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DN/CX-06
基础设施控制程序
7
DN/CX-07
采购控制程序
8
DN/CX-08
标识、追溯和撤回控制程序
9
DN/CX-09
应急准备和响应控制程序
10
DN/CX-010
生产过程控制程序
11
DN/CX-011
监视和测量设备控制程序
12
DN/CX-012
食品安全验证控制程序
13
DN/CX-013
纠偏控制程序
14
DN/CX-014
顾客满意监测控制程序
15
DN/CX-015
内部审核控制程序
16
DN/CX-017
不合格品和潜在不安全品控制程序
17
DN/CX-018
纠正和预防措施控制程序
一、文件控制程序
编号:
DN/CX-01(A/0)
1目的
对文件加以控制,防止文件丢失或在使用场所作废文件的使用。
2适用范围
本程序适用于本公司与HACCP管理体系有关文件的控制,包括适当范围外来文件.
3职责
3.1总经理批准发布质量方针和目标《质量手册》程序文件和管理制度.
3.2食品安全小组长负责审核质量手册和程序文件.
3.3各有关部门负责相关文件的制订使用和保管.
3.4办公室负责组织对现有有关文件的定期评审和归口管理.
4工作程序
4.1文件分类和保管
a)HACCP管理手册(包括质量安全方针和目标,所有过程控制的程序文件),由办公室控制。
b)本公司管理性文件,如:
各部门运行质量管理体系的常用作业指导书、标准、管理制度、技术规范和规程等,由办公室统一管理,各相关部门自行保管。
c)其他质量文件,部分外来的管理性文件,包括质量和食品安全管理体系有关法制、法规文件等,由办公室保管和保存。
4.2文件的编号
由办公室按照本文件的规定对HACCP管理体系相关文件及表单种类进行编号。
a)HACCP管理手册:
DN/SC-2013
b)程序文件:
DN/CX-2013
c)其它文件
a、技术性文件的编号为DN/JS-×
×
-×
②①
b、管理性文件的编号为DN/GL-×
-×
c、质量记录的编号为部门代号-体系条款号-序号
其中,DN表示“公司代号”,SC表示“HACCP管理手册”,CX表示“程序文件”,2013表示“年代号”,JS表示“技术性文件”,GL表示“管理性文件”,部门代号如“生产部SC、供销部GX、办公室BG、质检部ZJ”均为汉语拼音的字母缩写;
①表示HACCP管理手册发布年号,②表示文件序号。
4.3文件的编写、审核、批准、发放
a)文件发放前应得到批准,以确保文件的适宜性.
b)由办公室负责各部门组织文件编写,记录的编写与程序文件的编写同步进行汇总,经食品安全小组长审核,报总经理批准,办公室负责登记、发放。
c)应确保文件使用的各质量活动场所都得到相应的适用有效版本文件,办公室应填写《受控文件发放清单》。
4.4文件的标识
文件的发放和使用的应做出明确标识进行控制,文件分“受控”和“非受控”两种,凡内部使用及提交认证机构的文件均应为受控,必须在该文件封面上加盖表明受控印章,并标明分发编号,非受控文件不作标识。
4.5文件的更改
a)文件的更改应由文件更改提交人或文件更改提出部门填写“文件更改与销毁申请表”,说明更改原因,经总经理或副总经理批准后实施更改。
b)文件更改时应说明更改状态,同时收回作废的旧文件,作好记录。
c)文件的更改必须经批准后实施,未经批准任何人不得作任何更改,若指定其他部门审批时,该部门应获得审批依据的有关背景资料。
d)若文件更改次数或更改的地方过多,或因质量管理体系标准发生换版时,由办公室组织相关部门进行换版。
换版时按文件的更改程序做好相关的管理。
4.6文件的保存、作废与销毁
a)文件应确保文件清晰、易于识别和检索。
b)所有作废文件由相关部门及时从发放或使用场所撤出,加盖作废印章,如因某种原因;
需保留的任何作废文件,都应进行“留用”标识。
c)对要销毁的作废文件,由相关部门填写“文件销毁申请”,经管理者代表批准,由办公室授权有关部门销毁。
4.7外来文件的控制
a)办公室负责收集相关国家标准、行业标准、国际标准的最新版本,统一编号,加盖“受控”印章,分发到有关部门使用,应纳入“受控文件目录清单”,并控制分发,以确保其效。
b)对顾客提供的非文字性文件,如文稿、图样、样本等外来文件作为顾客财产由生产部实施控制。
4.8文件借阅时由管理者代表或总经理批准后到办公室办理借阅手续,并在使用完毕后交办公室;
复制时要写明需复制的份数.
