002厂房及房间编号管理规程.docx
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002厂房及房间编号管理规程.docx
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002厂房及房间编号管理规程
文件名称
厂房及房间编号管理规程
文件编号
SMP—CF01—002—00
新订:
修订:
替换:
制定人
审核人
批准人
制定日期
年月日
审核日期
年月日
批准日期
年月日
颁发部门
质量管理部
复制份数
〔〕份
生效日期
年月日
分发部门
设备部〔〕份、生产部〔〕份
目的:
规范车间、仓库区域房间编号管理规程。
范围:
适用于各生产车间、仓库区域内的所有房间。
责任:
生产部、质量管理部、设备部负责实施。
内容:
1、厂区建筑分布如下表:
建筑名称
建筑编号
楼层总数
楼层编号
用途
1号楼
1
——
——
办公
2号楼A区
2A
3层
1
仓库
2
质检中心
3
制剂车间
2号楼B区
2B
3层
1
仓库
2至3
预留
3号楼
3
3层
1
药材提取车间
(含毒性药材处理)
2
药材提取车间
(含毒性药材处理)
3
药材提取车间
(含毒性药材处理)
4号楼
4
4层
1
药材磨粉车间
2
药材仓库
3
药材仓库
4
药材仓库
2、各建筑内房间编号规则:
建筑编号+该建筑楼层编号+3位顺序号;
例:
2A1001:
表示2号楼A区1层仓库编号为001的房间。
3、房间应编有唯一号码,给定后不得更改,如因厂房改造,内部房间发生变化,则由设备部人员进行申请批准后,进行修改。
4、房间编号,可以用来说明物料、设备、设施等的位。
5、各建筑房间编号一览表;
5.1仓库房间编号一览表;
仓库房间编号一览表
区域
名称
房间编号
备注
一般区
仓管
2A1001
一般区
一更
2A1002
D级洁净区
二更
2A1003
D级洁净区
手消
2A1004
一般区
清包
2A1005
一般区
气锁
2A1006
D级洁净区
取样
2A1007
D级洁净区
器具清洗
2A1008
一般区
阴凉原辅料库
2A1009
一般区
退货
2A1010
一般区
不合格品
2A1011
一般区
杂物
2A1012
一般区
内包材库
2A1013
一般区
内包材库
2A1014
一般区
空胶囊库
2A1015
一般区
空胶囊库
2A1016
一般区
阴凉原辅料库
2A1017
一般区
阴凉原辅料库
2A1018
一般区
毒性原辅料库
2A1019
一般区
易串味库
2A1020
一般区
贵细药材库
2A1021
一般区
冷库
2A1022
一般区
标签库
2A1023
5.2质检中心房间编号一览表
质检中心房间编号一览表
区域
名称
房间编号
备注
一般区
办公室
2A2001
一般区
更衣
2A2002
一般区
办公室
2A2003
一般区
工具室
2A2004
一般区
样品室
2A2005
一般区
原子吸收室
2A2006
一般区
液相室
2A2007
一般区
气相室
2A2008
一般区
普通仪器室
2A2009
一般区
红外室
2A2010
一般区
操作室
2A2011
一般区
试剂室
2A2012
一般区
标本室
2A2013
一般区
阴凉留样室
2A2014
一般区
普通留样室
2A2015
一般区
理化室
2A2016
一般区
天平室
2A2017
一般区
抽提室
2A2018
一般区
标准品
2A2019
一般区
标化室
2A2020
一般区
热工室
2A2021
一般区
清洗晾干
2A2022
一般区
存洁具
2A2023
一般区
研究室
2A2024
一般区
准备间
2A2025
一般区
存衣
2A2026
C级洁净区
更衣
2A2027
C级洁净区
手消
2A2028
C级洁净区
微检
2A2029
C级洁净区
更衣
2A2030
C级洁净区
手消
2A2031
C级洁净区
阳性对照
2A2032
一般区
培养菌种保存
2A2033
一般区
稳定性考察室
2A2034
5.3制剂车间房间编号一览表
制剂车间房间编号一览表
区域
房间名称
房间编号
备注
一般区
换鞋
2A3001
一般区
车间办公室
2A3002
一般区
男更衣
2A3003
一般区
女更衣
2A3004
一般区
洗手
2A3005
一般区
制水间
2A3006
一般区
空调机房一配电
2A3007
一般区
换鞋
2A3008
一般区
干燥机房
2A3009
一般区
女存衣
2A3010
一般区
男存衣
2A3011
一般区
除尘间(粉筛间)
2A3012
一般区
清包1
2A3013
一般区
辅机房(制粒干燥)
2A3014
一般区
除尘(压片)
2A3015
一般区
除尘(压片)
2A3016
一般区
除尘(胶囊充填)
2A3017
一般区
清包2
2A3018
一般区
外包装间
2A3019
一般区
铝塑包装
2A3020
一般区
标签管理
2A3021
一般区
空调机房二
2A3022
一般区
办公室
2A3023
一般区
办公室
2A3024
D级洁净区
女更衣
2A3025
D级洁净区
男更衣
2A3026
D级洁净区
手消
2A3027
D级洁净区
制粒间
2A3028
D级洁净区
煮调2
2A3029
D级洁净区
干燥间1
2A3030
D级洁净区
干燥间2
2A3031
D级洁净区
干燥间3
2A3032
D级洁净区
洗理衣
2A3033
D级洁净区
洁具洗存1
2A3034
D级洁净区
器具清洗间
2A3035
D级洁净区
器具存放间
2A3036
