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国外资料的不良反应主要表现为:
①血液系统
少见粒细胞缺乏症,偶见血小板减少。
可出现味觉减退、味觉异常、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲减退、胃胀气、口腔溃疡等。
另有报道可出现胆汁淤积、肝功能检测指标(如丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶等)上升。
③泌尿系统
可出现蛋白尿,发生率约为10%,停药后通常很快即可完全恢复。
另有个案报道本药可引起尿液变色。
④呼吸系统
据报道,本药可引起肺炎、肺出血和支气管痉挛。
另有个案报道可出现呼吸困难或呼吸窘迫,以及闭塞性细支气管炎。
⑤皮肤
皮肤反应是本药最常见的不良反应,发生率约为10%-32%,表现为皮疹、皮肤瘙痒、荨麻疹、皮肤皱纹、天疱疮等,其中皮肤皱纹通常仅在长期治疗后发生。
⑥肌肉骨骼
有个案报道使用本药治疗可引起肌无力。
我院发生的不良反应基本符合已知的不良反应类型。
4.中成药制剂
发生ADR的该类药物主要有参脉注射液及银杏达莫注射液,共计14例,占总6%。
参麦注射液的不良反应主要表现为胸闷,气急,经咨询厂家,减慢输注速度可以降低该类不良反应的发生,一般20-100ml药物以250-500ml5%GS稀释,每分钟滴速应不超过40滴。
银杏达莫注射液的不良反应主要表现为胸闷,气急,头痛及消化道症状,可能与该药的扩张血管作用相关。
2008年各个病区ADR报告情况统计
病区
报告例数
1-4
12
2-1
4
1-5
42
2-4
8
1-6
9
2-5
1-7
7
2-6
5
1-8
2-7
14
1-9
2-8
25
1-10
11
2-9
17
1-11
2-10
1-12
2
2-11
3
1-13
2-12
1-14
城西
其他(报告时未写明楼层)
参考文献:
1.药品说明书
2.美康药物临床信息参考2008版
3.DrugInformationHandbook12thEdition
药物不良反应·
现代药物治疗学的发展要求合理、安全、有效的用药,因此必须对药物的不良反应有明确的认识。
这里我们除了对发生在我院的典型不良反应予以报道外,还摘录了来自国家药品监督管理局的不良反应报导,希望广大医务工作者重视ADR,及时发现及时报告。
邵逸夫医院2008年10-12月药品不良反应报告汇总
赵蕊
怀疑药品
给药
途径
例数
转归
主要不良反应表现
合并用药
乳酸环丙沙星注射液
静滴
6
好转
过敏样反应,头晕,注射部位炎症,瘙痒,呕吐
注射用马来酸桂哌齐特
1
耳鸣,头晕,头痛
碘海醇注射液
皮疹,瘙痒,潮红,憋气
注射用阿洛西林钠
皮疹,瘙痒
参麦注射液
头晕,恶心,多汗,胸闷
注射用泮托拉唑钠
咳嗽,头晕,潮红
注射用拉氧头孢钠
屈他维林
瘙痒
注射用硫普罗宁
心悸,恶心,呕吐,气急,呼吸困难,潮红,结膜出血
紫杉醇注射液
皮疹
注射用头孢呋辛钠
皮疹,瘙痒,憋气,红斑疹
奥硝唑氯化钠注射液
寒战,皮疹
厄贝沙坦片,
口服
替考拉宁,银杏叶提取物
注射用奥美拉唑
潮红
门冬氨酸鸟氨酸
恶心,呕吐
注射用奈达铂
过敏样反应
脉络舒通颗粒
注射用阿奇霉素
憋气
利可君片
碘普罗胺注射液
皮疹,瘙痒,水肿
复方甘草酸苷注射液
视觉异常
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
面部水肿,局部麻木,恶心,头晕,无力,注射部位皮疹,瘙痒
盐酸万古霉素注射液
皮疹,发热
丙戊酸钠注射液,注射用头孢曲松钠
头孢哌酮钠舒巴坦钠
皮疹,呕吐
人免疫球蛋白
寒战,发热
兰索拉唑片
发热
莫沙必利片
维生素K1注射液
注射用奥沙利铂
潮红,瘙痒,多汗
银杏达莫注射液
甘露醇注射液
手臂痛,少尿
塞来昔布
注射用促肝细胞生长素
以上是我院2008年10-12月ADR报告汇总,共50例。
感谢各个楼层的大力支持,还望各位医生对ADR工作给予密切的关注!