4.9每年二月办公室组织有关部门结合内审,对质量管理体系文件定期进行评审,必要时按实施文件的更改规定。
4.10作为为记录的文件应执行《记录控制程序》。
5相关文件和记录
5.1《记录控制程序》
5.2《部门受控文件清单》
5.3《受控文件发放清单》
5.4《文件更改申请表》
5.5《文件复制与借阅记录表》
二、记录控制程序
编号:
DN/CX-02(A/0)
对记录进行控制,以证明产品、过程符合要求和HACCP管理体系有效运行。
适用于HACCP管理体系运行记录及质量活动记录的控制和管理。
3职责
3.1办公室负责质量记录的归档管理、样本备案。
3.2各部门负责管理本部门的日常质量记录,年末整理交办公室归档。
4工作程序
4.1记录的形式及要求
4.1.1记录可以是卡片、表格、图表、报告,也可以是软盘、磁带、光盘。
4.1.2记录填写要及时、内容完整、字迹清晰、不随意涂改,发现有错误、划线更改,并签名,注上日期。
4.2记录的收集、标识和归档
4.2.1办公室负责质量记录的设计,并负责收集各部门记录、登记《质量记录汇总表》并归档。
4.2.2各部门负责登记保存本部门日常质量记录,年度终了一个月内向办公室整理交清、归档。
4.3记录的标识
4.3.1各部门按照办公室统一设计的样式、代号、编码、日期,作好日常记录,标识清楚,编号连续不得缺页,便于查阅。
4.3.2办公室每年2月份前对上年质量记录整理一次,分门别类装订成册,注明年份,记录名称、记录部门、整理人员、保存期。
4.4记录的保存期和销毁
质量记录保存期一般为三年,超过三年仍需保存的,经食品安全小组长批准,不需继续保存的报总经理批准后销毁。
4.5记录的查阅、借阅
本公司内部人员查阅、借阅记录时,经办公室批准,外部人员查阅借阅记录时,经食品安全小组长批准,均需要写借阅记录,注明归还日期。
4.6对外来记录,如供方提供的原材料出本公司报告、计量、检测单位出具的仪器设备检测报告等由办公室单独存放,标识清楚,保存期为三年。
5相关文件和记录:
5.1《文件控制程序》
5.2《质量记录汇总表》
DN/CX-03(A/0)
1.目的
通过最高管理者定期对组织的HACCP管理体系进行有效评审,以确保HACCP管理体系持续的适宜性和有效性,以实现组织既定的HACCP管理体系方针、目标。
2.适用范围
适用于公司最高管理者主持的HACCP管理体系的评审会议。
3.职责
3.1最高管理者主持管理评审并批准评审报告。
3.2食品安全小组长负责管理评审的组织、协调工作,审核评审报告,以及评审后的纠正和预防措施的跟进、验证;
3.3办公室负责收集评审资料,编制管理评审计划和管理评审报告。
3.4各部门负责提供本部门有关评审所需的资料以及参加管理评审工作,落实管理评审报告中与本部门有关的工作内容,制定相应措施,予以实施。
4.工作流程
4.1评审频次:
4.1.1管理评审每年召开一次,二次之间间隔不超过十二个月。
一般选择在内部审核后和外审之前。
4.1.2下列情况下,由办公室申请,经总经理批准适时进行管理评审:
重大的客户投诉;
发现HACCP管理体系的严重不符合等;
即将进行第二或第三方审核或法律、法规规定的审核时;
组织结构、产品范围、技术和工艺、资源配置的重大变动;
社会环境、市场需求、法律法规和标准发生重大变化;
4.2评审计划和准备:
4.2.1计划内容:
评审目的、范围、时间、地点、参加人员、评审内容及评审前期准备工作和资料。
4.2.2计划由办公室编制,食品安全小组长审核,最高管理者批准,在评审会议一星期前发给各部门。
4.2.3各部门协助办公室准备好相关资料,包括提交相应的书面文件记录以支持其意见,并能与HACCP管理体系目标相联系。
4.2.4参加评审的成员应包括管代/食品安全小、食品安全小组和各部门负责人。
4.3评审输入——管理评审内容:
a)内部及外部质量安全审核的报告及信息,由办公室提供;
b)对顾客反馈信息的总结或报告(包括合同履行情况、顾客满意测评结果、顾客抱怨和食品安全问题投诉、质量服务情况),由供销部提供;
c)过程的业绩和产品符合性的分析报告及数据(产品的实物质量、包括采购、过程和最终产品的质量、政府授权部门质量监督抽查的情况),由质检部提供;
