大学《药事管理学》学习心得体会Word文档格式.docx

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　　本书第五章介绍了我国药品管理立法方面的知识，让我对中国药品市场的运行机制和法制法规建设有了深刻的了解，也为我以后从医药行业性质的工作起到了很好的行为规范和警示作用。

《药品管理法》第1条即是对立法宗旨的概括：

“为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。

”该宗旨中将维护人民身体健康和用药的合法权益纳入到法律调整的范畴，体现出我国政府对人民身体健康和合法权益的高度重视。

同时规范在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。

　　下面通过对我国前些年两起起重大假药案件的分析，谈谈我自己的看法。

　　案例一：

“蒙茸胶囊”案

　　案情简介：

XX年底，武汉市药品监督管理局执法人员接武汉晚报记者举报，对本市数家药店销售的“蒙茸胶囊”，“旺根”等产品进行检查，并当即送检。

经武汉市药检所鉴定，“蒙茸胶囊”，“旺根”中均含有枸橼酸西地那非成分，属假药。

经反复追查确认后，对汉口唐家墩某花园的售假窝点进行了查处。

　　现场检查发现，该住宅内存放有五件“蒙茸胶囊”，“旺根”以及送货单，宣传单，销售汇总表及财务帐本。

现场查获标称为“内蒙古健元鹿业有限责任公司”，“保定纤美实业有限公司”，“保定纤美实业有限公司合同专用章”，“山西清华科技开发有限公司”，“青海青藏高原天然药用植物科技开发有限公司”的公章各一枚及各类活动用章五枚。

现场查获当事人梁某等四人。

经查，非法经营者梁某，自XX年4月起来汉租住某花园，无任何证照从事非法经营活动;

同年9月搬至另一单元从事“旺根”，“蒙茸胶囊”的销售。

为掩人耳目，牟取暴利，梁某在汉私刻上述5枚公章用于与药店签协议，在三证上加盖公章;

其他5枚印章为活动期间使用。

现已查明：

梁某已销售“旺根”1829盒，标值70，978元;

共销售“蒙茸胶囊”1394盒，标值16，461元。

总计销售金额235，439元。

　　案例分析：

本案涉及非法销售假药和私刻公章的违法行为。

　　依据药品管理法第48条的规定，禁止生产（包括配制，下同），销售假药。

有下列情形之一的，为假药：

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

　　有下列情形之一的药品，按假药论处：

（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

（二）依照本法必须批准而未经批准生产，进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

（三）变质的;

（四）被污染的;

（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

“蒙茸胶囊”，“旺根”擅自添加枸橼酸西地那非成分，于国家药品标准不符，应属于假药。

　　处理结论：

XX年1月16日，武汉药品监督管理局依法对私刻五枚公章，非法销售添加枸橼酸西地那非成分假药的梁某进行了行政处罚，并移送公安部门处理。

　　案例二：

“泰元胶囊”销售案

XX年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”（保健食品）能够治疗各种风湿病，颈椎病，腰腿疼等疾病，并现场卖“药”，并现场销售了两天，出售了50盒，获得违法所得4000。

00元。

本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行为有以下违法之处：

　　1、销售假药的行为《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定：

禁止生产（包括配制，下同），销售假药。

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”（保健食品）能够治疗各种风湿病，颈椎病，腰腿疼等疾病，是以保健食品冒充药品，属于假药。

　　2、虚假广告的行为《中华人民共和国药品管理法》第六十一条第三款规定：

非药品广告不得有涉及药品的宣传。

都江堰市弘泰生物工程有限公司宣传其“泰元胶囊“能治疗人体疾病，属于非法的虚假宣传。

　　3、是否属于非法现货销售药品行为《药品流通监督管理办法》第六条规定，药品生产企业设立的办事机构不得进行药品现货销售活动。

办事机构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理。

办事机构所为活动，由设立该办事机构的企业承担法律责任。

　　第七条规定，药品生产企业不得从事下列销售活动：

（一）将本企业生产的药品销售给无《药品生产企业许可证》，《药品经营企业许可证》和《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及乡村中的个体行医人员，诊所和城镇中的个体行医人员，个体诊所。

都江堰市弘泰生物工程有限公司现场销售“泰元胶囊“给消费者的，属于销售保健品，不属于药品，所以不违反药品流通监督管理办法。

《药品管理法》第四十七条规定，生产，销售假药的，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处违法生产，销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。

武汉市药品监督管理局局对该公司的违法行为进行了三种处罚。

1、没收销售假药的违法所得4000。

00元;

2、销售假药的行为处以8000。

00元的罚款（两倍）;

3、警告今后必须按照国家批准的保健食品宣传内容进行宣传。

大学《药事管理学》学习心得体会　　《药事法规》是中药和药学专业的一门主干课程。

这门课程主要讲述的是GMP认证，药事管理，各种药物的研发、申报、审批、注册、上市的相关内容。

　　GMP药事法规对从事药学相关领域和研究的人来说，药事管理法规是不能少的。

无论是新药开发上市，还是治疗人来说，药事管理法规是不能少的。

无论是新药开发上市，还是治疗的药品规范知识，使我们具备一定的GMP认证方面的知识，对制药厂房的构建，产品的申报，注册以及监督各个方面都有一定的了解，具备相应的能力，在以后的工作实习中，得以充分运用。

