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“蒙茸胶囊”案
案情简介:
20XX年底,武汉市药品监督管理局执法人员接武汉晚报记者举报,对本市数家药店销售的“蒙茸胶囊”,“旺根”等产品进行检查,并当即送检。
经武汉市药检所鉴定,“蒙茸胶囊”,“旺根”中均含有枸橼酸西地那非成分,属假药。
经反复追查确认后,对汉口唐家墩某花园的售假窝点进行了查处。
现场检查发现,该住宅内存放有五件“蒙茸胶囊”,“旺根”以及送货单,宣传单,销售汇总表及财务帐本。
现场查获标称为“内蒙古健元鹿业有限责任公司”,
“保定纤美实业有限公司”,“保定纤美实业有限公司合同专用章”,“山西清华科技开发有限公司”,“青海青藏高原天然药用植物科技开发有限公司”的公章各一枚及各类活动用章五枚。
现场查获当事人梁某等四人。
经查,非法经营者梁某,自20XX年4月起来汉租住某花园,无任何证照从事非法经营活动;
同年9月搬至另一单元从事“旺根”,“蒙茸胶囊”的销售。
为掩人耳目,牟取暴利,梁某在汉私刻上述5枚公章用于与药店签协议,在三证上加盖公章;
其他5枚印章为活动期间使用。
现已查明:
梁某已销售“旺根”1829盒,标值70,978元;
共销售“蒙茸胶囊”1394盒,标值16,461元。
总计销售金额235,439元。
案例分析:
本案涉及非法销售假药和私刻公章的违法行为。
依据药品管理法第48条的规定,禁止生产(包括配制,下同),销售假药.有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
(二)依照本法必须批准而未经批准生产,进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(三)变质的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
“蒙茸胶囊”,“旺根”擅自添加枸橼酸西地那非成分,于国家药品标准不符,应属于假药.
处理结论:
20XX年1月16日,武汉药品监督管理局依法对私刻五枚公章,非法销售添加枸橼酸西地那非成分假药的梁某进行了行政处罚,并移送公安部门处理.
案例二:
“泰元胶囊”销售案
20XX年8月15日上午8点半至9点,根据群众举报,武汉市药品监督管理局局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座,经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病,颈椎病,腰腿疼等疾病,并现场卖“药”,并现场销售了两天,出售了50盒,获得违法所得4000.00元。
案例分析:
本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行为有以下违法之处:
1、销售假药的行为《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定:
禁止生产(包括配制,下同),销售假药。
有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含
成份与国家药品标准规定的成份不符的;
都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病,颈椎病,腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充药品,属于假药。
2、虚假广告的行为《中华人民共和国药品管理法》第六十一条第三款规定:
非药品广告不得有涉及药品的宣传.都江堰市弘泰生物工程有限公司宣传其"
泰元胶囊"
能治疗人体疾病,属于非法的虚假宣传。
3、是否属于非法现货销售药品行为《药品流通监督管理办法》第六条规定,药品生产企业设立的办事机构不得进行药品现货销售活动。
办事机构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理。
办事机构所为活动,由设立该办事机构的企业承担法律责任。
第七条规定,药品生产企业不得从事下列销售活动:
(一)将本企业生产的药品销售给无《药品生产企业许可证》,《药品经营企业许可证》和《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及乡村中的个体行医人员,诊所和城镇中的个体行医人员,个体诊所.都江堰市弘泰生物工程有限公司现场销售"
给消费者的,属于销售保健品,不属于药品,所以不违反药品流通监督管理办法。
《药品管理法》第四十七条规定,生产,销售假药的,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。
武汉市药品监督管理局局对该公司的违法行为进行了三种处罚。
