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3、应按过程方法编制审核计划,对多场所组织和含有临时场所的组织,应在审核计划中体现抽样。
4、内部审核、管理评审、持续改进、投诉处理、认证证书和标志的使用、对上次不符合项的验证、持续运作控制、变更情况、目标实现情况、基础设施、采购以及监视和测量设备的控制等内容,每次监督审核时必审。
5、本页写不下可另附页。
审核组长(签字)审核计划确认人员(签字)2013年12月12日年月日3C认证现场审核流程3C认证现场审核流程这大半年当中在做3C认证,收获了很多!
但也还在学习中,通过这几次3C认证工厂审查,审核员提出很多问题,也请教了一些我困绕的问题,不管怎么样?
结果还是可以的,感觉还是有些成就感的。
呵呵、、、下面是我每次参加3C认证工厂审查的一些简易的审核流程,和大家分享一下、、、一、介绍1、审查人员的组成:
xxx,审核组长xxx,审核组员二、审核:
1、职责和资源1.1查质量手册与程序文件提供《质量手册》及《程序文件》,查组织结构,质量负责人的任命书及职责1.2向质量负责人提问:
1.2.1质量负责人的职责与权限?
1.2.23C认证的管理1.2.3质量负责人的4个要求?
a、建立满足本手册要求的质量体系,并确保其实施和保持;
b、确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;
c、建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;
d、建立文件化程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。
2、标志的管理:
提供《标志管理规定》3、产品的一致性管理:
提供《产品的一致性管理规定》4、文件和记录4.1问:
有无制定质量计划?
提供质量计划。
4.2问:
有无制定文件和资料的控制程序?
提供《文件控制程序》4.3问:
有无受控文件清单及质量记录清单?
提供受控文件清单4.4问:
有无文件发放记录?
回收记录?
销毁记录?
提供文件发放记录清单4.5问:
是否建立质量记录的标识、储存、保管和处理的程序?
提供《质量记录控制程序》5采购及进货检验5.1问:
是否制定关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序?
提供《采购控制规定》、《供应商管理程序》5.2问:
是否建立进货检验的关键元器件和材料检验程序及定期确认检验程序?
提供《关键器件确认检管理规定》及《进货检验程序》5.3查合格供方名录,抽查关键器件的质量保协议、供方评价、进货检验记录、定期确认检验记录提供《合格供方名录》。
提供的供方评价表提供供应商检测报告提供进货检验记录(针对关键器件进货记录)提供定期确认检验记录表6、内审相关问题?
提供《内审控制程序》及相关记录。
关注点:
1、是否有产品的一致性检查及顾客投诉。
2、产品认证的控制如何?
7、检测设备及计量提供设备清单、保养计划、计量检定书及到现场所查证。
第二组:
现场审查检查点:
关注点:
关键工序,作业指导书1、性能测试:
2、装配:
3、总装检验:
核对产品的一致性,核对关键元器件的一致性,并且提供实物和照片进行核对。
4、老化:
提供老化作业指导书,并且提供老化记录一份。
5、例行检验及确认检:
提供《例行检验及确认检验管理》和《产品确认检规程》及《出厂检定规程(作为例行检验)》6、不合格品控制:
提供《不合格品控制程序》,查不合品记录。
7、现场演示8、仓库管理提供《仓库管理程序》并到现场查看。
查看入库单与出库单,查看仓库区域:
