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序号核查内容核查要点结论核查记录项目
生产
企业必须具备满足生产和检验所需
1.是否具备满足申证产品的生产和检验设施及场
所。
2.1*
要的工作场所和设施,且维护完好。
不合格
设施
2.生产和检验设施是否能正常运转。
1*.企业必须具有本实施细则
5.2
1.是否具有本实施细则中规定的必备生产设备和
中规定的必备生产设备和工艺装
工艺装备。
设备
备,其性能和精度应能满足生产合
2.设备工装性能和精度是否满足加工要求。
格产品的要求。
3.生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应。
2.2
工装
2.企业的生产设备和工艺装备应维
检查设备维护和保养计划及实施的记录。
护保养完好。
1.是否有本实施细则中规定的检验、试验和计量
设备,其性能、准确度能满足生产需要。
中规定的检验、试验和计量设备,
2.是否与生产规模相适应。
其性能和精度应能满足生产合格产
测量
3.对于装配型企业,必须有出厂检验、试验和计
品的要求。
2.3
量设备。
2.企业的检验、试验和计量设备
在用检验、试验和计量设备是否在检定有效
应在检定或校准的有效期内使用。
期内并有标识。
三、人力资源要求
1.是否有基本的质量管理常识。
⑴了解产品质量法、标准化法、计量法和《工业
产品生产许可证管理条例》对企业的要求(如企
企业
企业领导应具有一定的质量管理知
业的质量责任和义务等);
3.1
识,并具有一定的专业技术知识。
⑵了解企业领导在质量管理中的职责与作用。
领导
2.是否有相关的专业技术知识。
⑴了解产品标准、主要性能指标等;
⑵了解产品生产工艺流程、检验要求。
技术
企业技术人员应掌握专业技术知
1.是否熟悉自己的岗位职责;
2.是否掌握相关的专业技术知识;
3.2
识,并具有一定的质量管理知识。
人员
3.是否有一定的质量管理知识。
检验人员应熟悉产品检验规定,具
检验
2.是否掌握产品标准和检验要求;
有与工作相适应的质量管理知识和
3.3
3.是否有一定的质量管理知识;
检验技能。
4.是否能熟练准确地按规定进行检验。
工人应能看懂相关技术文件
(图纸、
1.
是否熟悉自己的岗位职责;
作业指导书和装配工艺卡等)
,并能
2.
是否能看懂相关图纸、作业指导书和装配工艺
3.4
卡。
工人
熟练地操作设备。
3.是否能熟练地进行生产操作。
企业应对与产品质量相关的人员进
1.与产品质量相关的人员是否进行了培训和考
3.5
行必要的培训和考核。
核,并保持有关记录。
培训
2.法律法规有规定的必须持证上岗。
四、技术文件管理
1.企业应具备和贯彻《实施细则》
1.是否有《实施细则》中所列的与申证产品有
关的标准。
4.1
5.1中规定的产品标准和相关标准。
标准
2.是否为现行有效标准并贯彻执行。
4.2
文件
4.3
管理
核查内容核查要点结论核查记录
2.如有需要,企业制定的产品标准
1.企业制定的产品标准是否经当地技术监督部
应不低于相应的国家标准或行业标
门备案。
准的要求,并经当地技术监督部门备
2.企业产品标准主要技术和性能指标不应低于
案。
相应的国家标准或行业标准的要求。
1.技术文件(如设计文件和工艺文件等)的技合格
1.技术文件应具有正确性,且签署、
术要求和数据等是否符合有关标准和规定要求。
一般不合格
更改手续正规完备。
2.技术文件签署、更改手续是否正规完备。
严重不合格
技术文件是否完整、齐全(包括图样目录、零部
2.技术文件应具有完整性,文件必
件明细表、总装图、部件图、零件图、技术要求、
须齐全配套。
产品说明书等和相应的工艺文件)。
3.技术文件应和实际生产相一致,
1.技术文件是否与实际生产和产品统一一致。
各车间、部门使用的文件必须完全一
2.各车间、部门使用的文件是否一致。
致。
1.企业应制定技术文件管理制度,
1.是否制定了技术文件管理制度。