网上呈报可直接从医院工作网首页的“医院药物不良反应呈报”中点击进入。
电话报告:
6809(临床药学室),6802(门诊药房),6805(病区药房)。
抗生素是导致DILI的最大元凶
在美国,特异质性药物性肝损伤(DILI)是引起急性肝衰竭的最常见原因。
美国学者对可疑DILI患者进行了一项有关病因、疾病临床特征和预后的前瞻性研究,并建立了一个生物标本库。
经过对首先入组的300例患者的初步研究发现,许多药品、草药和膳食补品均可以导致DILI。
在这项研究中,在排除对乙酰氨基酚所致肝损伤后,发现抗生素是导致DILI的最大一类单药制剂。
一般来说,严重DILI的发生率仅为1∶10000至1∶100000,而批准新药仅需要基于2000~5000例患者的观察结果,所以上市后对患者进行大规模监测在评价药物的肝毒性风险方面很重要。
肝毒性登记库将便于早期确认导致严重肝损伤的药物,从而降低发病率和死亡率。
除外对乙酰氨基酚所致肝损伤患者,研究者对入组可疑DILI患者至少随访6个月。
结果显示,单种处方药、饮食补品和多种药物联用所致的DILI的比例分别为73%、9%和18%。
与DILI相关的制剂超过100种,其中,抗微生物制剂(45.5%)和中枢神经系统制剂(15%)最为常见。
赵蕊摘自Gastroenterology2008,135:
1924
2008年镜头回溯——用药差错和药物不良反应典型事件报道
回首2008年,美国FDA和其他国家、地区的药物监督机构,均公布了大量用药不安全信息,我们撷取部分临床用药差错和药物不良反应事件报道,以飨读者。
1.依地酸二钠和依地酸钙钠误用可致死
美国FDA1月16日通告,儿童和成人患者误用依地酸钙钠(本应用依地酸二钠)或将依地酸二钠用于“螯合疗法”及其他FDA未批准的用途导致患者死亡。
依地酸二钠用于特殊高钙血症或洋地黄浓度过高致心律失常患者的急救。
依地酸钙钠用于治疗严重铅中毒。
2.注射用秋水仙碱有严重不良反应
美国FDA2月11日通报,秋水仙碱是一种毒性很强的药物,用于治疗痛风,该药的有效剂量与中毒剂量接近,可导致患者死亡。
静脉注射秋水仙碱容易过量,所以应该口服给药。
FDA共接到50例与静脉用秋水仙碱相关的不良反应报告,其中23例患者死亡。
可能致命的不良反应包括血细胞计数低、心脏事件及器官衰竭。
3.肝素钠注射剂的严重不良反应
美国FDA2月11日发出警告,警惕肝素钠注射剂的严重不良反应,不良反应包括过敏反应(或超敏反应),口唇水肿、恶心、呕吐、大汗、气短等症状,有的病人出现严重低血压。
不良反应主要发生在使用多剂量瓶装肝素钠的患者中。
有的患者在接受多次单剂药物冲击治疗时发生不良反应。
4.氟喹诺酮类抗生素有致肌腱炎危险
美国FDA7月8日通知医务人员,在氟喹诺酮类药物处方信息中添加了黑框警告,进一步强调全身应用氟喹诺酮类药,导致肌腱炎和肌腱断裂的危险。
FDA公告称,年龄>
60岁的肾、心和肺移植受者,当同时用类固醇时此危险进一步增加。
只有证明或高度怀疑患有细菌感染性疾病患者,才被考虑选用氟喹诺酮类抗生素治疗和预防。
5.大剂量维生素B6可引起周围神经病变
澳大利亚8月的不良反应通报报告,服用维生素B6与神经毒性,特别是周围神经病变的相关性已经得到证实,且与服用维生素B6的剂量和使用时间有关。
澳大利亚药物不良反应咨询委员会指出,以多种形式(如口服、注射)过量使用同一种维生素,或同时用多种维生素,可导致某些患者的维生素摄入量超过日常剂量的上限,引起严重毒性作用。