器件区域与产成品区域供应商现场审核表B版供应商现场审核表供应商名称主要联系人首次会议日期审核依据审核目的审核分类审核范围审核成员参签名—部门会议分类□首次会议□末次会议□首次会议□末次会议□首次会议□末次会议□首次会议□末次会议□首次会议□末次会议以往审核不符合项确认改善措施完成改善措施未完成审项目核发现描述备注标准条款(如适用)与人员签名—部门会议分类□首次会议□末次会议□首次会议□末次会议□首次会议□末次会议□首次会议□末次会议□首次会议□末次会议2015/11/26末次会议日期单击此处输入日期。
初次审核体系审核年度审核过程审核其他审核总结结论合格供应商判定标准一般不符合项数8项(含)以内,无严重不符合项,且限期整改后符合要求。
1.一般不符合项数10项(含)以内,严重不符合项数1项以内。
限期整改后,如果符合合格供应商标准,可以直接晋升为合格供应商。
2.一般不符合项数超过10项,无严重不符合项。
限期整改后,如果符合合格供应商标准,可以直接晋升为合格供应商。
一般不符合项数超过10项,严重不符合项数超过2项。
最终确认复审不予推荐审核意见检查记录(现场审核结果)受审核部门:
生产部/车间(一阶段)审核记录应包括过程的策划、实施、检查和改进的抽样实例,包括面谈者的姓名、工作岗位、面谈者针对审核组提问所发表的主要言论,审核现场的实况;
确认有关问题所涉及的有关文件、记录和现场,包括符合的和可能构成不符合的事实以及其他任何有关信息。
审核记录:
不合格会见生产部长:
×
,地点:
生产部办公室;
会见车间主任:
车间办公室条款现场巡查。
1、5.5.1询问负责人介绍了部门的主要管理职责有:
负责生产提供过程的控制,包含设备维护过程,工作环境过程,产品监视测量过程等过程的控制。
手册中《5章管理职责》中明确规定了相关职责,部门有管理人员13人,生产设备143套,监测设备9台套,办公室2间资源基本满足,职责、权限×
月培训会上和周例会上得到沟通,实施良好。
2、5.4.1负责人介绍部门建立了4项目标,为:
产品一次交验合格率98%;
设备完好率100%;
生产任务完成率100%,性能达标率100%,经测量,上述目标均已实现,察看目标建立基本满足产品要求的内容,可测量,与质量第一******的质量方针基本一致。
3、7.5公司生产的产品是电冰箱的设计和生产,负责人介绍,职能部门策划了生产提供过程的控制。
内容包括了产品的工艺流程为:
下料—冲孔—成型(注塑*)--喷涂(委外)—发泡*—焊接*--装配▲—抽空充制冷剂▲—运行▲--检验—包装--交付,其中*为须确认过程,▲为关键过程,基本合理。
表述产品特性的信息是以工艺表单的形式下达生产指令,提供了多张指令单,查09年×
号第×
周生产指令单,规定了相关的要求,有信息为:
型号BCD-185,拉丝、A红等表达较为准确,另抽09年×
周计划同上。
车间主任带领沿生产线进行了巡查,观察生产现场有作业指导文件。
规定了相关的技术参数。
据生产特点关键、需确认工序共有×
个,抽查工序情况:
受审核部门:
序一,抽注塑,操作员工为张三正注塑温控盒,提供了005号上岗证;
使用100克注塑机,查设备运行良好,006号设备点检卡显示本月进行了保养;
查看注塑温度一至四区为180至210度,压力×
至×
bar等参数符合文件的规定,文件编号DB-GY-0007,审批受控,有效;
张三用目视检验注塑的符合性,普查,目前操作查出了2件不符合品,已放入不合格品箱。
负责人介绍,技术部08号质检员进行了定期抽检,使用010号0-150毫米卡尺测量,看该卡尺外贴有绿色合格标识,有效;
提供了多页抽检记录,抽本月×
日的测量记录,问题1查有外型尺寸120×
80×
40毫米,孔径¤
5毫米,符合文件的规定,08号质检员说,不合格品不放行。
序二,抽焊接,操作员工为李四正焊接蒸发器组件,提供了015号上岗证和劳动局发焊工证,编号×
,有效;
使用乙炔焊具,016号设备点检卡显示本月进行了保养;
查看焊接操作角度,焊条,焊接外观,压力等符合文件的规定,文件编号DB-GY-0017,审批受控,有效;