1、没收销售假药的违法所得4000.00元;
2、销售假药的行为处以8000.00元的罚款(两倍);
3、警告今后必须按照国家批准的保健食品宣传内容进行宣传。
案例三:
进口内窥镜行政处罚案
案情简介:
20XX年3月26日,某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现,该医院正在使用的进口sToRZ牌腹腔镜系统有问题,现场不能提供该产品的注册登记表,也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。
经查,某内窥镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司,该公司负责某进口内窥镜系统在中国的销售事宜,腹镜系统销售金额83,000美元。
该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中部分设备(产品货号:
26006AA、26003AA、26003bA,价值21,750美元)的进口产品注册证书。
据不完全统计,该公司在湖北地区21
家医疗机构共销售26套内窥镜系统,销售金额约200万美元(折合人民币约1,700万元),其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元(折合人民币约1,200万元)。
本案涉及销售未经注册的医疗器械的行政处罚。
《医疗器械监督管理条例》第十一条规定:
首次进口的医疗器械,进口单位应当提供该医疗器械的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产、销售的证明文件,经国务院药品监督管理部门审批注册,领取进口注册证书后,方可向海关申请办理进口手续。
某内窥镜中国有限公司销售的sToRZ牌腹腔镜系统的部分设备未经注册,应予处罚。
处理结论:
某药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》,对某内窥镜中国有限公司经营未经注册的医疗器械的行为,给予了行政处罚。
《医疗器械监督管理条例》第三十九条规定,违反本条例规定,经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款(本案应给于6000-2400万元的罚款)。
对于湖北地区21家医疗机构(包括武汉某大学附属医院),依据《医疗器械监督管理条例》,应追究相应的法律责任。
《医疗器械经营企业许可证》第四十二条规定,违反本条例规定,医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法使用的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;
没有违法所得或者违法所得不足5000元的,并处5000元以上2万元以下的罚款;
对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分;
构成犯罪的,依法追究刑事责任。
通过以上案例,我们应该看到药事管理学对于药学专业学习的重要性,应该建立它在药学高等教育中的主干地位,从而提高医药从业者的专业素质和科学素养,同时应逐步加强建立健全我国药品管理的法制法规,为我国医疗事业发展打下坚实的基础和良好的发展环境。
篇二:
医院药房实践心得体会
中大附一实习心得体会
一、实习目的与任务
1、通过本次实习,是我能较系统地将药学专业的理论知识与实践技能结合起来,对药品在医院的流通和使用等实际工作有一个全面的认识。
为我以后的工作和学习奠定初步的知识。
2、熟悉处方格式、内容及正确的书写方法,了解各种处方的保存制度。
3、能熟悉了解工作程序完成审方,划分、配方、发药等工作。
4、熟悉毒、麻药品的种类及管理办法。
5、了解调剂过程中的差错及处理办法。
6、掌握常用药品的名称(化学名、拉丁名、别名及商品名)、药理作用、用途、剂型、规格、剂量、用法、不良反应,药物的相互作用及配伍禁忌等。
二、实习过程及内容(时间、内容)
我从20XX年7月14日至20XX年12月14日,作为中山大学附属第一医院的一名药学实习生,我积极参加医院举办的有关讲座和实际操作等活动,认真努力的学习有关药学知识和学习作为一名合格药师的职责和任务。
经过了5个月的实习生活,内心真是感慨万端,回想实习的这段时间,我从一开始怀着欣喜又有点紧张的心情到医院实习,一直到参加院内活动,熟悉温馨的医院环境与职场文化,并调适自己主动去接触人群,同其他学校的实习生和老师们建立了良好的关系,这都是我们即将步入社会的一次历练与成长。
5个月的实习生活,使我成熟、进步了许多,现将我在中大附一院实习成果的总结如下:
第一个科室外科药房
通过学校对我们实习生的推荐,20XX年7月14日我迈进了实习生涯中的第一个科室——外科药房。
