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医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。
医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。
处方开具当日有效。
特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天。
处方一般不得超过7日用量;
急诊处方一般不得超过3日用量;
对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。
门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历,要求其签署《知情同意书》。
门(急)诊患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;
控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;
其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。
第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;
对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。
门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;
控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;
其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。
住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。
医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,每3个月复诊或者随诊一次。
取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。
具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导;
药士从事处方调配工作。
医疗机构应当建立处方点评制度,填写处方评价表,对处方实施动态监测及超常预警,登记并通报不合理处方,对不合理用药及时予以干预。
医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其处方权;
限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权。
医疗机构有下列情形之一的,由县级以上卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定,责令限期改正,并可处以5000元以下的罚款;
情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》:
1.使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的;
2.使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的;
3.使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的。
医师出现下列情形之一的,按照《执业医师法》第三十七条的规定,由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;
情节严重的,吊销其执业证书:
1.未取得处方权或者被取消处方权后开具药品处方的;
2.未按照本办法规定开具药品处方的;
3.违反本办法其他规定的。
1.处方:
是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。
处方包括医疗机构病区用药医嘱单。
2.医师出现下列情形之一的,处方权由其所在医疗机构予以取消:
(1)被责令暂停执业;
(2)考核不合格离岗培训期间;
(3)被注销、吊销执业证书;
(4)不按照规定开具处方,造成严重后果的;
(5)不按照规定使用药品,造成严重后果的;
(6)因开具处方牟取私利。
抗菌药物指导原则。
1、抗菌药物的应用涉及临床各科,正确合理应用抗菌药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及减少或减缓细菌耐药性发生的关键。
抗菌药物临床应用是否正确、合理,基于以下两方面:
(1)有无指征应用抗菌药物;
(2)选用的品种及给药方案是否正确、合理。
2、各种抗菌药物的药效学(抗菌谱和抗菌活性)和人体药代动力学(吸收、分布、代谢和排出过程)特点不同,因此各有不同的临床适应证。
3、诊断为细菌性感染者,方有指征应用抗菌药物。
4、需尽早查明感染病原,根据病原种类、细菌药物敏感试验结果及临床适应证选用抗菌药物。
住院病人必须在开始抗菌治疗前,先留取相应标本,立即送细菌培养;
门诊病人可以根据病情需要开展药敏工作。
5、危重患者在未获知病原菌及药敏结果前,可根据患者的发病情况、发病场所、原发病灶、基础疾病等推断最可能的病原菌,并结合当地细菌耐药状况先给予抗菌药物经验治疗,获知细菌培养及药敏结果后,对疗效不佳的患者调整给药方案。
6、轻症感染可接受口服给药者,应选用口服吸收完全的抗菌药物,不必采用静脉或肌内注射给药。
重症感染、全身性感染患者初始治疗应予静脉给药,以确保药效;
病情好转能口服时应及早转为口服给药。
7、抗菌药物的局部应用宜尽量避免:
皮肤黏膜局部应用抗菌药物后,很少被吸收,在感染部位不能达到有效浓度,反易引起过敏反应或导致耐药菌产生,因此治疗全身性感染或脏器感染时应避免局部应用抗菌药物。
。
8、抗菌药物的联合应用要有明确指征:
单一药物可有效治疗的感染,不需联合用药。
9、外科预防术后伤口感染,接受清洁手术者,在术前0.5~2小时内给药,或麻醉开始时给药,使手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。
抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时,总的预防用药时间不超过24小时,个别情况可延长至48小时。
