质量体系内部审核检查表Word格式文档下载.docx
- 文档编号:17196253
- 上传时间:2022-11-28
- 格式:DOCX
- 页数:18
- 大小:28.51KB
质量体系内部审核检查表Word格式文档下载.docx
《质量体系内部审核检查表Word格式文档下载.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《质量体系内部审核检查表Word格式文档下载.docx(18页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
6人员1)公司是否已配备足够的人员?
并确保相关人员得到及时的岗位培训?
人员的配备基本能够满足公司现有的要求,并确保相关人员得到及时的岗位培训,有相关的培训记录。
2)有没有今年的人员工培训计划?
已编制2004年的人员工培训计划。
3)检验人员是否经考核合格,方可持证上岗。
检验人员已经过相应的岗位培训,考核合格后持证上岗。
7设施和环境1)检测场所是否配备了必要的环境设施,以确保检验结果的有效性和测量准确度不受检测环境和设施的影响。
已对温湿度有要求环境场所,进行有效控制。
8仪器设备和标准物质1)公司是否已正确配置进行检验所需的全部设备,查看仪器设备台帐及周检表。
查看仪器设备台帐及周检表,基本已正确配置了检验所需的全部设备,能够满足检测的要求。
2)公司近期是否有添置新的测量设备?
近期已添置新的测量设备,并留有相关记录。
10检验方法1)检验报告主要审批哪些内容?
主要审批的内容有:
报告的完整性和一致性;
采用检验标准的适用性和有效性;
报告编制的规范性和正确性。
2)在检测过程中是否采用非标准方法?
在检测过程中没采用非标准的检测方法。
技术负责人地点:
标准条款审核方法审核结果
4组织和管理1)技术负责人的主要职责是什么?
主要负责公司的技术工作;
新增的检测项目的可行性和技术审核;
测量设备配置等方面的技术审核;
能力验证结果的评价报告的编制。
2)当技术负责人不在时,是否指定其代理人?
建立的质量手册中已规定,当技术负责人不在岗时,由质量负责人代理其职责。
3)近期内是否实施公司之间的能力验证活动,效果如何?
已按照编制的能力验证计划进行比对的活动,并由技术负责人对比对的结果进行评价,检验能力得到验证。
5质量体系、审核和评审1)如何理解允许偏离?
本公司有允许偏离的现象吗?
在质量体系运行的过程中将不可避免地发生对现行的程序、检验标准进行偏离的现象,但本公司目前无偏离的现象。
2)公司近期内是否开展新检测项目?
公司近期内没开展新检测项目。
若开展新检测项目时,则按照《新开展项目控制程序》的有关规定开展工作。
3)管理评审会议前,你需要准备哪些输入资料?
若有新增的检测项目则提供可行性和技术审核资料;
测量设备配置等方面的技术审核资料;
试验室之间组织的能力验证活动的评价报告。
4)本公司采用哪几种技术校核方法?
查阅记录。
组织公司内部和外部的比对活动;
定期使用标准物质或在内部质量控制中使用副标准物质进行检测;
对相同方法或不同方法检验的结果进行比较。
6人员1)是否制定人员培训、技术考核计划?
实施情况如何?
已编制2004年的人员培训、技术考核计划,对已实施的培训计划留有相应的培训记录。
7设施和环境1)本公司环境设施配置有哪些注意因素?
已对温湿度要求等对影响检测的环境因素进行有效控制。
8仪器设备和标准物质1)检验设备的配置是否满足现行检验的需要?
查看仪器设备台帐及周检计划表,配置检验设备能够满足检验的要求。
2)公司近期是否添置新的检测设备?
近期已添置新的检测设备。
9量值溯源和校准1)有无测量设备的量值溯源图,由谁审批?
已编制测量设备的量值溯源图,并由技术负责人审批
2)运行检查在什么情况下进行,是否有测量设备的运行检查计划?
对检验结果有重要影响的测量和检验仪器设备,在两次周期检定期间实施运行检查。
已编制测量设备的运行检查计划。
10检验方法1)本公司检测工作的检测方法正确性如何?
检测方法均采用行业标准进行检测,并且现行使用的检验标准已到省标准研究院进行标准有效性确认。
2)是否使用非标方法,谁确认?
目前没有采用非标的检验方法。
若采用非标方法则须经过技术负责人审批。
13证书和报告1)检测报告的编制是否满足评审准则的要求?
