中以上文化或符合省级药监部门规定的条件

E.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

56.法定代表人或负责人（）

57.质量管理、验收、采购人员（）

58.营业员（）

59.负责处方审核，指导合理用药的人员（）

ABDA

[60-61]

60.医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的企业及药品合法证明文件的复印件，不得少于（）

61.医疗机构应留存供货单位的合法票据，不少于（）

EC

[62-65]

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊非限制使用级抗菌药物

D.特殊限制使用级抗菌药物

E.特殊使用级抗菌药物

62.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物（）

63.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物（）

64.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物（）

65.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物（）

BAEE

[66-67]

A.药品说明书B.药品内标签

C.药品外标签D.原料药标签

E.运输包装的标签

66.应当列出全部活性成份或组方中的全部中药药味的是（）

67.应注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是（）

AD

[68-70]

A.有效期10月/2014年

B.2014年12月14日

C.2014年10月31号

D.2014年11月1号

E.2014年10月30号

68.生产日期为2012年10月31号的有效期至（）

69.生产日期为2012年11月1号的有效期至（）

70.生产日期为2012年12月15号的有效期至（）

ECB

[71-74]

A.【适应症】B.【注意事项】C.【药物相互作用】

D.【不良反应】E.【禁忌】

71.该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在（）

72.需要慎用该药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在（）

73.该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在（）

74.使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在（）

CBAB

[75-78]

A.《国家非处方目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

D.《城市社区农村基本用药目录》E.《国家基本药物目录》

75.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入（）

76.临床治疗必需，使用广泛、疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入（）

77.由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当进行调整的药品目录是（）

78.先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定付费的药品目录是（）

CBCC

[79-81]

A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药E.化学药

79.城乡集贸市场可以出售的药品是（）

80.黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于（）

81.药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是（）

ABA

[82-84]

A.货值金额3-5倍的罚款B.货值金额1-3倍罚款C.货值金额50%-3倍的罚款

D.货值金额5-7倍的罚款E.货值金额2-5倍的罚款

根据《中华人民共和国药品管理法》

82.医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂（）

83.药品经营企业从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品（）

84.药品经营企业销售劣药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品（）

BEB

[85-86]

A.医疗诊断书和本人身份证明B.麻醉药品证明C.精神药品证明

D.麻醉药品和精神药品证明E.麻醉药品和第一类精神药品证明

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

85.个人因治疗疾病需要携带单张处方最大用量以内的第一类精神药品出入境的，需要有（）

86.医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品出入境的，需要（）

[87-89]

A.哌唑嗪

B.布桂嗪

C.氯胺酮

D.麦角酸

E.氨酚氢可酮片

87.属于第一类精神药品的是（）

88.属于第二类精神药品的是（）

89.属于麻醉药品的是（）

AEB

[90-91]

A.国家基本医疗保险药品目录

B.国家基本医疗保险药品日录甲类

C.国家基本医疗保险药品目录乙类

D.基本药物处方集

E.非处方药品目录

《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，政府举办的基层医疗卫生机构增加使用非目录药品品种

90.从哪个范围内选择（）

91.确因地方特殊疾病治疗必需的，也可在哪个范围内选择（）

BC

A.新药

B.仿制药

C.非处方

D.处方药

E.进口药

根据《处方药与非处方药分类管理办法试行》

92.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是（）

93.不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可（）

94.家药品监督管理局负责日录的遴选、审批、发布和调整工作的是（）

95.必须印有国家指定的专有标识的是（）

DCCC

[96-98]

A.应30日内报告

B.应15日内报告

C.应5日内报告

D.应3日内报告

E.应立即报告

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构

96.发现新的或严重的药品不良反应（）

97.发现药品不良反应引起的死亡病例（）

98.发现的除群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应（）

BEA

[99-100]

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.在注册申请

根据《药品注册管理办法》

99.对已批准上市的药品改变原注册事项的申请时（）

100.申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（）

DA

[101-104]

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品

E.进口药品分包装

101.药品批准文号为国药准字J20090028，其中J表示（）

102.药品批准文号为国药准字S2*******，其中S表示（）

103.药品批准文号为国药准字H20110088，其中H表示（）

104.药品批准文号为国药准字Z20110066，其中Z表示（）

ECAB

[105-107]

A.72小时

B.48小时

C.36小时

D.24小时

E.12小时

根据《药品召回管理办法》

105.一级召回，药品生产企业应当在几小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用（）

106.二级召回，药品生产企业应当在几小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用（）

107.三级召回，药品生产企业应当在几小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用（）

[108-110]

A.1日

B.2日

C.3日

D.5日

E.7日

108.一级召回，药品生产企业在启动药品召回几日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）

109.二级召回，药品生产企业在启动药品召回几日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）

110.三级召回，药品生产企业在启动药品召回几日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）

[111-113]

A.供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、数量、价格

B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册帐号

C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准

D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

E.药品名称、数量、价格、批号、有效期

根据《药品流通监督管理办法》

111.疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明（）

112.药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明（）

113.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明（）

AAD

[114-116]

A.药品批发企业B.药品零售企业C.药品生产企业D.医疗机构E.药品研发机构

114.只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业生产的药品的是（）

115.