李四用目视检验焊接的符合性,普查,目前查出了5件不符合品,已放入不合格品箱。
观察技术部018号质检员进行了普检,使用020号压力表和氮气瓶加压检漏测量,使用问题2020号压力表外贴有红色合格标识,有效;
观察加压检漏,压力0.2兆帕,保持1分钟,合格放行,检验实施符合文件的规定。
另提供了多页抽检记录,抽本月×
日的测量记录,均符合文件的规定,018号质检员说,近期查出了5件漏产品,均为微漏,已放入不合格品箱,不合格品不放行。
序三,抽空充制冷剂工序,操作员工王五正为BCD-185电冰箱抽空充制冷剂,提供了025号上岗证查制冷剂充注机设备运行良好,026号设备点检卡显示本月1-15日均进行了保养;
查看抽空20-30分钟,真空度×
帕,充注压力×
兆帕,充注×
克,符合文件的规定,文件编号DB-GY-0027,审批受控;
王五用电子秤校验充注制冷剂克数的准确性,查校验实施,王于×
进行了校验,钢瓶秤重为×
克,符合文件的规定,看该030号电子秤外贴有红色合格标识,有效;
查王受审核部门:
提供的校验记录,显示本月共校验了多次,均符合文件的规定,王说,从校验的结果看,符合要求,另从温度测试的结果看,充注过程控制基本符合要求。
序四,抽运行工序,操作员工为周×
、赵×
等数名员工,提供了035、045等号上岗证;
使用温度测试线进行运行测试,查设备运行良好,铜柱及测温线编号为100030、100040,贴有红色标识,有效,036号设备点检卡显示改线×
月均进行了保养;
抽查2009051000168号电冰箱,显示冷冻温度为×
度,储藏温度为×
度等,参数符合文件的规定,冰箱开停正常,查文件编号DB-GY-0037,审批受控,有效;
检030号质检员对上述运行温度测试的可靠性进行了验证,采用-×
至100度温度表,看表为0040号,贴有绿色标识,有效。
查2009051000168、20090510000188号电冰箱温度显示,误差均《0.5度,符合文件的规定,质检员说,目前未查出不合格品,运行工序测温能力符合要求。
。
另现场查看了成型、发泡等工序未见不符合。
从抽样结果看,生产提供的主要过程及辅助过程控制有效。
识别需确认过程为焊接、发泡、注塑,手册中有描述。
提供了相关确认记录,确认的过程以文件方式进行。
抽发泡确认记录,确认的作业指导书,编号DB-GY-0047,确定技术参数有温度70度,料比1.25:
1,压力×
BAR,等有效;
确定的设备为24工位发泡机,操作人员倪×
等经过培训,确定了小样试验和监控记录要求。
相关部门每月检查,从效果看,有效。
另焊接、注塑的过程确认同上,但焊接、注塑没有监控记录要求,注塑增加了每班批量生产前再次确认技术参数的要求,有效。
车间主任介绍,产品生产全过程中产品标识的方法有标牌、标识等形式。
监测状态标识分为:
合格、不合格、待检、已检等,均在流程卡上标识。
发现不合格时,除在流程卡上标明日期、问题简单描述外,还在产品上贴不合格标签,有检验人员的代号章。
现场查看:
部件均分类放在塑料周转箱中,查温控器、电源线等均标识清楚,有效;
监测状态均用流程卡标识,抽查2009051000198号电冰箱,流程卡中注明-装配/检1合格;
抽受审核部门:
空充制冷剂/检2合格;
运行/检3合格等,符合。
不合格品区有一2009051000108号电冰箱,箱壁贴有红色箭头,流程卡中注明接地电阻不符/检10判不合格。
监视和测量的标识符合文件的要求,现场区域有合格品区/待检区/不合格品区,观察没有混放的产品。
用产品编号、条码号追溯,抽2009051000118流程卡,记录有检2-10个检章,分安检、性能检、皂检等符合。
有×
条码号,该码随产品交付,可终生追溯,提供的条码本显示,条码号已编至×
有效。
现场没有顾客图纸和物料,负责人介绍客户图纸在相关部门保管,已制订了要求,目前执行较好,有效。