　　在今天日趋完善的法制社会里，全体药师及相关人员在进行各项药事活动中，必须认真学习领会并严格执行国家各项药事管理法律法规政策，提高依法办事的自觉性，做到依法研药、依法制药、依法购药、依法管药、依法用药，确保病人用药安全有效。

　　在本学期的学习中，师利用约半学期的时间为我们讲解药事管理学的相关知识，课程中间渗透着很多方面的内容，告诉我们药事管理在社会学科中的应用，与其他学科的联系。

从药事管理学，以及真药假药的判别，药品监督管理，药品注册管理，特殊药品管理、中药管理、药品信息管理、制药工业与药品生产质量管理、药品市场营销与药品流通监督管理、医疗机构药事管理这些方面对我们做详细的讲解。

课堂上老师用自己认识的人、公司以及自己的亲身经历为我们讲解各种药事要求，使我们的印象特别深刻，而且老师着重强调药师的重要性，表明只有药师才具有开具处方的资格，并且鼓励我们去考执业药师资格证，对我们将来就业有很大的启迪作用。

大学《药事管理学》学习心得体会　　新医改对于药事管理学提出了更新更高的要求，这就要求教师要紧跟政策步伐，认真学习领会政策的精神实质，在教学当中要将国家基本药物制度对医疗机构运行管理的影响作为一个新的重点和难点加以讲述，要通过讲解使学生树立崭新的管理观念，把对医院药事管理的认识从传统的主要是指采购、贮存、分发药品的管理，自配制剂的管理，药品的质量管理和经济管理等，即对物的管理，转变为重视“人”合理用药的管理，即以对患者合理用药为中心的系统药事管理，更好的顺应时代发展的需要。

　　一、以“管什么?

谁来管?

怎么管?

”为线索，引导学生带着问题学习

　　卫生事业管理专业学生在接触药事管理的内容之前，并没有接受过系统的药学专业知识培训，对于医院药事管理的认识仅停留在日常生活的感性接触阶段。

根据教学计划，整个医院管理学共计56个学时，用于讲授药事管理的仅4个学时，因此，如何在短时间内是学生从感性认识提升到理性认识，继而对药事管理形成正确的理念是教学中最大的重点和难点。

笔者通过“管什么?

”的线索，将药事管理的基本概念、药事管理核心政策法规、合理用药管理理念以问题的形式抛出，再针对问题进行讲述，使学生乐于主动接受课程中的主要知识点，最后在讲授结束时通过“管什么?

”这一线索帮助学生理清思路，系统整理消化各主要知识点，达到预想的教学效果。

　　二、以《药品管理法》为核心展开教学

　　《药品管理法》作为国家对药品管理的专门法律，在药品监督管理中具有最高的法律效力，是各项药品管理法规规章制定的依据，也是药品行政许可、行政处罚、行政复议、行政诉讼、司法审判最重要的法律依据。

新修订的《药品管理法》对各项药事活动作了全面的原则性和规范性规定，内容具体而丰富。

笔者在教学中选取与医院药事管理密切相关的第四章医疗机构的药剂管理和第五章药品管理做重点讲述，既让学生对《药品管理法》有了整体的认识，又通过对重点法律条文的释解，使学生了解与之相配套的法规规定，熟悉和掌握药品管理的各项规范要求，重点掌握“假药”与“劣药”的概念和医疗机构的药剂管理的精髓，达到较好的教学效果。

　　三、侧重医院药事管理方面的政策法规，不断更新教学内容

　　在近几年间，根据当前经济社会的发展和药品科学规范管理的需要，国家卫生和药品监督管理部门不断出台新的行政规章，同时对一些老的行政规章进行了修订甚至再修订，这些都要求《药事管理学》的讲义编写一定要注意及时更新。

考虑到教学对象是医院管理学专业的学生，因此在选取教学内容时侧重介绍医院药事管理具体活动所涉及到的内容，包括医院药事管理组织、药品采购养护、处方管理、临床合理应用等，并着重介绍上述内容在整个医院管理体系中的地位、作用以及与医疗管理的关联等。

在教学中主要讲授的新修订或新出台的政策法规有：

《处方管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等，除此之外，还重点讲授《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《二、三级医院药学部门基本标准（试行）》等内容，对《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家基本药物处方集》、《国家基本药物临床应用指南》等进行描述性讲解。

通过有针对性的讲解使学生对医院药事管理与医院其他管理项目有一个全面的认识。

　　四、引入案例教学法，增加课程的实用性

　　一方面，要紧扣教材，合理地组织教学内容，有序地安排教学层次。

另一方面，大量应用举例说明和案例分析，加深学生的理解和掌握，同时吸引学生注意力，活跃课堂气氛。

比如从近期开展的抗菌药物专项整治活动谈到抗菌素滥用和抗菌药物的使用管理。

而更多的是，以笔者本人以往从事的基层医疗机构药品集中采购和基本药物制度实施工作出发，将基层医疗机构普遍存在的问题一一摆开，再找出相对应的政策法规，讲解问题的原因和实质，最后给出解决问题的思路和办法，事例具体详实，可起到很好的诠释作用。

在向卫生事业管理专业的学生讲授医院药事管理的教学过程中，笔者体会到，在教学中应针对学生的专业特点和认识水平，明确教学思路，突出重点，及时更新教材内容，结合案例生动教授，使学生从感性认识提升到理性认识，继而对课程形成正确的理念，最终达到教学的要求。