D级洁净区
前室1
2A3037
D级洁净区
备料
2A3038
D级洁净区
称量
2A3039
D级洁净区
粉筛间
2A3040
D级洁净区
原辅料暂存
2A3041
D级洁净区
气锁1
2A3042
D级洁净区
整粒总混1
2A3043
D级洁净区
除尘
2A3044
D级洁净区
制丸整丸
2A3045
D级洁净区
丸中间站
2A3046
D级洁净区
包衣
2A3047
D级洁净区
包衣机房
2A3048
D级洁净区
选丸打光
2A3049
D级洁净区
模具1
2A3050
D级洁净区
洁具洗存2
2A3051
D级洁净区
合坨制软材
2A3052
D级洁净区
筛粒间
2A3053
D级洁净区
除尘
2A3054
D级洁净区
整粒总混2
2A3055
D级洁净区
中间站
2A3056
D级洁净区
模具2
2A3057
D级洁净区
模具3
2A3058
D级洁净区
晾片
2A3059
D级洁净区
中控
2A3060
D级洁净区
回收
2A3061
D级洁净区
胶囊暂存
2A3062
D级洁净区
制粒干燥
2A3063
D级洁净区
煮调1
2A3064
D级洁净区
前室2
2A3065
D级洁净区
压片1
2A3066
D级洁净区
压片2
2A3067
D级洁净区
压片3
2A3068
D级洁净区
高效包衣
2A3069
D级洁净区
配液
2A3070
D级洁净区
辅机房
2A3071
D级洁净区
前室3
2A3072
D级洁净区
胶囊充填1
2A3073
D级洁净区
胶囊充填2
2A3074
D级洁净区
丸剂内包装1
2A3075
D级洁净区
内包装
2A3076
D级洁净区
铝塑包装1
2A3077
D级洁净区
铝塑包装2
2A3078
D级洁净区
颗粒包装
2A3079
D级洁净区
内包材
2A3080
D级洁净区
气锁2
2A3081
5.4药材提取车间1层房间编号一览表
药材提取车间1层房间编号一览表
区域
名称
房间编号
备注
一般区
换鞋
31001
一般区
一更
31002
一般区
女更衣
31003
一般区
男更衣
31004
一般区
清包
31005
一般区
气锁
31006
一般区
干燥机房
31007
一般区
真空泵房
31008
一般区
普通区洗理衣间
31009
一般区
毒性区洗理衣间
31010
一般区
浓缩回收乙醇
31011
D级洁净区
二更
31012
D级洁净区
手消
31013
D级洁净区
中间站
31014
D级洁净区
打粉
31015
D级洁净区
除尘
31016
D级洁净区
洁具
31017
D级洁净区
暂存
31018
D级洁净区
容器存放
31019
D级洁净区
容器清洗
31020
D级洁净区
收膏混合
31021
D级洁净区
干燥
31022
5.5药材提取车间2层房间编号一览表
药材提取车间2层房间编号一览表
区域
名称
房间编号
备注
一般区
提取浓缩醇沉
32001
一般区
缓冲
32002
一般区
毒性提取浓缩
32003
一般区
清洗
32004
一般区
缓冲
32005
一般区
一更
32006
D级洁净区
手消
32007
D级洁净区
洗衣
32008
D级洁净区
清洗
32009
D级洁净区
洁具
32010
D级洁净区
毒性干燥
32011
D级洁净区
毒性打粉
32012
5.6药材提取车间3层房间编号一览表
药材提取车间3层房间编号一览表
区域
名称
房间编号
备注
一般区
清洗
33001
一般区
工具
33002
一般区
干燥
33003
一般区
洗药切药
33004
一般区
拣选
33005
一般区
更衣
33006
一般区
缓冲
33007
一般区
毒性药材处理
33008
一般区
洁具
33009
一般区
中间站
33010
一般区
毒性备料投料
33011
一般区
冷凝器间
33012
一般区
容器具
33013
一般区
预留
33014
一般区
中间站
33015
一般区
备料投料
33016
一般区
粗碎
33017
一般区
洁具
33018
一般区
蒸煮药
33019
一般区
炒药机房
33020
一般区
炒药
33021
5.7药材磨粉车间1层房间编号一览表
药材磨粉车间1层房间编号一览表
区域
名称
房间编号
备注
一般区
空调机房配电
41001
一般区
暂存
41002
一般区
粉暂存1
41003
一般区
粉暂存2
41004
一般区
灭菌柜房
41005
一般区
换鞋
41006
一般区
存衣
41007
一般区
清包
41008
D级洁净区
气锁
41009
D级洁净区
更衣
41010
D级洁净区
手消
41011
D级洁净区
洗理衣
41012
D级洁净区
气锁
41013
D级洁净区
暂存1
41014
D级洁净区
中控
41015
D级洁净区
暂存2
41016
D级洁净区
包装
41017
D级洁净区
洁具洗存
41018
D级洁净区
工具
41019
D级洁净区
清洗间
41020
D级洁净区
前室
41021
D级洁净区
粉碎间1
41022
D级洁净区
粉碎间2
41023
D级洁净区
粉碎间3
41024
D级洁净区
总混
41025
D级洁净区
灭菌
41026
5.8药材仓库2层房间编号一览表
药材仓库2层房间编号一览表
区域
名称
房间编号
备注
一般区
仓管
42001
一般区
阴凉药材库
42002
一般区
毒性药材库
42003
一般区
净药材库
42004
一般区
贵细药材库
42005
5、相关文件:
无
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