初到科室,老师简单介绍了一下药房的情况性质和有关药物的摆放规律,然后拿到医嘱让我们推着小车到所在架位上择药,刚开始不熟悉,且有点粗心,常常拿错药(如同一药品不同规格,同一药品不同商品名,同一药品不同剂型等常弄错),错了老师都会指出并叫我们要注意,后来渐渐的熟悉了这个环境,熟悉了工作情况,差错也减少,有空时还可以看一些药品说明书掌握一般常用的药品的基本知识。
第二个科室中药房
第三个科室内科药房
由于刚上医院的药房的升级改造,在内科实习时头两个星期在旧的药房后
两个星期在新的药房,新药房比旧的大很多,而且还装了气动物流系统,少量的发药和退药可以装进一个橄榄形的泵通过气动物流系统直接快速的送到所需的病房,非常方便,但对于每天大批量的药房发药,这个系统还是帮不上忙的,在我的药房主要工作是捡药,拿着处方单到所在架子上捡起所需的药品再给老师核对,核对完另一个老师又核对装箱,再经送药的大叔送去所在科室,中午时也要帮忙拆包药机的药,其余就用空余时间,在此期间我主要熟悉了一些常用药物,熟悉了常用药物的用法用量及药理性质等情况,遇到不懂的还经常请教老师,还可以跟其他学校的实习生吹水聊天,增进彼此的了解。
第四个科室静配中心
静配中心无菌操作对环境的要求比较高,我们进去要换鞋子及带帽子跟口罩,刚到静配中心什么都不懂还觉得很神秘的感觉,老师向我们讲解了静配中心的运转情况及相关规则,还向我们介绍了静配中心的洁净度的要求及空气、气压、温度等情况。
处方从各个科室发过来,有药师负责处方的审核,看看有没配伍禁忌,溶媒有没选对,用量合不合理,没通过审核的打回科室核实。
出来的各个处方另外集中汇总成一张单,老师就叫我去在架子上捡相应的药,然后交给老师在溶媒上贴上处方单并选出药物分框装好交给另外一个药师核对,再统一推进配方室进行配置,配置完再拿出,老师再核对盖章最后统一分发到不同科室的小箱由专人送去科室,整个流程下来要不同老师核对四次,非常的严格,但听说有时也有出错。
在
工作空余我都会拿一些药品说明书来看了解有关药物的药理性质、注意事项等。
还跟其他学校的实习生和其他医院的实习人员交流,了解一些其他学校以及医院的情况。
第五个科室西药房
西药房也叫门诊药房,门诊药房是非常忙的,来拿药的病人每次都排得长长的队,几乎每天都有病人插队而爆发口角冲突,我们都是忙的不可开交。
由于刚赶上药房的升级改造,我们也很有幸能了解上刚装上的自动发药的工作原理及流程,我也可了解最前沿的药师是怎么工作的,例如,按照处方抓药、面对病人怎样下医嘱、怎样管理药品、怎样应对药房突发情况等。
也学会了医院药房对于特殊药品的特殊管理办法.门诊老师都和蔼可亲,非常乐意与人交谈,将医院相关制度按条给我们讲解,使我们获益匪浅,总而言之,在门诊药房的一个月,使我对药师这个职业有了更深入的认识,也使我对药师有了改观,心中萌生了无限的憧憬。
三、实习心得与体会
5个月的实习生涯已告一段落,回顾这些日子的情形,有我们拿着处方在捡药的身影,有跟老师交流传授知识与经验的情形,有跟其他学校的实习生说笑聊天的快乐情景,有跟老师在篮球场上飞洒青春的热情,有在老师的运动会上观摩老师们挥洒青春的激情。
实习虽然结束了,但带给我的一切还是让我觉那么的真实,能让我真实体验人际关系,如药师和护士的关系,药师和药师之间的关系,药师和病人及家属的关系,下级药师和上级药师的关系。
这些对于刚步入社会的我们来说是一笔宝贵财产。
“纸上得来终觉浅,绝知此事要躬行”在短暂的实习过程中,我深深的感觉到自己所学知识的肤浅和在实际运用中知识的匮乏,如所学的知识不够完善不够扎实不能很好的用在实践上。
信心不过,对所学知识不太敢肯定。
缺少药品的临床知识跟经验。
总而言之,实践才刚刚起步,经验还需要很大程度的慢慢积累,技能还需要很大程度的加强。
这些就是我第一次实习过程中对自己学习成果的总结,对学做一名合格药师的体会,也含有一些对医药学事业的瞻望。
我想,这样充实的实习生活,将会成为我人生中最难忘的时光。
医院药房实习心得
本人自药房实习以来,在领导和同事的关怀下,通过自身的努力和经验的积累,知识不断拓宽,职业素质有了很大提高。
在实习期间内,本人把专业课本《药事管理学》、《中医药学概论》等课本带在身边,理论联系实际,更好的作用于自己的工作中。
把全心全意为人名服务牢记心中,以礼待人,热情服务,耐心解答问题,为患者提供一些用药的保健知识,在不断的实践中提高自身素质和工作水准,让患者能够用到安全有效、稳定的药品而不断努力。
当患者取药时,我们应以礼貌热心的态度接受患者咨询,了解患者的身体状况,同时向患者详细讲解药物的性味、功效、用途、用法用量、注意事项及副作用,以便患者能够放心使用。
在配药过程中,不能依据个人主见随意更改用药剂量,有些要含有重金属,如长期使用会留下后遗症和不良反应,要保证患者用药和身体安全。