在生产过程中的产品公司提供全程防护,程序文件中有规定。
观察产品生产过程中用流程卡标识了产品名称、规格型号、编号等;
搬运方式为手工,叉车等;
查看产品内部用泡沫防护易碎件,外采用塑料膜后加纸箱防护,打包带固定,小车运输,分类贮存在周转区,查外包装箱上有名称、规格、编号,条码号等,另有角度、防雨、轻放等警示标识,有生产厂名、地址、认证标识、国家标准等,符合产品标准和客户的要求。
车间主任介绍,产品包装后由技术部门抽检合格后入库,即完成生产部门交付。
交付后的活动由职能部门完成。
4、6.3,6.4,7.6以上产品生产提供过程基本有效,为了支持该过程的顺利实施,提供了一些辅助过程的控制证据。
抽基础设施控制过程,确定为达到产品符合要求的基础设施有:
冷媒充注机、真空泵、组装线等,基本满足电冰箱产品的生产要求。
提供设备台帐有143台套,台帐中有设备编号、设备名称、规格型号、配置、使用部门等,较为适宜;
公司占地面积×
万平米,建筑面积×
万平米;
另有办公设备电话、电传等多台套;
生产用车×
辆可满足产品要求。
提供《设备检修计划》,策划于09.×
对上述重点设备进行分别保养,按月实施。
查×
月份覆盖了37台套设备,包括检修内容、责任人等。
抽查×
年×
月对真空成型机设备检修记录,内容为清理、换电机等,张*实施并验受审核部门:
收符合;
查×
月对组装线设备检修记录,内容为换轴承等,周**实施并验收符合;
另抽09.×
打包机设备检修记录,内容为清理、更换中顶刀等,张**实施并验收符合;
余设备维护等同上,以上维护均验收合格。
另有多页日常的点检表,抽×
成型机点检表,记录有09.01-30日记录,内容有水压、电器、开关等,王**实施;
抽HTT800W2注塑机点检,有机械、液压、气动等8项,徐青勇实施,有效。
生产设施、办公设施的日常维护均由使用者进行,生产车有年检,有效。
抽工作环境控制过程,为使产品符合要求,确定了整洁、有序的工作环境,观察厂房高大,设备、物料放置有序,工作流程顺畅,区域规划合理,厂房高大,安有窗户和照明及排风扇,厂房比较明亮,水泥地面,基本能满足生产的要求。
公司建立了发泡废气收集系统,冰箱测试有温度要求,观察测试室温度显示为×
度,控制有效,余没有特别的环境要求。
控制基本有效。
抽监测设备控制过程,确定提供了耐压测试仪,VG2678A接地电阻测试仪,量具标准器组检定证书,综合测试仪等监测设备×
台套,基本满足产品的要求。
提供了台帐,有编号、名称、规格、检定周期等,抽VG2670耐压测试仪校准证书,编号;
0608178,有效期到09.×
;
抽VG2678A接地电阻测试仪校准证书,编号;
0602642,有效期到09.×
抽0-2000量具标准器组检定证书,编号;
6705026,有效期到09.×
抽AN96512B综合测试仪校准证书,编号;
089601068,有效期到09.×
,以上证书由×
计量测试所出具,有效。
提供了相应内校记录和校准规程,抽×
仪器校准记录,09.0×
,良好符合,李×
校;
另抽×
仪器校准记录,梁**校,有效;
符合规程的要求。
观察使用的检测设备完好,没有软件的情况。
5、8.2.3,8.2.4,8.3抽质量目标完成情况控制过程,确定每月进行测量。
抽产品一次交验合格率98%;
测量情况99%/5月;
98.5%/6月;
99.2%/7月,有效;
生产任务完成率100%,测量情况5-7月均为100%,有效;
余目标同上,经测量设立的目受审核部门:
标均已实现,目标实施的过程能力没有问题。
抽产品检验及不合格品控制过程,提供了检验规范文件,编号DB-GY-0067策划符合GB/T8059.2-1995家用制冷器具冷藏冷冻箱标准规定:
有外观要求、泄漏电流(冷态)、绝缘电阻(冷态)、电气强度(冷态)、启动性能、接地、制冷系统密封性、资料文件及附件配件、储藏温度的9项出厂检验项目。