对手术前已形成感染者,抗菌药物使用时间应按治疗性应用而定。
10、肾毒性抗菌药物避免用于肾功能减退者,如确有指征使用该类药物时,需进行血药浓度监测,据以调整给药方案,达到个体化给药;
也可按照肾功能减退程度(以肌酐清除率为准)减量给药,疗程中需严密监测患者肾功能。
11、小儿患者尽量避免使用氨基糖苷类、万古霉素和去甲万古霉素、四环素类抗生素、喹诺酮类抗菌药物:
12、妊娠期和哺乳期患者宜使用毒性低,对胎儿及母体均无明显影响,也无致畸作用者,如青霉素类、头孢菌素类等β内酰胺类和磷霉素等。
哺乳期患者应用任何抗菌药物时,均宜暂停哺乳。
13、临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》,根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑,参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”,一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗;
严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时,可选用限制使用抗菌药物治疗;
特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。
14、非限制使用的抗菌药物(一线抗菌药物)各级临床医师均可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方。
限制使用的抗菌药物(二线抗菌药物)应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意,并签名。
特殊使用的抗菌药物(三线抗菌药物)应从严控制,应用时应具有严格临床用药指征或确凿依据(如细菌培养及药敏试验报告等),处方需经具有高级专业技术职务任职资格医师签名。
药房及注射室对特殊使用的抗菌药物的使用患者进行登记。
2011年《抗菌药物合理使用》培训考试
一、填空题:
(每空1分,共20分)
抗菌药物是指具有___________活性,主要供全身应用(个别也可局部应用)的各种抗生素以及___________、磺胺类、硝基咪唑类、硝基呋喃类等化学合成药。
抗菌药物用于细菌、_________、支原体、立克次体、__________等所致的感染性疾病,非上述感染原则上不用抗菌药物。
2、抗菌药物的更换:
一般感染患者用药_____小时(重症感染_____小时)后,可根据临床反应或临床微生物检查结果,决定是否需要更换所用抗菌药物。
3、抗菌药物的预防性应用,包括________________应用抗菌药物和_______________预防用药,需充分考虑感染发生的可能性、预防用药的效果、耐药菌的产生、二重感染的发生、药物不良反应、药物价格以及患者的易感性等多种因素,再决定是否应用。
4、围手术期预防用药方法:
接受清洁手术者(Ⅰ类切口),按照《卫生部抗菌药物临床应用指导原则》有关规定,术前______小时内,或麻醉开始时给药,使手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。
如果手术时间超过______小时或失血量大于1500ml,术中可给予第二剂(长半衰期抗生素头孢曲松不需追加剂量)。
抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时,总的预防用药时间不超过_____小时,个别情况可延长至48小时。
手术时间较短(<
2小时)的清洁手术,术前用药一次即可。
5、接受清洁-污染手术者(Ⅱ类切口)的手术时,围手术期预防用药时间亦为24小时,必要时延长至_____小时。
6、预防用抗生素的选择:
根据各种手术发生SSI的常见病原菌、手术切口类别、病人有无易感因素等综合考虑。
原则上应选择相对广谱、杀菌、价廉、安全性高的药物。
通常选择_____________为主,个别情况下可选用头孢噻肟、头孢曲松、头孢哌酮、等第三代头孢菌素类抗菌药物。
对β-内酰胺类抗菌药物过敏者,可选用_____________,预防葡萄球菌、链球菌感染,可选用_________预防革兰氏阴性杆菌感染,必要时可联合使用。
7、非手术感染的预防用药:
通常针对_________可能细菌的感染进行预防用药,不能盲目地选用广谱抗菌药,或多种药物联用预防多种细菌多部位感染。
8、根据抗菌药物分级使用管理,根据患者病情需要,临床治疗用药方案需要三线药物治疗时,需有____________证实。
若无,应由____________签名,无该级别职称医师的科室须由科室主任签名或有感染专科医生会诊记录。
9、手术进入呼吸、消化或泌尿生殖道但无明显污染,例如无感染且顺利完成的胆道、胃肠道、阴道、口咽部手术,该类手术切口属于____类切口。
10、对于MRSA感染患者,首选____________抗感染,次选药物为替考拉宁、夫西地酸、磷霉素等。
二、单项选择题:
(每题2分,共40分)
1、亚胺培南、美罗培南等青霉烯类抗菌药主要用于:
(A.革兰氏阴性产酶菌B.革兰氏阳性产酶菌C.真菌D.支原体
2、胆汁中药物浓度最高的头孢菌素类药物是:
(A.头孢曲松B.头孢氨苄C.头孢哌酮D.头孢呋辛第1页/共4页))
3、美国疾病控制中心发布的万古霉素应用指南推荐在下列情况使用万古霉素,使用正确的是:
()A.治疗耐β-内酰胺类抗生素耐药的革兰阴性菌的严重感染B.治疗对大环内酯类抗生素过敏患者的革兰阳性菌感染C.当发生抗生素相关性腹泻,甲硝唑治疗无效,或者病情危重,可能危及生命时D.在MRSA和MRSE感染高发医院进行假体或装置植入手术时,万古霉素应在手术前预防给予
4、已经感染的病人使用抗菌药物针对感染进行治疗时,应该明确()A.是否存在感染B.感染的部位及病原体C.病原体可能存在的耐药性D.以上都对
5、联合使用抗菌药物的指征不包括()A.单一抗菌药物不能有效控制的混合感染B.需要较长时间用药,细菌有可能产生耐药性者C.合并病毒感染者D.联合用药以减少毒性较大的抗菌药物的剂量
6、下列说法正确的是()A.口服不吸收药物可以用于胃肠外感染的治疗B.使用氨基糖苷类抗生素时,应根据PK/PD特点,等时分次给药C.所有青霉素类、头孢菌素类药物都对铜绿假单胞菌都有抗菌作用D.治疗哺乳期妇女感染,应考虑抗菌药物在乳汁中的分泌可能对婴儿造成的影响
7、接受清洁-污染手术的患者手术时预防用时间应为:
()A.12~24小时B.24~48小时C.48~72小时D.2小时以上
8、抗菌药物疗程因感染不同而异,一般宜用至体温正常、症状消退后几小时,特殊情况,妥善处理?