编制的检测报告格式基本满足评审准则和检验规范的要求。
2)检测报告审批时,应注意哪些要点?
报告的完整性、正确性;
检验依据的适用性和有效性;
测量设备的适用性和有效性。
14检验的分包1)本公司是否有检测项目分包?
公司目前没有检测项目分包
16抱怨1)是否碰到顾客抱怨的现象?
目前尚未碰到顾客抱怨的现象
质量负责人地点:
4组织和管理1)质量负责人的主要职责是什么?
全面负责公司的质量管理工作;
确保质量体系的有效运行;
负责编制修订质量手册、程序文件;
负责质量体系的内部审核工作。
2)公司如何开展质量监督?
按照编制的《质量监督工作程序》主要对以下情况进行监督:
1)能力验证、比对试验时;
2)新项目开展、新设备投入使用时;
3)用户抱怨时;
4)检验数据有异议或数据处于临界状态时;
5)纠正措施执行时;
6)关键岗位检验时;
7)仲裁检验时;
8)新工作人员上岗时。
3)公司配备了几名质量监督员,是否有任命文件?
现在开展质量监督工作了吗?
已配备了2名质量监督员,现已开展了质量监督工作,并留有相关记录。
4)质量负责人不在时是否指定其代理人?
在质量手册中规定,当质量负责人不在时指定技术负责人代理其职责。
5)对检验委托方的保密信息主要有哪些方面的内容?
主要对涉及客户的样品、资料、检验过程和结果及其它信息采取保密措施,不经用户同意,不得向与检验无关人员展示。
所有检验过程均对外保密,与检验无关人员未经质量负责人批准,不得擅自进入检验现场。
6)是否组织了试验室之间的能力验证活动,查阅记录。
已组织了试验室之间的能力验证活动,并留有比对的计划、记录和评价报告。
5质量体系、审核和评审1)质量体系如何建立的?
由谁负责保持质量手册的现行有效?
根据本公司的质量方针、质量目标、工作范围、工作类型、工作量,建立质量体系并保证其有效运行,通过质量体系的审核与评审、能力验证来分析和诊断质量体系存在的问题,通过修改和完善质量体系以进一步增强质量体系的有效性和适应性。
由质量负责人负责保持质量手册的现行有效。
2)建立的质量体系是否满足评审准则的要求?
查阅现行有效的质量体系文件能够满足《计量认证/审查认可(验收)评审准则》的要求
3)公司获准签字人的识别是否在质量手册中进行识别?
检测报告获准签字人员在质量手册中已进行识别。
5质量体系、审核和评审4)纠正偏离在什么情况下进行?
如何进行纠正偏离?
主要通过以下方式发现检验过程存在的偏离:
1)公司间比对(能力验证)活动;
2)质量体系审核;
3)检验报告质量抽查;
4)质量监督活动;
5)技术校核活动;
6)检验过程的质量控制;
7)检验报告的审核批准;
8)测量设备的运行检查、检定或校准;
9)消耗材料质量验收;
10)客户抱怨。
一旦发现存在偏离方针、程序或检验过程中任何一个过程或环节发生不符合或检验差错,发现人填写“纠正偏离通知书”,通知责任部门负责人,必要时报告质量负责人。
5)体系文件如何受控?
调阅质量手册和程序文件各3本,查其受控情况。
体系文件发放需由文件管理员填写“文件发放范围审批表”经批准后按发放范围发放文件;
文件领用人在“文件发放(领用)登记表”上签名领取具有分发号和加盖“受控文件”印章的文件,每一个文件都有不同的分发号,便于追溯。
调阅质量手册和程序文件各3本,均有“受控”标识。
6)内审如何做?
质量负责人根据公司质量体系运行状况,在每年末编制下一年度的内部质量审核工作计划,内部质量审核应涉及质量体系的所有要素,并根据质量审核年度计划实施质量审核工作。
7)管理评审时应准备哪些输入材料?
管理评审的输入材料一般包括以下内容:
1)内部质量监督和审核报告;
2)外部评审报告;
c)顾客的反馈;
d)公司之间的比对和能力验证的结果;
e)可能影响质量体系运行的变化因素等等。
8仪器设备和标准物质1)测量设备和标准物质如何进行管理?
