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经营计划的制定
经营计划的内容
过程使用的文件
过程形成的记录
过程的输出
监控指标
纠正和预防措施
持续改进
是否了解经营计划的内容?
是否有能力胜任?
过程的输入是否完整?
有哪些输入内容?
过程的资源是否充足?
过程流程是否清楚?
是否收集相关资料?
是否对收集到的资料进行分析并形成公司经营计划?
是否对公司各类数据进行比较?
是否已编制公司经营计划?
各部门是否制定部门实施计划?
各部门经营计划的内容包括哪些?
过程活动使用哪些文件?
过程形成哪些记录?
过程的输出有哪些?
传递到哪?
绩效指标是否完成?
未达到指标时,是否采取纠正预防措施?
持续改进的有效性?
6.2
5.4.1
6.3
4.2.3
4.2.4
8.2.3
8.5.2
8.5.1
胜任。
完整。
充足。
清楚。
收集有相关资料。
是
进行了比较。
编制。
包括了文件规定内容。
经营计划控制程序。
共4种记录。
经营计划,传递到各部门。
完成
Y
编号:
QR-802-02序号:
02
管理评审
总经理、管代
MP4
质量方针适用和质量目标达成状况;
内外审核结果;
顾客反馈(包含顾客抱怨和顾客满意度状况);
过程业绩和产品的符合性(包括质量管理体系的所有要求及绩效趋势,不良质量成本报告);
预防和纠正措施状况;
以往管理评审的跟踪措施;
可能影响质量管理体系的变更;
改进和建议;
现行和潜在市场失效分析,及对质量、安全、环境的影响;
制造过程设计开发特殊阶段的测量评价报告;
质量管理体系及其过程有效性的改进;
与顾客要求有关的产品的改进;
资源需求;
过程的输入
过程流程
管理评审的依据
评审频次
管理评审的组织和实施
管理评审报告
管理评审记录的保存
过程的责任人是否明确?
是否有评审的输入资料?
是否按策划的时间进行管理评审并保持记录?
由谁组织实施?
管理评审是否包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要?
是否对管理评审的结果形成报告?
评审的结果是否留有记录?
记录是否按要求归档?
过程活动使用的哪些文件?
过程活动形成哪些记录?
未完成时,是否采取相应纠正预防措施?
5.6
8.5.3
明确.
完整
充足
清楚
提供有输入资料.
按计划进行.
管代组织,总经理主持.
包括.
管理评审报告.
有记录.
管理评审控制程序
共3种
管评报告,改进要求,传递到责任部门.
100%.
03
人力资源
SP2
审核员:
综合管理部
培训资讯和培训需求;
岗位能力要求;
适用法律法规要求
符合公司各个工作岗位技能需求的合格上岗人员;
各项工作完整并受控
16
17
18
质量工作人员的能力
提高员工能力的途径
培训需求
培训计划制定、审批和实施
上岗/转岗人员培训
培训有效性考核
培训档案
员工激励和授权
过程有哪些输入内容?
是否完整?
从事影响产质量工作的人员能否胜任?
是否提供培训或采取其他措施以及满足提高员工能力的需求?
是否已确定各部门的培训需求?
从事专业技术的员工是否有资格证?
是否对新上岗/转岗人员进行培训?
参加培训的人员是否根据所受教育、培训、技能和/或经历进行资格考核?
培训记录是否归档?
员工激励过程是否包括促进整个公司对质量和技术的认知程度?
传递到些?
6.2.2
有能力胜任。
提供有培训室、培训教员、文件
现有人员能够胜任.
内部培训及外部培训方式.
已确定.
提供有资格证.
2015培训计划已制定,都是没有经过领导审批。
考评记录
提供有培训记录.
提供有激励办法及相关授予权,根据员工满意度调查意见进行相关促进.
人力资源控制程序,员工激励办法.
共10种记录.
合适的人员,各部门
培训计划完成率100%,已完成.
暂无.
各部门按要求自行培训,加强人员质量意识.
04
产品质量先期策划
樊帆
COP2
技术质量部
审核员
顾客要求;
产品要求、产品规范、法律法规;
新产品开发需求及信息;
工程变更发生;
符合产品生产所需求的生产过程;
符合顾客要求的样件;
新的、稳定的生产过程;
控制计划;
19
20
21
22
23
24
多功能小组
产品责任书
可靠性与质量目标
初始过程流程图
特殊特性
过程开发准备
控制计划
测量系统分析
过程能力研究
过程设计和开发的确认
包装标准
减少变差
顾客满意
APQP有效性
过程使用文件
纠正和预防措
过程的是否完整?