d)纠正和预防措施及改进计划实施的信息及报告,由办公室提供;
e)上次管理评审的跟踪措施及结果,由办公室提供;
f)贯彻实施质量安全方针、目标的情况,由办公室提供;
g)验证活动结果的分析,由食品安全小组组长提供;
h)紧急情况、事故和撤回,由食品安全小组组长提供;
i)由于公司机构、职责、权限、资源、过程和程序等内部环境,以及公司外部环境的变化,导致公司体系相应变化的情况,以及可能影响食品安全的环境变化及体系更新活动的评审结果由管理者代表/食品安全小组组长提供;
j)由于各种原因而引起有关产品、过程和体系改进的建议,由参加会议人员提出。
4.4评审会议
a)最高管理者参照评审计划,主持评审会议;
对评审内容做出决定;
b)办公室做好会议记录工作,记录各方面对评审输入的意见。
4.4评审输出——《管理评审报告》:
4.4.1《管理评审报告》的内容
a)管理评审的一般情况目的、依据、时间、地点、人员;
b)评审综述;
c)评审总结。
4.4.2管理评审总结应包括(不限于)以下有关方面的任何决定和措施:
a)HACCP管理体系及其过程有效性改进的建议;
b)与客户要求有关的产品改进;
对相关方和客户承诺的改进
c)对资源的配置情况是否满足体系运行的需求;
4.4.3《管理评审报告》应在评审会议后一周内由办公室编制,经食安组长审核,报最高管理者批准,分发到各部门予以执行。
4.4.4《管理评审报告》的分发范围:
a)总经理、食品安全小组长;
b)各部门负责人及其与会人员;
4.6管理评审跟踪
4.6.1管理评审提出的改善项目由相关部门实施并按《纠正和预防措施程序》执行。
4.6.2食安组长监督、检查纠正和预防措施的实施情况。
4.6.3应由办公室保持管理评审的有关记录。
5.相关文件
纠正和预防措施程序
6.相关记录
年度管理评审计划
管理评审会议记录
管理评审报告
管理评审改进计划
管理评审通知
信息沟通程序
DN/CX-04(A/0)
L、目的
通过建立适当的内外部沟通和信息交流程序,确保相关人员能及时充分地了解食品安全信息。
2、适用范围
适用于公司内、外部信息交流。
3、职责
3.1HACCP组组长负责向总经理汇报食品安全管理体系运行情况;
3.2供销部负责与顾客、消费者的沟通渠道;
3.3食品安全小组组长负责建立与上级单位、行业主管部门、协会、学会等部门与食品安全相关的信息沟通渠道;
3.4办公室负责内部信息交流的组织管理;
3.5供销部部责建立与供方的沟通渠道;
3.6各部门负责与本部门有关信息交流的组织管理。
4、工作程序
4.1沟通和信息交流的内容
4.1.1内部信息沟通的内容:
a)公司的食品质量安全针、目标;
b)食品HACCP管理体系职责和权限的信息:
c)培训教育信息;
d)影响质量和食品安全岗位员工间的沟通:
f)HACCP计划以及关键控制点、控制要求与验证等相关信息:
g)监视与测量信息;
h)应急准备与响应信息:
i)投诉、不符合、事故、事件及纠正和预防措施信息:
j)内、外部审核结果、管理评审信息:
k)相关的法律、法规、标准及其它要求、合同的传达;
1)管理者、员工、职能部门的有违规信息等。
4.2.2外部信息沟通和交流的内容:
a)与质量管理和食品安全管理体系相关的法律、法规、标准、有关规定及其更改信息的获取;
b)与质量和食品安全有关的顾客要求、消费者投诉、相关方的信息、事故报告等;
c)政府机构的验证、食品卫生注册和登记、审核与认证结果的信息;
d)危害分析和关键控制点、工艺控制等最新技术动态信息;
e)产品信息。
4.3信息交流与沟通的渠道可以是口头的、书面的或其它一切可以利用交流方式(如各种会议、调查表、建议书、对话、意见箱、网络、通讯、简报、布告栏、年度报告等)。
4.4各职能部门进行内、外部沟通和信息交流的内容必须准确可靠。
4.5信息传递
4.5.1质检部负责与当地食品质量安全执行检验部门进行沟通,了解食品安全的最新信息。
在收到上级主管部门关于食品安全的来文,应呈报主管领导和HACCP小组组长审阅,并转发各有关部门和HACCP小组办理。
各职能部门收到有关食品安全的法律、法规和标准及其相关变更信息时由接收部门及时传递到HACCP小组,由HACCP小组识别其状态及适用程度后转发各有关部门。