文件的发布应经过正式批准,
使用部
2.发布的文件是否经正式批准。
门可随时获得文件的有效版本,
文件3.使用部门是否能随时获得文件的有效版本。
的修改应符合规定要求。
4.文件的修改是否符合规定。
2.企业应有部门或专(兼)职人员
负责技术文件管理。
是否有部门或专(兼)职人员负责技术文件管理。
五、过程质量管理
采购
5.1
控制
工艺
1.企业应制定采购原、辅材料、零部1.是否制定了控制文件。
件及外协加工项目的质量控制制度。
2.内容是否完整合理。
2.企业应制定影响产品质量的主要1.是否制定了评价规定。
原、辅材料、零部件的供方及外协单
2.是否按规定进行了评价。
位的评价规定,并依据规定进行评
3.是否全部在合格供方采购。
价,保存供方及外协单位名单和供
4.是否保存供方及外协单位名单和供货、
货、协作记录。
协作记录。
1.是否有采购或委托加工文件(如:
计划、
3.企业应根据正式批准的采购文件
清单、合同等)。
或委托加工合同进行采购或外协加
2.采购文件是否明确了验收规定。
工。
3.采购文件是否经正式批准。
4.是否按采购文件进行采购。
4.企业应按规定对采购的原、辅材
1.是否对采购及外协件的质量检验或验证
料、零部件以及外协件进行质量检验
作出规定。
或者根据有关规定进行质量验证,
检2.是否按规定进行检验或验证。
验或验证的记录应该齐全。
3.是否保留检验或验证的记录。
1.企业应制定工艺管理制度及考核
1.是否制定了工艺管理制度及考核办法。
其内容是否完善可行。
办法,并严格进行管理和考核。
2.是否按制度进行管理和考核。
2.原辅材料、半成品、成品、工装器
1.有无适宜的搬运工具、必要的工位器具、
具等应按规定放置,并应防止出现损
贮存场所和防护措施。
伤。
2.原辅材料、半成品、成品是否出现损伤。
3.企业职工应严格执行工艺管理制
是否按制度、规程等工艺文件进行生产操
度,按操作规程、作业指导书等工艺
作。
文件进行生产操作。
1.企业应明确设置关键质量控制点,
1.是否对重要工序或产品关键特性设置了
质量控制点。
对生产中的重要工序或产品关键特
2.是否在有关工艺文件(工艺流程图、装
性进行质量控制。
配工艺卡)中标明质量控制点。
5.3
质量
2.企业应制订关键质量控制点的操
1.是否制订关键质量控制点的操作控制程
作控制程序,并依据程序实施质量控
序,其内容是否完整。
制。
2.是否按程序实施质量控制。
对产品质量不易或不能经济地进行
验证的特殊过程,应事先进行设备认
1.对特殊过程(如热处理、铸造等工序)
5.4
特殊
并按
是否事先进行了设备认可、工艺参数验证
此项不适用
可、工艺参数验证和人员鉴定,
过程
和人员鉴定。
规定的方法和要求进行操作和实施
过程参数监控。
2.是否按规定进行操作和过程参数监控。
1.是否规定产品生产过程中的标识方法,
产品
企业应规定产品生产过程中的状态
能否有效防止产品混淆、区分质量责任和
5.5
标识方法并进行标识。
标识
追溯性。
2.检查关键、特殊过程和最终产品的标识。
1.是否制订不合格品的控制程序。
不合
企业应制订不合格品的控制程序,
2.生产过程中发现的不合格品是否得到有
有
5.6
效防止不合格品出厂。
效控制。
格品
3.不合格品经返工、返修后是否重新进行
了检验。
六、产品质量检验
6.1
6.2
1.企业应有独立行使权力的质量检
是否有检验机构或专(兼)职检验人员,
验机构或专(兼)职检验人员,并
能否独立行使权力。
制定质量检验管理制度以及检验、
是否制定了检验管理制度和检测计量设
试验、计量设备管理制度。
备管理制度。
检查主要原材料、半成品、成品是否有
2.企业有完整、准确、真实的检验
检验的原始记录或检验报告。
原始记录或检验报告。
检验的原始记录或检验报告是否完整、
准确。
是否对产品质量检验作出规定。
企业在生产过程中要按规定开
是否按规定进行检验。
展产品质量检验,做好检验记录,
3.
是否作检验记录。
并对产品的检验状态进行标识。
4.