在西药房实习期间内,我在领导和几位老师的带领下,从片剂方面开始实习,之后是针剂、精麻药一一实习,刚进去的时候因为不熟悉,会有不知所措之感,时间一长就轻车熟路了,检查药方,估价,取药。
审药,发药,每个步骤都能一丝不苟的进行,坚决拒绝出现错误,得到了领导和带教老师的一致好评。
在西药房实习之后,我又来到了中药房,和西药房的感觉一样,刚开始很生疏,熟悉后就不会了。
在中药方实习期间,主要是掌握中药材的性能和鉴别方法,以便于取药的准确性高。
常用的鉴别方法有基源鉴别法,性状,显微镜和理论鉴别法,有经验鉴别法比较简便易行(眼看、手摸、鼻闻、品尝和水试、火试)一种药性状鉴别法为例,如何鉴别茎木类中药:
包括药用木本植物的茎火仅用其木材部分已极少数草本植物的茎藤。
其中,茎累中药药用部位为木本植物茎藤的,如鬼见羽;
药用为茎髓部的,如灯山草,通草等。
木类中药药用部位木本植物茎形成层以内各部分,如苏木、沉香、树脂、挥发油等。
鉴别根茎的横断面是区分双子叶植物根茎和单子叶植物根茎的重点,双子叶植物根茎外表常有木栓层、维管束环状排
列,幕布有明显的放射状纹理,中央有明显的髓部,如苍术、白术等。
单子叶植物外表无木栓层或仅具较薄的栓化组织,通常可见内皮层环纹,皮层及中柱均有维管束小点散步,无髓部,如黄精、玉竹等。
另外还有皮类中药,叶类中药,花类中药,果实及种子中药,全草类中药,澡菌地依类中药,树脂类中药和矿物,动物类中药的性状鉴别。
再者就是中药的炮制加工等技术。
例如:
通过炮制可增强药疗效,改变和缓解药物的性能,降低或消除药物的毒性或副作用,改变或增强药物作用的部位和趋向,便于调
剂和制剂,增强药物疗效。
改变可缓解药物的性能:
不同的药物各有不同的性能,其寒、热、温、凉的性味偏盛的药物在临床上应用会有副作用,有的药物疗效较好,但有太大的毒性和副作用,临床上应用不安全,如果通过炮制便能降低毒性或副作用,如草乌,川乌,附子用浸、漂、蒸,煮加辅料等方法可降低毒性;
商陆,相思子用炮制可降低毒性;
相子仁用于宁心安神是如没通过去油制霜便会产生滑肠通便止泻的作用。
中医药学具有数千年的历史,使人民长期同疾病作斗争的极为丰富的经验总结,是我国优秀民族文化遗产的重要组成部分,对于中华民族的繁衍昌盛做出了巨大贡献,,其又是世界医学的重要组成部分,对于世界医学的发展产生了很大影响;
迄今仍为人类的医疗保健事业发挥着重要作用,我本人更是感同身受。
从小体弱多病的我,医院几乎成了我每周必进的地方,感冒发烧事小,又一次竟流鼻血不止,怎么看都不行,最后却是几幅中药给吃好了,从那时起我就特别佩服中药,也想以后再中药学方面有所建树,实习期间在中药房的时间也比较长,更是觉得中药必西药甚是有趣。
首先是中药的分类比较繁多,很多东西都可入药,例如明代的李时珍编《本草纲目》一书,分类方法始有重大的发展,他采用了根据以前本草的分类方法略加修改,把药物分为水、火、土、石,草。
谷、菜、果、木、器、虫、鳞、介。
禽、兽、人等十六部外,又把各部的药物按照其生态及性质分为六十类。
例如草部分为山草、芳草、毒草、蔓草、水草、石草、苔、杂草等。
而且他还往往把亲缘想进或相同科属的植物排在一起,例如草部之四,隰草类中的53种药物中,有21种属于菊科,而且其中10种是排在一起的。
这种分类方法有助于药材原植物(或动物)的辨认于采收,对于澄清当时许多药材的混乱情况起来很大作用。
现在记载中草药的教科书所采用的分类方法,根据其目的与重点有所不同,主要有以下四种:
1安药物功能分类——如解毒药、理气药、活血化瘀药等。
按药用部分分类——如根类、叶类、花类、皮类等。
3按有效成分分类——如含生物碱的中草药、含挥发油的中草药等。
4按自然属性和亲缘关系分类——先把中草药分成植物药,动物药和矿物药。
如麻黄科,木兰科,毛良科等等。
上述各种分类方法各有优缺点,究竟以采用哪种分类方法比较适宜,主要取决于我们的目的与要求。
总而言之,在药房实习的这段期间,我以认真的工作态度、热情的服务态度,得到了领导和带教老师的一致好评。
在以后的工作中,本人会更加努力,遵守职业道德,以更加饱满的热情投入工作当中,为我国的医药事业奉献自己的一份微薄之力。
鉴别根茎的横(转载于:
医院药房实践心得体会)断面是区分双子叶植物根茎和单子叶植物根茎的重点,双子叶植物根茎外表常有木栓层、维管束环状排列,幕布有明显的放射状纹理,中央有明显的髓部,如苍术、白术等。
单子叶植物外表无木栓层或仅具较薄的栓化组织,通常可见内皮层环纹,皮层及中柱均有维管束小点散步,无髓部,如黄精、
玉竹等。
通过炮制可增强药疗效,改变和缓解药物的性能,降低或消除药物的毒性或副作用,改变或增强药物作用的部位和趋向,便于调剂和制剂,增强药物疗效。
而且他还往往把亲缘想进或相同科属的植物排在一起,例如草部之四,隰草类中的53种药物中,有21种属于菊科,
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