6.4岁以下儿童慎用非处方咳嗽和感冒药
美国FDA10月9日提醒医务人员和消费者,美国消费者健康产品学会主动修改了非处方咳嗽和感冒药的产品说明书,称4岁以下儿童不要使用非处方咳嗽和感冒药。
赵蕊摘自“中国医学论坛报”2009年01月01日第1138期
合理用药·
近期医嘱中的常见问题
PIVAs 病区药房
类别
问题
药师意见
TPN
医嘱
糖和脂肪所提供的热量有偏差
糖和脂肪所提供的热量比应为1-2:
丙氨酰谷胺酰氨用量过多
普通氨基酸和丙氨酰谷胺酰氨容量之比应大于4
TPN处方中漏开胰岛素
TPN处方中漏开肝素钠
TPN处方合用水乐维它和施尼维他
水乐维它为水溶性维生素;
施尼维他为复合维生素,包括了水溶性维生素和脂溶性维生素
化疗药物医嘱
奥沙利铂使用NS为溶媒
奥沙利铂不能与氯离子混合,必须使用GS为溶媒
VP16150mg+NS500mLivgtt
VP16的输注浓度不得超过0.25mg/mL
长春瑞宾+NS500mLivgtt
长春瑞宾与血浆蛋白结合速度很快,应于10-20分钟时间内输注完毕,建议减少溶媒量
吉西他滨+NS500mLivgttqw
因为该药代谢较快,建议溶媒量≤250mL`
吉西他滨+NS100mLivgttqd
吉西他滨的一般用法为每周一次,连续2-3周
溶媒选择
奥美拉唑(losec)+NS100mLivgtt
奥美拉唑(losec)处方工艺特别,必须使用专用溶媒
两性霉素(两性霉素脂质体)+NSivgtt
两性霉素遇到离子会产生沉淀,应使用GS作为溶媒
甘利欣+NSivgtt
甘利欣最好使用GS作为溶媒
氟罗沙星+NSivgtt
氟罗沙星应使用GS为溶媒
多烯磷酸酯(易善复)+NSivgtt
多烯磷酸酯只能用不含电解质的GS稀释
药物浓度
克林霉素磷酸酯1.2+NS100mLivgtt
克林霉素磷酸酯0.6至少稀释于100mL稀释液中滴注
氢化可的松100mg+NS100mLivgtt
氢化可的松应稀释10倍体积以上才可滴注
阿昔洛韦0.75+NS100mLivgtt
阿昔洛韦静脉滴注浓度不得高于7mg/mL,否则易引起静脉炎
依达拉奉+NS500mLivgtt
依达拉奉要求在30分钟内输注完毕,最好使用100mL溶媒
泮托拉唑,奥美拉唑(国产)+NS250mLivgtt
泮托拉唑,奥美拉唑(国产)一般加入100mL溶媒中,要求在10-30分钟内滴完
谷胱甘肽+NS500mLivgtt
谷胱甘肽水溶液不稳定,只有2小时,建议用250mL溶媒
药物配伍
VitC与胰岛素合用
VitC与胰岛素合用会产生沉淀
用药频度剂量
左氧氟沙星(cravit)0.5bidivgtt
左氧氟沙星一天剂量不超过0.6
莫西沙星0.8poqd
任何适应症均推荐一次400mg(1片),一日1次
百士欣2#tidpo
百士欣的正确服法应该是3#qd晨服
口服缓释制剂potid如氯化钾缓释片(补达秀)茶碱缓释片(时尔平)等
一般口服缓释制剂为缓慢释放有效成份,用药频度为一天一次或一天二次
胸腺肽α1imqd
胸腺肽α1常规用药频度为biW
阿仑磷酸钠70mgpoqd
阿仑磷酸钠一般为qwpo
重复用药
相同化学名不同计型的药品
不同化学名的同类药品
相同药品更改用法用量或续用的衔接
药物过敏
青霉素过敏使用凯力达(阿莫/双氯西林胶囊)
两药均为β-内酰胺类药物
红霉素过敏使用希舒美(阿奇霉素片)
阿奇霉素、红霉素均为大环内酯类药物
其他
糖尿病患者使用氯化钾合剂
氯化钾合剂中糖浓度很高,建议使用其他方式补钾
用药剂量和医嘱中实发数不相符合