测量设备按照编制的周期检定计划表按时送检,检定后由办公室按照《测量设备管理程序》,统一加贴绿、红、黄的三色标识。
2)设备的维护状况如何?
有无设备维护保养计划?
设备的维护状况良好。
有设备的维护保养计划和相关的维护记录。
9量值溯源和校准1)如何监督仪器设备量值溯源计划的实施?
办公室提前1个月与有关检定/校准单位联系,确保计划的实施。
对于自校或功能检查的测量设备,办公室也应提前1个月通知相关人员和相关部门,以做好准备。
在两次周期检定期间的运行检查时也加以监督。
2)如有未送检定的仪器设备,是否已进行自校准/检定,有无相应的自校规范和量值溯源图?
查看记录。
对未送检定的仪器设备,已进行自校准/检定,并已编制相应的自校规范和量值溯源图。
已自校准/检定的仪器设备留有相应的记录。
10检验方法1)是否已正确编制相关的作业指导书?
查看所使用的标准、规范、作业指导书是否受控,是否便于工作人员使用。
已编制作业指导书。
所使用的标准、规范均受控,作业指导书已发放到相关人员。
2)当采用非标方法时,是否经技术负责人确认?
当采用非标方法时,必须经技术负责人确认。
目前没有采用非标方法。
11检验样品的处置1)本公司样品采用如种标识方法?
如何做到唯一性?
按照程序文件的规定,对检验样品进行唯一性的编号,并注明其状态。
2)接收检验样品时,是否对样品进行符合性/有效性检查。
由收样人员对检验样品进行符合性检查;
由检测人员对检验样品进行有效性检查。
3)客户的样品在检验过程中是否得到保密?
有无程序文件的规定?
在建立的程序文件中已编制《保密和保护所有权程序》,对客户的样品在检验过程中必须得到保密。
12记录1)本公司记录有那些?
记录主要有人员档案、仪器档案、内审、质量监督、验证比对、检测原始记录等记录。
所有记录、检验报告已由办公室保管并为委托方保密。
13证书和报告1)检验报告信息(检验结果、检验方法)是否足够,是否采用法定计量单位?
编制的检验报告基本符合《计量认证/审查认可(验收)评审准则》的要求,均采用法定的计量单位。
2)检验报告如何发送?
经批准的报告由办公室统一加盖检测报告专用章。
报告由办公室凭客户有效身份证件(送样单、介绍信或工作证、身份证)发放,并由领取报告者在报告发放登记上签字。
15外部支持服务和供应1)对材料、设备、设施的供应商是否有质量保证?
对设备的供应商有相关档案资料。
2)对无质量保证的供应商提供的物质或服务是否采取验收,并留有验收记录?
对无质量保证的供应商提供的物质或服务,则采取验收,并要求留有验收记录。
16抱怨1)对顾客抱怨如何处理?
在受理顾客抱怨后,质量负责人应组织内审员及相关人员对顾客抱怨的问题进行调查、分析。
2)本公司最近是否接到顾客的抱怨?
公司最近没有接到顾客的抱怨。
办公室地点:
4组织与管理1)询问办公室负责人,有那些保密的措施?
客户样品加强监管,防止泄密。
样品不经用户同意,不得向与检验无关人员展示。
公司出具的检验报告应为客户保密,未经客户授权,不得将检验报告转交他人,不得擅自公布检验结果。
5质量体系、审核和评审1)建立的质量手册和程序文件是否已对全体员工进行宣贯,并留有宣贯记录?
建立的质量手册和程序文件已对全体员工进行宣贯,并留有宣贯记录。
2)质量手册和程序文件是否已发放,并处于受控状态?
建立的质量手册和程序文件已发放,处于受控状态,并有文件发放、领用登记记录。
3)内审是否有计划,并按照内审计划进行内审?
内审人员是否经过培训、是否有任命文件?
已编制内审计划,并已按照内审计划进行内审,有相关的内审记录。
内审人员经过培训、并有任命文件。
6人员1)公司是否配备足够的人员?
检验人员是否均通过培训合格后持证上岗?
配备的人员基本满足公司的要求;
检验人员均通过培训合格后持证上岗。
2)有无技术负责人、质量负责人、各室负责人的任职条件要求?
在质量手册中已明确了技术/质量负责人、各科室负责人的任职条件要求,并有相关的任命文件。
3)如何进行技术人员的档案管理?