抽09年2月BCD-191型电冰箱《冷藏冷冻室试验报告》,记录分技术要求/试验结果,见储藏温度冷藏室0-10℃/测为1.6-5.8℃冷冻室≤-18℃/测为-20.4℃,绝缘电阻为100MR,电气强度1250V/min通过等9项均合格,秦**放行;
查09年3月BCD-185电冰箱《冷藏冷冻室试验报告》记录分技术要求/试验结果,见储藏温度冷冻室≤-18℃/测为-19.7℃,冷藏室0-10℃/测为2.5-5.3℃,绝缘电阻为100MR,电气强度1250V/min通过等9项均合格,秦**放行;
查2009年4月BCD-191电冰箱《冷藏冷冻室试验报告》,见有储藏温度冷冻室≤-18℃/测为-20.4℃,冷藏室0-10℃/测为1.6-5.8℃,绝缘电阻为100MR,电气强度1250V/min通过,接地电阻0.05欧等9项均合格,秦**放行;
观察生产线末端,检验员秦**正进行安全性能检验,使用的VG2670耐压测试仪,VG2678A接地电阻测试仪等均有绿色合格标识,有效。
检验按文件实施,文件编号DB-GY-0067,有效。
观察对×
号电冰箱的检验,绝缘电阻为〉100MR,电气强度1250V/1min通过,接地电阻0.06欧等9项均合格,实施符合规定。
秦*说,不合格品不放行。
秦*介绍不合格品按文件处理,一般为隔离—分析原因—返工—重检—合格放行等。
抽查实施情况提供了09年多页记录,抽抽09年×
月BCD-158电冰箱2台检验记录测温度(0-5)(《-18),耗电量(〈0.48),等9项,测量温度(3.2)(《16.3),耗电量(0.56),耐压、接地、绝缘等符合,测为温度不符合,余合格等,秦*未放行,提供了返修单,原因为泄漏,由生产李×
返工,秦*复检合格放行;
提供09年×
月一台BCD-179检验记录,温度(2.8)(《-17.2),耗电量(〈0.415),受审核部门:
耐压、接地、绝缘等符合,测为温度不符合,余合格,原因为泄漏,由生产李*返工,秦*复检合格放行;
查同样记录多份,不合格品不出厂。
但09年×
月一台BCD-158检验记录,温度(4.7)(《-15.3),耗电量(〈0.597),耐压、接地、绝缘等符合,测为温度、电耗不符合,余合格,由生产李*返工,秦*复检合格,但记录中没有该不合格性质的记录。
秦*介绍公司没有让步、放行不合格品的情况,也没有不合格的非预期使用。
现场未见交付后发现的不合格。
负责人介绍,上述不符合采取了培训的纠正措施,考核有效。
检验实施基本符合要求。
抽查以上过程控制符合文件及策划的要求,运行基本有效。
供应商现场审核程序供应商现场审核程序细则1目的与范围本办法规定了对供应商进行现场审核的有关程序,以推动供应商完善质量保证能力的持续改进,确保采购产品的质量满足我公司要求。
本办法适用于生产批准或日常供货过程中,发现供应商的制造过程或产品质量不符合我公司要求,需要进行现场审核时。
2职责分工2.1质量检验部负责编制供应商审核计划(附表1.)。
2.2按审核计划或因突发原因需要对某供应商进行现场审核时,由质检部牵头成立临时性的审核小组,并指定1人为组长。
该小组负责完成当次审核的全部过程。
2.3审核小组一般由2至3人组成,应为质检部、生产部、采购部有两年以上工作经验的相关人员。
如当次审核有特殊要求,可有其它部门或公司领导参与。
2.4审核小组组长制定《供应商现场评审表》(附表2.)明确当次审核的目的、范围和各成员的任务分配。
2.5审核小组成员按任务分配分头准备审核所需资料(管理文件、技术文件、该供应商历史状况、记录用表单等)。
2.6审核结束时,审核小组组长负责出具《供应商现场审核报告》(附表4.)。
2.7与供应商的联系由采购部负责。
3审核流程3.1审核内容按下面五个方面进行审核(详见附表3.
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