医疗器械记录表格Word文档下载推荐.docx
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生产企业
许可证号
销售日期
购货者名称
经营许可证号
经营地址
联系方式
出库记录表
购货者
生产日期
出库日期
入库记录表
入库日期
温湿度记录表
(年月)
适应相对温度范围:
-℃适应相对湿度范围:
-%
日期
上午
下午
温度℃
相对湿度
%
调控措施
采取措施后
记录员
湿度%
定期检查记录表
设备名称
贮存条件
防护措施
卫生环境
包装
外观
检查人
不合格医疗器械销毁记录
年月日
编号
器械名称
规格
批号
不合格原因
销毁原因
合计
上述待销毁产品共品种,批号,件,约Kg,原价值元。
销毁日期
销毁方案
销毁地点
参与销售的人员(签字)
企业领导
质量部门
储运部门
财务部门
安全部门
药监部门监销人
记录人:
不良事件停止经营和通知记录
年
生产企业、产地
停止销售原因:
处理意见:
处理部门(盖章)
年月日
处理结果:
经手人:
医疗器械召回记录
召回原因:
设施设备登记表
名称
制造单位
安装地点
维护记录
维护项目
记录人
设施设备校准记录
(年)
序号
设备编号
使用部门
校准日期
校准机构
编制
批准
质量管理培训记录
培训时间
培训地点
主讲人
培训对象
培训主题
培训内容
与会人员签名
质量投诉记录
接到日期:
年月日编号:
品名
型号规格
投诉方单位
投诉方姓名
邮编、地址
联系电话
投诉方意见或建议:
记录人:
质量管理部门审核意见:
负责人:
问题处理或反馈结果:
经办人:
填表人:
事故调查和处理报告记录
编号:
质量事故情况
报告部门(人):
报告时间:
质量部门意见
质量负责人意见
签名:
处理情况及时间
各岗位培训记录
主办部门
学时
参与人数
基础设施及相关设备检查清洁和维护记录
设备名称:
设备编号:
使用部门:
保养人:
年月
保养项目
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
异常情况记录
注:
保养后,用V表示日保,用△表示周保,用X表示有异常状况,应在“异常状况”栏予以记录
温湿度计检定记录
检定日期
医疗器械查询记录
检查日期
产品批号
库存数量
质量状况
处理意见
退货管理处理记录
退货单位
退货原因
质量验收结果
处理结果
经办人
文件发放记录
记录编号:
年
文件名称
发文号
部门
收件人
份数
文件回收记录
回收人
文件销毁记录
文件版本
文件份数
销毁原因
所在部门意见
日期:
文件保管部门意见
企业负责人意见
文件管理部门批准
首营企业审批表
年月日
企业名称
类别
企业地址
经营企业
到期期限
营业执照注册号
注册资金
经营或生产范围
经营方式
拟供应品种
法定代表人
传真
联系人
销售人员
身份证号
采购员申请原因
部门意见
负责人签名:
审核意见
质量负责人签名:
审批意见
企业负责人签名:
审核表应附资料:
1:
医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件
2、营业执照复印件
3、委托书原件
4、销售人员身份证复印件
首营品种审批表
NO:
商品性能、质量用途、使用效果等情况
质量标准
储存条件
出厂检验报告书
包装、标签、说明书
物价批件
申请原因
质量负责人审核意见
企业负责人审批意见
医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等。
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- 关 键 词:
- 医疗器械 记录 表格