4.5.2当法规及产品标准、生产工艺、配方、设备、场所、设备位置、包装方法发生变化时,质检部应通知HACCP小组。
4.5.3供销部责对储存、市场信息、出现产品健康危害方面的投诉等情况时应及时要求召开各种会议,告知HACCP小组。
4.5.4供销部负责就合同售后服务情况进行沟通。
顾客和消费者关于食品安全方面的投诉和意见,会同相关部门提出处理意见或建议。
报总经理批准,形成处理决定并在《质量信息反馈汇总表》内予以记录,在规定的时间内答复。
4.5.5生产部负责向供方宣传公司的食品安全要求,指导供方按规定的要求开展生产。
4.5.6人员资格水平、责任分配发生变化时,相关责任部门应与综合部沟通。
4.5.7发生食品安全事故,按《标识、追溯和撤回控制程序》进行控制。
4.5.8紧急状态下的信息按《应急准备和响应控制程序》处理。
4.5.9质检部应对供方的质量卫生检验的异常情况及时通报生产部及HACCP小组。
4.5.10HACCP小组长应及时向各部门传达HACCP体系开展情况。
4.5.1l利用公司高层领导和各职能部门负责人参加的相关会议,加强内部沟通,并由办公室形成会议纪要。
4.5.12涉及质量和食品安全管理体系改进和顾客、消费者、相关方关注的信息,由其接收部门根据职责权限及时传递到HACCP小组组长及人员处理,在《信息沟通记录》内记录其结果,每季度汇总至HACCP小组作为管理评审的输入。
5、相关文件
《应急准备和响应控制程序》:
《标识、追溯和撤回控制程序》。
6、记录
顾客意见反馈表
DN/CX-05(A/0)
对承担HACCP管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求并进行培训,以满足规定的要求,确保HACCP管理体系的有效运行。
2.范围
适用于本公司所有与HACCP管理体系有关的人员的管理和培训。
3.定义
无
4.职责
4.1各部门主管负责提出本部门的人员资源和培训需求,并负责组织本部门员工的岗位培训及考核。
4.2办公室负责汇总各部门培训申请,制定《年度培训计划》,组织培训计划的实施,建立、管理人事档案。
4.3食品安全小组长负责审核,总经理负责批准《年度培训计划》。
5.程序内容
5.1.人力资源需求的管理
5.1.1办公室根据公司组织架构,汇总制订《各岗位职责及任职要求》,对公司员工的入职资格、岗位责任、岗位技能、经验要求及与质量、食品安全相关的权限等作出规定。
5.1.2人员的招聘由需求部门主管申请,经办公室审核、总经理批准后,由办公室按岗位能力要求统一进行招聘。
5.1.3办公室建立管理人员人事档案,该档案包括:
员工履历表、身份证、相关证书复印件等,所有员工人事资料由办公室保管。
5.2培训规划与实施
5.2.1培训计划
办公室根据公司年度统筹安排、岗位及各部门培训需求编制《年度培训计划》,报HACCP组长审核,总经理批准后,组织对各类人员实施培训。
5.2.2培训内容
5.2.2.1员工培训类型分为:
新员工进厂培训、岗位培训。
a)新员工进厂培训:
内容包括公司的经营理念、公司概况、公司各项规章制度、食品安全方针、食品安全目标、安全生产教育、健康卫生要求、食品意识教育等。
b)岗位培训:
由各部门负责人及部门指定的具有培训资格的人员对新进岗位的员工进行作业指导培训。
如车间生产操作工由生产部和质检部负责组织岗位技能培训,培训内容包括:
个人卫生健康要求、食品卫生知识、SSOP文件、岗位实操知识、岗位操作规程、相关食品意识、关键控制点的操作及监控、纠偏等。
c)专题培训:
在职员工作过程中,公司根据工作需要组织委外培训。
d)所有与食品活动有关的管理人员应进行HACCP基本知识、HACCP体系相关文件、GMP相关知识、SSOP程序等培训。
5.2.3.培训实施
5.2.3.1新员工上岗前办公室应对其进行制度及理论知识培训,部门主管对其进行工作技能培训,经考核合格方准予上岗。
若已具备工作技能者,可直接考核上岗。
5.2.3.2在职培训
d)内部培训:
按办公室拟定的《年度培训计划》安排实施,并在《培训记录表》上予以登记。
e)外部培训:
1.各部门员工可以根据职务或工作上的需求,填写《签呈表》申请外训,并由办公室审核其课程的适当性及决定培训评估的方式,然后交总经理批准。