是否清楚产品质量先期策划过程流程?
多方论证小组的职责有哪些?
如何成立?
如何确定产品责任书?
如何确定可靠性与质量目标?
如何确定初始过程流程图?
如何确定产品和过程特殊特性清单?
过程设计要做哪些工作?
如何开展过程设计和开发工作?
如何编制控制计划?
控制计划分为几种?
如何进行测量系统分析?
如何进行过程能力研究?
如何开展过程设计和开发的确认工作?
如何确定包装标准和包装规范?
如何减少生产过程的变差?
如何提高顾客的满意程度?
如何提高APQP的有效性?
7.1
7.3
清楚流程。
职责书中明确。
保密性承诺。
按产品标准确定。
按工艺要求确定。
按产品和顾客特殊特性要求确定。
确定阶段性工作计划及内容安排。
按手册要求编制,分三种。
按手册要求进行。
对产品由相关部门实施检验。
按产品及顾客要求进行。
同一生产条件
提高产品质量,完善售后服务系统。
按文件规定认真落实。
产品质量先期策划控制程序
共52种记录
APQP文件、样件,传递到客户。
全部通过。
暂无。
暂无
QR-802-02序号:
05
文件控制
SP01
质量管理体系标准和要求;
公司内部技术规范;
外部顾客提供的各项工程规范、技术规范;
适用的法律、法规要求;
适用的标准;
受到控制和管理的文件;
有效使用适宜的文件;
文件范围
文件编、审、批
文件的序号
文件的发放
文件的更改
文件评审
作废文件的管理
文件的归档
文件的保存
外来文件管理
图纸管理
体系文件由谁负责?
过程是否完整?
文件包括哪些范围?
文件由谁编制?
由谁审核?
发布前由谁批准?
文件的序号是否按规定编写?
文件的发放是否登记?
文件更改是否有记录?
更改文件是否得到审批
是否对不协调或矛盾的文件进行评审与更新?
是否得到再次批准
作废文件是否回收注销?
是否有“作废”章?
文件是否交归档部门存档?
文件是否按规定的保存期限保存?
外来技术文件是如何发放?
图纸是否按规定管理?
效绩指标是否完成?
是否持续改进其有效性?
6.2.
4.2
6.3
4.2.1
4.2.3
4.2.4
8.2.3
8.5.2
8.5.1
IS0/TS16949,顾客图纸,技术协议,行业标准
人员1人,文件柜、电脑、档案夹配置齐全。
对文件管理流程清楚
《受控文件一览表》,包括质量方针、质量目标;
质量手册;
程序文件;
作业指导书、规范;
表格、报告、记录等
公司文件由编制小组进行编制,管代审核,总经理批准。
按程序文件规定序号进行。
有文件发放回收记录》
保存于档案柜中。
电子文件存放于电脑中。
按保存期保存。
有《外来文件接收登记表》
技术文件没有汇编,没有发放记录。
文件控制程序
共6种记录.
有效文件。
传递到各使用部门,《文件发放回收记录》
100%。
目前已达到,暂无纠正预防措施
加强部门文件分类管理及电脑文件管理.
QR-802-02序号:
06
记录控制
公司的各项记录;
供货商所提供的记录;
顾客所提供的各项记录;
相关方所提供的各项记录;
质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等相关记录和有效控制
记录的范围
记录的归档
记录的设计和审定
记录的标识
记录的管理
记录的查询
记录的阅读
记录的处理
由谁负责?
记录包括哪些范围?
各部门的记录是否按时归档?
记录使用前是否得到批准?
是否序号?
记录是否有唯一的标识?
是否按要求对记录进行填写、保护及储存?
查询时是否有记录?
记录阅读是否得到批准?
记录的销毁是否有记录?
过程活动形成哪些记录
是否持续改进的有效性?