()A.24hB.48hC.72~96hD.96h
9、第三代头孢菌素的特点,叙述错误的是:
()A.体内分布较广,一般从肾脏排泄B.对各种β—内酰胺酶高度稳定C.对Gˉ菌作用不如第一、二代D.对绿脓杆菌作用很强
10氟喹诺酮类药对厌氧菌均呈天然耐药性,但属例外的是:
()A.氧氟沙星B.左氧氟沙星C.环丙沙星D.诺氟沙星
11、青霉素类药物中,对绿脓杆菌无效的药物是:
()A.阿莫西林B.羧苄西林C.呋苄西林D.替卡西林
12、男性,40岁,嗜酒,因胆囊炎给予抗菌药物治疗,恰朋友来探望,小酌后有明显的恶心、呕吐、面部潮红,头痛,血压降低,这种现象与下列哪种药物有关:
()A.四环素B.氨苄西林C.青霉素D.头孢孟多
13、引起医院内感染的致病菌主要是:
()A.革兰阳性菌B.革兰阴性菌C.真菌D.支原体
14、抗菌药物的选择及其合理使用是控制和治疗院内感染的关键和重要措施。
不符合合理使用抗生素的原则的是:
()A.病毒性感染者不用B.尽量避免皮肤粘膜局部使用抗生素C.联合使用必须有严格指征D.发热原因不明者若无明显感染的征象可少量应用
15、选用的抗菌药物时,下列哪种做法不正确()A.了解所选抗菌药物的通用名及所属类别B.有病原体及药物敏感试验结果时,要优先使用敏感、窄谱、低毒性、价廉、半减期长的药物C.应避免商品名不同但通用名相同的药物联合使用D.外科手术前预防性使用抗菌药物,要选择3代、4代头孢菌素等高档抗菌药物16、清洁手术的下列哪种情况不考虑预防用药:
()A.手术范围大,时间长,污染机会增加B.手术涉及重要脏器,一旦发生感染易造成严重后果者C.人工关节置换手术D.术野为无菌部位,局部无炎症,无损伤,无污染,且不涉及人体与外界相通的器官
17、下列关于时间依赖性抗菌药物的叙述错误的是:
()A.PAE较短B.杀菌作用主要取决于峰浓度C.最佳给药方案是小剂量持续给药D.血药浓度达到一定程度后,抑菌作用不随浓度的升高而显著增高
18、关于SSI的细菌学下列说法不正确的是:
()A.最常见的病原菌是葡萄球菌(金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌),其次是肠道杆菌科细菌(大肠杆菌、肠杆菌属、克雷伯菌属等)。
B.SSI的病原菌可以是内源性或外源性的,大多数是内源性的,即来自患者本身的皮肤、黏膜及空腔脏器内的细菌。
C.手术切开胃肠道、胆道、泌尿道、女性生殖道时,典型的SSI致病菌是革兰阳性菌。
D.在任何部位,手术切口感染大多由葡萄球菌引起。
19、万古霉素的抗菌特点没有下列哪项:
()A.对耐药金葡菌有效B.细菌对万古霉素不易产生耐药性C.与其它抗生素无交叉耐药性D.对G-杆菌有效20、不属于二线管理的抗菌药物()A.头孢米诺B.头孢地嗪C.氨曲南针D.夫西地酸E.头孢他定
三、简答题(每题10分,共20分)
1、论述抗菌药物治疗性应用的基本原则。
2、抗菌药物治疗失败的常见原因有哪些?
参考答案:
一、分一空,共20分)
1、杀菌或抑菌、喹诺酮类、衣原体、真菌
2、7248
3、外科围手术期预防、内科系统非手术
4、0.5-2324
5、48
6、第一、二代头孢菌素克林霉素
7、一种或二种
8、药敏结果高级职称医师
9、II
10、(去甲)万古霉素
二、分一个,共40分)(21-5ACCDC6-1016-20DBCDE
三、(10分一题,共20分)氨曲南DBCCB11-15ADBDD
答:
1、诊断为细菌性感染者,方有指征应用抗菌药物2、尽早查明感染病原,根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物3、按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药4、抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订
(1)品种选择:
(2)给药剂量:
(3)给药途径:
(4)给药次数:
(5)疗程:
(6)抗菌药物的联合应用要有明确指征:
2、抗生素治疗失败的常见原因有哪些?