2.《签呈表》适用送外培训及请外部教师来培训的情况,培训完后应评估培训结果。
3.特殊工种如化验员、中控员、机动车驾驶员、内审员等,应按国家有关规定接受特殊技能培训,经考试合格,持有效证件方可上岗。
5.2.4培训考核
5.2.4.1.培训完成后,应对培训效果进行评估,根据培训的目的、培训方法的不同,培训评估方式可以选择以下方式对受训者进行评估:
口试、笔试、现场实际操作、外训时的证书四种,并保存《培训记录表》。
5.2.4.2.对于考核不合格者需考核或再培训,直至考核合格。
5.2.4.3.若培训的目的在于提高员工的认知时,可以不进行评估。
5.2.5转岗培训及考核
5.2.5.1凡由于工作需要转岗的员工,必须先由原部门主管同意调出,接收部门主管同意调入,并把有关资料交办公室,经总经理批准,办理有关手续后方可调动。
5.2.5.2转岗人员需经接收部门主管或相应人员对其进行技能培训,考核合格后方可转岗。
5.3培训记录登录
5.3.1当员工接受培训后,由办公室将员工培训情况登录于《培训记录表》上,由授课人评估受训员工的学习程度;
5.3.2若员工接受培训持有证书时,应将证书的复印件交办公室保管;
5.3.3公司安排外训的人员,经培训学习结束后,需将结业证书等资料交回办公室验收、归档保存。
5.3.4所有员工培训记录均由办公室保存,保存期限为员工离职后一年。
6.相关文件
6.1《各岗位职责及任职要求》
7.相关记录
7.1.《年度培训计划》
7.2.《培训记录表》
基础设施控制程序
DN/CX-06(A/0)
确定并提供为实现产品符合性所需的设施和工作环境。
2范围
适用于本公司设备、设施、工作场所控制和管理。
3.1生产部是设施和工作场所和归口管理部门;
3.2生产部作是设备控制的归口管理部门;
3.3各有关部门合理正确使用并维护设备和设施。
4.1设备和设施的增添、更新、维修的计划
确定并提供实现产品质量规定要求的设备和设施满足要求,生产部每年初制订年度设施,设备的增添,设备的更新,维修计划,填写《基础设施配置申请单》经总经理批准后,由相关部门实施采购。
4.2设备的控制
4.2.1设备的采购与验收
经总经理批准的“采购清单”由供销部实施采购,设备进本公司后由生产部批准负责根据“设备装箱单”和“说明书”进行开箱验收,验收合格后,填写《生产设施验收单》并登记《基础设施一览表》;
如不合格,根据采购合同办理退换手续.
4.2.2设备的安装和调试
设备应在适宜环境条件下就位后,在设备制造人员的指导下校正水平,安装辅件接通电源,进行调试。
简单设备由车间自行进行调试。
设备调试运行后,对较复杂设备进行试加工,加工完毕的试件交生产部做好验收,并把验收结果填入《生产设施验收单》内。
在完成设备安装调试后,由生产部对设备统一编号,并铭上标牌,设立《设备管理卡》。
4.3设备移交和使用
4.3.1设备验收合格,交车间使用,设备的使用人应按《设备操作规程》的要求进行。
4.3.2在使用中应经常检查设备的运转情况,每月应对设备运行情况,由生产部做好巡视,填写“设备运行监督检查记录”。
4.3.3生产部每年对设备状况进行一次评定,做出设备标识。
4.4维护和保养
操作人员每天在使用设备时按《设备日常维护保养要求》做好必要的保养,发生故障应及时报告生产部进行处理。
设备突然损坏不能正常运行应填写设备维修申请,由车间检修人员或委托外部进行检修,检修后经车间验收合格后方可使用,做好纪录,填写《设备检修单》。
4.5设备更新
当设备的性能、精度等不能满足使用要求时,生产部应提出设备更新办法,明确到“年度设施、设备的增添,更新维修计划”,确保设备满足产品符合性所需的要求。
4.6设施需报废时由车间提出申请,经生产部审核,报总经理批准后报废,并做好标识。
5相关文件和记录
5.1《设备操作规程》5.2《基础设施配置申请表》
5.3《生产设施验收单》5.4《设施管理卡》
5.5《基础设施一览表》5.6《设备维修保养记录表》
5.7《设备检修单》5.8《设施维修保养计划》.
采购控制
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