一些笔误如mL误写为mg,1000误写为100,mg误写为g
大剂量包装药物开成长期,如KCL口服液,棕色合剂,沙丁胺醇溶液等
白蛋白超标使用
化疗药物使用提示
应 杰
药品名称
推荐剂量
溶媒
频度
浓度
注意事项
多西他赛
(艾素)
75mg/m2
5%GS
或NS
每三周一次
≤0.9mg/ml
滴注1小时
白细胞数目小于1500个/mm3禁用,需预服糖皮质激素如地塞米松。
吉西他滨
1000mg/m2
NS250ml
每周一次
滴注30分钟
溶液不得冷藏,以防结晶析出。
氟达拉滨
25mg/m2
NS100ml
每28天静脉给药连用5天
输注时间30分钟
配制好的输液必须在8小时内使用。
紫杉醇
单药使用:
135-200mg/m2
联合用药:
135-175mg/m2
玻璃瓶装生理盐水或5%GS
每3-4周一次
0.3-1.2mg/ml
滴注3小时
(1)滴注紫杉醇时应采用非聚氯乙烯材料的输液瓶和输液器
(2)注意白细胞计数
奥沙利铂
130mg/m2
每21天给药一次
滴注2-6小时
萘达铂
(奥先达)
80-100mg/m2
NS500ml
间隔3-4周
不小于1小时
存放和滴注时应避免日光照射。
长春地辛
(西艾克)
3mg/m2
NS或5%GS
药物溶解后在6个小时内使用。
达卡巴嗪
200-400mg/m2
每日一次,连用5-10日
滴注30分钟以上
溶解后立即注射,并尽量避光
伊立替康
(艾力)
350mg/m2
NS250-500ml
每三周一次或小剂量每周一次
滴注30-90分钟
对无症状的严重中性粒细胞减少症应减量。
培美曲塞
(力比泰)
500mg/m2
每21天一次
滴注10分钟以上
配好溶液,室温(15-30℃),冰箱冷藏,无需避光,24小时稳定。
依托泊苷
(足叶乙甙)
60-100mg/m2
NS
连用3-5天
≤0.25mg/ml
不宜静脉推注,不得作胸腔,腹腔,鞘内注射。
卡铂
400mg/m2
间隔4周
本品一经稀释,应在8小时内用完,滴注及存放应避免直接日晒。
长春瑞滨
25-30mg/m2
15-20分钟
配好室温可放24小时
美罗华
1mg/ml
米托蒽醌
(米西宁)
12-14mg/m2
联合使用:
5-10mg/m2
大于50ml的NS或5%GS
遇低温可能析出结晶,可放热水中加温。
多柔比星脂质体
(楷莱)
20mg/m2
250ml
每2-3周一次
除5%GS外的其他稀释液或任何抑菌剂都可能使本品产生沉淀。
恩度
7.5mg/m2
每日一次,连用14天。
滴注3-4小时
吡柔比星
推注:
25-40mg/m2
5%GS或注射用水
室温放置≤6小时
顺铂
50-100mg/m2
15-20mg/m2
大剂量每3-4周一次,小剂量每天一次,连用5天,3-4周重复。
避光输注,
用前须水化
环磷酰胺
500-1000mg/m2
NS≤250ml
水溶液稳定期2-3小时,现配现用。
羟基
喜树碱
推注,膀胱灌注10-30mg
不宜用糖稀释。
输注过程中需要避光的化疗药物有:
柔红霉素(正定霉素)、顺铂、达卡巴嗪
输注过程中需要避光的普通药物有:
甲钴胺、氟罗沙星、两性霉素(脂质体)、硝普钠。
药物与临床·
药学小常识
马张英俞忻璐
一、关于β内酰胺类抗生素皮试原则
作为药房工作人员,在工作时经常会接到楼层护士打来的有关β内酰胺类抗生素皮试相关问题的电话,按理院网上已公布了有关β内酰胺类抗生素的皮试原则,大家都应该很清楚了,但是为什么还会有那么多的电话呢?