4.2
标准要求、公司及顾客、供方及相关方,完整,
人员,文件柜齐全。
记录一览表
每月一整理,归档。
按备案批准的记录表格使用,都有序号。
按规定的序号进行,唯一。
抽查相关记录,按要求进行。
保存有查询记录。
经过批准。
按文件销毁程序进行。
文件控制程序,记录控制程序
受控表格,各相关使用部门
合格率100%,已完成。
达到,暂无。
对有关记录进行整合,更便于使用。
07
监视和测量设备
SP5
计量器具的申请;
计量器具的变更;
计量器具检验通知;
确保检测器具监视和测量的结果的有效性;
准确符合使用需求的测量及检验设备;
测量系统分析报告;
测量设备的配置
测量设备的管理
测量设备的检定、校准
不合格测量设备的处理
接收准则
测量系统变差分析
是否确定需实施的监测和测量以及所需的监测和测量设备,为产品符合确定的要求提供证据?
是否对所使用的设备进行妥善的储存、维护和保管。
是否保证检验、测量、试验设备在校准时,具有适宜的环境条件?
是否依照能追溯到国际或国家测量标准的测量标准,按照规定时间间隔,或在使用前进行校准或检定(特别是:
设备经修理后;
新购置的检验、测量和试验设备在投入使用前;
当对检验、测量和试验设备的精确度和准确性发生怀疑时。
)?
当不存在上述标准时,是否记录校准或检定的依据?
设备不符合要求时,是否评审和记录以往测量结果的有效性?
测量系统分析是否是用于在控制计划提及的测量系统?
所采用的分析方法及接受准则,是否与顾客参考手册相一致?
是否进行适当的统计研究,以分析呈现在各种测量和试验设备系统测量结果的变异?
7.6
7.6.1
7.6.2
计量器具的申请、检验通知;
现人员、设施、环境适合
测量设备台帐
具有适宜环境条件
部分进行了校准,有校准证书。
暂未发生。
进行测量系统分析。
按照MSA手册要求进行
进行了统计研究。
测量设备控制程序
2种记录
符合要求的测量设备,传递到检验员
计量器具受检100%,完成,
08
产品监视与测量
SP6
进料检验需求;
产品实现策划的要求;
试验和测试要求;
审核要求;
退货分析需求;
合格的原材料;
合格的半成品;
不合格品;
检验和试验记录;
合格的成品;
检验和试验策划
进料检验和试验
过程检验和试验
最终检验和试验
是否定义了进料检验、过程检验、最终检验的接受准则,当被要求时,是否由顾客批准?
对于计数型数据的抽样,组织的接受准则是否为零缺陷?
是否建立并实施检验或其他必要的活动,以确保所采购的产品满足了规定的采购要求?
在材料采购回来入库前,是否进行进料检验,以验证产品要求已得到满足?
并保持验证的记录且记录签名齐全?
对产品的监测和测量记录是指明有权放行的人员?
当生产急需而未经检验的材料或检验不合格的材料在放行前,是否得到有关授权人员的批准?
在产品生产过程中,是否进行产品检验,以验证产品要求已得到满足?
当最终检验发现不合格品时,如需保留,是否得到有关授权人员的批准,及合适的顾客的批准?
是否完整、清晰?
8.2
8.2.4
胜任现岗位。
试验和测试要求
现人员、设施充足
清楚过程流程
提供有进货、过程、成品检验规范
实施了进货检验,提供有检验记录。
签名齐全。
暂无未经检验而放行的现象。
工序检验记录表,签名齐全。
不合格品评审记录。
产品监测控制程序
共5种记录
合格的采购品、半成品、成品。
传递到仓库。
完成。
内部质量体系审核表
数据分析
MP3
根据TS16949标准要求产品要求、质量要求经营计划、进行统计技术应用和数据分析策划
质量满足顾客要求。
数据分析报告
是否确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进品质管理系统的有效性?
组织的数据分析是否包括来自监控和测量的结果,以及其他相关来源所产生的资料?
数据分析是否能反映有关以下方面的资讯:
a)顾客满意度?
b)与产品要求的符合性
c)过程和产品的特性及其趋势,包括采取预防措施的机会?
d)供应商?
质量和运行绩效的趋势是否与业务目标的进展进行比较,并采取措施以支持:
---展开为迅速解决顾客相关问题的优先顺序?
---确定与顾客相关的关键趋势和相互关系支持状况评审,决策和长期规划?
---及时报告在使用中产生的产品信息的信息系统?
过程使用哪些文件?
指标未完成时,是否采取相应纠正预防措施?
8.4
完整.
充足.
清楚.
收集了相关数据.
反映了如下要求.
数据分析控制程序
分析报告.
完成100%.
QR-802-02序:
内部审核
管理者代表
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