办公室应为每位工作人员建立技术档案,保持档案的完整、有效;
有关人员技术档案内容的变化,档案管理员对变化档案的增减情况应作相应的记录并得到妥善保存。
人员技术档案应采取保密措施,查阅者应填写书面申请经批准后方可查阅。
查阅人员档案,内容收集较齐全。
7设施和环境1)公司的内务管理主要有哪些工作?
检查卫生情况、物品摆放是否整齐有序、检验人员是否着工作服/佩带工作卡、外来人员登记情况。
8仪器设备和标准物质1)如何进行仪器设备的管理?
经验收合格的设备建立档案,统一编号,并记录在设备台帐中;
仪器设备的标志由识别标识和状态标识组成;
确定其保管人和放置地点;
负责所有设备管理记录的保管。
2)是否已建立设备档案,检查其完整性。
调阅3份设备档案,主要测量设备已做到独立建档,档案内容较齐全。
9量值溯源和校准1)查阅测量设备周检计划表,是否正确和完整,并经技术负责人审批。
已编制较完整的测量设备周期检定计划表,并经技术负责人审批。
2)从周检计划表中抽查3-5台,是否按期周检。
所抽的4台设备已检定合格,获得检定证书。
3)是否已编制运行检查计划?
已编制的计划运行检查。
10检验方法1)公司的技术文件如何进行管理?
内部的技术文件由检测室人员编制,技术负责人审核,由经理批准;
检测室负责所有的技术文件、技术资料的收集,并密切注意技术标准的修改或修订情况,保证技术标准的先行有效;
办公室负责技术资料的管理,保证在用的文件的状态受控。
2)查阅标准、规范、作业指导书等是否受控,并留有发放登记记录。
是否发放到检验人员手中?
调阅的标准、规范、作业指导书已受控,留有发放登记记录,作业指导书已发放到检验人员手中。
3)消耗性材料如何管理?
所有消耗性材料均由办公室负责验收。
对无质量保证的供应商供应的产品,验收合格后方可使用。
对有质量保证的供应商提供的产品,也要定期抽检,以保证对其质量的监控。
11检验样品的处置1)样品的唯一性标识是否按照程序文件执行?
样品的唯一性标识是按照程序文件中的规范执行。
2)收样时是否要进行样品符合性检查?
收样时要进行检验样品的符合性检查。
12记录1)如何进行档案管理?
各科室和相关人员在其职责范围内整理需归档的文件、记录和资料,交办公室统一归档,归档时应检查资料的完整性和规范性,对符合要求的资料作交接手续,并进行分类、编目、登记、统一和妥善的保存。
2)观察档案管理是否做到防潮防蛀等。
资料档案存放安全,并做到防潮、防尘、防蛀等。
13证书和报告1)询问办公室主任,检测报告如何管理?
办公室负责检测报告的签章、发放、检测报告的存档管理;
经批准的报告由办公室统一加盖检测报告专用章,并凭客户有效证件领取报告,在报告发放登记记录上签字。
2)抽查检测室各2份检测报告,查阅报告内容与准则要求的符合性。
查这2份报告的业务受理,报告发放的签收情况。
抽查的检测报告,报告内容与准则要求的基本相符合,其业务的受理和报告发放的签收情况符合要求。
14检验的分包1)是否有分包?
如有查分包协议。
本公司目前尚无检验分包的项目。
15外部支持服务和供应1)设备、材料、设施供应商是否有质量保证(对方的质量资质、质量承诺)?
查阅供应商登记表,主要测量设备的供应商有相关的质量保证材料。
2)最近是否购置设备/材料,查看其相关的记录。
有新购置仪器设备的相关记录。
3)对本公司所需的重要材料、服务、测量设备,其供应商记录是否完整?
对重要的材料、仪器设备和外部支持服务方已建立的档案记录较完整。
16抱怨1)是否有客户抱怨,谁受理?
目前,尚未接到客户的抱怨,若有抱怨由质量负责人负责组织人员调查、分析,纠正措施落实后向客户反馈信息。
2)是否进行顾客满意度调查?
已开展顾客满意度调查工作。
检测室地点:
4组织和管理1)检测室主要职责?
主要开展哪些项目检测?
按照要求完成检测工作;
负责技术校核和测量设备的运行检查;
负责测量设备的周期检定工作;
组织人员参加实验室间的比对工作;
仪器设备的维护使用和管理工作,检测过程中发生异常现象的处理。
2)是否已开展质量监督工作?