是否对检验状况进行标识。
企业应按相关标准的要求,对产品
出厂进行出厂检验和试验,出具产品检
6.3*
检验验合格证,并按规定进行包装和标识。
1.是否有出厂检验规定、包装和标识规定。
2.出厂检验和试验是否符合标准要求。
合格
3.成品库中的产品包装和标识是否符合规不合格
定。
委托
6.4
型式
6.5
定期检验需要进行委托检验时,应按产品标准进行检验。
产品应有有效的定型试验报告,应按产品标准规定的时间间隔及项目要求执行。
1.核查委托检验机构的资质证明。
2.核查检验报告是否与委托检验机构对
应。
1.若企业自行提供型式试验报告,企业须
具备完成全部项目检测的设备和能力;
2.必须按照产品单元中的型号、规格提交
符合相关的国家标准、行业标准的产品定
型试验合格报告。
七、安全防护及行业特殊要求
企业应根据国家有关法律法规
1.是否制定了安全生产制度。
制定安全生产制度并实施。
企
2.危险部位是否有必要的防护措施。
业的生产设施、设备的危险部
安全
3.车间、库房等是否配备了消防器材,
位应有安全防护装置,车间、
7.1
消防器材是否在有效期内。
库房等地应配备消防器材,易
4.是否对易燃、易爆等危险品进行隔
燃、易爆等危险品应进行隔离
离和防护。
和防护。
1.是否对发动机调试、油漆等工种的
员工进行了必要的安全生产及劳动防
劳动
企业应对员工进行安全生产和
护培训;
劳动防护培训,并为员工提供
2.是否对发动机调试、油漆等工种的
7.2
防护
必要的劳动防护。
员工提供了必要的劳动防护。
3.员工的生产操作是否符合安全规
范。
行业
(国家法律法规对行业有特殊
7.3*特殊
要求的应符合有关规定,如环
要求
保、产业政策等)。
生产许可证企业实地核查报告
第1页共2页
企业名称:
生产地址:
注册地址:
邮编:
产品名称:
联系人:
电话:
传真:
产品单元
审查组根据《内燃机产品生产许可证实施细则》
,于
年
月
日至
审查组长:
核
日对该企业进行了核查,共计核查出:
查
日
结
一般不合格项目
款、严重不合格项目
款、否决项目
款。
论
经综合评价,本审查组对该企业的核查结论是:
核查组织单位(章):
(注:
核查结论填写:
合格或不合格)
姓名(签字)
单
位
职称(职务)
核查分工
审查员证书编号
审
组
成
员
核查项目
1
质量管理职责
(款)
2
生产资源提供
3
人力资源要求
4
技术文件管理
5
过程质量管理
6
产品质量检验
安全防护及行业特殊
7
总
计
注:
否决项中如有不合格,在对应位置打×
表示。
第2页共2页
其中否决项目
审查组对企业不合格项目的综合评价
2.1
2.2.1
2.3.1
6.3
生产许可证各部门完成内容
序号文件名称文件内容完成标志负责部门责任者备注
1质量考核办法
2员工培训记录
1、质量管理考核办法
标准格式的文件、签字完整、文件下发有签字
品技部
代光洪
2、生产设备清单目录
有文字记录
魏永江
3、生产设备量具、检具、标定记录
有标牌、检修保养记录、维修人员签字
4、实验室测功机标定周期表
1、有标牌、检修保养记录、维修人员签字;
代光洪、刘强
2、有油耗、扭矩、静平衡校验记录。
1、通知(时间、地点、讲师、培训主题、人员)
人力资源
5、对技术人员专业知识培训记录
2、签到表
徐露、古晓梅
部
3、考试题
1、工艺培训
2、技术知识培训
3、安全知识培训
4、通知(时间、地点、讲师、培训主题、人员)
4、质量意识培训
5、签到表
5、5S管理培训
6、考试题
6、劳动纪律培训
7、技术人员档案
1、产品图
2、工艺
1、168F、188F各一份
3、检验基准书
2、符合规范
4、开发过程文件(设计任务、市场
3设计文件3、设计任务书、图样、目录、零部件明细表、品技部古晓梅、荣伟调查报告、样机评审、小批量生产
总图、部件图、零件图、技术要求、产品说明书、
评审报告、零部件图样目录、标准
实验报告等要求和数据要一致。
件明细表、借用件明细表)
技术文件资料
管理制度
5供方资料
6技术文件管理
7工艺文件
8关键工艺
9受控文件
1、工艺文件目录
2、技术文件资料登记目录
1、供方评价表及记录
2、合格供方明细表
3、采购合同书(已有)
4、采购计划
5、配套厂家档案(资质、产品范
围、认证)
1、零部件进厂检验记录
2、对配套厂家质量考察记录、抽
查记录
3、技术协议
1、工艺管理制度
2、操作规程
3、作业指导书
1、质量控制卡
2、质控点操作控制程序
3、质控点巡检记录
1、入厂、出厂检验制度
2、计量设备管理制度
3、过程检验记录
4、不合格品处理程序
有台账品技部古晓梅
有效版本(双方签字、有鲜章)配套部涂明霞
有效版本(双方签字、有鲜章)品技部古晓梅、皮国娟
有效版本、有受控印章品技部代光洪
有效版本、有受控印章品技部范芳林
有效版本、有受控印章品技部代光洪、皮国娟
1、5S管理制度
10管理文件
2、安全生产管理制度
1、危险设备防护措施
2、消防器材定期较检报告
11管理文件
3、易燃易爆物品管理办法
4、定置管理制度
标准格式文件徐露
1、标准格式文件
生产部
邢光霞
2、定置区域应有标识
12
体系文件
1、质量手册
借用
2、程序文件
徐露
13
企业生产内燃机产品的产品标准及
见表1。
相关标准,
企业生产内燃机产品
14
必备的检测设备,
见表2。
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