抗菌治疗无效,因素可包括:
病人、病原及药物的选择等方面:
(1)病人与诊断因素:
误诊与延误;
免疫缺陷与抑制;
局限性、包裹性感染,如脓肿;
靶器官血流不足或血流阻塞;
坏死组织及继发感染;
异物与手术残留物;
服药程度。
(2)病原抗药性,可分为单一抗药性和多重抗药性;
敏感性测试不正确;
治疗阶段产生抗药性;
突变株。
(3)抗菌药物:
选择失误;
给药途径、剂量、剂型;
药物稳定性;
药物活化:
有些抗生素是以药物前体的形式存在,依赖在体内活化而成为有效形式,因此体内疗效的波动可能很大;
已知或未知的降低或抑制药物的因素。
抗菌药物专项治理、临床应用管理、合理使用复习考试题(之一)
一、抗菌药物治疗性应用的基本原则
1.诊断为细菌性感染者,方有指征应用抗菌药物。
2.尽早查明感染病原,根据病原种类及细菌药物和敏感试验结果选用抗菌药物。
3.按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药。
4.抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种及抗菌药物特点制订。
二、抗菌药物的联合应用要有明确指征,仅在下列情况时有指征联合用药:
1.原菌尚未查明的严重感染,包括免疫缺陷者的严重感染。
2.单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染,2种或2种以上病原菌感染。
3.单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染。
4.需长程治疗,但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染。
5.由于药物协同抗菌作用,联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少。
联合用药时宜选用具有协同或相加抗菌作用的药物联合。
三、外科手术预防用药目的及用药基本原则:
1.预防用药目的是预防手术后切口感染,以及清洁-污染或污染手术后手术部位感染及术后可能发生的全身性感染。
2.用药基本原则是根据手术野有否污染或污染可能,决定是否预防用抗菌药物。
四、外科手术预防用药:
1.清洁手术:
手术野无污染,通常不需预防用抗菌药物,仅在下列情况时可考虑预防用药。
a.手术范围大、时间长、污染机会增加。
b.手术涉及重要脏器,一旦发生感染将造成严重后果。
如头颅、心脏、眼内等手术。
c.异物植入手术,如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、人工关节置换等。
d.高龄或免疫缺陷等高危人群。
2.清洁-污染手术:
上、下呼吸、上、下消化道、泌尿生殖手术或经以上器官的手术,如经口咽部大手术、经阴道子宫切除术、经直肠前列腺手术,以及开放性骨折或创伤手术。
由于手术部位存在大量人体寄殖菌群,手术时可能污染手术野引致感染,故此类手术需预防用抗菌药物。
3.污染手术:
由于肠道、尿路、胆道液体大量溢出或开放性创伤未经扩创等已造成手术野严重污染的手术,此类手术需预防用抗菌药物。
五、外科手术预防用药给药方法:
1.接受清洁手术者,在术前0.5~2小时内给药,或麻醉开始时给药,使手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。
如果手术时间超过3小时,或失血量大(>1500ml),可手术中给予第2剂。
抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时,总预防用药时间不超过24小时,个别情况延长到48小时。
手术时间较短(<2小时)的清洁手术,术前用药一次即可。
2.接受清洁-污染手术者术时预防用药时间亦为24小时,必要时延长到48小时。
3.污染手术可依据患者情况酌量延长。
六、抗菌药物分级管理:
抗菌药物分为非限制使用,限制使用与特殊使用三类进行分级管理。
临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方;
患者需要应用限制作用抗菌药物治疗时,应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意,并签名;
患者病情需要应用特殊使用抗菌药物,应具有严格临床用药指征或确凿依据,经抗感染或有关专家会诊同意,处方需经具有高级专业技术职务任职资格医师签名。
紧急情况下,临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物,但仅限于一天用量。
七、根据抗菌药物临床应用监测情况,以下药物作为“特殊使用”类别管理:
(一)第四代头孢菌素:
头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等;
(二)碳青霉烯类抗菌药物:
亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等;
(三)多肽类与其他抗菌药物:
万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等;
(四)抗真菌药物:
卡泊芬净,米卡芬净,伊曲康唑(口服液、注射剂),伏立康唑(口服剂、注射剂),两性霉素B含脂制剂等。
八、严格控制抗菌药物购用品规数量:
三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种,二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种,同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种,处方组成类同的复方制剂1-2种;
三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规,注射剂型不超过8个品规,碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规,氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规,深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。
九、抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内:
医疗机构住院患者抗菌药物使用率不超过60%,门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%,抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下;
I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%;
住院患者外科手
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