究其原因对β内酰胺类抗生素的分类不是很清楚是主要原因,所以现就β内酰胺类抗生素的分类作一简单的介绍,以供大家参考。
β内酰胺类抗生素按皮试原则所提到的可以将其分为以下四类:
1.青霉素类
青霉素、苄星青霉素(长效青霉素)、苯唑青霉素(新青霉素)、氨苄青霉素、阿洛西林、哌拉西林(氧哌嗪青霉素)、呋苄西林。
2.青霉素类与酶抑制剂的复合制剂
哌拉西林/他唑巴坦钠、哌拉西林/舒巴坦、替卡西林/克拉维酸钾、阿莫西林/克拉维酸钾、美洛西林/舒巴坦
3.头孢菌素类与酶抑制剂的复合制剂
头孢哌酮/舒巴坦钠
如病人无青霉素过敏史,以上三类均需做青霉素皮试,阳性者禁用。
4.头孢菌素类与其他β内酰胺类
头孢米诺、头孢替安、头孢噻肟、头孢拉定、头孢唑林(先锋霉素Ⅴ)、头孢美唑、头孢呋辛、头孢他啶、头孢地秦、头孢尼西、头孢唑肟、头孢哌酮、头孢曲松、头孢匹胺、头孢吡肟、拉氧头孢、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、亚胺培南/西司他啶钠、厄他培南、氨曲南
如病人无青霉素过敏史,说明书中明确规定使用前应做皮肤过敏试验的药物(我院现有:
头孢米诺、头孢替安、头孢噻肟)需做原液皮试,其余该类药物无需皮试。
青霉素皮试阳性或确系过敏体质的患者,均应做原液皮试。
确实具有对某种头孢菌素类药物过敏史的患者,原则上不再使用头孢菌素,如必须使用,则尽量选用侧链化学结构差异大的其他头孢菌素类药物。
(以上所列均为β内酰胺类抗生素的注射剂)
二、关于药物配制的溶媒选择问题
作为审方药师在审方过程中,经常会发现医生开的医嘱存在一些溶媒选择不当的问题。
现就对溶媒有特殊要求的药物举一些例子,希望对各位医生有所帮助。
1.奥沙利铂:
用注射用水或5%GS250-500ml稀释,不要用氯化物包括任何浓度的氯化钠或碱性溶液稀释。
2.吉西他滨:
用≤250ml的NS稀释。
3.萘达铂:
用NS500ml稀释,不能用氨基酸或PH5以下的酸性溶液(如:
电解质补液、5%GS、5%GNS)稀释。
4.顺铂:
用NS300-500ml稀释,不能用5%GS、NaHCO3稀释。
5.环磷酰胺:
用NS稀释,不能用注射用水稀释。
6.羟基喜树碱:
应用注射用水或NS稀释,不宜用GS或其他酸性溶液稀释,否则会出现沉淀。
7.依托泊苷(足叶乙甙):
需用NS稀释,本品在5%GS中不稳定,可形成微细沉淀,故不能用GS释。
浓度≤125mg/500ml。
8.培美曲塞二钠(力比泰):
只能用NS(不含防腐剂)稀释,不能用含钙溶液稀释。
9.多柔比星脂质体(楷莱):
用5%GS250ml稀释,其他稀释液或任何抑菌剂都可能使本品产生沉淀
10.红霉素:
先用灭菌注射用水10ml溶解(不能直接用含盐溶液溶解),然后加入NS500ml中,缓慢滴入,最后稀释浓度为小于0.1%。
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