当归生产工艺验证报告Word文档下载推荐.docx
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健康□不健康□
人员培训情况
GMP及附录
完成□未完成□
药品管理法
安全防护
微生物基础知识及污染
设备操作、清洁、维护
更衣更鞋
岗位操作
中药鉴别
质量监控
---
质量检验
相关文件
备注:
检查人
检查日期
年月日
复核人
复核日期
物料质量及贮存条件检查记录
检查项目
检查内容
检查结果
原辅料质量
中药材
质量标准
符合□不符合□
检验标准操作规程
检验报告单
有□无□
塑料袋
纸箱
标签
合格证
贮存条件
贮存要求
生产设备、厂房及容器具检查记录
设备名称
设备清洁情况
设备运行及保养状况
洗药机
已清洁□未清洁□
有清洁记录□
无清洁记录□
良好□其它□
合格□
不合格□
高速裁断往复式切药机
烘箱
筛选机
厂房设施
合格□不合格□
容器具
工器具
挑拣岗位检查记录
拣选实验记录(批号:
)
领取重量(kg)
中间产品(kg)
杂质重(kg)
物料平衡(%)
结论:
检查人:
复核人:
拣选实验记录(批号:
洗药闷润岗位检查记录
洗药、闷润实验记录(批号:
样本编号
洁净程度
1
2
3
4
闷润时间(h)
取样量(g)
未浸透(g)
合计(%)
洗药、闷润实验记录(批号:
切制岗位检查记录
切制实验记录(批号)
取样时间(min)
取样量(g)
异形片(g)
异形片率(%)
干燥岗位检查记录
干燥实验记录(批号:
水分%
)
筛分岗位检查记录
筛分实验记录(批号:
筛分前重量(kg)
筛分后重量(kg)
药屑(kg)
样品量(g)
筛分后重量(g)
药屑(g)
筛分实验记录(批号:
最终产品质量检测情况
序号
指标名称
指标要求
批号
实测结果
性状
显微鉴别
薄层鉴别
水分
5
总灰分
6
浸出物
7
杂质、灰屑检查
8
二氧化硫残留量
9
含量
工艺验证结果报告
验证项目名称
当归工艺验证
验证起止日期
验证工作
参加部门
生产制造部
人员
饮片车间
质量控制部
质量保证部
验证结果报告概要:
验证小组负责人签字:
验证证书
验证项目
当归生产工艺验证
验证报告编号
YZJS502701-2
验证项目及报告已经审核无误,予以批准,特此证明。
验证委员会负责人签名:
亳州市张仲景中药饮片有限责任公司(盖章)
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- 关 键 词:
- 当归 生产工艺 验证 报告