已进行质量监督,并留有监督记录,监督过程符合要求。
3)试验室之间是否已开展能力验证活动,情况如何?
已按计划地进行能力验证活动,检测能力得到验证。
5质量体系、审核和评审1)询问3名检测人员,对本公司质量方针、目标的理解?
抽查的3名检测人员,对本公司质量方针、目标的基本理解。
2)如何保证检测工作质量?
主要按照检测室的岗位职责开展工作。
检测前首先要对检验样品进行有效性检查;
对测量设备进行完好性检查;
对检测环境进行符合性检查;
检验人员均应持证上岗,并按检验标准或作业指导书进行检验。
3)检测室检测过程中,采用哪些技术校核方法?
主要参加试验室之间和组织公司内部验证的比对活动;
对相同方法或不同方法复检的结果进行比较;
并有相应的有效性评价记录。
6人员1)检测室所配备的检测人员是否满足检测的要求?
所配备的检测人员基本满足检测的要求。
2)检验人员是否经考核合格持证上岗?
检测人员均经考核合格持证上岗,并留有考核记录。
7设施和环境1)观察检测环境的清洁情况,是否整洁、规范。
检测环境整洁、规范。
8仪器设备和标准物质1)现场查看测量设备的标识情况?
抽查5台测量设备的标识情况,符合要求。
2)查所使用设备的使用维护记录。
抽查5份检测报告,查所使用设备的使用维护记录,有记录并符合要求。
9量值溯源和校准1)询问检测室负责人,仪器设备使用时是否均周检合格方可投入使用?
主要仪器设备在投入使用前,均检定合格后方可使用。
2)是否进行测量设备的运行检查?
查运行检查计划及记录。
已编制运行检查计划,并留有运行检查记录。
10检验方法1)公司现场查看,标准、规范、作业指导书是否受控?
查看的标准、规范、作业指导书均已受控,并有发放登记记录。
2)编制检测报告用的计算机如何管理,是否进行设备编号?
检验用计算机作为测量设备纳入公司的管理范围;
对于录入计算机或自动化设备采集的数据,必须妥善加以保存,及时地进行备份。
3)如何确保计算机数据的安全性?
所有计算机软件均应备份,由办公室妥善保存;
计算机使用应使《保密和保护所有权程序》规定保证数据及信息的保密安全;
所有计算机应设置防护病毒持续;
计算机修理时,应采取必要的安全保密措施,防止计算机中贮存的程序或数据失密或被修改。
11检验样品的处置1)检测人员检验前,是否对样品进行有效性检查?
检验人员在检测前对检验样品进行有效性检查。
2)检毕样品如何处置?
样品检测完毕直接报废,对有留样的样品由样品管理人员统一进行管理。
12记录1)记录如何进行管理?
存档的记录,未履行审批手续不得更改、查阅。
存放记录的场所应干燥整洁、并做好防盗、防火等工作,外来人员未经许可不得进入。
借阅、复制记录应经经理批准办理登记手续,借阅人不得泄露和转借,不得在记录上涂改、划线等,阅后及时交还管理人员,并办理注销手续。
13证书和报告1)检测报告如何校核?
所采用的检验依据、检测结果及检测结论判断的正确性。
2)询问报告审核人员,主要审核哪些内容?
检验所采用的检验依据的适用性和有效性;
检验所用测量设备的适用性和有效性;
检验报告内容的完整性和正确性;
检验结论和单项检验结论的正确性、一致性。
16抱怨1)如有顾客提出对检测报告有疑议时,应如何办理?
由顾客提出书面要求;
经技术负责人批准后,通知检测室对原检测样品重新进行检测;
报告按程序文件的规定重新进行编制、审核和批准;
报告的签发日期为实际签发日期;
更正报告应在原报告收回后发放。
质量体系内审检查表(给你参考)
4 质量管理体系
4.1总要求
l体系建立、实施和保持的基本情况?
是否落实“建立体系、形成文件、实施保持、持续改进体系”的总要求?
l是否存在外包过程?
有哪些外包过程?
如何控制外包过程?
4.2文件要求
4.2.1总则
l体系文件包括哪些内容,是否满足标准的要求?
4.2.2质量手册
l质量手册是否对标准的要求进行了删减?
删减的理由是什么?
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 质量体系 内部 审核 检查表